洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • ArriVent 在 2024 年世界肺癌大会上宣布 Firmonertinib 单药治疗一线 EGFR PACC 突变非小细胞肺癌的积极全球 1b 期中期数据
    研发注册政策
    ArriVent 在 2024 年世界肺癌大会上宣布 Firmonertinib 单药治疗一线 EGFR PACC 突变非小细胞肺癌的积极全球 1b 期中期数据
    ArriVent公司宣布，在2024年世界肺癌大会上，其 firmonertinib 药物在一线治疗EGFR PACC突变非小细胞肺癌的全球1b期临床试验中表现出积极的效果。数据显示，240mg剂量组中，BICR评估的总缓解率（ORR）为81.8%，确认ORR为63.6%，中枢神经系统（CNS）转移患者的确认ORR为46.2%。90.9%的确认响应患者继续参与研究，中位缓解持续时间尚未达到。ArriVent计划于9月9日举办虚拟网络研讨会，讨论这些1b期数据。Firmonertinib是一种口服、每日一次、高度脑渗透的EGFR抑制剂，对EGFR的多种突变具有广泛活性，包括PACC和Exon 20插入突变。这些数据为firmonertinib在EGFR突变类型和非小细胞肺癌治疗中的潜在有效性提供了临床证据。
    MarketScreener
    2024-09-09
    非小细胞肺癌 EGFR ArriVent Biopharma Inc
  • Genprex 合作者将在 2024 年 EORTC-NCI-AACR 分子靶点和癌症治疗研讨会上展示 Reqorsa（R） 基因治疗使用的积极临床前数据
    研发注册政策
    Genprex 合作者将在 2024 年 EORTC-NCI-AACR 分子靶点和癌症治疗研讨会上展示 Reqorsa（R） 基因治疗使用的积极临床前数据
    Genprex公司宣布，其研究合作伙伴将在2024年10月23日至25日在西班牙巴塞罗那举行的EORTC-NCI-AACR分子靶点和癌症治疗研讨会上展示Reqorsa基因疗法的积极临床前数据。这些数据涉及Reqorsa（quaratusugene ozeplasmid）作为潜在治疗Ras抑制剂耐药性肺癌、间皮瘤和胶质母细胞瘤的药物。Genprex已提交两项基于这些研究数据的临时专利申请，涉及使用REQORSA治疗间皮瘤和胶质母细胞瘤。Reqorsa是一种包含肿瘤抑制基因TUSC2的质粒，封装在非病毒脂质纳米颗粒中，通过静脉注射靶向癌细胞。实验室研究表明，在MD Anderson进行的实验中，REQORSA治疗后肿瘤细胞中TUSC2的摄取量是正常细胞的10至33倍。
    美通社
    2024-09-09
    恶性肿瘤 胶质母细胞瘤 间皮瘤 Genprex Inc
  • Stealth BioTherapeutics 宣布召开 FDA 咨询委员会会议，审查 Elamipretide 治疗 Barth 综合征
    研发注册政策
    Stealth BioTherapeutics 宣布召开 FDA 咨询委员会会议，审查 Elamipretide 治疗 Barth 综合征
    Stealth BioTherapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）将于2024年10月10日召开心血管和肾脏药物咨询委员会（CRDAC）会议，评估其针对Barth综合征的潜在疗法elamipretide的新药申请（NDA）。Barth综合征是一种罕见的进行性疾病，影响美国约150人，导致严重的心脏和骨骼肌症状，显著降低预期寿命。该NDA已获得优先审查，预计2025年1月29日作出决定。Stealth公司CEO Reenie McCarthy表示，公司期待与CRDAC讨论elamipretide改善Barth综合征患者生活的潜力。如果获得批准，elamipretide将成为首个针对Barth综合征的上市疗法。此外，elamipretide还在进行针对原发性线粒体肌病和干性年龄相关性黄斑变性的III期临床试验。Barth综合征是一种罕见的遗传性疾病，主要影响男性，目前尚无FDA或EMA批准的治疗方法。
    Biospace
    2024-09-09
    干性年龄相关性黄斑变性 elamipretide Stealth BioTherapeutics Inc
  • Psyence Biomed 宣布在澳大利亚启动第一个试验点，用于其天然来源的裸盖菇素作为姑息治疗适应障碍的潜在治疗方法的 IIb 期研究
    研发注册政策
    Psyence Biomed 宣布在澳大利亚启动第一个试验点，用于其天然来源的裸盖菇素作为姑息治疗适应障碍的潜在治疗方法的 IIb 期研究
    Psyence Biomedical Ltd. 完成了其在澳大利亚首个临床试验站点的首次启动访问，该试验旨在评估天然来源的（非合成）裸盖菇素作为姑息治疗背景下调整障碍潜在治疗的效果。公司已与全球精神疗法研究教育和培训的领导者Fluence以及澳大利亚临床研究组织iNGENū建立合作伙伴关系，以支持这一研究。7月份，Psyence宣布成功将药物产品PEX010出口到澳大利亚，这是研究启动的关键步骤。试验站点将很快开始筛选患者，预计10月份将有第一位受试者被随机分配到研究中。Dr. Clive Ward-Able表示，这是公司的一个重要里程碑，也是精神疗法治疗进步的积极一步。该随机、双盲、安慰剂对照的IIb期研究将评估两种治疗剂量（10mg、25mg）的天然来源裸盖菇素与1mg的活性低剂量比较剂联合心理治疗的效果。
    Biospace
    2024-09-09
    Psyence Group Inc
  • Hemogenyx Pharmaceuticals PLC - FLT3 检测已准备好在 MD Anderson 进行 I 期试验
    研发注册政策
    Hemogenyx Pharmaceuticals PLC - FLT3 检测已准备好在 MD Anderson 进行 I 期试验
    Hemogenyx Pharmaceuticals plc成功研发了用于评估急性髓系白血病（AML）细胞FLT3蛋白表达的检测方法，为即将进行的HEMO-CAR-T产品候选人的I期临床试验提供了关键支持。该公司计划在MD Anderson癌症中心启动临床试验，随后扩展至宾夕法尼亚大学医学中心。这一进展标志着Hemogenyx在癌症治疗领域迈出了重要一步，有望为AML患者提供新的治疗方案。
    Biospace
    2024-09-09
    血管肌脂肪瘤 FLT3 急性髓系白血病 Hemogenyx Pharmaceuticals PLC
  • Phanes Therapeutics 宣布 PT886 联合化疗临床研究中出现首例患者给药
    研发注册政策
    Phanes Therapeutics 宣布 PT886 联合化疗临床研究中出现首例患者给药
    Phanes Therapeutics公司宣布，其创新药物PT886与化疗联合治疗的首个患者已开始接受临床试验。该试验包括两个队列，分别针对胰腺癌的一线治疗和胃癌、食道胃结合部癌的二线治疗。PT886是一种针对claudin 18.2和CD47的双特异性抗体，2022年获得美国FDA的孤儿药资格认定，今年初获得针对转移性claudin 18.2阳性胰腺腺癌的快速通道认定。Phanes Therapeutics与默克公司合作，研究PT886与默克的抗PD-1疗法KEYTRUDA联合使用。目前，PT886的多中心I/II期临床试验TWINPEAK正在进行中，评估其在晚期或转移性胃癌、食道胃结合部癌和胰腺癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学及初步疗效。此外，PT886在中国也正在进行I期临床试验。Phanes Therapeutics专注于肿瘤学领域的创新药物研发，目前正在进行包括PT886和PT217在内的多个I期临床试验，这些药物均为首次研发的双特异性抗体，并获得了孤儿药资格认定和快速通道认定。
    美通社
    2024-09-09
    胰腺癌 PD-1 胃癌 CD47 Phanes Therapeutics
  • Terns Pharmaceuticals GLP-1R激动剂临床试验取得积极成果
    研发注册政策
    Terns Pharmaceuticals GLP-1R激动剂临床试验取得积极成果
    Terns Pharmaceuticals公司的一款口服GLP-1R激动剂在早期临床试验中，与安慰剂组相比，28天后平均体重减轻近5%，导致该公司股价在周一早间交易中上涨超过18%。BMO资本市场分析师在周一早间报告中称这些数据“令人信服”。该研究为一项I期研究，涉及体重指数超重或肥胖的成年患者，最高剂量组的平均体重减轻为4.9%。Terns公司表示，67%的参与者在此剂量组中体重减轻5%或更多。Terns CEO Amy Burroughs表示，公司正在为2025年迅速推进该候选产品进入II期临床试验做准备。TERN-601耐受性良好，没有因治疗相关的剂量中断、减少或停药。Burroughs表示，这些令人信服的结果突显了TERN-601作为领先GLP-1R激动剂的潜力。BMO指出，Terns的口服疗法在口服减肥药领域具有优势，因为它每日仅需一次剂量，而一些竞争对手难以实现这一点。
    Biospace
    2024-09-09
    肥胖 GLP-1R Terns Pharmaceuticals Inc TERN-601
  • SystImmune， Inc. 将在 2024 年 ESMO 年会上展示尿路上皮、胆道和食管鳞状细胞癌的 BL-B01D1 新数据
    研发注册政策
    SystImmune， Inc. 将在 2024 年 ESMO 年会上展示尿路上皮、胆道和食管鳞状细胞癌的 BL-B01D1 新数据
    SystImmune公司宣布将在2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示BL-B01D1，这是一种EGFRxHER3双特异性抗体药物偶联物（ADC）的临床研究摘要。BL-B01D1由SystImmune和百时美施贵宝联合开发，是一种具有潜在突破性的药物，旨在治疗尿路上皮癌（UC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）和胆管癌（BTC）。这些研究包括对晚期患者以及接受过多次先前治疗的患者的研究结果，旨在展示BL-B01D1在安全性方面可控且具有疗效的信号。SystImmune首席医疗官Jonathan Cheng表示，这些数据支持BL-B01D1作为多功能治疗选择，可能满足有限治疗选择的患者未满足的医疗需求。SystImmune致力于通过临床试验推进这种疗法，并探索其作为单药治疗以及与其他药物联合使用的潜力，以改善全球癌症患者的预后。
    Biospace
    2024-09-09
    Bristol-Myers Squibb Co 溃疡性结肠炎 尿路上皮癌 食管鳞状细胞癌 Systimmune Inc
  • 在 WCLC 上呈报了研究药物 BAY 2927088 治疗 HER2 突变非小细胞肺癌 （NSCLC） 的新结果
    研发注册政策
    在 WCLC 上呈报了研究药物 BAY 2927088 治疗 HER2 突变非小细胞肺癌 （NSCLC） 的新结果
    在2024年9月7日至10日于美国圣地亚哥举行的国际肺癌研究协会（IASLC）世界肺癌大会（WCLC）上，拜耳公司宣布了其研究性药物BAY 2927088在HER2突变型非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中的积极结果。这些结果来自正在进行的一期/二期SOHO-01研究的扩展部分，评估了BAY 2927088在晚期HER2突变型NSCLC患者中的安全性和初步疗效。BAY 2927088在改善HER2突变型NSCLC患者预后方面展现出潜力，该类型肺癌治疗选择有限，预后较差。研究显示，BAY 2927088在缓解率和持续时间上显示出有希望的初步疗效，同时安全性可控。这些数据支持了BAY 2927088在携带HER2突变的晚期NSCLC患者中的进一步研究。拜耳公司还宣布了全球三期SOHO-02试验的启动，该试验评估BAY 2927088作为一线治疗在携带HER2突变的晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。
    Businesswire
    2024-09-09
    HER2 非小细胞肺癌
  • 台塑制药首批APP13007（丙酸氯倍他索眼用混悬液，0.05%）销往美国进行商业化
    交易并购
    台塑制药首批APP13007（丙酸氯倍他索眼用混悬液，0.05%）销往美国进行商业化
    台湾制药公司Formosa Pharma成功向美国首次出口其新型眼科药物Clobetasol Propionate Ophthalmic Suspension，该药物由Bora Pharmaceuticals Ophthalmic生产，预计将于9月底开始商业化。该药物是首个获美国FDA批准使用超强效皮质类固醇clobetasol propionate的眼科药物。每年美国有近700万例眼科手术，眼科类固醇和类固醇组合药物市场价值13亿美元。Eyenovia公司正在进行APP13007的上市前活动。Formosa Pharma已获得台湾食药署的药品出口许可证，并积极与其他地区合作伙伴合作，为APP13007的全球商业化做准备。
    Biospace
    2024-09-09
    丙酸氯倍他索
  • ImmunityBio 在世界肺癌大会上公布了非小细胞肺癌患者的积极长期总生存期数据，并宣布 ANKTIVA（R） 和 Checkpoint 免疫疗法的注册意向 3 期试验
    研发注册政策
    ImmunityBio 在世界肺癌大会上公布了非小细胞肺癌患者的积极长期总生存期数据，并宣布 ANKTIVA（R） 和 Checkpoint 免疫疗法的注册意向 3 期试验
    ImmunityBio在圣地亚哥举行的全球肺癌大会上宣布，其QUILT 3.055临床试验结果显示，使用检查点抑制剂治疗的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者长期总生存期延长，达到14个月至5年。该研究显示，在第二或第三线癌症治疗中，添加基于IL-15的超激动剂ANKTIVA的患者生存率令人印象深刻，并超过了当前标准治疗。基于这些结果，ImmunityBio正在启动ANKTIVA与KEYTRUDA或OPDIVO联合用于一线和二线NSCLC的3期临床试验。
    Businesswire
    2024-09-09
    非小细胞肺癌 IL-15 ImmunityBio Inc
  • 免疫和炎症疾病治疗方法开发商Bambusa Therapeutics获得1500万美元种子轮融资
    医药投融资
    免疫和炎症疾病治疗方法开发商Bambusa Therapeutics获得1500万美元种子轮融资
    2024年9月9日，免疫和炎症疾病治疗方法开发商Bambusa Therapeutics获得1500万美元种子轮融资。本轮融资由BVF Partners L.P.和Dawn Biopharma共同领投，Salvia GmbH和INCE Capital参与。募集的资金将用于加速Bambusa Therapeutics有前景的双特异性抗体管道的开发，以进行I期临床研究。
    VC News Daily
    2024-09-09
    Dawn Biopharma BVF Partners 渶策资本 Salvia Bambusa Therapeutics
  • MBX Biosciences 宣布启动首次公开募股
    医药投融资
    MBX Biosciences 宣布启动首次公开募股
    MBX Biosciences宣布启动首次公开募股，拟发行850万股普通股，并给予承销商额外购买127.5万股的30天期权。预计IPO价格在14至16美元之间，股票将在纳斯达克全球精选市场上市。公司将利用募资款项支持其两款临床阶段产品MBX 2109和MBX 1416的开发，以及预临床阶段产品MBX 4291等，同时用于研发活动和一般公司用途。
    Biospace
    2024-09-09
  • FDA 取消了 RZ358 用于治疗先天性高胰岛素血症的部分临床暂停，并授权美国纳入正在进行的 3 期研究
    研发注册政策
    FDA 取消了 RZ358 用于治疗先天性高胰岛素血症的部分临床暂停，并授权美国纳入正在进行的 3 期研究
    Rezolute公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对RZ358（ersodetug）的局部临床暂停，这是一种治疗由先天性高胰岛素血症（HI）引起的低血糖的潜在疗法。ersodetug目前正在进行名为sunRIZE的全球性3期临床试验，旨在评估其在先天性HI患者中的安全性和有效性。Rezolute计划在美国启动研究启动活动，目标是在2025年初开始招募美国参与者，预计将在2025年下半年公布研究的主要数据。Rezolute首席执行官兼创始人Nevan Charles Elam表示，FDA的决定允许公司在所有剂量下以及在三个月大的参与者中进行研究，这是公司两个3期罕见病项目在美国和全球推进的独特和幸运的机会。
    Biospace
    2024-09-09
    嗜血杆菌感染 ersodetug
  • CureVac 的 CVGBM 癌症疫苗在 ESMO 2024 年年会上发表的胶质母细胞瘤 1 期研究中诱导有希望的免疫反应
    研发注册政策
    CureVac 的 CVGBM 癌症疫苗在 ESMO 2024 年年会上发表的胶质母细胞瘤 1 期研究中诱导有希望的免疫反应
    CureVac公司在其进行的CVGBM癌症疫苗I期临床试验中，初步免疫原性结果显示，在77%的评估患者中诱导了针对癌症抗原的T细胞反应，其中84%的免疫反应是新产生的，针对编码的癌症抗原没有预先存在的T细胞活性。CVGBM在最高测试剂量100 µg下通常耐受性良好，没有剂量限制性毒性。最常见的不良事件是轻微到中度的全身反应，如头痛、发烧和寒战，这些反应在注射后1-2天内缓解。100 µg被选为剂量扩展阶段的推荐剂量，该阶段最近开始招募。这些数据在ESMO大会上公布，表明CVGBM疫苗在治疗胶质母细胞瘤患者中具有潜在的治疗效果。
    Biospace
    2024-09-09
    恶性肿瘤 胶质母细胞瘤 CureVac NV
  • 加速注射笔产能布局，英捷信医疗顺利完成数千万元A轮融资
    医药投融资
    加速注射笔产能布局，英捷信医疗顺利完成数千万元A轮融资
    2024年9月9日，国内自我给药系统头部企业上海英捷信医疗科技有限公司完成数千万元A轮融资，这是年内公司完成的第二笔融资，累计完成近1.5亿元融资。本轮融资由茅台基金领投，老股东光速光合、银满创投、嘉远资本跟投。年内两轮融资的快速落地，不仅标志着英捷信在自我给药系统领域的雄厚实力及广阔前景得到了市场认可，更为公司未来的发展注入了强劲动力。
    动脉网
    2024-09-09
    光合创投 茅台建信基金 嘉远资本 银满资本 上海英捷信医疗科技有限公司
  • 强调 VASCEPA®/VAZKEPA（二十碳五烯酸乙酯）对糖尿病和高心血管风险患者的临床影响以及二十碳五烯酸 （EPA） 的抗 Lp（a） 氧化机制效应的研究将在第 60 届欧洲糖尿病研究协会 （EASD） 年会上呈报
    研发注册政策
    强调 VASCEPA®/VAZKEPA（二十碳五烯酸乙酯）对糖尿病和高心血管风险患者的临床影响以及二十碳五烯酸 （EPA） 的抗 Lp（a） 氧化机制效应的研究将在第 60 届欧洲糖尿病研究协会 （EASD） 年会上呈报
    Amarin公司宣布，将在2024年9月9日至13日在西班牙马德里举行的第60届欧洲糖尿病研究协会（EASD）会议上，展示关于VASCEPA/VAZKEPA（二十碳五烯酸乙酯）在糖尿病患者和高心血管风险患者中的临床影响，以及二十碳五烯酸（EPA）的降脂蛋白（a）氧化机制的新研究。这两项研究包括REDUCE-IT试验的后期分析，以及EPA在正常和高血糖条件下的体外分析。Amarin致力于与心血管研究人员合作，进一步了解二十碳五烯酸乙酯和EPA对降低心血管风险的影响。
    Biospace
    2024-09-09
    糖尿病 二十碳五烯酸乙酯 Amarin Development AB
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多