洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 盘点 | 中国12家RSV mRNA疫苗企业及管线最新进展
    公司动态
    盘点 | 中国12家RSV mRNA疫苗企业及管线最新进展
    RSV是一种常见的呼吸道病毒，据估计每年导致全球超过300万名患者住院，超过2.6万名患者死亡。 易感人群包括5岁以下的儿童、65岁及以上成人、免疫抑制患者及肺病、心脏病患者。 深信生物成立于2019年，致力于开发全球领先的LNP递送技术平台及创新RNA疗法，以解决尚未满足的临床需求。
    药时空
    2024-09-09
    心脏病 深圳深信生物科技有限公司
  • 脊髓灰质炎疫苗：研究进展和策略
    前沿研究
    脊髓灰质炎疫苗：研究进展和策略
    灭活脊髓灰质炎病毒疫苗 （Inactivated Poliovirus Vaccine, IPV）自1955年以来问世，成为第一种用于预防脊髓灰质炎的疫苗。 虽然灭活脊髓灰质炎疫苗预防麻痹性脊髓灰质炎的免疫原性仍然是无可辩驳的，但与口服脊髓灰质炎疫苗（Oral Polio Vaccine, OPV）相比，其被认为缺乏诱导肠粘膜免疫的能力、高昂的成本和更高的管理复杂性，限制了其在全球根除脊髓灰质炎努力中的使用。 脊髓灰质炎是由脊髓灰质炎病毒引起的一种急性传染病。
    生物制品圈
    2024-09-09
    脊髓灰质炎 脊髓灰质炎疫苗
  • 登革疫苗研发之路
    前沿研究
    登革疫苗研发之路
    登革疫苗的研发已经有百年的历史，即使已经有两款上市疫苗，其使用范围和作用效果仍然存在局限性。 登革热是登革病毒感染所致的急性病毒性传染病，主要通过伊蚊叮咬传播。 据世界卫生组织（WHO）估计，全球每年约四亿人感染，其中50万人发展为重症，死亡近两万人。
    生物制品圈
    2024-09-09
    登革热
  • 攻克癌症新希望：抗体药物偶联物的安全性革命
    前沿研究
    攻克癌症新希望：抗体药物偶联物的安全性革命
    摘要： 在过去5年中，抗体-药物偶联物（ADCs）设计的改进实现了重大进展，这些进展已经改变了几种晚期实体瘤的治疗。 考虑到ADCs设计的预期原理，即通过将细胞毒素分子与针对肿瘤特异性抗原的抗体相结合来实现靶向递送，ADCs的毒性应该低于传统化疗。 然而，大多数ADCs仍然存在非靶向毒性，这些毒性类似于细胞毒素有效载荷的毒性，以及靶向毒性和其他一些不太理解且可能危及生命的不良效应。
    生物制品圈
    2024-09-09
    恶性肿瘤 晚期实体瘤
  • 结核病蛋白亚单位疫苗佐剂研究进展
    前沿研究
    结核病蛋白亚单位疫苗佐剂研究进展
    结核病是由结核分枝杆菌感染引起的全球传染病，是导致人类死亡的十大主要原因之一。 卡介苗(BCG)是目前唯一临床应用的结核病疫苗，但其对成人结核病的保护作用不明确。 在结核病新型疫苗中，蛋白亚单位疫苗因其成分明确、安全性高的特点，且具有强化BCG效应的优势，近年来备受关注。
    生物制品圈
    2024-09-09
    卡介苗 结核菌感染
  • 晟斯生物一周一次超长效重组八因子获得FDA孤儿药资格认定
    审批动态
    晟斯生物一周一次超长效重组八因子获得FDA孤儿药资格认定
    2024 年 9 月 5 日（美国时间），晟斯生物在研新一代超长效重组八因子产品：培重组人凝血因子Ⅷ -Fc 融合蛋白（ FRSW117 ）成功获得美国食品药品监督管理局（以下简称“ FDA ”）的孤儿药资格认定（ Orphan-drug Designation ），用于治疗血友病 A 。 FRSW117 是中国第一款获得 FDA 孤儿药认定的重组八因子类产品，充分展示了 FDA 对于本品独有的分子设计及其在临床中优越表现的认可。 孤儿药（ Orphan-drug ）又称为罕见病药，指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品。
    Gensciences
    2024-09-09
    血友病 江苏晟斯生物制药有限公司
  • 从首张干细胞药品生产许可证浅谈药品合规管理
    研发注册政策
    从首张干细胞药品生产许可证浅谈药品合规管理
    首张干细胞药品生产许可证：北京市药监局核发了全国第一张干细胞《药品生产许可证》，标志着干细胞这一“万用活细胞”在中国正式步入“药品”领域的同时，也标志着干细胞新药研发生产从此步入规范化、合法化的发展快速道。 干细胞生产需遵循《中华人民共和国药品管理法》、《生物安全法》及其《实施条例》等相关法律法规，以及国际上通用的GMP（良好生产规范）、GLP（良好实验室规范）和GCP（良好临床实践）及其附录等。 二、研发路径逐渐清晰规范化。
    瑷格干细胞
    2024-09-09
    糖尿病足溃疡
  • 疗效、安全双优，优替德隆实现乳腺癌治疗长期持久获益
    临床研究
    疗效、安全双优，优替德隆实现乳腺癌治疗长期持久获益
    近年来随着对乳腺癌分子机制研究的深入，和新型靶向药物的不断涌现，乳腺癌患者的治疗选择逐渐增多，但化疗作为乳腺癌的基础治疗方式之一，目前仍是乳腺癌诊疗中的重要治疗选择。 化疗所带来的不良反应（AE）往往使患者无法耐受长周期的治疗，导致部分患者从化疗中的获益有限。 优替德隆作为我国自主研发的新型微管抑制剂，凭借其优越的作用机制，可有效回避紫杉类耐药机制，在既往紫杉类经治的晚期乳腺癌中可为患者带来显著的疗效获益 。
    华昊中天
    2024-09-09
    乳腺癌 晚期实体瘤 德曲妥珠单抗 转移性乳腺癌 优替德隆
  • 8家创新药公司完成新一轮融资，2家来自中国
    医药投融资
    8家创新药公司完成新一轮融资，2家来自中国
    根据即刻药数数据库，上周（9月2日~9月8日），全球 生物制药领域 至少8家 致力于创新药研发的公司宣布完成新一轮融资，其中包含2家中国公司。 这些最新获得资本市场青睐的新锐公司 主要致力于 线粒体质子载体减重疗法、基于基因编辑的T细胞疗法、新型干细胞疗法、 大环肽药物、si RNA疗法、 基因编辑器官移植 等领域。 金额：6700万美元。
    医药观澜
    2024-09-09
    创新药
  • 诺诚健华BTK抑制剂获美国FDA批准3期临床，治疗多发性硬化
    临床研究
    诺诚健华BTK抑制剂获美国FDA批准3期临床，治疗多发性硬化
    9月8日，诺诚健华宣布，其与美国FDA就 BTK抑制剂奥布替尼 治疗多发性硬化（MS） 的临床开发进展召开临床2期结束会议（EOP2），同意启动奥布替尼 治疗原发进展型多发性硬化（PPMS） 的3期临床研究， FDA同时建议启动奥布替尼 治疗继发进展型多发性硬化（SPMS） 的3期临床研究，以解决多发性硬化（MS）患者尚未满足的巨大医疗需求。 MS是一种自身免疫性中枢神经系统疾病，患者的免疫系统会异常攻击神经细胞周围的髓鞘，引起炎症和组织损伤，破坏大脑、视觉神经和脊髓的正常功能。 根据多发性硬化国际联合会（MSIF）发布的数据，目前全球超过280万人罹患多发性硬化。
    医药观澜
    2024-09-09
    BTK 北京诺诚健华医药科技有限公司 多发性硬化 原发进展型多发性硬化 继发进展型多发性硬化
  • 疾病控制率达89%，泽璟制药公布三抗新药肺癌研究初步结果
    临床研究
    疾病控制率达89%，泽璟制药公布三抗新药肺癌研究初步结果
    9月8日，泽璟制药宣布，该公司 三特异性抗体注射用ZG006（CD3 × DLL3 × DLL3）， 在治疗晚期小细胞肺癌或神经内分泌癌患者的1/2期临床研究中表现出良好的耐受性、安全性及优异的抗肿瘤疗效， 特别是晚期小细胞肺癌患者接受ZG006 10 mg及以上剂量治疗后的疗效显著 ，客观缓解率（ORR）达到66.7%， 疾病控制率（DCR）达到88.9% 。 注射用ZG006是泽璟制药及子公司Gensun Biopharma开发的针对DLL3表达肿瘤的三特异性抗体（CD3×DLL3×DLL3），已经同时获得美国FDA和中国NMPA临床试验许可，已被美国FDA授予孤儿药资格。 ZG006衔接肿瘤细胞和T细胞，将T细胞拉近肿瘤细胞，从而利用T细胞特异性杀伤肿瘤细胞。
    医药观澜
    2024-09-09
    肺癌 CD3 DLL3 苏州泽璟生物制药股份有限公司 注射用ZG-006
  • 解锁氟泽雷塞的结构与专利布局
    公司动态
    解锁氟泽雷塞的结构与专利布局
    8月21日，信达生物宣布其1类创新药 氟泽雷塞 片（商品名：达伯特）获中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准上市。 这是全球首个获批的国产KRAS抑制剂，该药适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者，为晚期非小细胞肺癌患者带来了新的希望。 氟泽雷塞的上市，不仅为患者提供了新的治疗选择，也为医疗行业带来了新的研究方向和投资机会。
    智慧芽新药情报库
    2024-09-09
    非小细胞肺癌 信达生物制药（苏州）有限公司 国家药品监督管理局 KRAS 氟泽雷塞
  • 加速mRNA疗法研发：利用智慧芽bio生物序列库高效检索核苷酸序列与专利分析
    前沿研究
    加速mRNA疗法研发：利用智慧芽bio生物序列库高效检索核苷酸序列与专利分析
    8月24日，Moderna宣布，欧盟委员会（EC）已批准其呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗mRESVIA（mRNA-1345）上市，作为全球首款针对非新冠病毒的mRNA疫苗，为60岁及以上成年人提供了预防RSV引起的下呼吸道疾病（RSV-LRTD）和急性呼吸疾病的保护。 Moderna目前已向全球多个监管单位提交了mRNA-1345的上市许可申请。 mRNA疗法正引领一场医疗革新，它通过巧妙设计的信使RNA分子，赋予人体细胞生产特定蛋白质的能力，这些蛋白质是治疗或预防某些疾病的关键。
    智慧芽新药情报库
    2024-09-09
    Moderna Inc mRNA-1345
  • 多面开花的DLL3，小细胞肺癌的下一个爆点
    前沿研究
    多面开花的DLL3，小细胞肺癌的下一个爆点
    DLL3/CD3双抗 Tarlatamab 的上市，堪称为DLL3靶点的一大转折点。 在此之前，DLL3领域一直处于危险之中，例如艾伯维的ADC药物 Rova-T 药物就曾遭遇了重大失败，未达到PFS和OS终点，导致该药物的开发被终止。 去年11月，传奇生物与诺华就靶向DLL3的CAR-T疗法 LB2102 等达成合作，前者获得了1亿美元的预付款，并有资格获得高达10.1亿美元的后续里程碑付款；今年4月，中国生物制药与勃林格殷格翰达成战略合作，共同开发多种肿瘤产品，包括一款DLL3/CD3双抗。
    智慧芽新药情报库
    2024-09-09
    Novartis AG DLL3 Boehringer Ingelheim Fremont Inc 中国生物制药有限公司 南京传奇生物科技有限公司
  • 罗氏双特异性抗体药物Emicizumab专利调研实务指南
    前沿研究
    罗氏双特异性抗体药物Emicizumab专利调研实务指南
    2024年9月9日，由智慧芽生物医药联合 兰登紫金知产分析团队合作撰写的 《罗氏双特异性抗体药物Emicizumab专利调研实务指南》 正式发布。 本报告以双特异性抗体类药物专利检索为主视角，通过指南实操的形式介绍了罗氏公司的双特异性单克隆抗体药物Emicizumab（Hemlibra，艾美赛珠单抗）专利调研过程，并绘制了其最新的中美两国专利布局图。 Hemlibra（艾美赛珠单抗）是由罗氏研发的靶向凝血因子IXa与凝血因子X的双特异性抗体，于2017年11月首次被FDA批准上市并于2018年被FDA扩增新适应症，用于含或不含Ⅷ因子抑制物的A型血友病出血预防治疗，于2018年12月在中国获得批准，商品名舒友立乐。
    智慧芽新药情报库
    2024-09-09
    factor X 艾美赛珠单抗
  • 探索小核酸药物的化学修饰奥秘
    前沿研究
    探索小核酸药物的化学修饰奥秘
    小核酸药物是一类基于RNA或DNA的基因沉默或基因激活技术，通过碱基互补配对原则特异性地与靶mRNA结合，调控基因表达，用于治疗包括遗传性疾病、病毒感染和癌症在内的多种疾病。 在小核酸药物的黄金时代，行业巨头Sarepta、Ionis和Alnylam正引领着创新的浪潮。 这三家公司以其卓越的研发实力和市场洞察力，形成了市场上的‘三巨头’格局。
    智慧芽新药情报库
    2024-09-09
    恶性肿瘤 遗传疾病 Alnylam Pharmaceuticals Inc 病毒感染
  • 1217例：间充质干细胞治疗中风患者，神经功能障碍和日常活动显著改善
    前沿研究
    1217例：间充质干细胞治疗中风患者，神经功能障碍和日常活动显著改善
    脑卒中（中风）是导致死亡和残疾的第二大原因，它不仅影响患者，还影响其家庭和社会。 缺血性脑卒中（IS）是最常见的脑卒中亚型，占所有脑卒中的 60%-70%。 及时再灌注是目前对 IS 患者最有效的治疗方法。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-09-09
    缺血性卒中 发热 头痛 婴儿痉挛
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

热门排行榜

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多