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  • 专业前瞻 | CCOS 2024：张纯教授深度解读青光眼慢病管理的功能指标与进展评估
    专家观点
    专业前瞻 | CCOS 2024：张纯教授深度解读青光眼慢病管理的功能指标与进展评估
    中华医学会第二十八次眼科学术大会（CCOS2024）于9月4日至9月8日在江城武汉隆重召开。 大会邀请了一众知名眼科专家参会，群英汇集，共襄盛举。 会上， 北京清华长庚医院张纯教授 带来的 “青光眼慢病管理” 专题报告引起了广泛关注。
    医信眼科
    2024-09-10
    清华大学 中华医学会 北京大学 北京清华长庚医院 香港大学
  • 双特异性抗体和 TIGIT 成为肿瘤学中最热门话题
    前沿研究
    双特异性抗体和 TIGIT 成为肿瘤学中最热门话题
    双特异性抗体和抗TIGIT疗法似乎都在书写着卷土重来的故事，因为癌症专家们即将前往巴塞罗那参加2024年欧洲医学肿瘤学会大会。 放射性配体疗法和合成致死资产也吸引了人们的注意。 本周，数以万计的肿瘤学专业人士将齐聚巴塞罗那，参加2024年欧洲医学肿瘤学会大会， 这座历史悠久的城市将举办深入讨论和介绍一系列正在研发中的癌症治疗方法。
    抗体圈
    2024-09-10
    恶性肿瘤 TIGIT Loxo Oncology Inc
  • 超一半患者肿瘤消失，罗氏双抗在华启动1/2期临床，针对淋巴瘤
    临床研究
    超一半患者肿瘤消失，罗氏双抗在华启动1/2期临床，针对淋巴瘤
    根据药物临床试验登记与信息公示平台公示，罗氏 Englumafusp alfa注射液已启动1/2 期研究， 在复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者中评价奥妥珠单抗预治疗后ENGLUMAFUSP ALFA与奥妥珠单抗联合给药以及与格菲妥单抗联合给药的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。 Englumafusp alfa国内1/2期临床。 Englumafusp alfa, 是一种创新的双特异性抗体样融合蛋白，它具备双重靶向能力，能够同时识别B细胞表面的CD19分子以及免疫细胞如T细胞上的4-1BB受体。
    抗体圈
    2024-09-10
    CD19 淋巴瘤 奥妥珠单抗 格菲妥单抗
  • 重磅！省医团队肺癌靶向治疗研究成果在医学顶刊四连发
    前沿研究
    重磅！省医团队肺癌靶向治疗研究成果在医学顶刊四连发
    领衔研发小分子靶向药。 延缓疾病进展14个月。 MET外显子14跳读突变是非小细胞肺癌的靶点之一，广东省肺癌研究所领衔的KUNPENG研究采用我国独立自主研发的小分子靶向药物 伯瑞替尼 ，用于治疗携带该突变的晚期非小细胞肺癌患者。
    广东省人民医院
    2024-09-10
    肺癌 伯瑞替尼
  • 国家区域医疗中心项目建设｜沪闽协同创新联盟 开启医疗合作新征程
    公司动态
    国家区域医疗中心项目建设｜沪闽协同创新联盟 开启医疗合作新征程
    9月6日，复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科及福建医院肿瘤内科发起的国家区域医疗中心建设项目沪闽协同创新联盟第一次会议在我院顺利召开。 复旦肿瘤医院王红霞主任、胡夕春主任，我院大内科负责人杨建伟、内科党总支书记陈誉分别致辞，表达了对沪闽医疗合作的期待与展望。 此次会议成功搭建起了沪闽两地在医疗领域协同创新的合作平台。
    福建省肿瘤医院
    2024-09-10
    复旦大学附属肿瘤医院
  • 安徽省2024年度中成药集采来了！
    招标采购
    安徽省2024年度中成药集采来了！
    根据安徽省医疗保障局有关工作安排，为稳妥有序推进我省2024年度中成药集中带量采购工作，现就《安徽省2024年度中成药集中带量采购文件（征求意见稿）》公开征求意见。 如有意见与建议，请在规定时间内将反馈意见（盖章）扫描发送至指定邮箱（）,邮件名称统一标注为“公司名称+2024年度中成药集采文件反馈意见”，逾期不予受理。 附件：安徽省2024年度中成药集中带量采购文件（征求意见稿）。
    药闻康策
    2024-09-10
    集采
  • 第五批鼓励研发申报儿童药品清单公布
    研发注册政策
    第五批鼓励研发申报儿童药品清单公布
    第五批鼓励研发申报儿童药品清单正式发布，正式稿15个品种（25个规格、8种剂型），相较于之前发布的建议清单的23个，少了8个： 西替利嗪、甲苯磺酸托氟沙星、美替拉酮、培维索孟、匹莫齐特、阿昔单抗、瑞斯利珠单抗、艾哌依卡基单抗。 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化主管部门、药监局：。 截至目前，我国共公布了五批鼓励研发申报儿童药品清单，共144个品种。
    药闻康策
    2024-09-10
    西替利嗪
  • 2024 WCLC | Garsorasib（D-1553）治疗KRAS G12C突变肺癌的2期研究最新进展
    临床研究
    2024 WCLC | Garsorasib（D-1553）治疗KRAS G12C突变肺癌的2期研究最新进展
    2024世界肺癌大会（WCLC）于当地时间9月7日至10日在美国圣地亚哥召开。 在此次大会上，上海市胸科医院的李子明教授以口头报告（oral presentation）形式公布了garsorasib治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的2期研究最新进展： 客观缓解率（ORR）为52%，疾病控制率（DCR）为88.6%，中位缓解持续时间（DOR）为12.5个月，中位无进展生存期（PFS）为9.1个月，中位总生存期（OS）为14.1个月 ，进一步肯定了garsorasib在该患者人群中的临床价值 。 Garsorasib（D-1553）是益方生物自主研发的新型KRAS G12C抑制剂。
    益方生物
    2024-09-10
    非小细胞肺癌 KRAS G12C 格索雷塞 益方生物科技（上海）股份有限公司 上海市胸科医院
  • 【最新汇总】中国干细胞“双轨制”：临床备案和新药开发项目！
    研发注册政策
    【最新汇总】中国干细胞“双轨制”：临床备案和新药开发项目！
    干细胞疗法在新药研发、疾病探索及医药再生治疗等方面展现出非凡的研究潜力和应用价值。 这一前沿技术不仅加速了药物筛选的效率，还为细胞替代治疗开辟了广阔前景，成为全球科研与医疗界竞相探索的热点。 当前，干细胞技术在美国、英国、加拿大及日本等国，凭借其深厚的科研基础与创新能力，已成功推出多款治疗产品并投放市场。
    药时空
    2024-09-10
    干细胞
  • 表达BEFV糖蛋白的重组RABV疫苗诱导小鼠对BEFV和RABV的免疫保护
    前沿研究
    表达BEFV糖蛋白的重组RABV疫苗诱导小鼠对BEFV和RABV的免疫保护
    牛流行热（Bovine Ephemeral Fever, BEF）是由牛流行热病毒（Bovine Ephemeral Fever Virus, BEFV）引起的一种急性发热性传染病，主要感染牛和水牛。 该疾病在热带和亚热带地区广泛流行，能够导致奶牛产奶量下降，肉牛病情恶化，给畜牧业带来重大经济损失。 此外，狂犬病（Rabies）是由狂犬病病毒（Rabies Virus, RABV）引起的一种致命的病毒性疾病，对养牛业健康发展存在严重威胁。
    药时空
    2024-09-10
    狂犬病 rabies RABV疫苗
  • 美众议院306:81通过《生物安全法》，港股药明系跌幅扩大，药明康德跌超10%
    审批动态
    美众议院306:81通过《生物安全法》，港股药明系跌幅扩大，药明康德跌超10%
    2024年9月10日， 美国众议院在两党的广泛支持下通过了《生物安全法案》（The Biosecure Act，H.R.8333号法案） ，推进了一项有争议的法案，该法案可能会颠覆许多制药公司的供应链。 该项 法案 以306票对81票获得通过，其中包括111名支持该法案的民主党人 。 但该法案在参议院的前景尚不确定，因为 参议院有自己的立法版本 。
    药时空
    2024-09-10
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • Candid Therapeutics获3.7亿美元融资，将用于包括CD20/CD3双特异性抗体自身免疫疗法在内的产品的临床评估
    医药投融资
    Candid Therapeutics获3.7亿美元融资，将用于包括CD20/CD3双特异性抗体自身免疫疗法在内的产品的临床评估
    2024年9月9日，中国上海 —— 嘉和生物药业 (开曼) 控股有限公司 (简称“嘉和生物”或“公司”，股票代码：6998.HK) 宣布获悉，专注于开发潜在的变革性药物以应对自身免疫性疾病的生物技术公司 Candid Therapeutics, Inc. (“Candid”) 今天宣布正式成立；并获得首批3.7亿美元融资，将用于包括由嘉和生物研发的CD20/CD3双特异性抗体等产品自身免疫疗法的临床评估。 2024年8月5日，嘉和生物与TRC 2004订立许可协议以及股权协议。 根据许可协议，嘉和生物已同意 (其中包括) 授予被许可人全球独家许可 (不包括中国大陆、香港、澳门及台湾)，以开发、使用、制造、商业化及以其他方式利用旗下新型差异化CD20/CD3双特异性T细胞接合剂 (TCE) ——GB261。
    嘉和生物药业有限公司
    2024-09-10
    CD20 CD3 Candid Therapeutics Inc 免疫系统疾病 Candid
  • HER2突变肺癌新希望！勃林格殷格翰创新肿瘤疗法Zongertinib效果显著
    前沿研究
    HER2突变肺癌新希望！勃林格殷格翰创新肿瘤疗法Zongertinib效果显著
    Beamion LUNG-1 Ib期研究达到了主要终点，研究数据显示，客观缓解率（ORR）为66.7%，这一结果由中央独立盲态审查（BICR）评估。 在脑转移患者中也观察到初步疗效，颅内缓解率为33%，疾病控制率（DCR）达到74%。 Zongertinib整体耐受性良好，主要为轻度且可控的治疗相关不良事件（TRAE），因毒性导致的停药率较低，仅为3%。
    勃林格殷格翰中国
    2024-09-10
    HER2 恶性肿瘤 肺癌 Boehringer Ingelheim Fremont Inc NEU
  • 正大天晴PDE3/4抑制剂1类新药再获批临床
    审批动态
    正大天晴PDE3/4抑制剂1类新药再获批临床
    9月9日，中国国家药监局药品审评中心（CDE ）官网公示，正大天晴1类新药 TQC3721吸入粉雾剂 获批临床，拟开发用于 慢性阻塞性肺病（COPD） 患者的维持治疗 。 根据正大天晴公开资料，TQC3721是一款 PDE3/4双重抑制剂 。 慢性阻塞性肺病是一种进行性疾病，可引起肺部气流阻塞，导致呼吸困难。
    医药观澜
    2024-09-10
    慢性阻塞性肺疾病 PDE3
  • 拜耳宣布阿柏西普8mg预充式注射器获欧盟批准上市
    审批动态
    拜耳宣布阿柏西普8mg预充式注射器获欧盟批准上市
    新的预充式注射器OcuClick™将为眼科医生提供一种高效便携的方法，精准给药70微升剂量的Eylea 8mg，用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性 （nAMD） 和糖尿病性黄斑水肿 （DME）。 德国将成为首批上市新型预充式注射器的市场。 Eylea 8mg（阿柏西普8mg，114.3mg/ml注射液）目前已在40多个市场获批，用于治疗新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿。
    医药观澜
    2024-09-10
    拜耳（中国）有限公司 糖尿病黄斑水肿
  • 百济神州1类癌症创新药申报临床！“合成致死”新靶点
    临床研究
    百济神州1类癌症创新药申报临床！“合成致死”新靶点
    今日（9月10日），中国国家药监局药品审评中心（CDE ）官网公示， 百济神州申报的1类新药BGB-58067片临床试验申请获得受理。 根据CDE官网查询，这是该产品首次在中国申报临床。 PRMT5 是”合成致死”领域的新靶点。
    医药观澜
    2024-09-10
    恶性肿瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 PRMT5 BGB-58067片
  • 12款阿尔茨海默病在研新药正在中国开展临床！来自礼来、强生、恒瑞医药等公司
    临床研究
    12款阿尔茨海默病在研新药正在中国开展临床！来自礼来、强生、恒瑞医药等公司
    根据《柳叶刀》最新报告 ，预计到2050年，全球痴呆症人数将翻2倍，相比于2019年的5700万痴呆症患者，这一数字将增加到1.53亿。 而阿尔茨海默病正是痴呆症的主要类型。 面对如此庞大的患者群体和日益沉重的疾病负担，研发出有效治疗AD的药物成为全球生物医药界的重要目标。
    医药观澜
    2024-09-10
    Eli Lilly & Co 老年性痴呆 江苏恒瑞医药股份有限公司 Johnson & Johnson
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