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  • Bambusa Therapeutics Inc. 宣布成功的种子系列资金，以推进创新的免疫学和炎症双特异性抗体
    医药投融资
    Bambusa Therapeutics Inc. 宣布成功的种子系列资金，以推进创新的免疫学和炎症双特异性抗体
    Bambusa Therapeutics Inc.成功完成种子轮融资，筹集约1500万美元，用于加速其双特异性抗体药物的开发。该公司由行业专家和科学创新者创立，致力于治疗免疫和炎症性疾病。融资由BVF Partners L.P.和Dawn Biopharma共同领导，Salvia GmbH和INCE Capital参与。资金将用于推进双特异性抗体药物的临床前开发和临床试验。公司CEO兼创始人徐珊珊博士表示，公司致力于为慢性炎症性疾病患者提供创新疗法。
    Biospace
    2024-09-09
  • 突破性 T1D 和综合纳米疗法合作推进治疗 1 型糖尿病的免疫耐受疗法的开发
    医药投融资
    突破性 T1D 和综合纳米疗法合作推进治疗 1 型糖尿病的免疫耐受疗法的开发
    生物技术公司Integrated Nanotherapeutics（INT）与Breakthrough T1D合作，共同推进一种针对1型糖尿病（T1D）的免疫耐受治疗药物的研发。该药物旨在通过INT的专有技术平台，利用多载荷脂质纳米颗粒（LNPs）和mRNA递送多种抗原，以及免疫调节小分子，重新训练免疫系统，以防止自身免疫细胞攻击胰腺中产生胰岛素的β细胞。这种策略被称为耐受化，有望保护剩余的β细胞并阻止疾病进展。该项目得到Breakthrough T1D的资助，该组织是全球领先的T1D研究和倡导机构。双方的合作将加速耐受治疗药物的临床前开发，为T1D患者带来新的治疗希望。
    Businesswire
    2024-09-09
    1 型糖尿病
  • Xenon 在第 15 届欧洲癫痫大会上展示 Azetukalner 数据
    研发注册政策
    Xenon 在第 15 届欧洲癫痫大会上展示 Azetukalner 数据
    Xenon Pharmaceuticals Inc.在罗马举行的第15届欧洲癫痫大会上宣布了三项关于新型药物Azetukalner的研究成果。Azetukalner是一种新型、强效的Kv7通道开启剂，目前处于晚期开发阶段，用于治疗多种疾病，包括局灶性发作性癫痫（FOS）、原发性全身性强直-阵挛发作（PGTCS）和重度抑郁症（MDD）。研究显示，Azetukalner在长期疗效和安全性方面表现出色，患者在使用该药物后，中位每月发作频率降低了90%以上，约四分之一的患者在至少两年内经历了长达一年的无发作期。此外，研究还展示了癫痫患者的生活质量、高发作频率和疲劳等负担，以及焦虑和抑郁等共病症状，强调了新药开发的必要性。Xenon在大会上展示了Azetukalner的临床数据，包括长期疗效、生活质量改善以及非发作症状和心理健康共病情况。
    Biospace
    2024-09-09
    癫痫 重度抑郁症 Xenon Pharmaceuticals Inc
  • Evaxion 获得 mRNA 淋病候选疫苗 EVX-B2 的临床前概念验证
    研发注册政策
    Evaxion 获得 mRNA 淋病候选疫苗 EVX-B2 的临床前概念验证
    Evaxion Biotech宣布其新型EVX-B2 mRNA疫苗候选物在消除淋病细菌方面具有潜力，该疫苗通过触发针对性的免疫反应实现这一效果。新数据表明，该疫苗在临床前环境中提供了基于mRNA的EVX-B2版本的有力概念验证。EVX-B2最初被设计为基于蛋白质的预防性疫苗候选物，已获得临床前概念验证。这些新数据证实了AI-Immunology™平台识别的疫苗抗原不受递送方式限制，可以应用于不同的疫苗模式。这些数据是在与Afrigen Biologics合作下产生的。Evaxion的CEO Christian Kanstrup表示，这一宣布实现了2024年的里程碑之一，并验证了AI-Immunology™平台及其在开发针对细菌疾病的新治疗方面的潜力。Afrigen的CEO Petro Terblanche表示，随着全球抗菌素耐药性挑战加剧，他们很高兴实现了EVX-B2 mRNA版本的临床前概念验证。
    Biospace
    2024-09-09
    Evaxion Biotech ApS
  • Annexon 将在视网膜学会第 57 届年会和第 24 届 Euretina 大会上展示 ANX007 在 GA 中保护视力和光感受器的 2 期 ARCHER 数据
    研发注册政策
    Annexon 将在视网膜学会第 57 届年会和第 24 届 Euretina 大会上展示 ANX007 在 GA 中保护视力和光感受器的 2 期 ARCHER 数据
    Annexon公司宣布，其新型补体疗法ANX007在地理萎缩（GA）治疗中展现出显著的保护视力效果，该药物在标准光照和低光照条件下均能保护视力，并在视网膜黄斑区等重要区域显著保护光感受器。ANX007是一种新型非聚乙二醇化抗原结合片段（Fab），旨在通过玻璃体注射形式局部阻断眼内C1q。Phase 2 ARCHER临床试验结果显示，ANX007在GA患者中表现出对视力损失的广泛保护，包括低亮度视力（LLVA）和低亮度视力缺陷（LLVD）。基于这些数据，Annexon已启动Phase 3 pivotal ARCHER II临床试验，以进一步评估ANX007在GA治疗中的潜力。公司将在欧洲视网膜学会和Euretina大会上展示相关研究成果，并举办研讨会与全球专家讨论ANX007的作用机制和GA治疗领域的重大机遇。
    Biospace
    2024-09-09
    C1q 地图状萎缩 Annexon Inc
  • 勃林格的 zongertinib 在既往接受过治疗的 HER2 突变肺癌患者中显示出令人鼓舞的疗效和耐受性
    研发注册政策
    勃林格的 zongertinib 在既往接受过治疗的 HER2 突变肺癌患者中显示出令人鼓舞的疗效和耐受性
    Beamion LUNG-1 Phase Ib临床试验中，zongertinib（BI 1810631）在经治的HER2突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出显著的客观缓解率（ORR）66.7%，且安全性良好，主要不良事件为轻度且可管理。初步结果显示，zongertinib在脑转移患者中也显示出活性，颅内缓解率为33%，疾病控制率（DCR）为74%。Boehringer Ingelheim公司计划在2024年晚些时候报告更多成熟数据，包括无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DoR）。该研究在2024年IASLC世界肺癌大会上展示，并被纳入官方新闻稿。Zongertinib是一种正在开发的口服HER2酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在治疗HER2突变型NSCLC。Beamion LUNG-2，一项全球性III期临床试验，正在招募患者，比较zongertinib与标准治疗作为一线治疗的效果。
    美通社
    2024-09-09
    HER2 非小细胞肺癌 宗艾替尼
  • ORYZON 宣布在研究者发起的 Iadademstat 一线急性髓性白血病 Ib 期研究中完成首例患者给药
    研发注册政策
    ORYZON 宣布在研究者发起的 Iadademstat 一线急性髓性白血病 Ib 期研究中完成首例患者给药
    Oryzon Genomics宣布在俄勒冈健康与科学大学（OHSU）Knight癌症研究所的赞助下，启动了一项由研究者发起的Ib期剂量寻找试验，旨在评估iadademstat（Oryzon的LSD1抑制剂）与venetoclax和azacitidine联合使用在治疗新诊断的急性髓系白血病（AML）患者中的安全性、耐受性和最佳剂量。该研究旨在测试iadademstat与azacitidine+venetoclax标准治疗方案联合使用的初步疗效。此外，iadademstat在AML治疗中也在进行其他研究，包括与gilteritinib联合使用治疗携带FLT3突变的复发/难治性AML患者。Oryzon是一家专注于利用表观遗传学开发治疗具有强烈未满足医疗需求的疾病的临床阶段生物制药公司。
    Biospace
    2024-09-09
    血管肌脂肪瘤 FLT3 阿扎胞苷 急性髓系白血病 吉瑞替尼
  • FDA 批准 Inneo 作为对抗李斯特菌的新型食品加工助剂
    研发注册政策
    FDA 批准 Inneo 作为对抗李斯特菌的新型食品加工助剂
    美国食品药品监督管理局（FDA）和美国农业部（USDA）已授予加拿大生物技术公司Innodal研发的食品加工助剂INNEO“通常认为安全”（GRAS）地位，该产品旨在消除单核细胞增生李斯特菌。INNEO利用抗菌肽消除有害病原体，已在加拿大成功商业化四年，并即将进入美国市场。INNEO在针对单核细胞增生李斯特菌的试验中，比传统化学处理方法更为有效，尤其是在对抗导致北美大规模召回的菌株方面。INNEO增强了即食食品的安全性，降低了与李斯特菌污染相关的公共卫生风险，同时保留了食品的口感、颜色和质地。作为公认的加工助剂，INNEO可在食品加工过程中使用，无需更新成分标签，简化操作并减少浪费。单核细胞增生李斯特菌每年在美国导致约1,600例疾病和260人死亡，其能在冷藏环境中生存并在食品加工设施中存活，对食品安全构成挑战。Laurent Dallaire，Innodal的首席执行官和联合创始人表示，INNEO获得GRAS认证强化了公司对创新和食品安全的承诺，现在美国食品加工商可以在符合FDA规定的情况下使用INNEO，开辟了新的可能性。
    Biospace
    2024-09-09
  • AbilityPharma 的 IBRILATAZAR （ABTL0812） 将子宫内膜癌患者的化疗效果提高 40%
    研发注册政策
    AbilityPharma 的 IBRILATAZAR （ABTL0812） 将子宫内膜癌患者的化疗效果提高 40%
    西班牙和法国9家顶级肿瘤医院参与的ENDOLUNG临床试验评估了ibrilatazar（ABTL0812）与紫杉醇/卡铂联合化疗在51名晚期或复发性子宫内膜癌患者中的安全性和有效性。该研究由AbilityPharma公司进行，该公司专注于创新肿瘤疗法的开发。研究结果表明，ibrilatazar联合化疗显著提高了患者的总缓解率、无进展生存期和总生存期，同时具有良好的安全性。该研究在BMC Cancer杂志上发表，标志着AbilityPharma在开发自噬介导的肿瘤药物方面的领导地位。ibrilatazar是一种新型口服药物，通过诱导自噬和抑制PI3K/Akt/mTOR通路来诱导细胞死亡，该通路在细胞功能和子宫内膜癌中起关键作用。该研究为子宫内膜癌患者提供了新的治疗选择。
    Biospace
    2024-09-09
    子宫内膜癌
  • 拓臻生物宣布TERN-601每日一次口服GLP-1R激动剂治疗肥胖症的1期临床试验取得积极结果
    研发注册政策
    拓臻生物宣布TERN-601每日一次口服GLP-1R激动剂治疗肥胖症的1期临床试验取得积极结果
    Terns Pharmaceuticals宣布其研发的GLP-1R激动剂TERN-601在28天临床试验中表现出良好的耐受性和显著的减重效果，最高剂量组（740 mg QD）的平均减重达到4.9%。公司计划于2025年启动Phase 2临床试验，并将于今日召开投资者电话会议。该药物具有良好的安全性，未出现治疗相关的剂量中断、减少或停药，且大多数不良事件为轻微的胃肠道反应。此外，TERN-601具有独特的药代动力学特性，可能有助于提高口服GLP-1R激动剂的疗效。
    Biospace
    2024-09-09
    GLP-1R Terns Pharmaceuticals Inc 上海拓臻生物科技有限公司 TERN-601
  • 肌肉萎缩症协会和 Forge Biologics 宣布建立 AAV 开发和生产合作伙伴关系
    交易并购
    肌肉萎缩症协会和 Forge Biologics 宣布建立 AAV 开发和生产合作伙伴关系
    Forge Biologics与肌萎缩侧索硬化症协会（MDA）宣布建立AAV开发与制造合作伙伴关系，旨在支持MDA的Kickstart计划，降低基因疗法研发的商业障碍。Forge Biologics将提供过程和解析开发制造服务，利用其专有的HEK293悬浮点火细胞和pEMBR腺病毒辅助质粒平台。所有研发和制造活动将在Forge位于俄亥俄州哥伦布市的200,000平方英尺的基因疗法制造设施“Hearth”进行。此次合作旨在加速治疗和治愈超罕见神经肌肉疾病患者的治疗。
    Businesswire
    2024-09-09
    MD Ally Technologies Inc
  • 世界上首例全眼和部分面部移植接受者在经过里程碑式手术一年后实现了显著的恢复，拥有了存活的眼睛
    研发注册政策
    世界上首例全眼和部分面部移植接受者在经过里程碑式手术一年后实现了显著的恢复，拥有了存活的眼睛
    世界首例全眼和部分面部移植的受者，46岁的退伍军人亚伦·詹姆斯，在2023年5月接受了这一里程碑式的手术。一年后，詹姆斯表现出惊人的恢复，已回到阿肯色州的日常生活。一项发表在《美国医学会杂志》上的研究揭示了过去一年的临床结果和发现。值得注意的是，移植的供体眼睛在一段时间内保持了正常的眼压和血流，这与全眼移植的动物模型的结果相反，在动物模型中，眼睛通常会显著萎缩。尽管移植的眼睛没有恢复视力，但视网膜电图测试显示有光感受器反应，表明眼睛中的光敏感神经细胞存活了。这项研究由纽约大学朗格尼健康中心的医疗团队进行，他们采用创新的显微外科技术、定制手术设备和基于细胞的疗法，完成了21小时的手术。研究还报告了在过去一年中对移植供体眼睛进行的临床测试结果，显示出一些令人鼓舞的结果，如正常的眼压、良好的眼内血流和视网膜中的一些残留结构。
    美通社
    2024-09-09
    National Institutes
  • ARS Pharmaceuticals 向 FDA 提交 sNDA，为体重 15 至 30 公斤（33-66 磅）的 I 型过敏反应儿科患者提供 neffy® 1 mg 剂量。
    研发注册政策
    ARS Pharmaceuticals 向 FDA 提交 sNDA，为体重 15 至 30 公斤（33-66 磅）的 I 型过敏反应儿科患者提供 neffy® 1 mg 剂量。
    ARS Pharmaceuticals宣布提交了neffy 1mg的新药补充申请，旨在为体重15至30公斤的儿童治疗I型过敏性反应，包括过敏性休克。这是首个针对该年龄段的儿童的无针注射肾上腺素治疗。该申请是在2024年8月9日FDA批准neffy（2mg）用于治疗体重30公斤（66磅）或以上成人和儿童的I型过敏性反应后提出的。neffy 1mg的药代动力学数据略高于接受相同剂量成人的数据，而药效学反应相似。该药物旨在解决儿童对针头的恐惧，提供更安全、更易使用的治疗选择。
    Biospace
    2024-09-09
    ARS Pharmaceuticals Inc
  • Protara Therapeutics 宣布完成 TARA-002 在儿童淋巴管畸形患者中的 2 期 STARBORN-1 试验的第一批队列
    研发注册政策
    Protara Therapeutics 宣布完成 TARA-002 在儿童淋巴管畸形患者中的 2 期 STARBORN-1 试验的第一批队列
    Protara Therapeutics宣布完成针对儿童淋巴管畸形患者TARA-002 Phase 2 STARBORN-1试验的第一队列，TARA-002是一种细胞免疫增强剂。试验结果显示，TARA-002表现出令人信服的疗效，且总体耐受性良好。目前正在进行额外队列的入组，预计2025年第一季度将公布初步结果。在第一队列中，三名患者中有两名在接受一次TARA-002剂量后实现了完全反应。该试验旨在评估TARA-002对6个月至18岁以下儿童巨囊性淋巴管畸形和混合囊性淋巴管畸形的安全性和有效性。TARA-002已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予罕见儿科疾病指定。
    GlobeNewswire
    2024-09-09
    TARA-002 Protara Therapeutics Inc
  • BriaCell 宣布在 2024 年癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上发表演讲
    研发注册政策
    BriaCell 宣布在 2024 年癌症免疫治疗学会 （SITC） 年会上发表演讲
    BriaCell Therapeutics Corp.将参加2024年11月6日至10日在休斯顿举行的SITC第39届年会，并将在会上展示其新型免疫疗法的临床研究数据。公司首席科学官Miguel Lopez-Lago博士表示，他们期待在这次享有盛誉的会议上继续研究新型靶向免疫疗法候选药物，以期为乳腺癌和前列腺癌患者的生活做出积极贡献。会议将在乔治R.布朗会议中心的展览大厅A和B举行，具体时间为2024年11月8日早上9点至晚上7点（CST）。会后，海报的副本将发布在briacell.com/scientific-publications/。BriaCell是一家致力于开发新型免疫疗法的临床阶段生物技术公司，更多信息可在其官方网站https://briacell.com/上找到。
    Biospace
    2024-09-09
    乳腺癌 前列腺癌 BriaCell Therapeutics Corp
  • RIGImmune 在 2024 年欧洲呼吸学会大会上宣布鼻内 RIG-101 的多次口头报告
    研发注册政策
    RIGImmune 在 2024 年欧洲呼吸学会大会上宣布鼻内 RIG-101 的多次口头报告
    RIGImmune公司宣布，其创新产品RIG-101，一种新型RNA治疗药物，在预防呼吸道病毒传播方面展现出显著效果。RIG-101是一种RIG-I激动剂，能够有效激活人体先天免疫系统，对抗包括流感病毒、呼吸道合胞病毒和鼻病毒在内的多种病毒感染。该药物采用公司专有的NEED技术平台，通过鼻腔给药，直接作用于呼吸道上皮细胞，从而提高药物的吸收效率。RIG-101有望在2025年中进入人体临床试验，用于预防哮喘患者季节性加重。在2024年欧洲呼吸学会大会上，RIGImmune公司展示了RIG-101的三项临床前研究结果，证实了其强大的广谱抗病毒活性。这些研究结果表明，RIG-101有望在免疫抑制者和慢性呼吸道疾病患者等高风险人群中，有效降低病毒感染相关的呼吸系统并发症。
    GlobeNewswire
    2024-09-09
    哮喘 病毒感染 RIG-I
  • HuniLife Biotech 宣布摘要被 2024 年 ASTRO 年会接受口头报告
    研发注册政策
    HuniLife Biotech 宣布摘要被 2024 年 ASTRO 年会接受口头报告
    HuniLife Biotech宣布其摘要被2024年美国放射肿瘤学会（ASTRO）年会接受口头报告，该会议是全球最大的放射肿瘤学专业人士聚会，将于2024年9月29日至10月2日在华盛顿特区举行。公司致力于开发针对肿瘤微环境的创新疗法，由Clifford Chao教授介绍一种抗体方法，以调节KRAS突变结直肠癌和胰腺癌的肿瘤微环境免疫代谢平衡。HuniLife Biotech专注于开发针对癌细胞、癌相关成纤维细胞和肿瘤相关巨噬细胞的药物，计划在2024年和2025年启动两项临床试验，评估ENO1特异性抗体在多发性骨髓瘤和结直肠癌患者中的治疗潜力。
    Biospace
    2024-09-09
    多发性骨髓瘤 大肠癌 胰腺癌 KRAS
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