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进展丨杏泽资本伙伴企业心通医疗经导管主动脉瓣可回收可控弯输送系统获国家药监局批准上市，全球唯一！审批动态由心通医疗自主研发的第三代TAVI产品VitaFlow Liberty® Flex获NMPA批准上市，成为全球唯一 “真”同轴控弯自膨胀式TAV输送系统及全球唯一电动可回收TAV输送系统，将惠及更多医患群体。 VitaFlow Liberty® Flex创新性地增加了3D空间调弯功能，其独有的Capsule（胶囊）段内管调弯技术可使瓣膜在释放过程中保持同轴，植入更稳定精准，过弓及跨瓣也更顺畅安全。 近日，由微创心通医疗科技有限公司（02160.HK，以下简称“心通医疗”）自主研发的第三代TAVI（经导管主动脉瓣植入术）产品 VitaFlow Liberty ® Flex经导管主动脉瓣可回收可控弯输送系统（以下简称“VitaFlow Liberty ® Flex”）成功获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市 ，将为国内结构性心脏病的诊疗带来更优质的医疗解决方案，惠及更多医患群体。
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药物开发中的人工智能｜FDA的观点、态度和行动前沿研究2024年10月31日，FDA官方网站发表文章 Artificial Intelligence for Drug Development，描述了人工智能在药物开发中扮演的关键角色。 文章提到，CDER（药品审评和研究中心）正通过制定指南、成立人工智能委员会等方式，协调并推进AI在药物开发中负责任和创新性的使用。 人工智能（AI）是一种利用机器学习和推理能力的系统，它能够根据人类设定的目标，在真实或虚拟环境中进行预测、提出建议或做出决策。智药邦2024-12-25Artificial Inc. 药物
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手术直击｜一13岁伴Ⅵ型黏多糖贮积症的青光眼患者接受PGI手术案例前沿研究在美国眼科学会（American Academy of Ophthalmology）发布的一例手术视频内容中，Ali Olgun博士与Serhat Imamoglu博士介绍了一名 13岁伴黏多糖贮积症VI型（MPS VI即Maroteaux-Lamy综合征）的青光眼患者进行PGI手术 的过程。 视频的标题是“Paul Glaucoma Implant Operation in a Patient With Mucopolysaccaridosis Type VI”。 黏多糖贮积症（MPS） 是一种罕见的遗传性代谢障碍疾病，该病症主要是由于编码降解黏多糖（糖胺聚糖，简称GAG）的酶发生基因突变，导致相关酶的活性降低或功能缺陷。
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王哲海教授点评：双抗突破鳞癌用药壁垒，HARMONi-2研究塑造肺癌免疫更优方案前沿研究
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百时美施贵宝“大清洗”公司动态氨基观察-创新药组原创出品。 公告揭示了百时美施贵宝领导权的交替：。 其首席执行官Giovanni Caforio博士，在执掌公司八年后，宣布将卸任，并将领导权的接力棒传递给首席商业化官Chris Boerner。
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国药控股，官宣重磅合作公司动态国药控股、中国生物制药，将在院外市场开展深度合作，意在共同打造遍布全国的零售网络。 近日，国药控股消息，国药控股、中国生物制药将充分整合国药集团国药控股旗下国大药房及SPS+专业药房资源、中国生物制药产品资源，在院外市场开展深度合作， 共同打造遍布全国的零售网络。 国药控股总裁连万勇称，双方将共同打造一批高标准、专业化的专业药房，中国生物制药首席执行长谢承润进一步表示，双方将通过设定里程碑和定期的阶段性评估，确保项目高效推进。
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盘点：2024年迎来“商业化转型”的5家biotech公司动态本文将盘点在2024年首次迎来新药获批的这5家企业。 Madrigal Pharmaceuticals——Rezdiffra。 Rezdiffra是今年期待值最高的药物之一，2024年3月15日，Resmetirom（商品名：Rezdiffra）成为首款获FDA批准上市的治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的新药，在搭配合理饮食与运动的情况下，Rezdiffra特别适用于中度至晚期肝纤维化患者。
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成熟产品“外包”，集采冲击波下，MNC在华政策生变招标采购近日，跨国药企（MNC）礼来与信达生物宣布达成合作协议，信达生物将获得礼来的匹妥布替尼在中国大陆的商业化权益，负责该产品的进口、销售、推广和分销工作；礼来则负责其研发和上市后医学事务相关工作。 为了适应不断变化的中国医药市场，MNC正在改变对华商业化策略。 其中，将成熟产品“外包”给本土药企，是MNC在华政策的一个重要变化。
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官宣：中成药国采三批深夜发文，30日报价，数据都是最新的招标采购湖北省局舍业发文，看发文时间都已经快11点钟了，很多朋友估计都休息了。 （信息来源： 全国中成药联合采购办公室 ）。 30日开标（下周一）。风云药谈2024-12-25国采
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国内CXO无投资价值？CXO行业五条破局之道大盘点医药投融资Pharma调整战略收缩管线/Biotech融资不顺，最终都会传导到产业链上游的CXO公司，CXO公司新订单签订数量减少，应收账款账期延长，出海业务受到地缘政治冲突影响，国内业务由于同行同质化竞争导致高度内卷，种种因素致使CXO公司和Pharma/Biotech一起迎接创新药行业的投资寒冬。 在经历了2020年至2022年的高歌猛进后，CXO行业从2023年开始也迎来了自己的“滑铁卢”，Biotech融资不顺导致非核心业务收缩、砍管线、裁员以及部分Pharma开始“去CXO化”，甚至从甲方业务新增乙方业务等一系列因素导致CXO业绩出现下滑，曾经的“高增长时代”一去不复返，留给全行业的是同质化竞争严重、竞争壁垒不高、人效下降等讨论。 甚至有部分从业人士认为“国内CXO行业再无投资价值”。
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美国首仿！利拉鲁肽正式获批！审批动态2021年9月，由翰宇药业及Hikma Pharmaceuticals USA,Inc.联合向FDA申报的利拉鲁肽注射液， 2024年6月取得美国FDA暂定批准。 12月23日，翰宇药业利拉鲁肽注射液（ Victoza ）正式获批。 据FDA官网， 这是FDA 批准的首个每日一次 GLP-1 注射剂仿制药，适用于改善成人和 10 岁儿童患者的血糖控制2 岁及以上患有 2 型糖尿病的患者可作为饮食和运动的辅助疗法。
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明日下午3点！破解PROTAC开发中的关键难题——从合成到制剂之旅前沿研究作为一种新兴的药物研发技术，蛋白降解靶向嵌合体（Proteolysis-Targeting Chimera, PROTAC）凭借更高的选择性、可靶向难成药靶点、克服耐药问题等优势引起了医药行业的广泛关注。 合全药业依托一体化赋能平台以及原料药和制剂技术平台，可为合作伙伴开发PROTAC药物提供有力支持，并已积累丰富的项目经验，包括已成功支持100+ PROTAC分子的开发，其中超过20个分子顺利推进至临床阶段。 12月26日下午3点 ， 合全药业原料药业务早期项目工艺研发部主任陈翀先生 和 制剂研发业务早期项目部主任赵甜静博士 将做客药明直播间，分别从原料药和制剂角度出发，破解PROTAC开发中的关键难题，探讨有效策略，分享成功案例。
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T细胞全家福：T细胞亚型前沿研究
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结直肠癌的5年生存率是多少？前沿研究
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百年难遇！Nature与Science强强联手！“里程碑”式突破引领药学领域开启新“革命！”公司动态医药研发有一个经典的双十定律，也就是十年时间和十亿美元。 耗费如此之大的主要原因之一就是医药研发的初始阶段需要合成大量的化合物用于SAR的研究。 然而，希望是美好的，很多分子即使更改一个原子或者改变一个官能团的位置，合成路线和策略都可能完全不同，而且很有可能需要重头开始合成，费时费力，极大地减速了化合物的合成速度，给医药研发带来困难。精准药物2024-12-25药学
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【JMC】AI驱动的突变选择性EGFR抑制剂的发现前沿研究在约 15-40% 的肺癌患者（ NSCLC ）中发现 EGFR 基因突变，其中 80% 与外显子 19 （ del19 ）的短框内缺失或外显子 21 （ L858R ）的单个错义突变有关。 这两种突变都会导致配体依赖性 EGFR 激活，从而驱动肿瘤存活和增殖。 目前为止，已知多种 ATP 竞争性 EGFR 三重突变抑制剂被报道或推进临床。
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鲁南制药集团与温州医科大学举行战略合作签约仪式公司动态12月24日，鲁南制药集团与温州医科大学举行战略合作签约仪式。 温州医科大学校长、中国工程院院士李校堃，鲁南制药集团党委书记、董事长、总经理张贵民出席会议。 鲁南制药集团 向温州医科大学捐赠300万元科研基金。
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20(R)-人参皂苷Rg3对大鼠肝癌细胞的作用前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是四川大学华西医院的李肖、官泳松、周翔平等人共同发表在《四川大学学报（医学版）》上的文章。 研究表明，经肿瘤供血动脉灌注人参皂苷Rg3能明显的抑制肿瘤细胞增殖、有效的诱导肿瘤细胞凋亡、促进肿瘤组织坏死，并有剂量依赖性。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌48】前沿研究一例男性老年患者，采用替雷利珠单抗+贝伐珠单抗+参一胶囊+斑蝥治疗，效果较好。 （3）参一胶囊+ 替雷利珠单抗+贝伐珠单抗+斑蝥治疗。 有培美曲塞+顺铂化疗史，无靶向药物治疗史。
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人参皂苷Rg3诱导细胞凋亡作用的研究前沿研究本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是大连市肿瘤医院的付静，赵翌共同发表在《实用肿瘤杂志》上的文章。 研究表明，人参皂苷Rg3抗肿瘤细胞淋巴结转移的作用与诱导细胞凋亡有关。
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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