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  • 三个月融两轮,君合盟完成近3.5亿元B轮及B+轮融资
    医药投融资
    君合盟生物制药(杭州)有限公司继获得通化东宝1亿元B轮融资后,再次完成超2亿元B+轮融资,累计融资金额近3.5亿元。本轮融资由国投创合领投,弘盛资本、元禾控股、新氧集团跟投,凯乘资本担任独家财务顾问。募集资金将用于推进产品管线开发,深化严肃医疗及消费医疗领域布局。君合盟是一家专注于重组蛋白创新药物及合成生物学领域创新产品开发的生物科技公司,技术水平及产业化进展处于国际领先水平。本次融资完成后,君合盟将继续推进核心产品管线研发及临床进程,深耕严肃医疗与消费医疗领域,丰富终端产品管线,早日进入产品商业化阶段。多家投资机构看好君合盟在重组蛋白药物领域的潜力,表示将支持其发展。
  • 成立三年,提前获FDA批准进入临床,因诺惟康专攻基因治疗递送难题
    审批动态
    据Mordor Intelligence数据,2024年全球基因治疗市场规模预计为71.8亿美元,预计到2029年将达到246.7亿美元,在预测期内(2024-2029年)复合年增长率为28%。 基因治疗为许多疾病的治疗开辟了一条新途径。 基因治疗药物可通过DNA、RNA或者核糖核蛋白(RNP)的形式存在,这其中关键的技术是如何将它们递送到细胞内。
  • 保诺-桑迪亚旗下两家研发生产基地获得ISO 27001认证 | Bilingual
    审批动态
    中国上海,2024年9月10日 ―― 保诺-桑迪亚宣布其 在 中国的两个研发生产基地(上海外高桥和无锡)已正式获得ISO 27001认证 ,达到了全球信息安全管理的高标准要求。 公司在美国和中国的7个研发生产基地使用统一的数据和信息管理体系。 继上海外高桥和无锡之后,公司计划在 2025 年对更多生产研发基地进行ISO 27001认证评估。
    保诺桑迪亚BioDuro Sundia
    2024-09-10
    保诺
  • 进展丨杏泽资本伙伴企业康方生物依沃西HARMONi-2全球首个对比帕博利珠单抗取得显著阳性结果的随机对照大III期研究发表
    临床研究
    ITT mPFS: 依沃西相比帕博利珠单抗取得创纪录研究结果,mPFS 11.14个月vs 5.82个月。 ITT HR: 依沃西相比帕博利珠单抗降低疾病进展或死亡风险达49%,PFS HR达0.51(P
  • 有望变革肺癌标准治疗!潜在“first-in-class”双抗3期临床结果亮眼
    临床研究
    9月9日,Summit Therapeutics公司在国际肺癌研究协会(IASLC)2024年世界肺癌大会(WCLC 2024)上公布了3期临床试验HARMONi-2的主要分析数据。 试验结果显示, 潜在“first-in-class”双特异性抗体ivonescimab与获批重磅免疫检查点抑制剂相比,作为一线疗法,显著降低了PD-L1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者疾病进展或死亡的风险。 HARMONi-2为一项头对头的3期临床试验,PD-L1阳性晚期NSCLC患者接受ivonescimab单药治疗,活性对照组为pembrolizumab单药治疗。
  • 2024WCLC口头报告 | 信达生物达伯特®(氟泽雷塞片)在KRAS G12C突变晚期非小细胞肺癌II期注册研究临床数据更新
    临床研究
    2024年9月10日,美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团(香港联交所股票代码:01801),一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司, 在2024年世界肺癌大会(WCLC)上口头报告了达伯特 ® (氟泽雷塞片)II期单臂注册研究临床数据更新。 达伯特 ® (氟泽雷塞片)是一种特异性共价不可逆的KRAS G12C抑制剂,研发代号:IBI351。 基于该注册临床研究数据,达伯特 ® (氟泽雷塞片)的新药上市申请(NDA)于2024年8月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
  • 君合盟完成近3.5亿元B轮及B+轮融资,凯乘资本连续多轮担任独家财务顾问
    医药投融资
    近日, 君合盟生物制药(杭州)有限公司(以下简称:君合盟)继今年 5 月底获得上市公司通化东宝 1 亿元 B 轮融资后,仅时隔 3 个多月,再次完成超 2 亿元 B+ 轮融资,累计融资金额近 3.5 亿元。 B+ 轮融资由国投创合领投,弘盛资本、元禾控股、新氧集团跟投,凯乘资本连续多轮担任独家财务顾问。 本轮融资募集资金将主要用于进一步推进公司在研产品管线开发,深化严肃医疗及消费医疗领域布局,加快公司产品管线产业化落地及商业化推广。
  • 扩大开放试点,鲶鱼效应加速冲击医疗市场?
    医保动态
    9月7日,商务部网站公布了《商务部 国家卫生健康委 国家药监局关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》。 “ 该政策的发布为行业注入了更多‘源头活水’ 。” 从文件的具体内容看,主要涉及生物技术和独资医院两大领域的开放。
    动脉网
    2024-09-10
    医疗市场
  • 落地1300家机构,腾讯健康走在了医疗大模型的最前沿
    公司动态
    一如当年深度学习的火热,新兴的大模型正以肉眼可见的速度席卷医疗行业。 不到两年时间,市面上的医疗垂直模型数量已逾百个,甚至有不少头部医院要求主动上线相关平台,自发开启人工智能次世代的探寻。 目睹ChatGPT、 Sora的胜利,他们期望医疗大模型也能紧跟步伐,比过往技术更有效地推动医院智能发展,更快实现规模化落地。
    动脉网
    2024-09-10
    腾讯健康
  • 毕得代理抑制剂品牌AmBeed隆重上线,进口品牌,一半价格!!!
    公司动态
  • 70年来精神分裂症First in Class新药KarXT将于9月下旬获FDA批准
    审批动态
    70 年来精神分裂症 First in Class 新药 KarXT 即将于今年 9 月底获得 FDA 批准。 KarXT 是 由 xanomeline (一种新型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂)和曲司氯铵(一种 FDA 批准 上市 的毒蕈碱受体拮抗剂)组成 ,已证明不会进入中枢神经系统。 百时美施贵宝于 2023 年 12 月收购 Karuna Therapeutics 获得的用于治疗成人精神分裂症新药 KarXT 有望于 2024 年 9 月 26 日之前获得 FDA 批准。
  • 今日下午3点!致瘤病毒相关肿瘤模型的建立及药效评价
    前沿研究
    癌症是目前威胁人类健康最严重的一类疾病之一,在中国每年约有400多万新发癌症患者,并且多种癌症呈现出发病年轻化的趋势。 在这些癌症中,有一类特殊的癌症与病毒的感染有关。 9月10日下午3点 , 药明康德生物学业务平台 副主任陈旭女士 和 助理主任宋中宝博士 将做客药明直播间, 与大家分享致瘤病毒相关肿瘤模型的建立及药效评价。
  • 晚期癌症疾病控制率超90%!默沙东/第一三共潜在"first-in-class"ADC疗法结果亮眼
    临床研究
    默沙东(MSD)日前公布其进行中IDeate-Lung01临床2期试验剂量优化部分的中期积极结果。 分析显示,其与第一三共(Daiichi Sankyo)联合开发的 潜在"first-in-class"、B7-H3靶向抗体偶联药物(ADC)ifinatamab deruxtecan(I-DXd)在经治的广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)患者中, 疾病控制率(DCR)高达90.5%, 客观缓解率(ORR)则达54.8%。 2022年全球确诊的肺癌病例超过248万例。
  • 不到一个月减重约5%的口服小分子疗法;潜在“first-in-class”长效GLP-1/GLP-2受体双激动剂积极减重效果公布
    临床研究
    28天减重近5%的口服小分子减重疗法。 Terns Pharmaceuticals今日宣布其每日一次在研减重疗法TERN-601在肥胖或超重健康成年人中进行的1期试验积极结果。 TERN-601是一种口服小分子胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂 ,由Terns内部研发。
  • 潜在首款!半年给药一次,GSK超长效疗法3期试验登《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    GSK今天公布了3期临床试验SWIFT-1和SWIFT-2的完整结果,这两项试验评估了在研单抗depemokimab与安慰剂相比,在具有2型炎症特征(以血液嗜酸性粒细胞计数为标志)的严重哮喘成人和青少年患者的疗效和安全性。 分析显示, 试验达主要终点,该疗法可显著降低患者哮喘发作率达54%。 SWIFT-1和SWIFT-2是两项设计相同的随机、双盲、安慰剂对照、平行组、多中心3期临床试验,分别有375名和380名患者入组,试验为期52周。
    药明康德
    2024-09-10
  • 首款!超70%晚期肿瘤缩小,PI3K靶向小分子疗法组合积极临床结果公布
    临床研究
    Relay Therapeutics今日宣布在研疗法RLY-2608首个人体试验的积极中期数据。 数据显示, 此前接受过大量治疗,携带PI3Kα突变的HR阳性、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者在接受RLY-2608(600 mg)联合fulvestrant治疗后,表现出具有临床意义的无进展生存期(PFS) 。 新闻稿指出, RLY-2608是首个针对PI3Kα,具有突变体和异构体(isoform)选择性的别构抑制剂。
    药明康德
    2024-09-10
  • 3.7亿美元!新锐开发潜在“best-in-class”自身免疫疾病疗法
    交易并购
    Candid并同时成功完成超过3.7亿美元融资,以加速推动自身免疫疾病创新疗法的开发。 此次融资由Venrock Healthcare Capital Partners、Fairmount、TCGX和venBio Partners共同领投,其他参与融资的投资者还包括Foresite Capital、Third Rock Ventures、Fidelity Management & Research Company、Samsara BioCapital、Qiming Venture Partners USA、OrbiMed、Boxer Capital、Redmile Group、Vida Ventures等。 Candid专注于开发针对自身免疫疾病的创新疗法。
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