洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 与中国帕博利珠单抗单药治疗相比，依沃西单抗单药治疗将PD-L1阳性晚期NSCLC患者的疾病进展或死亡风险降低了49%
    研发注册政策
    与中国帕博利珠单抗单药治疗相比，依沃西单抗单药治疗将PD-L1阳性晚期NSCLC患者的疾病进展或死亡风险降低了49%
    Summit Therapeutics公司宣布了其新型双特异性抗体ivonescimab在III期HARMONi-2临床试验中的主要分析数据。该试验评估了ivonescimab单药治疗与pembrolizumab单药治疗在PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌患者中的疗效。结果显示，ivonescimab在无进展生存期（PFS）方面优于pembrolizumab，且安全性可控。此外，Summit计划在2025年初启动HARMONi-7临床试验，进一步评估ivonescimab在治疗PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌中的潜力。
    Businesswire
    2024-09-08
    PD-L1 依沃西单抗 帕博利珠单抗
  • 涉行贿等，国家医保局通报28家药企
    医保动态
    涉行贿等，国家医保局通报28家药企
    9 月 5 日，国家医保局官网发布了 第 10 期价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果 。 据国家医保局官网说明，价格招采信用评级主要依据 行贿金额、不正当价格行为、扰乱集中采购秩序 等严重程度进行确定。 比如，单笔行贿1万元以上为“一般”，单笔行贿10万元以上为“中等”， 单笔行贿30万元以上为“严重”,单笔行贿200万元以上为“特别严重” 。
    医药代表
    2024-09-08
    国家医保局
  • 加速落地！麦济生物项目用地摘牌
    公司动态
    加速落地！麦济生物项目用地摘牌
    近日，位于火炬开发区中山港街道珊洲村的工业地块成功摘牌，由健康基地园区企业中山麦济生物医药有限公司（以下简称“麦济生物”）竞得，交易用地面积18000平方米（折合27亩），拟建建设创新药中试和产业化基地，其核心产品——治疗特应性皮炎和哮喘产品中试研发和生产线将落地中山。 该项目用地的摘牌，体现了企业落地中山的信心。 麦济生物成立于2016年，专注于过敏和自身免疫型慢性炎症疾病的治疗领域，致力于通过创新研发为患者带来福音。
    中山健康基地集团
    2024-09-08
    哮喘 特应性皮炎 湖南麦济生物技术股份有限公司
  • 广州大光 氨磺必利口服溶液获批上市，科伦 首家注射用阿立哌唑上市申请 | 周仿制药动态（9.1-9.8）
    审批动态
    广州大光 氨磺必利口服溶液获批上市，科伦 首家注射用阿立哌唑上市申请 | 周仿制药动态（9.1-9.8）
    统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（9.1-9.8）。 1、仿制上市申请获批 药品名称 企业名称 分类 受理号 阿托伐他汀钙片 Sandoz Canada Inc.。 Sandoz (China) Pharmaceutical Co., Ltd 5.2 JYHS2101026 氨磺必利口服溶液 广州大光制药有限公司。
    药筛
    2024-09-08
    阿托伐他汀 阿立哌唑
  • FDA 探索黑框警告对医生治疗决策的影响
    前沿研究
    FDA 探索黑框警告对医生治疗决策的影响
    美国 FDA 药品审评与研究中心（CDER） 最近公布了一项定性研究，探讨医务人员在为患者做出治疗决策时如何考虑黑框警告，以及医务人员如何与患者沟通黑框警告信息。 CDER 工作的一个重要部分就是传达最新的药物安全信息，以帮助医务人员及其患者能够做出最明智的治疗决策。 CDER 实现这一目标的方法之一时在某些处方的标签中添加黑框警告，以向医务人员突出显示与药物相关的严重风险的重要信息。
    药品圈
    2024-09-08
    医生治疗 FDA
  • 90后高管被刑拘，这家制药设备上市公司出事了
    公司动态
    90后高管被刑拘，这家制药设备上市公司出事了
    9月6日晚间，A股上市的制药设备公司楚天科技发布“重大事项”公告称，近日公司收到公安机关的《调取证据通知书》，公司高管雷雨因涉嫌职务侵占罪，被公安机关刑事拘留。 楚天科技位于湖南宁乡，是一家制药装备业务企业，公司主营制药用水、生物工程、无菌制剂、固体制剂、检测后包等板块。 彼时发布的公告显示，雷雨在楚天科技工作已有12年。
    医药投资部落
    2024-09-08
    楚天科技股份有限公司
  • 恒瑞的创新药野望：剑指200亿年度销售额
    财报业绩
    恒瑞的创新药野望：剑指200亿年度销售额
    2024年9月8日，恒瑞医药发布了2024年的员工持股计划。 所谓员工持股计划，就是员工自掏腰包认购自家公司的股份，本质上是公司对员工进行激励的一种形式，相比于普通投资者在二级市场买入，最大的区别在于员工持股计划的认购价格有很高的折价。 公开信息显示，恒瑞医药本次员工持股计划，拟受让公司回购股份的数量不超过1220万股（含预留份额），大约相当于恒瑞医药 公司股本总额的 0.19%。
    医药投资部落
    2024-09-08
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 斑秃新希望？这个新药上市许可申请获受理了
    审批动态
    斑秃新希望？这个新药上市许可申请获受理了
    9月5日，恒瑞医药发布公告表示， 公司提交的 硫酸艾玛昔替尼片（SHR0302片） 药物上市许可申请获国家药监局受理。 公告显示，SHR0302片是一种高选择性的JAK1抑制剂，可通过抑制JAK1信号传导发挥抗炎和抑制免疫的生物学效应。 截至目前，恒瑞医药SHR0302相关项目累计已投入研发费用约100,373万元。
    药春秋
    2024-09-08
    江苏恒瑞医药股份有限公司 JAK1 艾玛昔替尼 斑秃
  • 全球首创！中恒集团控股子公司纳米炭铁混悬注射液获得II期临床试验伦理批件
    临床研究
    全球首创！中恒集团控股子公司纳米炭铁混悬注射液获得II期临床试验伦理批件
    纳米炭铁进入II期临床试验。 近日，中恒集团控股子公司莱美药业之子公司四川瀛瑞医药科技有限公司（以下简称“瀛瑞医药”）再传喜讯，其自主研发的 “纳米炭铁混悬注射液” （以下简称“纳米炭铁”）于近期在四川大学华西医院顺利通过了伦理审查并收到了临床试验伦理审查委员会的正式批件， 标志着纳米炭铁正式进入II期临床试验阶段。 纳米炭铁 II期临床试验 将进一步验证药物的安全性和有效性，为产品的最终上市申请提供关键数据支持。
    中恒集团
    2024-09-08
    恶性肿瘤 肿瘤 四川大学华西医院（四川省国际医院） 四川大学 纳米炭
  • 长三角：加快合成生物、生物育种等前沿技术产业化
    公司动态
    长三角：加快合成生物、生物育种等前沿技术产业化
    9月2日， 上海市经济和信息化委员会、江苏省工业和信息化厅、浙江省经济和信息化厅、安徽省工业和信息化厅联合发布 《 关于征集2024年长三角区域未来产业地方标准项目的通知 》 。 上海市经济和信息化委员会 江苏省工业和信息化厅 浙江省经济和信息化厅 安徽省工业和信息化厅关于征集2024年长三角区域未来产业地方标准项目的通知。 一、立项重点领域和范围。
    合成生物学俱乐部
    2024-09-08
    生物育种 长三角
  • 国谈药落地，推动全链条药物创新发展的关键举措
    研发注册政策
    国谈药落地，推动全链条药物创新发展的关键举措
    2024第十三届中国罕见病高峰论坛于2024年9月6日-8日在上海举办。 本届大会由蔻德罕见病中心、上海交通大学医学院附属新华医院联合主办，以“罕路并肩 筑梦前行”为主题。 国谈罕见病药物落地亟待解决的难点及挑战。
    罕见病信息网
    2024-09-08
    罕见病
  • B证、C证的末日？除1类新药，其他自行生产
    审批动态
    B证、C证的末日？除1类新药，其他自行生产
    为健全支持创新药发展机制：进一步加强药品委托生产监管，促进医药产业高质量发展。 药品监管司2024年9月2日内部征求意见稿《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》。 重点关注2——共线生产，一产线多B证，BB互K，全部同意方可。
    药闻康策
    2024-09-08
    B证 C证
  • 氨基一周｜“重磅”BD后，解散的biotech；国产疫苗卷价格，海外疫苗卷价型
    公司动态
    氨基一周｜“重磅”BD后，解散的biotech；国产疫苗卷价格，海外疫苗卷价型
    ©氨基观察-创新药组原创出品。 "氨基一周"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。 本周，"氨基一周"带来的产业动态分析要点包括：。
    氨基观察
    2024-09-08
    信达生物制药（苏州）有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 石药集团有限公司 特立妥单抗 基石药业（苏州）有限公司
  • 荷尔蒙与免疫系统的纠缠！Nature | 睾酮调节免疫系统，以不同方式影响男性和女性的疾病风险
    前沿研究
    荷尔蒙与免疫系统的纠缠！Nature | 睾酮调节免疫系统，以不同方式影响男性和女性的疾病风险
    在一项新的研究中，来自 卡罗林斯卡医学院和帝国理工学院的研究人员 首次证实了人类免疫系统的哪些方面受性激素的调节，以及这对男性、女性的疾病风险和健康结果的影响。 相关研究结果于2024年9月4日在线发表在 Nature 期刊上，论文标题为 “Immune system adaptation during gender-affirming testosterone treatment”。 众所周知，由于免疫系统的细微差别，疾病会对男性和女性产生不同的影响。
    生物谷
    2024-09-08
    帝国理工学院 免疫系统
  • EUR RESPIR J | 北京大学金容课题组发现哮喘的新标志物并解析哮喘发病的免疫代谢新机制
    前沿研究
    EUR RESPIR J | 北京大学金容课题组发现哮喘的新标志物并解析哮喘发病的免疫代谢新机制
    哮喘是最常见的慢性气道疾病之一，是重要的全球公共健康问题。 准确评估哮喘的严重程度、监测疾病进展以及制定个体化治疗策略在临床管理中至关重要。 本研究发现了LPG 18:0作为哮喘生物标志物的潜力，从免疫代谢的角度揭示了哮喘发生的新机制，也为未来开发哮喘免疫治疗新策略和药物靶点提供了理论基础。
    生物谷
    2024-09-08
    哮喘
  • 恒瑞医药1类降脂新药拟纳入突破性治疗品种！
    审批动态
    恒瑞医药1类降脂新药拟纳入突破性治疗品种！
    9月6日，CDE官网显示，恒瑞医药的 SHR-1918 注射液 拟纳入突破性治疗品种，适应症为： 纯合子家族性高胆固醇血症 。 低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和甘油三酯（TG）是动脉粥样硬化性心血管疾病发生、发展的重要风险因素。 ANGPTL3在调节脂质代谢中扮演着重要角色，能够通过抑制脂蛋白酶和内皮脂肪酶，减少TG和LDL-C的清除。
    Pharma CMC
    2024-09-08
    江苏恒瑞医药股份有限公司 ANGPTL3 Transglutaminase SHR-1918 注射液
  • B证企业该死么？误读还是“一刀切”？
    公司动态
    B证企业该死么？误读还是“一刀切”？
    周五，一则《受托企业监管意见稿》，在周末炸了锅。 大致的意思 ：B/C双方全部加强要求、管理；原则上除1类创新，其他产品自产。 2015年11月4日，国务院发文MAH制度试点。
    风云药谈
    2024-09-08
    B证企业
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多