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医药企业合规与医药数字化监管如何有效协同？研发注册政策近日，国家监察委员会向十四届全国人大常委会第十三次会议作了 《关于整治群众身边不正之风和腐败问题工作情况的报告》 ，报告显示国家监委调度各级监察机关配合有关部门重拳出击，严查 靠医吃医、套取医保资金 等腐败问题，狠刹 吃回扣、收红包 等行业歪风。 其中，留置处级以上干部675人。 医药领域腐败加重群众负担，损害医患关系，恶化行业风气，广为社会诟病，一直是政府报告的重点话题。易联掌上通2024-12-25医药企业
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泌尿系肿瘤手术更精准！仁济医院泌尿科达芬奇机器人手术破万例，最大限度保护功能前沿研究在日前召开的第十五届仁济泌尿论坛上，仁济医院泌尿科正式宣布达芬奇机器人手术累计突破万例。 “达芬奇机器人手术10000例”纪念标牌在仁济泌尿论坛期间揭幕。 达芬奇机器人手术以其高精度和微创特点，在泌尿科手术特别是肾癌和前列腺癌微创精准手术领域的应用，实现更精准的切除和功能保护。
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历史性突破！赛隽生物牵头获批国家重点研发计划审批动态近日，《关于国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项2024年度项目安排公示的通知》正式发布，广州赛隽生物科技有限公司牵头，联合中山大学、中山大学附属第三医院、中山大学附属第一医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、西安交通大学第一附属医院、四川大学华西医院、深圳赛动智造科技有限公司、斯丹姆（北京）医药技术集团股份有限公司共同申请的“治疗慢加急性肝衰竭的骨髓间充质干细胞注射 液（CG-BM1）新药研发与确证性临床试验”获批立项。 本次项目获批， 是“十四五”以来唯二由企业牵头申报并获国家重点研发计划项目立项的干细胞项目。 慢加急性肝衰竭（Acute-on-chronic liver failure，ACLF）是在慢性肝病基础上出现的急性肝功能恶化、伴随肝脏和肝外器官衰竭的复杂综合征，此病在我国主要是由乙肝病毒诱发，患者年龄集中在30~50岁，病死率高达50~90%，给社会和家庭带来沉重负担。
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疫苗使用的佐剂类型及作用机理概述前沿研究Vaccine adjuvants and mechanisms of action。 广泛使用针对预防传染病的有效疫苗被认为是公共卫生和预防传染病和癌症方面最重要的进步之一。 疫苗接种的目的是诱导保护性免疫应答，通过在疫苗中添加佐剂来增强免疫系统的应答水平，对传染源产生长期免疫反应。
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浦东创新药，激荡2024公司动态作为新质生产力的代表，生物医药涌现出细胞与基因治疗、AI制药、ADC（抗体偶联药物）、靶向核药等前沿新赛道。 素有“中国药谷”之称的浦东正在向世界级产业集群迈进，创新成果登上国际舞台，产业能级不断提升。 推动高能级平台发挥功能。
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康悦达®（司普奇拜单抗）慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症开出全国首张处方，带来疾病治疗新选择审批动态
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罗氏又一款CD20/CD3双特异性抗体在中国获批审批动态日前，罗氏制药中国宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式批准皓罗华®（英文商品名：Lunsumio®，中英文通用名：莫妥珠单抗/mosunetuzumab）单药用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。 据悉，作为全球首款获批用于滤泡性淋巴瘤（FL）治疗的CD20/CD3双特异性抗体（以下简称“双抗”），莫妥珠单抗是继格菲妥单抗之后，罗氏在中国连续第二年获批的第二款CD20/CD3双抗药物。 近年来，随着中国老龄化程度的增加，滤泡性淋巴瘤发病率也呈逐年上升的趋势。
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溢价254%被收购，抄底资本终获益交易并购经过一番加价之后，Singular Genomics最终同意了Deerfield的收购邀约，以每股20美元的现金， 该价格较Singular首次公开披露收到 Deerfield 收购邀约之前的公司收盘价溢价254%。 交易完成后，Singular将成为一家私有化公司。 该笔交易预计将于2025年上半年完成。佰傲谷BioValley2024-12-25溢价
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医保谈判：谁是赢家？医院配备如何？医保动态自2016年开始，已进行了9批国家医保药品谈判，国家医保局主导的国谈也已有7批（2018年开始），哪些企业谈判成功的品种最多，国谈品种进院情况如何。 现据医药魔方数据就此做一分析。 2024年经谈判纳入医保品种数 最多的是恒瑞和罗氏 ，都有 4个 品种经国谈成功进入医保。
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Circulation Research | IMC 助力心脏缺血再灌注损伤的空间蛋白研究前沿研究心肌梗死（MI）是缺血性心脏病的一种主要形式，心脏缺血后再灌注，是恢复缺血组织供血/供氧最有效的治疗方式，但会因缺血再灌注损伤（IRI）加剧心肌损伤。 中国医学科学院阜外医院王利教授团队在 Circulation Research （IF=16.5/Q1）上发表了题为“Spatial Multiplexed Protein Profiling of Cardiac Ischemia-Reperfusion Injury”的文章， 利用组织成像质谱流式（IMC）技术，绘制了 IRI 后小鼠心脏单细胞蛋白修饰的时空图谱，并发现内皮细胞中的 H3K9me3 可作为潜在治疗靶点。 组织成像质谱流式（IMC）技术是一种新兴的空间高分辨率单细胞蛋白分析技术，能够同时检测多种蛋白质及其翻译后修饰（PTMs），为研究细胞间的空间关系和动态变化提供了强有力的工具。
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当肿瘤代谢遇见表观遗传调控—IDH突变肿瘤的靶向治疗(六)前沿研究全文4400字，预计阅读需要25分钟。 Vorasidenib的首项人体试验。 Vorasidenib在每日一次剂量< 100 mg时表现出良好的安全性。
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药明康德出售WuXi ATU英、美业务，业界看法不一交易并购2024年12月24日晚间，药明康德宣布将其美国和英国的WuXi ATU业务以现金对价方式转让给美国股权投资基金Altaris。 WuXi ATU是药明康德的细胞和基因疗法部门（药明生基）。 本次出售的分别为美国运营主体Advanced Therapies和英国运营主体Oxford Genetics。
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罗氏双抗癌症疗法「莫妥珠单抗」在中国获批上市审批动态
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近2.5亿元！“基因治疗先驱”创立的新公司完成种子轮融资医药投融资2024年12月23日，基因治疗先驱Jim Wilson博士今年创立的基因治疗公司GEMMA Biotherapeutics（简称GEMMABio）宣布完成了3400万美元（折合人民币近2.5亿元）的种子轮融资，以加速其突破性的基因治疗计划。 此次融资由Double Point Ve ntures、Bioluminescence Ventures和Earlybird Venture Capital共同领投。 2024年10月8日，GEMMABio公司宣布，已从巴西卫生部获得了一笔高达1亿美元的资金支持，用于在巴西境内开发6种创新的基因治疗药物。
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中美瑞康渐冻症创新疗法 RAG-17 的Ⅰ期临床试验成功完成首例受试者给药临床研究2024年12月24日，中美瑞康（Ractigen Therapeutics）宣布，其针对超氧化物歧化酶1（SOD1）基因突变的肌萎缩侧索硬化症（ALS）创新疗法RAG-17，于浙江大学医学院附属第二医院完成Ⅰ期临床试验的首例受试者给药。 这一里程碑事件标志着RAG-17在ALS治疗领域取得了阶段性突破，为攻克ALS这一重大难题带来了新的希望。 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ期临床试验，旨在评估RAG-17在携带SOD1基因突变的ALS患者中的安全性/耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。
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Blood丨徐湘民团队揭示β-地贫临床表型异质性的新机制临床研究近日，南方医院地中海贫血诊治创新研究中心 徐湘民 教授 （南方医院地中海贫血诊治创新研究中心，基础医学院医学遗传教研室） 领衔的研究团队在 Blood 杂志上发表了题为 Mutations inAMBRA1aggravate β-thalassemia by impairing autophagy-mediated clearance of free α-globin 的研究论文。 自噬在清除有毒的游离α-珠蛋白中起着至关重要的作用，从而降低疾病的严重程度。 然而，自噬相关基因 （Autophagy relative genes, ATGs） 的天然突变对β-地中海贫血表型异质性的影响尚不清楚。
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Molecular Cancer丨徐波团队解析ZDHHC20介导的棕榈酰化修饰在肝癌中的发病机制前沿研究蛋白质棕榈酰化是一种可逆的脂肪酰基修饰，其通过调节蛋白质的定位、功能和信号传导，参与生理调控与疾病发生的过程。 深入理解棕榈酰化修饰的机制和功能对于揭示生物学规律和开发新型治疗策略具有重要意义。 进一步的研究发现ZDHHC20介导FASN 棕榈酰化可激活 E3 泛素连接酶复合物与泛素-蛋白酶体途径，与SNX8-TRIM28复合物竞争。
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Circulation丨张辉/唐娟/刘琛等揭示心梗后心脏纤维化新机制前沿研究心脏纤维化是一种以心脏中细胞外基质 （ECM） 过度沉积为特征的常见的心脏病理过程，广泛存在于各种心脏病中。 抑制或逆转心脏纤维化是治疗心脏病的重要目标。 然而，当前尚无针对心脏纤维化的有效临床治疗方案。
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CDD丨精胺代谢调控巨噬细胞极化介导肝癌免疫逃逸前沿研究肝细胞癌 （Hepatocellular carcinoma, HCC） 是一种高度恶性的肿瘤。 肿瘤相关巨噬细胞 （TAMs） 是肝癌中浸润最为丰富的免疫细胞亚群，功能具有高度可塑性，其中替代激活的巨噬细胞 （M2型） 极化是免疫耐受的显著特征之一。 精胺 （Spermine） 是精氨酸代谢的下游产物，由精胺合成酶 （Spermine synthase， SMS） 催化合成。
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海创药业：商业化转型在即，手握多款PROTAC持续深耕“黄金赛道”公司动态近日，海创药业宣布，公司在研口服PROTAC药物HP518片完成中国Ⅱ期临床试验首例受试者入组。 HP518是公司自主研发的新一代雄激素受体（AR）PROTAC药物， 用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。 海创药业在PROTAC 领域具有丰富的药物开发经验，研发团队在2016 年就开始了靶向蛋白降解领域的探索，是中国最早开展PROTAC 领域研究的团队之一。
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