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  • 海外再造一个联影医疗
    公司动态
    海外再造一个联影医疗
    百亿收入大厂如何长期保持少年感、成长性？ 中短期增量来自于医疗设备更新政策落地，据国信证券统计，从福建、湖北、广西公布的设备更新项目看，预计总投资金额前五名依次为CT、超声、MRI、DR、内窥镜设备，合计占比超60%，医学影像为受益最大板块。 从订单达成率和转化率看，联影医疗在全球市场的竞争力已得到初步验证。
    BioShanghai
    2024-09-09
    上海联影医疗科技股份有限公司 Koninklijke Philips NV GE Healthcare Ltd Terumo Interventional Systems
  • 跨国药企在中国 | 强生、波士顿科学、丹纳赫、艾昆纬、阿斯利康、诺和诺德、BI、德国默克、飞利浦、卫材等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 强生、波士顿科学、丹纳赫、艾昆纬、阿斯利康、诺和诺德、BI、德国默克、飞利浦、卫材等新动态
    跨国药企在中国重点资讯。 9月是国际血液肿瘤关注月，由强生公司发起、人民好医生支持的"相约十年·共赴新生"血液肿瘤功能性治愈主题公益项目在古都西安正式启幕。 由国家药品监督管理局疫苗及生物制品质量监测与评价重点实验室主任陆家海教授、湖南远泰生物技术有限公司向双林博士联合主持，携手全国30多家企事业单位共同编制的《基于mRNA-LNP技术的(细胞)免疫治疗产品开发指南》(T/FDSA 0055—2024)团体标准正式发布，将于2024年10月3日起实施。
    医药健闻
    2024-09-09
    AstraZeneca PLC Danaher Corp Koninklijke Philips NV Boston Scientific Corp IQVIA Holdings Inc
  • 展望未来：新一代ADC药物为癌症治疗带来曙光
    前沿研究
    展望未来：新一代ADC药物为癌症治疗带来曙光
    在肿瘤治疗的新时代，抗体 偶联 药物（ADC）的发展为实体瘤和血液系统恶性肿瘤的治疗开辟了革命性的新路径。 随着更多ADC药物的临床研究和上市，以及治疗策略的不断优化， 预示着未来癌症治疗的新趋势。 东山再起 的 Blenrep。
    抗体圈
    2024-09-09
    恶性肿瘤 实体瘤
  • 国内首例！金唯科DMD基因治疗药物26周数据亮眼
    临床研究
    国内首例！金唯科DMD基因治疗药物26周数据亮眼
    近日，成都金唯科生物科技有限公司（下称“金唯科”）自主研发的针对杜氏肌营养不良（DMD）基因治疗创新药——“JWK007注射液”在四川大学华西医院IIT临床研究 首例受试者已经完成26周跟踪观察 ，根据随访检查数据，JWK007药物安全性和有效性良好。 该受试者是国内首个接受基因治疗的DMD患者。 关于杜氏肌营养不良（DMD）。
    金唯科生物
    2024-09-09
    四川大学华西医院（四川省国际医院） UTRN DMD 神经肌肉疾病 成都金唯科生物科技有限公司
  • 盟科药业将携ADC领域研究结果亮相2024 ESMO大会
    公司动态
    盟科药业将携ADC领域研究结果亮相2024 ESMO大会
    盟科药业将于2024 ESMO大会上正式发布其在抗体药物偶联物（ADC）领域的最新研究结果。 经过精心结构修饰的喜树碱有望在保持或改善抗肿瘤活性的同时，显著降低ADC治疗中的血液毒性。 2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将于2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开。
    盟科
    2024-09-09
    肿瘤 上海盟科药业股份有限公司 喜树碱
  • 抢先看！君实生物特瑞普利单抗多项研究成果入选2024 CSCO
    临床研究
    抢先看！君实生物特瑞普利单抗多项研究成果入选2024 CSCO
    第27届全国临床肿瘤学大会暨2024年CSCO学术年会将于2024年9月25日至29日在厦门召开。 君实生物特瑞普利单抗多项研究成果入选本次大会，其中7项入选大会口头报告，覆盖头颈癌、黑色素瘤、消化系统肿瘤、乳腺癌、泌尿系统肿瘤、软组织肉瘤等多个瘤种。 特瑞普利单抗对比达卡巴嗪一线治疗晚期黑色素瘤：一项多中心、随机、对照、开放标签的III期临床研究。
    君实医学
    2024-09-09
    乳腺癌 特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司 达卡巴嗪 软组织肉瘤
  • HR 达 49%！依沃西 vs K 药数据惊艳全球，另有 3 项头对头研究进行中
    临床研究
    HR 达 49%！依沃西 vs K 药数据惊艳全球，另有 3 项头对头研究进行中
    9 月 8 日， 康方生物在 2024 WCLC 发布了 PD-1/VEGF 双特异性抗体新药依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗 PD-L1 表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的注册性 III 期临床研究 (HARMONi-2/AK112-303）的重磅研究数据。 依沃西相比帕博利珠单抗，显著提高了 PD-L1 阳性 NSCLC 患者一线治疗的 客观缓解率（50.0% vs 38.5%）和疾病控制率（89.9% vs 70.5%） ，展现了依沃西高效的抗肿瘤效应。 在 PD-L1 TPS 1-49% 人群中，依沃西相比帕博利珠单抗的 PFS HR 达 0.54，疾病进展/死亡风险降低 46% 。
    Insight数据库
    2024-09-09
    非小细胞肺癌 PD-1 PD-L1 VEGF 帕博利珠单抗
  • 疾病控制率 97.7%，恒瑞首次公布 TROP-2 ADC 卵巢癌临床结果
    临床研究
    疾病控制率 97.7%，恒瑞首次公布 TROP-2 ADC 卵巢癌临床结果
    恒瑞将在 2024年 ESMO 大会上以口头报告的形式首次公布TROP-2 ADC 药物 SHR-A1904 治疗铂耐药卵巢癌的首次人体试验 I 期研究 ，目前该结果的摘要已经公布。 SHR-A1921 是一种 ADC，由人源化抗 TROP-2 IgG1 mAb 通过基于四肽的可裂解接头连接至 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂组成。 截至 2024 年 3 月 20 日，共纳入 46 个铂耐药乳腺癌患者 (3.0 mg/kg, n=26；2.0+2.0 mg/kg, n=20)。
    Insight数据库
    2024-09-09
    江苏恒瑞医药股份有限公司 卵巢癌
  • 疾病控制率 88.9%，恒瑞首次公布 CLDN18.2 ADC 临床结果
    临床研究
    疾病控制率 88.9%，恒瑞首次公布 CLDN18.2 ADC 临床结果
    2024 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 年会将于当地时间 9 月 13 日至 17 日在西班牙巴塞罗那召开。 恒瑞将在本次会议上以口头报告的形式首次公布 CLDN18.2 ADC 药物 SHR-A1904 治疗胃或胃食管交界处癌 （GC/GEJC） 的 I 期研究结果，目前该结果的摘要已经公布。 本次大会报告了该药在 CLDN18.2+ GC/GEJC 患者的结果。
    Insight数据库
    2024-09-09
    江苏恒瑞医药股份有限公司 CLDN18.2 ADC
  • 品益®恩他卡朋片
    公司动态
    品益®恩他卡朋片
    帕金森“新福音”，左旋多巴“黄金搭档”。 【通用名】恩他卡朋片。 给药方法：本品为口服制剂，应与左旋多巴/苄丝肼或左旋多巴/卡比多巴同时服用，这些左旋多巴制剂的处方资料在与本品合并用药时同样适用。
    通用三洋药业
    2024-09-09
    卡比多巴 左旋多巴 恩他卡朋
  • 凡恩世制药的双抗PT886与化疗联合治疗完成临床研究首例患者给药
    临床研究
    凡恩世制药的双抗PT886与化疗联合治疗完成临床研究首例患者给药
    PT886是一款全球首创靶向claudin 18. 2和CD47的双抗。 PT886在中国的I期临床试验也正在开展中（CTR20241655）。 凡恩世制药（Phanes Therapeutics, Inc.）是一家临床阶段的生物技术公司，致力于肿瘤领域创新型药物的研究和开发。
    凡恩世生物
    2024-09-09
    肿瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 DLL3 CD47 替雷利珠单抗
  • 慧聚药业再次“零缺陷”通过FDA检查
    审批动态
    慧聚药业再次“零缺陷”通过FDA检查
    江苏慧聚药业股份有限公司于2024年9月2日至6日接受了FDA的cGMP（现行药品生产质量管理规范）现场检查，检查范围涵盖质量、生产、厂房设施及实验室控制等相关体系，公司以零缺陷（“0-483”）通过现场检查。 此次是江苏慧聚药业股份有限公司继2014年、2018年、2019年三次接受并通过FDA现场检查后，再一次以零缺陷通过FDA现场检查，表明慧聚药业质量管理体系符合FDA的cGMP质量标准，是对慧聚药业质量管理体系有效运行的肯定。 一直保持“健全的质量管理体系”是每个慧聚人的责任。
    新药创始人
    2024-09-09
    江苏慧聚药业股份有限公司 FDA
  • 康乃德计划减少中国业务并裁员
    公司动态
    康乃德计划减少中国业务并裁员
    6月，两位创始人双双离职。 去年康乃德还是生物科技界的璀璨明星，不仅成功登陆纳斯达克，还一跃成为市值超10亿美元的独角兽企业。 然而好景不长，6月10日，康乃德的创始人郑伟和潘武宾突然提交了辞呈，仅两天后，他们的辞职便正式生效。
    药研网
    2024-09-09
    苏州康乃德生物医药有限公司
  • 大涨近10%！康方生物双抗一线治疗NSCLC击败K药！
    临床研究
    大涨近10%！康方生物双抗一线治疗NSCLC击败K药！
    依沃西HARMONi-2研究是全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机、双盲、对照III期临床研究。 该研究作为Late-Breaking Abstract（LBA）在本届大会以Oral形式重磅发布。 HARMONi-2研究试验组与对照组入组人群基线均衡，其中PD-L1 TPS≥50%患者的占比为42.2%，与真实世界人群分布一致。
    药研网
    2024-09-09
    非小细胞肺癌 中山康方生物医药有限公司 PD-L1 帕博利珠单抗
  • 科伦博泰ESMO 2024： Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗三项临床研究结果亮眼
    临床研究
    科伦博泰ESMO 2024： Trop2 ADC芦康沙妥珠单抗三项临床研究结果亮眼
    2024年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于9月13日至17日在西班牙巴塞罗纳举行。 科伦博泰将在2024ESMO年会上公布 TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗 三项临床研究结果 。 摘要已于当地时间2024年9月9日发布于ESMO大会的官方网站上。
    药研网
    2024-09-09
    芦康沙妥珠单抗 TROP2
  • 首个对比K药取得积极结果！康方生物公布靶向PD-1/VEGF双抗注册性III期研究重磅数据
    临床研究
    首个对比K药取得积极结果！康方生物公布靶向PD-1/VEGF双抗注册性III期研究重磅数据
    关于III期AK112-303研究。 HARMONi-2试验组与对照组入组人群基线均衡，其中PD-L1 TPS≥50%患者的占比为42.2%，与真实世界人群分布一致。 HARMONi-2研究 是全球首个对比K药取得显著阳性结果的随机、双盲、对照III期临床研究 。
    凯莱英药闻
    2024-09-09
    PD-1 中山康方生物医药有限公司 PD-L1 VEGF
  • 新疫苗纳入免疫规划，或迎来转机
    研发注册政策
    新疫苗纳入免疫规划，或迎来转机
    今年是全球扩大免疫规划（EPI）启动五十周年，也是我国实施计划免疫四十六周年。 但我国的免疫规划已经16年未进行实质性扩容。 在近日的一次相关行业研讨会上，一位业内专家表示，随着出生人口数量的减少，国家免疫规划疫苗招标采购经费需求减少。
    药时空
    2024-09-09
    新疫苗
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