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  • 25亿元!中仑新材投资复合集流体基膜等研发生产
    医药投融资
    25亿元!中仑新材投资复合集流体基膜等研发生产
    9月8日，中仑新材与厦门市海沧区政府在第24届中国国际投资贸易洽谈会上举行投资签约仪式。 中仑新材总经理颜艺林出席并签约。 项目占地约13.44万平方米，包括科创大楼和数条世界先进的新能源膜材生产线，用于 超薄电容膜 和 复合集流体基膜 的研发与生产。
    锂电产业通
    2024-09-09
    集流体基膜 中仑新材
  • 药物质量研究—分析方法开发与验证
    前沿研究
    药物质量研究—分析方法开发与验证
    安捷伦是生命科学、诊断和应用化学市场领域的领导者。 安捷伦的专业知识和深受信赖的合作能力，使得客户对我们提供的解决方案满怀信心。 安捷伦是能够为医药行业提供最广泛解决方案产品组合的公司之一。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-09
    安捷伦 药物质量
  • 诺诚健华：启动奥布替尼III期临床试验
    临床研究
    诺诚健华：启动奥布替尼III期临床试验
    9月8日晚间，诺诚健华发布公告称，诺诚健华与美国食品药品管理局（FDA）就奥布替尼治疗多发性硬化（MS）的临床开发进展成功召开临床II期结束会议，同意启动奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化（PPMS）的III期临床研究。 FDA同时建议启动奥布替尼治疗继发进展型多发性硬化（SPMS）的III期临床研究，以解决多发性硬化（MS）患者尚未满足的巨大医疗需求。 据了解，奥布替尼是一款具有高选择性和血脑屏障穿透能力的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂，可在中枢神经系统实现高靶点占有率。
    医药投资部落
    2024-09-09
    BTK 北京诺诚健华医药科技有限公司 奥布替尼 原发进展型多发性硬化 继发进展型多发性硬化
  • 双向预警，中国药品监管新工具
    研发注册政策
    双向预警，中国药品监管新工具
    近日，湖北省药品监督管理局发布了《药品质量安全双向预警管理指南（征求意见稿）》，这是在药品监管领域 首次 提出双向预警的概念并付诸实施 。 本指南为充分融入PIC/S双向预警网络，建立、完善药品质量安全风险预警管理机制与系统提供指导，适用于双向预警程序建立和实施、药品质量缺陷或假劣药品/原料药快速预警报告、产品召回、风险评估及预警信息通报等活动及其相应的数据库或台账记录、案例管理。 药品质量安全双向预警管理指南。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-09
    药品监管
  • 生物类似药药学相似性研究的问答（征求意见）
    研发注册政策
    生物类似药药学相似性研究的问答（征求意见）
    为进一步指导和规范生物类似药的药学相似性研究，我中心组织起草了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。 联系人：赛文博，李怡君。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-09
    生物类似药药学
  • 【安徽】药品上市后变更备案管理工作程序（征求意见）
    研发注册政策
    【安徽】药品上市后变更备案管理工作程序（征求意见）
    （一）落实药品上市持有人的主体责任。 《征求意见稿》更加强化持有人主体责任的落实，适用范围增加了法律法规和技术指导原则未明确变更管理类别的，持有人经充分研究评估确定为备案类的变更；明确了同时发生多个变更应该遵循的原则。 为防范风险，倒逼持有人落实主体责任，针对审查需持有人补充新的研究资料的，要求持有人应当在20日内一次性按要求提交全部补充资料。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-09
    广东众生药业股份有限公司
  • 债务违约→上市药企及法人被限制消费！
    公司动态
    债务违约→上市药企及法人被限制消费！
    白山人民法院于2024年03月06日立案执行申请人吉林浑江农村商业银行股份有限公司申请执行吉药控股集团股份有限公司借款合同纠纷一案，因你单位未按执行通知书指定的期间履行生效法律文书确定的给付义务，依照《中华人民共和国民事诉讼法》第二百六十六条和《最高人民法院关于限制被执行人高消费及有关消费的若干规定》第一条、第三条的规定， 对你单位采取限制消费措施，限制你单位及你单位法定代表人卢正法不得实施以下高消费及非生活和工作必需的消费行为 ，如你单位（法定代表人、主要负责人、影响债务履行的直接责任人员、实际控制人）因私消费以个人财产实施前述行为的，可以向本院提出申请。 如违反限制消费令，经查证属实的，本院将依照《中华人民共和国民事诉讼法》第一百一十四条的规定，予以罚款、拘留； 情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。 1、国药控股认为金宝药业已构成违约，其对借款人金宝药业及借款担保人吉药控股、公司子公司江西双龙硅材料科技有限公司、孙军提起诉讼。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-09
    国药控股股份有限公司 吉药控股集团股份有限公司
  • “六病共管”用药集采，三明联盟即将登场！4点猜测......
    招标采购
    “六病共管”用药集采，三明联盟即将登场！4点猜测......
    近日，关于三明医改的话题又成为行业关注的焦点，而关于三明联盟按病种集采也浮出水面。 据悉， 三明采购联盟将召开该联盟第六次联系会议暨开展“六病共管”用药（第一批）集采工作会议，时间大概在中秋节之后， 会议将会商三明联盟六病共管”用药（第一批）集采方案及如何推进联盟集采工作。 该模式于2024年2月启动，旨在将优质医疗资源下沉，打破地域限制，使三明地区的老百姓能够在家门口享受到上海专家的专业诊疗服务，极大地提升了当地的医疗可及性和服务质量。
    医药云端工作室
    2024-09-09
    集采
  • 18个产品组、35个中成药（含3个感冒药OTC），纳入安徽集采（附名单）
    招标采购
    18个产品组、35个中成药（含3个感冒药OTC），纳入安徽集采（附名单）
    9月9日，安徽省黄山市医保局发出关于征求《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》意见的通知，根据该征求意见稿，安徽省即将启动中成药集采，由黄山市医保局组织开展全省集采工作。 方案意见征集时间：2024年9月9日至2024年9月22日。 此次纳入集采的中成药共用18个产品组35个品种，包括 感冒灵胶囊、感冒灵颗粒、感冒清热颗粒等OTC品种。
    医药云端工作室
    2024-09-09
    感冒 中成药 集采
  • 15个儿童药鼓励研发清单公布，剔除8个！上市后医保、基药目录都支持！（附1-5批名单）
    医保动态
    15个儿童药鼓励研发清单公布，剔除8个！上市后医保、基药目录都支持！（附1-5批名单）
    9月9日，国家卫健委发出《关于印发第五批鼓励研发申报儿童药品清单的通知》，与之前（5月30）公式的23个品种组成的建议清单相比， 共有15个药品，删除了西替利嗪、甲苯磺酸托氟沙星、美替拉酮、匹莫齐特、培维索孟、阿昔单抗、瑞斯利珠单抗、艾哌依卡基等8个品种。 （15个品种清单见文末）。 截至今日，我国共公布了5批鼓励研发申报儿童药品清单， 共144个品种 。
    医药云端工作室
    2024-09-09
    西替利嗪
  • 裁员540人！爱德华超300亿元转手重症监护业务
    公司动态
    裁员540人！爱德华超300亿元转手重症监护业务
    No.1 / 默沙东和第一三共公布新型肺癌药物I-DXd积极中期数据。 近日，默沙东（NYSE：MRK）与合作伙伴第一三共（TSE：4568）共同发布了潜在全球首创、靶向B7-H3的抗体偶联药物（ADC） ifinatamab deruxtecan（I-DXd）的II期Ideate-Lung01研究中期分析数据。 该研究目前仅完成了第一阶段的剂量优化，受试患者既往接受过至少一线铂类化疗和至多三线治疗。
    GBIHealth
    2024-09-09
    肺癌 Merck Sharp & Dohme Ltd CD276 注射用MK-2400
  • Y24H1财报速读：撤出中国！康乃德大幅转型，削减中国员工和业务，专注于美国市场
    财报业绩
    Y24H1财报速读：撤出中国！康乃德大幅转型，削减中国员工和业务，专注于美国市场
    近日，多家药企陆续公布了2024年上半年财务业绩。 康乃德生物医药削减中国员工和业务。 康乃德生物医药是一家中美生物技术公司，最初总部位于苏州，但后来迁至美国。
    GBIHealth
    2024-09-09
    苏州康乃德生物医药有限公司
  • 广深拟允许设立外商独资医院
    招标采购
    广深拟允许设立外商独资医院
    开展扩大开放试点工作。 广深或迎外商独资医院。 近日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局印发通知，明确在医疗领域开展扩大开放试点工作。
    粤港澳大湾区门户网
    2024-09-09
  • Circle Pharma 宣布在 2024 年世界肺癌大会上展示 CID-078 的临床前数据壁报，CID-078 是一种同类首个也是唯一一个细胞周期蛋白 A/B RxL 抑制剂
    研发注册政策
    Circle Pharma 宣布在 2024 年世界肺癌大会上展示 CID-078 的临床前数据壁报，CID-078 是一种同类首个也是唯一一个细胞周期蛋白 A/B RxL 抑制剂
    Circle Pharma在2024年世界肺癌大会上展示了一项创新疗法CID-078，这是一种针对细胞周期失调的细胞穿透性大环化合物。该疗法在小型细胞肺癌和非小型细胞肺癌的预临床模型中显示出单药肿瘤消退效果。CID-078通过抑制E2F1、 cyclin B1和ESPL1等关键靶点，与E2F1和ESPL1表达相关，符合大环A/B RxL抑制导致DNA损伤的机制。这些数据表明，CID-078有望成为治疗这些癌症的单药疗法，并将在一项1期临床试验中进行评估。Circle Pharma致力于开发新型大环疗法，其MXMO™平台结合了基于结构的理性药物设计和先进的合成化学，以应对未满足的临床需求。
    Businesswire
    2024-09-09
    Circle Pharma Inc
  • 对话创新工场汪华：把AI大模型当作定语，应用才是主语
    专家观点
    对话创新工场汪华：把AI大模型当作定语，应用才是主语
    沉寂10多年，创新工场联合CEO汪华最近又开始公开发声了。 2010年时，汪华对移动互联网的笃定和热情，如今再次投注在AI大模型之上，他认为这将是一个大于移动互联网10倍的市场空间。 汪华毕业于美国斯坦福大学，随后在谷歌中国供职。
    创新工场
    2024-09-09
    OpenAI OpCo LLC Google Inc
  • RedHill 的 Talicia® 在新美国胃肠病学会指南中被列为幽门螺杆菌的一线选择
    研发注册政策
    RedHill 的 Talicia® 在新美国胃肠病学会指南中被列为幽门螺杆菌的一线选择
    美国胃肠病学会（ACG）发布了一项关于幽门螺杆菌感染的新临床指南，将Talicia列为经验性一线治疗方案。Talicia是一种方便的每日三次（TID）口服胶囊，包含三种药物，用于治疗幽门螺杆菌感染，该感染在美国成年人中约占35%，全球约66%的人口感染。Talicia因其高耐药性而成为治疗失败的主要原因。该指南指出，基于克拉霉素的三联疗法不再是可靠的一线治疗方案，除非进行预先的耐药性测试。Talicia的耐药率极低，支持其作为经验性一线治疗方案的合理性。RedHill生物制药公司表示，Talicia的新指南将有助于改善患者预后。
    PRNewswire
    2024-09-09
    幽门螺旋杆菌感染
  • ADC药物：需要解决的一些挑战
    前沿研究
    ADC药物：需要解决的一些挑战
    抗体药物偶联物（ADC）目前正处于快速发展阶段。 这种药物利用抗体选择性地将细胞毒性药物输送到肿瘤部位。 到目前为止，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准了多个ADC，包括Kadcyla、Adcetris、Besponsa、Mylotarg、Lumoxiti、Polivy、Padcev、Trodelvy、Enhertu、Blenrep、ZYNLONTA和Tivdak。
    爱康得生物
    2024-09-09
    肿瘤 贫血 中性粒细胞减少症 血小板减少症 白细胞减少症
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