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聚焦四大方面 深度解读第五批高值医用耗材集采背后——招标采购12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购（以下简称“集采”）纳入人工耳蜗、外周血管支架两类产品，帮助患者听得见(人工耳蜗)、不疼痛(外周血管支架)，前四批已覆盖冠脉支架、人工关节、骨科脊柱类耗材、人工晶体和运动医学类耗材等大类，规则设计持续优化，惠及群众范围不断扩大。 我国适合植入人工耳蜗的患者总量约740万人，但我国目前植入人工耳蜗数量11万例，需求比仅14.9%。 根据国家医保局6月消息，“截至目前，新疆、吉林、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、山东、河南、广东、广西、海南等省份已将人工耳蜗植入纳入当地医保报销范围。”
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国内首个！冻干mRNA RSV疫苗获批临床试验！审批动态据悉此次申报的冻干RSV mRNA疫苗是纳美信代表性的管线产品，产品通过增加特异性氨基酸序列等设计、优化，增强preF抗原的免疫原性和结构稳定性。 该产品是目前第一个获批临床的冻干剂型mRNA RSV品种，改进了海内外获批上市的mRNA疫苗水针剂型，热稳定性差、需要在低温/超低温条件下储存和运输的问题，预期可在2~8℃长期稳定，大大提升产品的可及性。 纳美信生物成立于2021年，是一家专注于mRNA相关技术领域的新型疫苗/药物研发的生物药科技企业。
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现代医药港新动力：泽宇生物全剂型药品生产基地蓄势待发公司动态菏泽现代医药港迎来新活力，入园企业泽宇生物口服制剂生产基地正全力筹备全剂型药品的生产工作。 该基地集现代化设施之大成，不仅设有制剂车间、中药提取车间，还配备了研发中心与检测中心。 山东泽宇生物有限公司负责人董丽宁透露，公司已经完成了对生产设备的调试，如今正紧锣密鼓地准备相关材料递交省药监局，以期在近几个月顺利获得生产许可A证。菏泽现代医药港2024-12-26泽宇生物 全剂型药品生产基地
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中科睿医成功完成A+轮融资 - 现代医药港财金大健康基金鼎力支持医药投融资中科睿医成功完成A+轮融资。 近日，中科睿医宣布成功完成由国新基金领投、 现代医药港与山东省财金创投公司共同组建财金大健康基金跟投的 数千万元A+轮融资 ，所筹资金将主要用于产品研发、临床试验、产品注册及市场推广等方面。 中科睿医是由中国科学院软件研究所科研成果转化孵化创建的创新医疗科技企业。
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“彻骨”之痛一针见效？专家：脊柱转移瘤并不一定需要手术切除前沿研究日常生活中很多人都曾经历过腰腿疼痛、骨关节疼痛，经过治疗大多疼痛都得到了有效缓解。 抗癌也要“治痛”，七旬老人转移性骨肿瘤。 而转移性骨肿瘤导致的病理性骨折通常需要手术治疗。
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刚刚！药明康德回应！“断臂求生”究竟是战略撤退还是明智止损？公司动态2024年12月24日晚间，药明康德宣布将其美国和英国的WuXi ATU业务以现金对价方式转让给美国股权投资基金Altaris。 WuXi ATU是药明康德的细胞和基因疗法部门（药明生基）。 本次出售的分别为美国运营主体Advanced Therapies和英国运营主体Oxford Genetics。
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涉172个药品，1个标识为红色！2批次新增挂网信息公布招标采购昨日，广东省药品交易中心发布《关于公布广东省第三方药品电子交易平台部分新增报名挂网药品挂网信息的通知 （20241212等批次）》（下称《通知》）。 根据梳理，《通知》公布了 172个 已提交《省级医药集中采购平台挂网申请表》（以下简称《挂网申请表》）且申请在省平台挂网的药品 （其中产品信息变更审核未通过的药品需待生效后方可挂网） ， 涉及氯化钾颗粒、蛋白琥珀酸铁口服溶液等 134个 品种和石家庄四药有限公司等 123家 生产企业。 附件显示， 截至2024年 12月 24 日，尚有 9个 药品 未 提交挂 网申请表 。医药健康资讯2024-12-26挂网
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寡核苷酸药物非临床安全性评价的一般考虑及案例分析临床研究寡核苷酸药物非临床安全性评价的一般考虑及案例分析。 目前，全球范围内已有20种ONTs上市，主要包括反义寡核苷酸（antisense oligonucleotides，ASO）、小干扰RNA（small interfering RNAs，siRNA）和适配体（aptamer）等，并有越来越多的ONTs进入临床开发阶段。 寡核苷酸药物；非临床研究；安全性评价；一般考虑。凡默谷2024-12-26TS 寡核苷酸药物
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涉及5家企业！一省公布长期停业医药企业名单招标采购昨日， 山东省药品监督管理局发布关于药品经营企业长期停业的公告（2024年第7期 ）。 公告显示，按照《山东省药品经营企业长期停业和恢复经营监督管理规定》（鲁药监规〔2023〕8号），山东三正医药有限公司等 4家企业在《药品经营许可证》有效期内申请停业 。 枣庄市天源药业有限公司于2024年5月8日已被当地药品监督管理部门采取 暂停销售 风险控制措施。医药健康资讯2024-12-26医药企业
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康宁杰瑞全球首个HER2 ADC+PD-L1单抗复方制剂I/II期临床试验获CDE批准临床研究JSKN033-102是一项开放、多中心、I/II期临床试验，旨在评估JSKN033在 晚期转移性恶性肿瘤患者中 的安全性、耐受性、药代动力学/药效学及抗肿瘤活性，并确定最大耐受剂量及/或推荐II期剂量。 JSKN033是康宁杰瑞开发的 全球首个由HER2 ADC（JSKN003）及PD-L1单抗（恩沃利单抗）组成的皮下注射复方制剂 。 2024年第39届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上，康宁杰瑞首次公布了JSKN033在澳大利亚进行了的一期临床初步结果。
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易慕峰全球首个EpCAM CAR-T新适应症申请获受理审批动态
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阿斯利康2款创新抗体IND申请在国内获受理审批动态
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通用型低免疫CD19 CAR-T细胞治疗红斑狼疮获FDA快速通道资格认定审批动态系统性红斑狼疮 (SLE) 是 最常见和最严重的狼疮类型 ，是一种自身免疫性疾病，由抗体驱动，抗体错误地攻击人体自身的健康组织，引发炎症攻击。 抗体是由 B 细胞（一种特殊类型的免疫细胞）产生的免疫蛋白。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
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昆翎再添战略合作！携手共助临床研究的高质量发展 | 会员动态公司动态近日， 江苏省人民医院 ，暨南京医科大学第一附属医院、江苏省妇幼保健院、江苏省临床医学研究院、江苏省红十字医院 （以下简称为“江苏省人民医院”） ，与ClinChoice昆翎达成“Star Site”翎耀-医企合作。 作为省内规模最大的三级甲等综合性医院，凭借其高水准的医疗技术、资源配置、医院运营、诚信服务和学术科研，在全国享有盛誉。 江苏省人民医院创办于1936年，以医疗、科研和教学的三项中心为已任，高速发展，综合实力持续提升。
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南疆联盟：价格联动、多家中选公司动态
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45款产品发布，惠民保年底大爆发医保动态
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三明联盟中选结果出炉审批动态
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上海嘉因RNA Polymerase CUT&Tag客户文章|Journal of Virology病毒利用宿主HEXIM促转录前沿研究普遍认为疱疹病毒利用宿主RNA聚合酶II（RNAPII）转录病毒基因，但不同疱疹病毒的利用机制存在显著差异。 本研究揭示了一种鸟类α疱疹病毒——鸭疱疹病毒1型（AnHV-1）的转录机制。 研究首次发现六亚甲基双乙酰胺诱导蛋白1（HEXIM1），作为正性转录延长因子P-TEFb的主要抑制剂，在AnHV-1感染期间显著上调，其表达量在整个疾病进展过程中动态调节。
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中国CAR-T产业开拓者:从技术革新到支付革新公司动态在最近20年全球生物技术突飞猛进的浪潮中，CAR-T技术无疑是那颗最为璀璨夺目的明珠。 2017年，随着诺华的Kymriah和Kite的Yescarta这两款CAR-T产品成功获批上市，个性化免疫治疗的新纪元正式开启。 因为CAR-T技术的出现，肿瘤的彻底治愈，已然成为了可以企及的临床治疗目标，这是人类疾病治疗史上一个巨大的里程碑。
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珍宝岛药业顺利通过两化融合管理体系年度审核公司动态近日，中国电力企业联合会审核组专家对珍宝岛药业两化融合管理体系进行年度审核。 审核专家认为，珍宝岛药业两化融合管理体系符合审核准则要求，能够适应公司战略发展，体系运行有效，顺利通过两化融合管理体系年度审核。 此次通过体系年度审核，有效地 推动了珍宝岛药业工业化与信息化的融合，为企业打造可持续竞争优势及信息化环境下的新质生产力奠定了坚实的基础。珍宝岛药业2024-12-26两化融合
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