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  • EILEAN THERAPEUTICS 首次启动了 EILETOCLAX 的人体试验，EILETOCLAX 是一种选择性 BCL2 抑制剂，与 VENETOCLAX 和 VENETOCLAX 样分子相比，免疫抑制有限，安全性更高
    研发注册政策
    EILEAN THERAPEUTICS 首次启动了 EILETOCLAX 的人体试验，EILETOCLAX 是一种选择性 BCL2 抑制剂，与 VENETOCLAX 和 VENETOCLAX 样分子相比，免疫抑制有限，安全性更高
    Eilean Therapeutics公司宣布，其新型BCL2抑制剂eiletoclax在澳大利亚获得伦理委员会批准，将进入一期临床试验，用于治疗血液和实体恶性肿瘤。eiletoclax在临床试验中展现出对BCL2蛋白的强效和选择性抑制，与现有药物venetoclax相比，在安全性、耐受性和治疗可行性方面具有显著优势。Eilean Therapeutics致力于开发针对癌症逃逸突变的创新药物，利用AI平台加速药物研发进程，旨在成为血液和实体恶性肿瘤治疗领域的领导者。
    PRNewswire
    2024-01-30
  • 【首发】中科搏锐完成数千万元A轮战略融资，加速落地脑科学在脑血管病诊疗中的解决方案
    医药投融资
    【首发】中科搏锐完成数千万元A轮战略融资，加速落地脑科学在脑血管病诊疗中的解决方案
    中科搏锐完成数千万元A轮战略融资，由谊安医疗独家投资，资金将用于产品研发、临床试验和市场推广。中科搏锐致力于脑科学创新医疗器械研发，已形成脑生理、脑意识、脑功能等产品方向，并推出多款创新器械。公司依托中科院自动化所脑网络组研究中心，在脑科学领域拥有20年经验，研发出多模态脑功能成像系统。中科搏锐产品已覆盖200多家医院，并积极拓展欧美及“一带一路”沿线国家市场。谊安医疗作为国内麻醉和呼吸医疗设备龙头企业，将助力中科搏锐产品规模化推广，实现从1到100的加速推广。
    动脉网
    2024-01-30
    谊安医疗
  • SCYNEXIS 在第 11 届抗曲霉菌病和毛霉菌病进展会议上展示了第二代 Fungerp SCY-247 治疗毛霉菌病的临床前数据
    研发注册政策
    SCYNEXIS 在第 11 届抗曲霉菌病和毛霉菌病进展会议上展示了第二代 Fungerp SCY-247 治疗毛霉菌病的临床前数据
    SCYNEXIS公司宣布，其第二代抗真菌候选药物SCY-247在治疗侵袭性真菌病毛霉病方面展现出良好的疗效。在动物实验中，口服SCY-247的存活率与静脉注射脂质体两性霉素B相当，且SCY-247与脂质体两性霉素B的联合治疗在肺部和脑部组织中的真菌负荷减少方面显示出显著效果。该研究在意大利米兰举行的第11届抗曲霉病和毛霉病会议上进行展示，强调了SCY-247作为新型抗真菌药物的开发潜力。
    GlobeNewswire
    2024-01-30
    SCYNEXIS Inc
  • DiaMedica Therapeutics 宣布在国际卒中会议上展示海报
    研发注册政策
    DiaMedica Therapeutics 宣布在国际卒中会议上展示海报
    DiaMedica Therapeutics Inc.在2024年美国心脏协会国际中风会议上展示了其针对急性缺血性卒中（AIS）治疗的新药DM199（重组KLK1）的II/III期临床试验ReMEDy2的设计和理论基础。该研究是一项随机双盲安慰剂对照的适应性设计试验，旨在评估DM199在治疗急性缺血性卒中中的安全性和有效性。会议将于2024年2月7日至9日在亚利桑那州凤凰城举行，Dr. Scott Kasner作为该试验的主要研究者将在会议期间解答相关问题。会议结束后，海报将在DiaMedica的网站上提供。DiaMedica Therapeutics Inc.是一家专注于治疗严重疾病的临床阶段生物制药公司，其主导药物DM199是亚洲治疗急性缺血性卒中和其他血管疾病的首个药物。
    Businesswire
    2024-01-30
    DiaMedica Inc
  • CellVax Therapeutics 宣布 FDA 批准新型个性化癌症免疫疗法 FK-PC101 的 IND 申请
    研发注册政策
    CellVax Therapeutics 宣布 FDA 批准新型个性化癌症免疫疗法 FK-PC101 的 IND 申请
    CellVax Therapeutics宣布其个性化癌症免疫疗法FK-PC101获得美国FDA的IND批准，用于治疗前列腺癌患者。该疗法采用患者自身肿瘤细胞，在实验室中修改后表达MHC Class II，制成个体化免疫疗法。FK-PC101的随机II期临床试验将在2024年3月开始招募患者，预计Q2 2024年开始治疗。CellVax与Society of Urologic Oncology Clinical Trials Consortium合作，计划招募至多230名患者。Theragent将负责所有临床材料的制造、释放和处置。FK-PC101有望延迟或预防前列腺癌的复发，临床试验的主要终点为无病生存期，次要终点为下一次治疗时间。CellVax致力于确保治疗的可及性，并计划在未来为数千名患者提供成本效益高的癌症治疗。
    PRNewswire
    2024-01-30
    CellVax Therapeutics
  • 艾琳医药完成单剂量研究，并开始对健康志愿者进行多剂量给药，洛莫替尼是一种选择性 PAN-FLT3/IRAK4 抑制剂
    研发注册政策
    艾琳医药完成单剂量研究，并开始对健康志愿者进行多剂量给药，洛莫替尼是一种选择性 PAN-FLT3/IRAK4 抑制剂
    Eilean Therapeutics公司宣布完成了一种名为lomonitinib的小分子抑制剂的单剂量递增 Phase 1临床试验，并启动了多剂量递增 Phase 1项目。lomonitinib是一种强效且选择性的FLT3/IRAK4抑制剂，针对FLT3突变（包括ITD、TKD）和潜在的逃逸途径。初步的Phase 1项目显示，lomonitinib在预期产生治疗效益的暴露下表现出卓越的安全性，没有报告不良事件。Eilean Therapeutics首席执行官Iain Dukes表示，完成lomonitinib的单剂量递增研究是公司发展的重要里程碑，其出色的安全性应使lomonitinib能够安全地针对FLT3突变的AML，并在IRAK4发挥重要作用的多个治疗环境中提供开发机会。Eilean Therapeutics致力于发现和开发针对血液和实体恶性肿瘤逃逸突变的同类最佳和首创小分子抑制剂，利用专有的混合人工智能平台进行药物研发。
    PRNewswire
    2024-01-30
  • Harmonic Discovery 宣布与 BioVentures 和 UCSF 就 FLT3 突变 AML 开发项目达成许可协议
    交易并购
    Harmonic Discovery 宣布与 BioVentures 和 UCSF 就 FLT3 突变 AML 开发项目达成许可协议
    Harmonic Discovery公司宣布与BioVentures和UCSF达成一项独家许可协议，以开发针对FLT3突变急性髓系白血病（AML）的新型小分子药物HD-10019。该药物在体内实验中显示出优于同类药物的潜力，目前处于临床前开发阶段，预计将在2024年底开始IND使能研究。HD-10019由Arkansas大学医学科学中心和UCSF的两位教授共同研发，旨在克服FLT3激酶的酪氨酸激酶结构域耐药突变，并改善与标准治疗药物相比的骨髓抑制。Harmonic Discovery计划利用其精准药理学平台进一步推进该药物的开发，并与BioVentures和UCSF合作，为FLT3突变AML患者提供新型治疗方案。
    美通社
    2024-01-30
    Harmonic Discovery I University of Arkans University of Arkans University of Califo
  • Kura Oncology 报告急性髓性白血病 Ziftomenib 联合疗法的初步初步数据
    研发注册政策
    Kura Oncology 报告急性髓性白血病 Ziftomenib 联合疗法的初步初步数据
    Kura Oncology公布了其强效且选择性的menin抑制剂ziftomenib在急性髓系白血病（AML）治疗中的初步临床数据。在KOMET-007试验中，ziftomenib与标准治疗方案（包括7+3和ven/aza）联合使用，在NPM1-mutant和KMT2A-rearranged AML患者中显示出良好的安全性和耐受性。在数据截止日期前，所有新诊断的患者均实现了完全缓解，CR率为100%。在复发性/难治性AML患者中，ziftomenib与ven/aza联合使用的总缓解率为53%。此外，80%的患者继续参与试验，包括所有NPM1-m患者。Kura计划在确定推荐剂量后，启动ziftomenib与ven/aza联合使用的新诊断AML患者的1b期剂量验证/扩展试验。
    纳斯达克证券交易所
    2024-01-30
    Kura Oncology Inc Yale Cancer Center
  • Endogenex 获得 IDE 批准启动关键临床研究
    研发注册政策
    Endogenex 获得 IDE 批准启动关键临床研究
    Endogenex公司获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IDE批准，启动了针对ReCET系统的关键性临床试验，该系统旨在治疗未充分控制血糖的2型糖尿病患者。这是一项多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估ReCET系统的安全性和有效性。研究将在美国和澳大利亚的多个临床中心进行，预计将招募350名患者。Endogenex公司首席执行官Stacey Pugh表示，这是推进ReCET手术作为治疗2型糖尿病的重要一步。该手术通过应用高度控制的非热脉冲电场，旨在启动身体自然的再生过程，恢复十二指肠的细胞信号，改善代谢功能，包括更好地控制血糖水平。ReCET系统已在包括REGENT-1 US、REGENT-1 Australia和EMINENT在内的可行性临床研究中进行了评估，这些研究评估了在胰岛素和非胰岛素药物使用下血糖控制不佳的2型糖尿病患者的安全性和有效性。
    美通社
    2024-01-30
    DyaMX Inc AdventHealth Diabete Mayo Clinic
  • Implantica 的 RefluxStop（TM） 手术现已在挪威上市
    医投速递
    Implantica 的 RefluxStop（TM） 手术现已在挪威上市
    Implantica公司宣布，其ReflexStop手术程序现在可在挪威的阿克休斯大学医院进行。该程序是一种针对胃食管反流病（GERD）的新颖手术治疗方法，由阿克休斯大学医院的Robin Gaupset博士和Lars Eftang博士首次在挪威为五名患者实施。Gaupset博士表示，ReflexStop有望提供一种比现有替代方案更优越的手术治疗方法，且副作用更少。Eftang博士认为，ReflexStop有可能使那些以前不适合手术的GERD患者获得手术治疗方法。Implantica创始人兼首席执行官Peter Forsell表示，他们很高兴与Gaupset博士和Eftang博士合作，并祝贺他们在挪威成功实施了ReflexStop手术。由于40%的GERD患者对质子泵抑制剂（PPI）没有反应，提供创新的治疗选项对于患有严重GERD的患者至关重要。
    美通社
    2024-01-30
    Implantica AG
  • 2seventy bio 宣布新的战略前进道路
    交易并购
    2seventy bio 宣布新的战略前进道路
    2seventy bio公司宣布将战略转型，专注于其BCMA靶向CAR T疗法Abecma的商业化和开发，用于治疗多发性骨髓瘤。此举基于公司董事会对公司业务和战略选择的全面评估，预计2024年节省约1.5亿美元，2025年节省约2亿美元。公司还与Regeneron达成资产购买协议，出售其肿瘤学和自身免疫研究开发项目、临床制造能力和相关平台技术。公司决定将研发团队的大部分成员转至Regeneron，并减少剩余员工数量以适应新战略。2seventy bio将与BMS合作，推动Abecma的商业增长，并支持Abecma的第三线潜在上市。公司管理层和董事会成员也将有所调整，Chip Baird将担任首席执行官。Regeneron将收购2seventy bio的研发管线，包括bbT369、SC-DARIC33等。
    Businesswire
    2024-01-30
    2seventy bio Inc Bristol Myers Squibb Regeneron Pharmaceut
  • 再生元宣布成立再生元细胞药物，收购 270 个生物平台以及临床前和临床项目
    交易并购
    再生元宣布成立再生元细胞药物，收购 270 个生物平台以及临床前和临床项目
    Regeneron制药公司宣布与2seventy bio公司达成协议，收购其细胞疗法产品线的全部研发和商业化权利，包括其发现和临床制造能力。2seventy bio的员工将加入Regeneron Cell Medicines，这是一个新成立的研究与开发部门，旨在推进细胞疗法和结合疗法在肿瘤学和免疫学领域的发展。Regeneron和2seventy bio都致力于推动科学边界，以改善人们的生活。通过整合2seventy bio的细胞疗法产品线和其才华横溢的团队，Regeneron将补充其自身的专业知识和创新免疫肿瘤疗法组合，有望实现具有变革性的组合，真正改善患者的生活。Regeneron将支付给2seventy bio一笔500万美元的预付款和一项里程碑付款，以获得首个获批产品的首个主要市场批准。Regeneron还将支付2seventy bio由产品产生的低个位数百分比版税。交易预计将在2024年上半年的前半部分完成，但需满足包括2seventy bio的SEC文件要求和房东同意转租协议等条件。
    Financial Times Markets
    2024-01-30
    2seventy bio Inc Regeneron Pharmaceut bluebird bio Inc
  • EicOsis 启动 EC5026 的 1b 期临床试验
    研发注册政策
    EicOsis 启动 EC5026 的 1b 期临床试验
    EicOsis公司宣布启动其新型非阿片类口服镇痛药候选药物EC5026的1b期临床试验，旨在测试其安全性。EC5026是一种可溶性环氧合酶水解酶抑制剂（sEHI），能够通过抑制sEH酶来调节信号脂质的代谢，缓解疼痛和炎症。该试验为双盲、安慰剂对照研究，为期七天，结果显示未发现任何明显的生命体征、行为效应或临床显著的不良反应。EC5026在临床前研究中表现出无镇静作用和其他不良行为效应，无成瘾迹象。EicOsis计划在2024年4月启动针对脊髓损伤患者的疼痛研究，以评估EC5026的安全性和镇痛效果。FDA已授予EC5026快速通道地位，以应对非阿片类镇痛药未满足的医疗需求。
    美通社
    2024-01-30
    Blueprint Neurothera National Institutes University of Califo
  • Matisse Pharmaceuticals 在 M6229 治疗危重症脓毒症患者研究中达到主要目标
    研发注册政策
    Matisse Pharmaceuticals 在 M6229 治疗危重症脓毒症患者研究中达到主要目标
    Matisse Pharmaceuticals宣布，其开发的M6229药物在治疗重症脓毒症患者的临床试验中达到主要目标。该研究评估了M6229在重症脓毒症患者中的安全性、耐受性和药代动力学。M6229通过中和血液中的毒性组蛋白来抑制负向级联反应，从而抑制脓毒症的发展。初步分析显示，M6229在治疗后的患者血浆中组蛋白水平下降，70%的患者SOFA评分在三天后有所降低。Matisse计划进行更大规模的IIb期临床试验，并准备进行生产规模的扩大和多个研发项目的推进。
    美通社
    2024-01-30
    Matisse Pharmaceutic Academic Medical Cen Universiteit Maastri
  • Enterprise Therapeutics 完成 2600 万英镑（3310 万美元）B 轮后续融资
    医药投融资
    Enterprise Therapeutics 完成 2600 万英镑（3310 万美元）B 轮后续融资
    英国企业疗法有限公司（Enterprise）完成了一轮26百万英镑（33.1百万美元）的B轮后续融资，由Panakes Partners领投，现有投资者Versant Ventures、Novartis Venture Fund、Forbion、Epidarex Capital和IP Group参与。此轮融资将用于支持公司领先项目ETD001的2a期临床试验，旨在为治疗囊性纤维化提供临床概念验证。ETD001是一种新型低分子量化合物，具有首创潜力，针对气道上皮中的ENaC离子通道，增加粘液的保湿和清除。该投资将支持公司研发活动，包括在意大利增设临床研究机构和推进其他针对粘液堵塞的药物研发项目。公司CEO John Ford表示，这一轮融资将支持公司开发新型治疗慢性呼吸系统疾病药物，感谢投资者的支持，并欢迎Rob Woodman加入董事会。
    Biospace
    2024-01-30
    Epidarex Capital Forbion Capital Part IP Group Plc Panakes Partners Versant Ventures 诺华
  • Hyloris 和 Purna Female Healthcare 宣布急性外阴阴道念珠菌病 （VVC） 患者的 2 期试验取得积极结果
    研发注册政策
    Hyloris 和 Purna Female Healthcare 宣布急性外阴阴道念珠菌病 （VVC） 患者的 2 期试验取得积极结果
    Hyloris和Purna Female Healthcare宣布，其针对急性外阴阴道念珠菌病（VVC）患者的Miconazole Domiphen-Bromide（MCZ-DB）联合疗法在II期临床试验中取得积极成果。该试验评估了两种剂量（MCZ 2%与0.14%或0.29%的DB）的MCZ-DB每日一次，连续7天的安全性和疗效。结果显示，低剂量组（MCZ和0.14%的DB）在29天后临床和真菌学结果均优于对照组。两组均表现出良好的安全性和耐受性，未报告严重不良事件。MCZ-DB有望成为治疗严重和复发性VVC的新选择。
    GlobeNewswire
    2024-01-30
    Hyloris Pharmaceutic
  • 获得资助，用于确定胃食管癌的新成药靶点
    医药投融资
    获得资助，用于确定胃食管癌的新成药靶点
    纽约，2024年1月30日，DeGregorio家族基金会和Torrey Coast基金会Gastro Esophageal Investigator Network Initiative（GEMINI）资助了20万美元给Dana-Farber癌症研究所的Eric S. Fischer博士，以发现胃食管癌中的新药物靶点。根据研究结果，资助金额可能增加至50万美元。食管胃癌是高度致命的，尽管免疫疗法等治疗方法有所进展，但大多数患者仍缺乏针对性的治疗。这项研究将利用蛋白质降解技术，通过小分子“降解剂”去除疾病蛋白，为开发新型疗法提供基础，并填补了该致命疾病知识领域的空白。2020年，全球胃食管癌共导致130多万人死亡。由于化疗耐药性和易转移，患者诊断后预后仍然较差。DeGregorio家族基金会自2006年成立以来，已筹集超过800万美元资金，用于资助治疗胃食管癌的创新研究。
    美通社
    2024-01-30
    DeGregorio Family Fo
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