在Vera Therapeutics公司进行的ORIGIN 2b临床试验中，接受atacicept治疗的IgA肾病（IgAN）患者经过72周治疗后，Gd-IgA1、血尿和UPCR水平持续降低，eGFR保持稳定。在开放标签扩展（OLE）阶段，从安慰剂组转为atacicept的患者在72周时与最初接受atacicept的患者在头36周的结果相似。atacicept在OLE期间耐受性良好，与随机化阶段一致。这些72周数据为正在进行的关键性3期ORIGIN 3临床试验提供了额外的信心。试验结果显示，atacicept在治疗IgAN方面具有疾病修饰的潜力，可能改变该疾病的治疗模式。

Liquidia公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）正在审查其针对YUTREPIA™（treprostinil）吸入粉末的新药申请（NDA），用于治疗肺动脉高压（PAH）和与间质性肺疾病（PH-ILD）相关的肺高血压。FDA确认将PH-ILD作为YUTREPIA的附加适应症纳入NDA，但无法在PDUFA目标日期前发出行动信函。YUTREPIA已获得治疗PAH的暂定批准，并正在研究用于治疗PH-ILD。此外，Liquidia正在应对与United Therapeutics的专利侵权诉讼，该诉讼涉及一项专利无效的裁决。YUTREPIA是一款使用Liquidia的PRINT®技术开发的吸入粉末，旨在提高药物在肺部的沉积效率。

美国专利商标局（USPTO）颁发了一项新专利，覆盖Talicia作为消除幽门螺杆菌（H. pylori）的方法，无论患者的体重指数（BMI）如何。这项专利支持Talicia的保护期至2042年5月。该专利基于先前发表的来自两项3期临床试验的汇总数据，显示Talicia的疗效不受高BMI的影响。美国食品药品监督管理局（FDA）最近根据《现在产生抗生素激励措施》（GAIN）法案的合格传染病产品（QIDP）指定，授予Talicia五年市场独占权，加上根据第505(b)(2)节批准Talicia的三年独占权。Talicia是美国胃肠科医生开出的用于消除幽门螺杆菌的首选一线疗法，幽门螺杆菌是一种影响美国约35%成年人口的细菌感染。RedHill生物制药公司宣布，该专利将有助于Talicia在肥胖率不断上升的美国市场保持竞争力，因为肥胖与克拉霉素为基础的幽门螺杆菌治疗失败有关。Talicia是一种创新的、固定剂量、全口服胶囊组合，包含两种抗生素（阿莫西林和利福布汀）和一种质子泵抑制剂（PPI）（奥美拉唑），由FDA批准用于治疗成人幽门螺杆菌感染。

汉利康®（利妥昔单抗注射液）是国内首个CD20单抗和生物类似药，于2019年获得国家药监局上市批准。近日，其在《BMC Cancer》期刊上发表的III期研究5年随访结果显示，汉利康与参照药利妥昔单抗在未经治疗的CD20阳性弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者中的生物等效性。研究显示，两组在总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）方面无显著差异，证实了汉利康的疗效与参照药相当，为更多患者提供了治疗选择。

石药集团启动了针对HER2阳性乳腺癌的III期临床研究，评估其新药DP303c对比恩美曲妥珠单抗（T-DM1）的有效性和安全性。DP303c是一种抗体偶联药物（ADC），由对HER2有高度选择性的抗体和细胞毒素MMAE偶联而成。该药已进入II期临床阶段，用于治疗胃癌、卵巢癌。去年10月，石药集团在ESMO大会上公布了DP303c治疗HER2表达晚期实体瘤的I期数据，显示出良好的疗效和安全性。

2024年1月25日，英百瑞公司自主研发的IBR822细胞注射液临床实验申请获得国家药监局受理，该注射液是针对晚期实体肿瘤的抗体-NK细胞偶联药物，具有更强的靶向性和安全性。IBR822通过化学偶联技术，将抗体与NK细胞结合，能特异性靶向Trop2抗原，发挥杀伤肿瘤细胞的作用。英百瑞公司致力于肿瘤免疫治疗领域，拥有国际独创的四大核心技术平台，已开发出多个通用现货型细胞治疗产品，其中包括针对急性髓系白血病的IBR733细胞注射液和针对晚期实体肿瘤的IBR854细胞注射液。

Asieris Pharmaceuticals宣布，其口服药物APL-1202与PD-1抑制剂tislelizumab联合用于肌层浸润性膀胱癌（MIBC）新辅助治疗的II期临床试验的期中分析数据将在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO GU）上首次以快速口头报告摘要形式呈现，由来自Mount Sinai伊坎医学院Tisch癌症研究所血液学和医学肿瘤学部的Dr. Matt D. Galsky进行演讲。Asieris是一家专注于发现、开发和商业化治疗泌尿生殖系统肿瘤及其他相关疾病的全球生物制药公司，自2010年成立以来，致力于研发创新药物，旨在改善人类健康，成为全球领先的集研发、生产和商业化于一体的制药企业，提供一流的整合诊断和治疗解决方案。公司拥有成熟的研发平台和核心技术，探索新的作用机制，高效筛选和评估药物候选者，同时通过自主研发和战略合作伙伴关系加强泌尿生殖疾病管线，紧跟前沿技术和疗法，致力于发现和识别未满足的临床需求，以前瞻性方法进行产品规划和生命周期管理，旨在建立一个涵盖诊断和治疗的高质量产品组合，为全球患者带来更多益处。

Breye Therapeutics公司宣布启动一项针对糖尿病黄斑水肿（DME）患者的danegaptide口服疗法的1b/2a期临床试验。该公司致力于开发新型口服眼科药物，以解决因糖尿病视网膜病变（DR）或年龄相关性黄斑变性（AMD）导致的视力下降患者的需求。danegaptide作为一种口服疗法，旨在早期阶段治疗DR的核心病理事件，包括细胞间解耦联、细胞凋亡性血管细胞死亡和血管渗漏。该药物在超过500名临床试验参与者的安全性数据、稳健的毒理学数据以及强大的非临床体外和体内疗效结果支持下，有望解决血管渗漏和毛细血管破裂的病理问题。该研究设计为多中心、开放标签、剂量递增的1b/2a期研究，旨在评估danegaptide口服给药在DME患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和早期生物活性迹象。Breye Therapeutics首席执行官Ulrik Mouritzen表示，该临床试验的启动是实现公司使命的重要里程碑，即开发更有效、全球可及的口服治疗解决方案，以帮助有失明风险的患者。Breye Therapeutics还计划开发一种口服P2X7R拮抗剂用于AMD，旨在减少神经损伤和炎症。

Moa Technology在德克萨斯州圣安东尼奥举办的WSSA会议上展示了其下一代除草剂发现平台Galaxy的数据。该平台已筛选超过75万种化学和天然产物化合物，并识别出60多个新型作用机制（MOA）领域。Moa计划在2024年在南北半球开展国际田间试验，涵盖多个针对独立新MOA的领先分子。Moa的CEO Dr. Xavier Jacq表示，Moa正在解决如何发现新一代以新颖方式工作的除草剂，以应对新型MOA发现的挑战。Moa的发现引擎使用植物引导的表型Galaxy平台，在微型全植物上筛选大量天然和合成化学物质，以前所未有的规模、速度和成本快速识别大量新的、从未商业化的除草剂MOA。Moa的目标是改善全球粮食安全，帮助世界高效、安全、可持续地养活不断增长的人口。

君德医药荣获生命科学赛道第一名，与金赛药业签订合作协议，金赛药业获得君德医药胃内占容减重胶囊（JTX-102）在中国大陆、香港、澳门的独家商业权益，君德医药将获得不超过一亿元的付款及销售分成。君德医药开发的胃内占容减重胶囊旨在治疗肥胖症状和体重管理，为该类别全国首个完成临床和提交注册的产品。金赛药业作为长春高新技术产业（集团）股份有限公司的子公司，致力于生物制药、医疗器械、诊断试剂和人工智能的国际化科技服务，是全球唯一拥有PEG化长效生长激素的基因工程制药企业。

BioSenic公司在2024年OARSI世界大会上首次分享了其后期资产JTA-004的后期数据分析，该数据表明JTA-004对治疗严重膝骨关节炎疼痛安全有效。这项针对严重膝骨关节炎患者的单次注射JTA-004的后期分析，揭示了JTA-004在治疗具有系统性炎症和最严重症状的膝骨关节炎亚型中的安全性和有效性。该研究由比利时列日大学的Yves Henrotin教授及其团队进行，他们发现了新的生物标志物来区分膝骨关节炎表型。JTA-004是一种创新的关节内粘弹性补充剂，由透明质酸、血浆蛋白和可乐定组成。这项分析基于2019年完成的KOA-2三期临床试验数据，尽管最初的结果在包括多种亚型的广泛患者群体中并不明确，但后续分析证实了JTA-004在治疗炎症驱动亚型中的积极治疗效果。

汇甬新材，一家专注于高性能膜分离技术解决方案的企业，近日完成数千万A轮融资，由方广资本领投，晓池基金及宁波市知识产权运营基金跟投。公司以分子筛膜技术为核心，实现了无机分子筛膜材料的大规模连续化成膜，并在高纯度乙醇分子筛膜分离方案上取得突破。其工业微波法工艺路线在成本控制上具有优势，且分离设备高度低，适合于平面横向串并联方式实现分离。汇甬新材已进入锂电、燃料乙醇、精细化工、医药等领域，并实现量产，客户包括万华化学、石大胜华等。公司计划进一步拓展产能，开发更多膜产品，并注重锂电行业NMP现场精制回用等产业场景的研发及市场投入。创始人李砚硕博士领衔的科学家团队在分子筛膜材料研究上具有国际前沿水平，并与多家行业领先企业合作推进产业化落地。投资方方广资本、晓池资本及宁波市知识产权运营基金均看好汇甬新材在绿色石化等产业的应用前景，并表示将助力其成为分子筛膜领域的领军企业。

勤浩医药宣布其1类新药KIF18A抑制剂GH2616临床试验申请已获美国FDA批准，成为该公司第三个在美国开展临床试验的创新药物。GH2616具有高活性和选择性，在多个肿瘤模型中显示出显著的抗肿瘤效果，且口服生物利用度高，具备治疗脑部肿瘤的潜力。勤浩医药创始人王奎锋博士表示，GH2616是公司2.0管线的重要里程碑，标志着研发进度进入全球第一梯队。勤浩医药首席医学官汪海丹博士表示，GH2616具有良好的抗肿瘤活性、耐受性和安全性，期待其在人体试验中重现这些效果。勤浩医药致力于开发新型抗肿瘤药物，为抑癌基因功能缺失突变的肿瘤患者提供更多治疗选择。

拜耳公司宣布，其阿柏西普8mg药物用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（nAMD）的上市申请已获中国监管机构受理。该申请基于PULSAR III期临床试验的积极结果，显示阿柏西普8mg在48周时与艾力雅（阿柏西普2mg）相比，具有更长的治疗间隔（长达16周）和相似的视力改善效果，同时安全性一致。阿柏西普8mg已在欧盟、日本等市场获批，并计划在其他市场提交注册申请。

纽尔利资本向惠每科技交付7000万元人民币投资款，使惠每科技D轮融资累计达3.7亿元。钟鼎资本领投，润璋创投、苏州宜和、启明创投等机构跟投，其中D轮主体部分于2023年9月完成。纽尔利资本是一家融合国内外产业资源、具备母基金、直接投资和私募股权二手份额投资能力的投资平台，专注于医疗健康、半导体、新能源、消费科技等领域。惠每科技成立于2015年，以“质量即生命”为理念，利用CDSS技术提升医疗质量，其人工智能解决方案Dr.Mayson已应用于近800家医院，包括42家复旦版TOP100医院，有效提升医疗质量并保障患者安全。

2024年1月24日，凡恩世制药公司宣布其自主研发的first-in-class双特异性抗体PT217临床试验申请获得国家药品监督管理局正式受理。PT217是一款靶向DLL3和CD47的双抗，具有天然IgG结构，可通过巨噬细胞和NK细胞活性杀伤肿瘤细胞，扩大杀伤范围，并诱导肿瘤新抗原呈递，激活T细胞杀伤肿瘤细胞。PT217的抗CD47单臂具有高度差异化，已在临床前模型中显示与人红细胞最小程度结合的同时，保持与肿瘤细胞上CD47的结合活性。PT217于2022年获得美国FDA批准开展多中心临床I期试验，并获得孤儿药资格认定，用于治疗小细胞肺癌。凡恩世制药是一家专注于肿瘤领域创新型药物研究的临床阶段生物技术公司，拥有多个处于临床阶段的项目，包括PT199、PT886和PT217，并已建立强大的研发管线，旨在解决癌症领域高度未满足的医疗需求。

思路迪医药与康宁杰瑞生物制药共同宣布与Glenmark达成协议，授予Glenmark在多个地区的恩沃利单抗肿瘤适应症开发和商业化独家许可权益，许可人将获得总计7.008亿美元的里程碑付款及特许权使用费。该合作旨在快速建立恩沃利单抗在相关地区的市场地位，并有助于其在该地区的商业化。恩沃利单抗由康宁杰瑞自主研发，具有独特设计，在多个肿瘤适应症同步开展临床试验，并在中国率先获批上市。思路迪医药作为一家专注于肿瘤治疗领域的创新药公司，致力于为全球肿瘤患者提供更多治疗选择。