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FDA批准美国首款间充质干细胞产品上市！审批动态Ryoncil的批准标志着 FDA首次批准MSC疗法 ，这是一种具有多种体内作用并能分化成多种其他类型细胞的细胞疗法。 Ryoncil是第一个获得FDA批准的MSC疗法。 它包含MSCs，MSC是一种可以在体内发挥各种作用的细胞，并且可以分化成多种其他类型的细胞。蒲公英Ouryao2024-12-24FDA
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第25届专利奖！制药领域看过来审批动态30项中国专利金奖预获奖项目中， 与制药相关的5项；。 60项中国专利银奖预获奖项目60项中， 与制药相关的4项（中药1项）；。 610项中国专利优秀奖预获奖项目中， 与制药相关的32项（中药9项）。蒲公英Ouryao2024-12-24
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中检所权威验证：卓谊VERO细胞无肿瘤生长风险，安全有保障前沿研究因此，预防狂犬病，接种狂犬病疫苗就显得尤为重要。 那么，VERO细胞究竟有哪些优势呢。 VERO细胞使用细胞种子库系统进行生产，这有利于对疫苗进行质量控制，确保每一支疫苗都符合标准。
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中国保健品一哥，3年烧光95亿公司动态中国最大的保健品上市公司，“暴雷”了。 汤臣倍健，前三季度营收57.34亿，同比下降26.33%；净利润8.69亿，直接腰斩（同比-54.31%）。 中国保健品本身就是极难高度集中的市场。
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药企2024年「分手」成本公司动态2024年，全球药企面临着诸多挑战与变革，裁员现象在行业内屡见不鲜。 从国际制药巨头到国内新兴药企，纷纷传出裁员消息，这一趋势不仅反映了药企自身的战略调整，也折射出整个医药行业在市场、研发、政策等多方面压力下的转型困境。 小编罗列盘点了部分药企裁员及赔付情况。
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2024年这些创新药开出首张处方，获批到临床最短仅2天审批动态
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【预测2025】盘点2025年有望获批的ADC药物审批动态2023 年至 2024 年期间有多个创新药的上市申请被受理，参考既往创新药上市审评进度，大多产品将有望于 2025 年获批上市。 其中包含 来自恒瑞、乐普等多家企业的AD C药物。 维贝柯妥塔单抗（MRG003）是一款靶向EGFR的抗体偶联药物（ADC），也是 国内首个申报上市的EGFR ADC。
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诺和诺德突破性血友病疗法获FDA批准审批动态诺和诺德公司（Novo Nordisk）日前宣布，美国FDA已批准Alhemo（concizumab）皮下注射剂作为一种每日一次的预防性治疗，用于预防或减少12岁及以上血友病A或B成人和儿童患者的出血频率。 这些患者体内存在凝血因子抑制物。 Alhemo是一种组织因子途径抑制剂（TFPI）拮抗剂，适用于皮下注射。
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上海西泰利GLP-1多靶点长效药物获FDA IND批准，引领代谢疾病治疗新纪元审批动态上海西泰利GLP-1多靶点长效药物。 获FDA IND批准。 引领代谢疾病治疗新纪元。
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“讨伐”3分钱阿司匹林背后，是医药人对未来在哪儿的集体恐慌公司动态我们期待一个理性的医疗、医药市场生态。 药企有合理利润，患者有用药选择权。 就像一位GMP专家在接受E药经理人采访时所表示的那样， “产业的发展历史已经告诉我们了，唯低价是取，不符合市场竞争规律，产业吃过亏，希望不要等到真的出了问题，再去纠偏，就来不及了。”。E药经理人2024-12-24
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2024-2030年阿尔茨海默病(AD)诊断和治疗市场深度调研及前景预测报告临床研究阿尔茨海默病 (AD)，俗称老年痴呆症，是当今社会面临的一大健康挑战。 随着全球人口老龄化趋势的加剧，AD 的发病率逐年上升，给家庭和社会带来了巨大的经济和照护压力预测 2030 年全球痴呆患者数量将达到 7470 万例，到 2050年达到 1.3 亿例，也就是说基本上每隔 20 年患者数量将会翻倍。 从疗效来看，已上市的几种阿尔茨海默药物只能短期控制症状，难以针对明确病因机制入手延缓疾病进程。
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新冠药物明星企业IPO失败，大股东兜底回购医药投融资在2021年~2022年，新冠特效药研发企业一度是资本市场的“当红辣子鸡”。 当疫情远去，至今仍未有任何一家企业凭借“新冠特效药”而崛起，但是要收拾的残局却不止一个。 12月23日，A股上市药企众生药业披露了赎回子公司广东众生睿创生物科技有限公司（简称“众生睿创”）部分股权的信息。
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亚盛医药：赴美上市提速医药投融资12月23日，证监会网站显示，亚盛医药获中国证监会境外发行上市备案通知书，公司拟发行不超过3373.93万股普通股并在美国纳斯达克证券交易所上市。 亚盛医药是一家综合性的全球生物医药企业，致力于研发创新药，以解决肿瘤等领域全球患者尚未满足的临床需求。 公告显示，亚盛医药已向美国证券交易委员会保密提交一份关于建议首次公开发售代表公司的普通股的美国存托股份的F-1表格登记声明草案，首次公开发售预计在证交会完成审查程序后进行，视乎市场和其他条件而定。
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国家药监局药审中心连发四项指导原则研发注册政策12月23日，国家药品监督管理局药品审评中心接连发布四项指导原则，以下是通告原文：。 国家药监局药审中心关于发布《多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则（试行）》的通告。 附件： 多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则（试行）。
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国家药监局药审中心将RAG-17注射液纳入“关爱计划”试点项目研发注册政策关于将RAG-17注射液纳入《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》试点项目的通知。 依据《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）申报指南》，现将RAG-17注射液纳入“关爱计划”，试点项目的基本信息如下：。 国家药品监督管理局药品审评中心。
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近五届中国专利奖统计，出炉审批动态12月23日，国家知识产权局对 第二十五届中国专利奖评审结果 进行公示 ，新一批获奖项目即将诞生。 设立于1989年的中国专利奖， 是 我国唯一的专门对授予专利 权的发明创造给予奖励的政府部门奖，也是 我国专利领域的最高奖项。 从2 009年第十一届起，中国专利奖评选周期将由两年一届改为一年一届。青塔2024-12-24专利奖
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签约新订单，获评重点“小巨人”…企业们携手拓市场！【启迪·∞计划】公司动态近期， 天宝牡丹、红日酒业、湘风云绣 等启迪·∞计划企业纷纷签订了新订单，为企业发展注入了新动力。 在此期间，企业们也纷纷获得了一系列荣誉认可。 例如， 博清科技 被认定为 国家重点“小巨人”企业 。启迪之星2024-12-24小巨人
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冲击港股！药捷安康IPO上市备案予以确认医药投融资据悉，药捷安康拟发行不超过1.46亿股境外上市普通股并在港交所上市，34名股东拟将所持合计286,385,673股境内未上市股份转为境外上市股份，并在港交所上市流通。 今年6月份，药捷安康曾递表港交所。 其核心产品Tinengotinib(TT-00420)是一款有潜力成为全球首创药物、处于注册阶段、自主研发的独特多靶点激酶（MTK）抑制剂（主要靶向三个关键通路，即FGFR/VEGFR、JAK和Aurora激酶）。
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全球首创！澄实生物预防治疗双效mRNA细菌疫苗专利获授权审批动态近日，江北新区南京生物医药谷园区企业南京澄实生物医药科技有限公司（下称“澄实生物”）自主研发的"一种预防和治疗金黄色葡萄球菌感染的免疫原性组合物"发明专利获得国家知识产权局授权，同步将申请国际专利。 预防治疗双效mRNA细菌疫苗。 本次获得授权的专利涉及一种针对金黄色葡萄球菌(S. aureus)的创新型mRNA疫苗，具有以下突出特点：。
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阿斯利康和第一三共主动撤回TROP2-DXD治疗NSCLC的申请审批动态12月24日， 阿斯利康和第一三共公司主动撤回其在欧盟提交的datopotamab deruxtecan（一种TROP2靶向的抗体药物偶联物）用于治疗 局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）市场授权申请（MAA） 。 此决定基于欧洲药品管理局药品人用委员会（CHMP）的反馈。 Datopotamab deruxtecan 由第一三共发现，并由阿斯利康和第一三共共同开发。
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