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  • 关于全链条支持生物医药产业“筑峰强链”的若干措施
    研发注册政策
    关于全链条支持生物医药产业“筑峰强链”的若干措施
    政策服务丨2024年度姑苏知识产权人才计划申报启动。 政策服务丨2024年市级外资研发中心核定及省级重点支持的外资研发中心评选开始了。 政策服务丨2024年苏州市知识产权强企培育工程申报开始啦！
    BioBAY
    2024-09-09
    生物医药产业
  • 药品检验不合规！一药企被罚
    研发注册政策
    药品检验不合规！一药企被罚
    日前，江苏省药品监督管理局 进行行政处罚信用信息公示。 根据行政处罚决定书（ 苏药监宿药罚〔2024〕5号 ） ， 江苏苏皖药业科技有限公司 生产的 炒酸枣仁 经检验 水分 达9.1%，根据《中华人民共和国药典》2020年版一部，炒酸枣仁水分应不得超过7.0%，因此 不符合《中华人民共和国药管理法》第一百一十七条第二款规定 的情形，应予处罚，建议立案调查。 9月5日， 江苏省药品监督管理局 依据《中华人民共和国行政处罚法》第五条第二款予以处罚 ：。
    医药健康资讯
    2024-09-09
    药品检验
  • 罗克韦尔医疗宣布与领先的家庭和急性护理透析提供商达成产品购买协议
    交易并购
    罗克韦尔医疗宣布与领先的家庭和急性护理透析提供商达成产品购买协议
    Rockwell Medical与美国领先的居家和急性护理透析服务提供商达成产品采购协议，将供应其液体酸RenalPure和液体碳酸氢盐SteriLyte产品，满足不同规模透析设施的需求。此举旨在支持客户以患者为中心的护理模式，推动透析技术的进步，并为居家透析患者提供便利。Rockwell Medical的便利包装包含两种1加仑的预混合容器，便于患者、护理人员和医疗机构使用。Rockwell Medical致力于提供高质量的透析产品和服务，以改善终末期肾病患者的治疗体验。
    Businesswire
    2024-09-09
    Rockwell Medical Inc
  • 晟斯生物在研产品获FDA孤儿药资格认定 | 锋投动态
    审批动态
    晟斯生物在研产品获FDA孤儿药资格认定 | 锋投动态
    美国时间9月5日， 晟斯生物在研新一代超长效重组八因子产品 ：培重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白（FRSW117） 成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药资格认定 ，用于治疗血友病A。 FRSW117是中国第一款获得FDA孤儿药认定的重组八因子类产品， 充分展示了FDA对于本品独有的分子设计及其在临床中优越表现的认可。 倚锋资本十四期基金、华易基金于2021年参与投资晟斯生物。
    倚锋资本
    2024-09-09
    江苏荃信生物医药股份有限公司 和元生物技术（上海）股份有限公司 思路迪（北京）医药科技有限公司 盛禾（中国）生物制药有限公司 江苏晟斯生物制药有限公司
  • 12家商超上半年财报解读：“门店调改”成关键词、多数商超业绩下滑…
    财报业绩
    12家商超上半年财报解读：“门店调改”成关键词、多数商超业绩下滑…
    近日，线下商超上市企业迎来半年报收官，除了高鑫零售外，永辉、联华超市、家家悦等零售商超企业纷纷发布了上半年财报数据。 值得注意的是，在这场年中大考中，多数超市上市企业营收、净利依旧不同程度出现下滑。 多数商超业绩下滑，永辉超市亏损收窄。
    FoodTalks食品资讯
    2024-09-09
  • 肺癌变革：康方PD-1/VEGF双抗，PFS击败K药！
    前沿研究
    肺癌变革：康方PD-1/VEGF双抗，PFS击败K药！
    9月8日，在WCLC（世界肺癌大会）上，康方生物公布了PD-1/VEGF双抗AK112头对头帕博利珠单抗的III期临床研究HARMONi-2的主要分析数据。 在该项研究中，针对一线治疗PD-L1表达阳性（PD-L1 TPS≥1%）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者群进行评估。 AK112（依沃西单抗注射液）是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。
    药渡Daily
    2024-09-09
    非小细胞肺癌 PD-1 PD-L1 VEGF 依沃西单抗
  • 恒瑞公布自研CLDN18.2 ADC数据，DCR超85%!
    临床研究
    恒瑞公布自研CLDN18.2 ADC数据，DCR超85%!
    2024年ESMO大会即将于当地时间9月13日-17日在西班牙巴塞罗那召开。 恒瑞将在本次会议上首次公布其CLDN18.2 ADC药物SHR-A1904治疗胃或胃食管交界处癌（GC/GEJC）的I期研究结果，目前该结果的摘要已经公布。 根据药渡数据，恒瑞医药今年开展了一项SHR-A1904联合用药治疗CLDN18.2阳性晚期实体瘤的Ib/III期临床研究。
    药渡Daily
    2024-09-09
    江苏恒瑞医药股份有限公司 CLDN18.2 ADC
  • 陷入集体诉讼？娃哈哈最新声明回应：未收到相关信息
    公司动态
    陷入集体诉讼？娃哈哈最新声明回应：未收到相关信息
    对此，9月7日下午 娃哈哈 通过其官方微博，回应了此前“要求员工重新签署劳动合同”等说法。 娃哈哈发布的声明称，工会从未听说“娃哈哈维权委员会”的相关信息，目前工会也未收到所谓“娃哈哈维权委员会”提起的诉讼信息；据工会了解，杭州娃哈哈集团有限公司职工持股会内部股份回购事宜经过会员代表大会全体决议通过，相关协议由持股会会员自愿签署，合法有效，不存在损害持股会会员的情形；针对萧山顺发股权转让问题，据工会了解，是萧山顺发正常股东变更股权转让合法有效，符合相关法律法规，并经工商部门审核确认，并无外界揣测特殊原因。 娃哈哈表示，目前工会的管理及工作秩序一切正常。
    FoodTalks食品资讯
    2024-09-09
    娃哈哈
  • 步长制药关于控股子公司取得药品注册受理通知书的公告
    研发注册政策
    步长制药关于控股子公司取得药品注册受理通知书的公告
    山东步长制药股份有限公司（以下简称“公司”）近日获悉，公司控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司的“注射用艾帕依泊汀α”药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》。 截至 2024 年 7 月 31 日，公司在注射用艾帕依泊汀α项目上投入的研发费用约为 43,486.56 万元。 3、同类药品市场情况。
    步長制药
    2024-09-09
    国家药品监督管理局 IgG2 山东步长制药股份有限公司
  • 姜丽红：以循证证据更好地应用脑心同治药物防治心脑血管疾病
    前沿研究
    姜丽红：以循证证据更好地应用脑心同治药物防治心脑血管疾病
    吉林省中西医结合学会脑心同治专业委员会主任委员，吉林省名中医，全国优秀中医临床人才，中华中医药学会内科专业委员会常务理事，长春中医药大学附属医院心内科主任。 以循证证据更好地应用脑心同治药物防治心脑血管疾病！
    步長制药
    2024-09-09
    心脑血管疾病 姜丽红
  • 三明联盟启动，六类疾病产品纳入
    研发注册政策
    三明联盟启动，六类疾病产品纳入
    5月20日，新华社发文《医药集中采购将形成全国性联盟采购》，强调湖北中成药带量及接续（都还没有正式稿），河南是国采可替代产品联盟， 三明是“六病共管”用药（第一批）集采联盟 。 三明联盟牵头的叫“明联采办”。 “六病共管” ：全生命周期六病共管中心将针对癌症肿瘤、心脑血管、呼吸和代谢疾病四大慢病，以及生殖医学、老年医学（统称“六病”）。
    风云药谈
    2024-09-09
    三明联盟 疾病
  • “赛”出新质生产力｜“计算生物学“两万里挑一”的“活性分子”诞生
    前沿研究
    “赛”出新质生产力｜“计算生物学“两万里挑一”的“活性分子”诞生
    为进一步落实《上海市计算生物学创新发展行动计划（2023一2025年）》，推动上海计算生物学发展，在上海市科委指导下，上海市生物医药科技产业促进中心与中国科学院上海药物研究所、华为云等共同举办了2023上海国际计算生物学创新大赛（以下简称“大赛”），致力于推进计算生物学的进步并激发生物医药科技的创新潜力。 本次2023上海国际计算生物学创新大赛聚焦人工智能在离子通道药物开发中的应用，采用干湿实验相结合的创新赛制，旨在实际验证算法并推动其迭代优化。 自赛事公布之日起，首届即吸引了逾1300名专业人才报名，组建了超过330支团队参与竞争。
    上海科技
    2024-09-09
    肿瘤 四川大学华西医院（四川省国际医院） 中国科学院上海药物研究所 中南大学 临港实验室
  • 我国首款猴痘疫苗获批临床！
    审批动态
    我国首款猴痘疫苗获批临床！
    9月9日，国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。 上海生物制品研究所以国家疫情防控和人民健康安全需求为导向，自国外猴痘疫情暴发之初就紧急启动了猴痘疫苗开发工作。 自2022年猴痘疫情暴发以来，已在全球121个国家和地区发现超10万例确诊病例和226例死亡病例。
    中国生物
    2024-09-09
    国家药品监督管理局 猴痘 上海生物制品研究所有限责任公司
  • 上半年超七成湖北上市公司盈利 创新是生物医药行业利润增长利器
    财报业绩
    上半年超七成湖北上市公司盈利 创新是生物医药行业利润增长利器
    8月31日，湖北150家A股上市公司，22家港股及3家美股共175家上市公司披露半年报。 上半年，128家湖北上市公司实现盈利，占比超七成。 4家生物医药企业盈利超10亿元。
    光谷生物城
    2024-09-09
    肿瘤 九州通医药集团股份有限公司 湖北济川药业股份有限公司 远大医药（中国）有限公司
  • 构建橄榄型病种结构：以DRG/DIP 2.0版推动医院高质量发展的三大关键策略
    医保动态
    构建橄榄型病种结构：以DRG/DIP 2.0版推动医院高质量发展的三大关键策略
    结合各医院的实际特点，本文将探讨如何利用DRG/DIP 2.0版构建橄榄型病种结构，并提出具体的实施策略，以推动医院的高质量发展。 橄榄型病种结构的概念及其价值。 橄榄型病种结构是指将住院病种分为优势病种、战略病种和劣势病种， 优势病种是指在特定地区、人群或医疗机构中，发病率较高、对人群健康影响较大，且在医疗实践中具有相对诊疗优势的疾病种类，具体到每个医院，都有不同，但相同之处，医院应以优势病种形成稳定的运营基础；战略病种通常指的是疑难、危重症或罕见病。
    中国医疗保险
    2024-09-09
    罕见病 神经系统疾病 心血管疾病
  • 医保违规分析——麻醉领域
    医保动态
    医保违规分析——麻醉领域
    随着医疗技术的发展和医疗服务需求的增长，麻醉作为临床医学中不可或缺的一部分，在手术过程中的重要性日益凸显。 以下便是一些常见的麻醉领域的医保违规操作：。 非麻醉医师违规开展除局部浸润麻醉、表面麻醉以外的其他麻醉。
    中国医疗保险
    2024-09-09
    卒中 谵妄
  • 戴胜教授：新辅助短程放疗序贯恩沃利单抗联合CAPEOX能够给MSS局部晚期直肠癌带来革命性的pCR结果
    临床研究
    戴胜教授：新辅助短程放疗序贯恩沃利单抗联合CAPEOX能够给MSS局部晚期直肠癌带来革命性的pCR结果
    自从免疫治疗被批准用于晚期错配修复缺失（dMMR）/高度微卫星不稳定（MSI-H）的实体瘤治疗之后。 免疫治疗就从晚期后线治疗到早期的新辅助治疗均展现了出色的疗效。 然而，大多数直肠癌患者为微卫星稳定性（MSS），对于免疫治疗无应答。
    思路迪医药 3D Medicines
    2024-09-09
    实体瘤 恩沃利单抗 直肠癌
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