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  • 对标药品领域反垄断指南，“跑马圈地”有风险
    招标采购
    对标药品领域反垄断指南，“跑马圈地”有风险
    近年来，高济健康的突进式扩张，在我国药品零售领域备受瞩目，旗下涵盖健康管理、医疗服务、专业药房、到家服务、保险创新支付等产品矩阵。 高济健康在短时间内发展成如此规模与影响力，有没有垄断风险？ 可能给行业带来哪些影响？
    21世纪药店
    2024-09-09
    对标药品
  • 淘汰赛开启，药店如何自救？
    公司动态
    淘汰赛开启，药店如何自救？
    在当今竞争激烈的医药零售市场，药店面临着前所未有的挑战。 随着行业巨头的不断扩张和新兴电商平台的崛起，传统药店正面临着被淘汰的危机。 根据最新的行业报告，2024年上半年药店数量和销售额均显示出下滑趋势。
    21世纪药店
    2024-09-09
    药店
  • 朗盛･Family丨普众发现与Adcendo就ADC产品达成开发和商业化合作
    公司动态
    朗盛･Family丨普众发现与Adcendo就ADC产品达成开发和商业化合作
    2024年8月20日，中国上海和丹麦哥本哈根——普众发现和Adcendo ApS（简称“Adcendo”）今天共同宣布，双方就代号为ADCE-T02（普众发现研发代号AMT-754）的一种新型、高度差异化的靶向组织因子（Anti-TF）的抗体偶联药物（ADC）达成许可协议，Adcendo将获得在大中华区以外的全球独家开发和商业化权利，而普众发现将保留在大中华地区（包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）的开发和商业化权利。 根据协议的财务条款，普众发现将获得数千万美元的首付款，并在达成后续开发、监管及商业里程碑时，将收取总计超过10亿美元的总里程碑付款，以及基于全球（不包括大中华地区）净销售额的个位数至低两位数百分比的销售提成。 ADCE-T02是一种新型、高度差异化的Anti-TF ADC。
    朗盛投资集团
    2024-09-09
    恶性肿瘤 肿瘤 ADCendo 胃肠癌 注射用AMT-754
  • 当细胞疗法进军自免，能否打开一个新的大病市场？BiG热议
    前沿研究
    当细胞疗法进军自免，能否打开一个新的大病市场？BiG热议
    对于全球医药行业来说，自身免疫疾病一直是仅次于癌症的第二大领治疗领域，然而遗憾的是中国药企在自免领域的进展较为有限。 长期以来，大/小分子靶向制剂占据自免药物开发的主战场，但是近年来，以CAR- T为代表的细胞疗法开始为行业瞩目。 2024年6月， BiG10周年 上，一场关于细胞治疗在自免领域开发策略的圆桌讨论异常精彩。
    BiG生物创新社
    2024-09-09
    恶性肿瘤 自身免疫疾病
  • 针对支气管扩张！海思科DPP1抑制剂纳入拟突破性治疗
    审批动态
    针对支气管扩张！海思科DPP1抑制剂纳入拟突破性治疗
    9月9日，据CDE 官网公司，海思科公司的1类新药HSK31858片被纳入拟突破性治疗品种，用于非囊性纤维化支气管扩张。 非囊性纤维化支气管扩张症是一种严重的慢性肺部疾病，由于感染、炎症和肺组织损伤的循环导致支气管永久性扩张。 HSK31858是由海思科开发的一种口服、可逆性的DPP1抑制剂，主要用于治疗非囊性纤维化支气管扩张症(NCFBE)，可通过抑制嗜中性粒细胞NSP酶的活化，来抑制嗜中性粒细胞的活化和向循环系统的释放。
    一度医药
    2024-09-09
    AstraZeneca PLC DPP1 横纹肌肉瘤 支气管扩张 PRTN3
  • 科伦博泰Trop2 ADC+肿瘤免疫有望重新定义宫颈癌治疗标准！
    前沿研究
    科伦博泰Trop2 ADC+肿瘤免疫有望重新定义宫颈癌治疗标准！
    2024年 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会 将于2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行， 科伦博泰生物TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）联合帕博利珠单抗（可瑞达®） 用于 复发或转移性宫颈癌（CC）患者 的疗效及安全性数据摘要已在ESMO官网披露。 宫颈癌发病率居全球妇科三大恶性肿瘤之首，是导致女性癌症死亡的第四大原因。 据世界卫生组织（WHO）统计，2022年全球女性宫颈癌新发病例约66.2万例，占所有肿瘤的3.3%，位居第八，死亡人数约34.9万例，占所有肿瘤的3.6%，位居第九。
    触界生物
    2024-09-09
    Merck Sharp & Dohme Ltd 宫颈癌 帕博利珠单抗 TROP2 TROP2 ADC
  • 【胸部肿瘤外科·医疗案例】多次复发，一次修复！重获健康
    前沿研究
    【胸部肿瘤外科·医疗案例】多次复发，一次修复！重获健康
    近日，我院胸外科一区柳硕岩主任团队成功为一位多次复发的右胸壁粘液纤维肉瘤患者实施肿物扩大切除术联合带蒂背阔肌皮瓣修复术，患者术后恢复良好。 59岁的陈先生，几年前确诊胸壁粘液纤维肉瘤，经过多次手术及放化疗后，病情得到了一定控制。 近期复查发现肿瘤复发，且右前胸壁肿物不断扩大。
    福建省肿瘤医院
    2024-09-09
    肿瘤 食道癌 食管疾病 福建医科大学
  • 天津官宣！合成生物学政策！
    研发注册政策
    天津官宣！合成生物学政策！
    2024年9月6日，天津市人民政府办公厅印发 《天津市加快合成生物创新策源推动生物制造产业高质量发展实施方案》 。 方案提出，到2026年，形成若干具有国际影响力的合成生物领域创新成果，布局一批具有明显经济效益的生物制造产业化项目，创新策源能力持续增强，产业化效益持续显现，打造20至30个标志性产业化项目。 打造2至3个特色鲜明、优势突出的产业载体，带动生物制造相关产业产值超过1000亿元。
    合成生物学俱乐部
    2024-09-09
    合成生物学
  • Diamyd Medical 寻求 1 型糖尿病精准医疗的加速审批途径
    研发注册政策
    Diamyd Medical 寻求 1 型糖尿病精准医疗的加速审批途径
    Diamyd Medical计划在美国推进其抗原特异性免疫疗法Diamyd®（rhGAD65/alum）的加速审批途径，该疗法旨在保护3期1型糖尿病患者的内源性胰岛素产生。基于正在进行的三期临床试验DIAGNODE-3的早期中期研究结果，将作为加速审批途径下生物制品许可申请（BLA）的基础。预计中期结果将在2026年3月左右公布。Diamyd Medical已获得美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道指定，并承认基于C肽水平（内源性胰岛素生产的衡量标准）的显著治疗相关益处，可以寻求加速审批。公司计划进行中期研究读出，包括约170名完成15个月评估的参与者的疗效数据以及DIAGNODE-3试验中额外受试者的安全性数据。DIAGNODE-3试验预计到2025年底将招募约330名患者，所有患者都将在中期读出之前接受全面治疗。该试验专注于最近被诊断出患有3期1型糖尿病且携带HLA DR3-DQ2基因型的患者。
    PRNewswire
    2024-09-09
    1 型糖尿病 Diamyd Medical AB
  • 凯辉基金领投法国AI初创公司「Entalpic」850 万欧元种子轮
    医药投融资
    凯辉基金领投法国AI初创公司「Entalpic」850 万欧元种子轮
    近日， 法国人工智能初创公司Entalpic，宣布完成850万欧元的种子轮融资 ， 本轮融资由凯辉基金、Breega和Felicis领投。 Entalpic是一家AI技术驱动的新材料研发公司， 致力于通过其领先的AI技术平台发现、生成和评估新材料与新分子，推动化工行业的创新和可持续发展。 / 关于Entalpic。
    凯辉通讯
    2024-09-09
    Sanofi SA 深圳默达生物科技有限公司 Schrödinger Inc
  • 重磅！CDE发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》
    研发注册政策
    重磅！CDE发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》
    刚刚，CDE发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》，以进一步指导和规范生物类似药的药学相似性研究。 为进一步指导和规范生物类似药的药学相似性研究，我中心组织起草了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。
    Pharma CMC
    2024-09-09
    生物类似药药学
  • 石药官宣刘勇军博士加入！负责研发、管线战略及国际业务开拓
    人事变动
    石药官宣刘勇军博士加入！负责研发、管线战略及国际业务开拓
    刚刚，石药集团发布公告宣布， 已聘任刘勇军博士担任集团执行总裁和全球研发总裁 ， 负责本集团研发、管线战略及国际业务开拓等工作。 刘博士深耕生物医药行业超过30年，是免疫学、肿瘤学以及转化医学领域全球知名的科学家，曾任职信达生物、赛诺菲、阿斯利康（ Med Immune ）等多家公司的研发负责人，在国际著名科研机构和全球顶尖制药企业研发部门拥有丰富的工作经验。 此外，刘博士拥有丰富的科研成果和经验，他在Nature和Science等顶尖学术期刊共发表了超过260篇论文，总引用次数超过94,000次。
    Pharma CMC
    2024-09-09
    AstraZeneca PLC 信达生物制药（苏州）有限公司 石药集团有限公司 Sanofi SA
  • 诺诚健华与FDA达成一致，将启动奥布替尼三期临床试验！
    临床研究
    诺诚健华与FDA达成一致，将启动奥布替尼三期临床试验！
    9月8日，诺诚健华发布公告，公司于近日完成与美国FDA关于奥布替尼治疗多发性硬化症（MS）临床开发的“临床2期结束后”会议， 并与FDA就启动奥布替尼在原发进展型多发性硬化症（PPMS）患者中启动三期临床研究达成一致。 同时， FDA还建议诺诚健华启动第二项三期临床试验，针对继发进展型多发性硬化症（SPMS） 。 奥布替尼一种具高度选择性的新型BTK抑制剂，用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病，于2020年12月在中国获批用于治疗复发/难治慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、以及复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)两项适应症。
    Pharma CMC
    2024-09-09
    北京诺诚健华医药科技有限公司 奥布替尼 慢性淋巴细胞白血病 套细胞淋巴瘤 小淋巴细胞淋巴瘤
  • 重磅！依沃西单抗对比K药治疗NSCLCIII期研究数据发布
    临床研究
    重磅！依沃西单抗对比K药治疗NSCLCIII期研究数据发布
    9月9日，康方生物发布公告，AK112–303/HARMONi-2（ CTR20222137 ）数据已在国际肺癌研究协会（ I A SLC ）主办的2024年世界肺癌大会（ (W CLC ）的全体会议主席专题研讨会（ Presidential Symposium ）上发布。 AK112-303/HARMONi-2（ CTR20222137 ）是一项在 中国开展的评估依达方®（依沃西，PD-1/VEGF）单药与帕博利珠单药对比一线治疗PD-L1表达阳性(PD-L1TPS≥1%)的局部晚期或转移性NSCLC的注册性III期随机、双盲临床试验 ，主要研究终点为由IRRC据RECISTv1.1评估PFS，次要终点为OS、ORR、DoR和安全性等，共入组398例受试者。 在ITT人群中，研究结果具有统计学显著意义，PFSHR0.51(95%CI：0.38，0.69；P50%)转移性NSCLC的全球多中心III期临床试验。
    Pharma CMC
    2024-09-09
    非小细胞肺癌 PD-1 中山康方生物医药有限公司 PD-L1 VEGF
  • 泽璟制药三特异性抗体临床研究进展公布
    临床研究
    泽璟制药三特异性抗体临床研究进展公布
    9月8日，泽璟制药发布公告， 其三特异性抗体药物注射用ZG006在I期剂量递增及扩展研究中，呈现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效 。 特别是晚期小细胞肺癌患者接受ZG00610mg及以上剂量治疗后的疗效显著，基于截至2024年8月8日的数据结果显示客观缓解率（ORR）达到66.7%，疾病控制率（DCR）达到88.9%。 经查询， ZG006是全球第一个针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体（CD3×DLL3×DLL3），是全球同类首创（First-in-Class）分子形式，具有成为同类最佳（Best-in-Class）分子的潜力。
    Pharma CMC
    2024-09-09
    CD3 DLL3 苏州泽璟生物制药股份有限公司
  • Cancer Lett｜季青团队揭示YTHDF1调节GID8介导的谷氨酰胺代谢促进结直肠癌进展的新机制
    前沿研究
    Cancer Lett｜季青团队揭示YTHDF1调节GID8介导的谷氨酰胺代谢促进结直肠癌进展的新机制
    结直肠癌 （Colorectal cancer, CRC） 作为临床最常见的恶性肿瘤，其发病人群越趋年轻化，给CRC的早诊断早治疗带来极大困难。 表观遗传水平的失调是CRC进展的重要原因之一。 在所有N6-甲基腺苷 （m6A） 调控因子中，YTHDF1是CRC患者DNA拷贝数变异最高的关键表观遗传调控因子，与患者的临床不良特征和恶性肿瘤表型显著相关。
    BioArtMED
    2024-09-09
    大肠癌
  • Gut丨薛婧/王超尘/唐玉杰团队合作揭示重塑胰腺癌免疫微环境的表观遗传因子MED12
    前沿研究
    Gut丨薛婧/王超尘/唐玉杰团队合作揭示重塑胰腺癌免疫微环境的表观遗传因子MED12
    胰腺导管腺癌 （Pancreatic ductal adenocarcinoma， PDAC） 是恶性度最高的恶性肿瘤之一，多种治疗手段在胰腺癌中应用受限。 由于PDAC肿瘤突变负荷低、免疫原性差、高免疫抑制性和高纤维化的肿瘤微环境，其呈现出典型的“冷肿瘤”特征，因而免疫治疗在胰腺癌的应用仍存在很大的挑战。 目前的研究已经表明肿瘤细胞内表观遗传调控因子具有重塑免疫微环境的重要功能，且抑制SETDB1、KDM5B，PHF8等表观调控因子能有效的增强免疫检查点抑制剂在黑色素瘤，结直肠癌中的有效性 【1-3】 。
    BioArtMED
    2024-09-09
    大肠癌 胰腺癌 黑色素瘤 胰腺导管腺癌
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