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德康虎口夺食雅培，估值52亿美元“指环王”崛起！公司动态12月19日，智能戒指领域的知名独角兽Oura宣布完成融资额高达2亿美元的D轮融资，知名企业德康（Dexcom）参与领投。 这使其估值提升到52亿美元，是2022年26亿美元估值的两倍之多。 10年11轮融资，一代“指环王”正在长成。
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新一代智能骨再生技术获批FDA，OSSIO再获2亿元融资医药投融资前瞻产业研究院估计，2023年全球骨科植入医疗器械产业市场规模达458亿美元，五年复合增速为4.08%。 初步估算，2024年全球骨科植入医疗器械产业市场规模将达到486亿美元。 作为骨科植入医疗器械赛道的实力玩家，OSSIO致力于成为骨科固定领域的金标准，通过促进自然骨愈合，最终消除植入物取出的手术程序，减少与植入物相关的并发症，减轻疼痛。动脉网2024-12-27骨再生技术
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《中国干眼临床诊疗专家共识（2024年）》更新——关注脂质异常型干眼，全氟己基辛烷滴眼液引领干眼治疗新趋势临床研究2024年12月，中华眼科杂志发布了最新版《中国干眼临床诊疗专家共识（2024年）》 1 。 该共识对干眼的定义、流行病学和危险因素、发病机制、分类和分级、检查和诊断、治疗和临床目标等进行了详细阐述。 相较于2013版 2 ，该共识在表述干眼的分类上，将蒸发过强型干眼，重新定义为脂质异常型干眼，同时增加了对睑板腺分泌功能的检查，并首次推荐了能增加泪膜脂质层厚度，融解睑板腺开口阻塞物的药物 全氟己基辛烷 ，为MGD相关干眼提供了新的诊疗选择和思路。
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一线肺鳞癌Ⅲ期临床成功！贝莫苏拜单抗联合安罗替尼新适应症将申报上市临床研究近日，中国生物制药1类创新药贝莫苏拜单抗注射液联合盐酸安罗替尼胶囊的又一项Ⅲ期临床研究（TQB2450-Ⅲ-12）取得阳性结果，并获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）书面同意，将于近期提交新适应症的上市申请。 新适应症为一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC） 。 2022年全球癌症数据统计，肺癌在全球和中国的发病率及死亡率居所有恶性肿瘤的第一位，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占全部肺癌的80%-85% 。
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首款！直击放疗后损伤+慢性创面个性化治疗痛点，大邦生物用蛙皮制备创面敷料前沿研究作为外科研究的重点和长期热点，慢性创面敷料的“国产替代”呼声越来越高。 近几年来，慢性创面治疗逐步向专科化、专业化、系统化、现代化发展。 其中，湿性愈合理论得到了广泛应用，该理论认为保持创面湿润有利于创面的愈合。动脉网2024-12-27大邦生物 慢性创面
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李高峰教授：免疫2.0时代推动围术期治疗创新，双抗安全性与疗效共赢专家观点
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2025版非小细胞肺癌NCCN指南来啦！前沿研究基因检测方面又有重大调整。 整体没有大的改动，但是可以看到指南对于一线治疗已开始后发现 EGFR 突变的情况给出了治疗指导：①由原先的需要“完成计划的系统性治疗，包括维持治疗”而更改为“中断当前的治疗，并开始奥希替尼或Amivantamab-vmjw+lazertinib治疗”。 这一点更新在 ALK、MET 14跳跃突变等其他靶点靶向治疗中也进行了调整。
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7亿美元！济民可信抗IgE单抗成功出海，授权于RAPT交易并购根据许可协议的条款，RAPT被授予开发和商业化RPT904的全球权利，不包括中国大陆、香港、澳门和台湾（统称为“济民可信”地区）。 济民可信将获得 3500万美元的预付许可费 ，在达到各种监管和商业里程碑后，将获得高达 6.725亿美元的额外付款 ，以及未来在济民可信地区以外销售RPT904的 特许权使用费 （7%到12%的比例）。 2024年，全球过敏治疗市场估计为211.9亿美元，预计到2031年将达到344.2亿美元 ，2024年至2031年的复合年增长率（CAGR）为7.2%。
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近90%患者肿瘤缩小！穿越血脑屏障，突破性小分子获FDA优先审评资格审批动态Nuvation Bio公司日前宣布，美国FDA已接受该公司为下一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂（TKI）taletrectinib递交的新药申请（NDA），用于治疗晚期ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。 FDA同时授予该申请优先审评资格，预计在2025年6月23日前完成审评。 新闻稿指出， taletrectinib是首款获得FDA突破性疗法认定，适用于治疗初治或已接受过ROS1-TKI治疗的ROS1阳性NSCLC患者的ROS1抑制剂。
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从十年到未来：希济生物鲁薪安谈创新药物研发的破局之路专家观点清华大学、国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室等机构的多名研究者于《Journal of Hematology & Oncology》发表了一篇文章，文中提到在2005年1月1日至2024年8月1日期间，我国注册的细胞治疗临床试验达到2794项。 全球范围内，细胞治疗领域的研发和商业化显著加速。 待IM19获批上市后，将有效填补国产原研CAR-T细胞药物在淋巴瘤适应症领域的市场空白，为中国数十万淋巴瘤患者带来新的治疗希望。
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CAR-T/NK治疗自身免疫性疾病专场日程亮相丨2025 IBI EXPO前沿研究大会名称： IBI EXPO 2025（第三届）生物创新药产业大会。 指导单位： 上海市生物工程学会。 2025 IBI EXPO。
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打造下一代疗法：当mRNA遇到合成生物学前沿研究为了提升这些治疗手段的效率并减少潜在的副作用，研究者们正在积极探索mRNA分子的特性及其传递方法的改进，以期达到更佳的治疗效果。 在mRNA治疗领域，工具的开发正朝着提高靶向性、调节性和临床适用性方向发展。 本文将探讨合成生物学在mRNA治疗中的应用前景，包括模块化自组装mRNA纳米颗粒、在单个mRNA分子上构建逻辑门等创新概念。医麦客2024-12-27合成生物学
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AusperBio 获得 7300 万美元 B 轮融资，以推进慢性乙型肝炎的功能性治愈医药投融资AusperBio Therapeutics，一家专注于慢性乙型肝炎（CHB）靶向寡核苷酸疗法的私营生物技术公司，宣布成功完成7300万美元的B轮融资。此轮融资由汉康资本领投，Sherpa Capital、CDH Investments和一位战略投资者参与，现有投资者启明创投、InnoPinnacle Fund和源码资本继续参与。此次融资紧随今年7月完成的A轮融资，体现了投资者对其专有平台和战略方向的持续信心。资金将支持AHB-137的持续二期开发，包括在中国和全球的试验以及商业规模生产流程的开发。AusperBio致力于提供以患者为中心的创新，旨在减轻全球CHB的健康负担，并改变这种严重慢性疾病的治疗模式。AHB-137，一种由AusperBio的专有Med-Oligo™ ASO技术平台开发的未结合抗 sense 寡核苷酸（ASO），旨在治疗慢性乙型肝炎以实现功能性治愈。该药物的初步临床数据在2023年EASL会议和2024年EASL会议上被突出展示，并在2024年AASLD会议上进行了口头报告。AHB-137已完成了全球1b期试验，并正在中国进行多项2期试验。
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华泰 | 医药：肿标甲功集采国产龙头报量结果喜人招标采购肿标和甲功集采最高限价和报量分组情况公布，国产进口同组竞价，国产第一梯队报量均进入A组，报量结果较好。 中标设立增补规则，避免无序降价，我们估计各国产厂家出厂价降价压力较小，利润率影响有限。 国产进口 同组竞价， 国产第一 梯队报量均进入 A 组，报量结果较好。华泰睿思2024-12-27华泰 肿标甲功集采
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PROTAC正在为小分子药物开发带来变革前沿研究PROTACs are revolutionizing small molecule drug development。 研究人员正在探索蛋白水解靶向嵌合体（PROTACs）治疗癌症、神经退行性疾病和其他疑难杂症的可能方法。 PROTAC是一种异双功能小分子，可利用泛素-蛋白酶体系统进行蛋白质降解，被认为是靶蛋白降解剂（TDP）的一个子集。
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ADC药物的免疫原性前沿研究
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鲁南制药益汀®依折麦布片批准上市审批动态近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司 益汀®依折麦布片 （规格：10mg）经国家药品监督管理局批准上市，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价，批准文号：国药准字H20249737。 本品作为饮食控制以外的辅助治疗,可单独或与HMG-CoA还原酶抑制剂（他汀类）联合应用于治疗原发性（杂合子家族性或非家族性）高胆固醇血症，可降低总胆固醇（TC）、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B(Apo B)。 2.纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）。
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“参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌50】前沿研究一例女性晚期肺癌患者，采用参一胶囊联合化疗治疗，显著提高免疫功能，提高化疗效果。 （1）患者女性，57岁。 右肺癌术后肺转移综合治疗一年余。
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关注 | 汇宇制药！基于PEG-PCL的“液体敷料”获批上市！审批动态近日获悉， 四川汇宇制药股份有限公司（以下简称“汇宇制药”，股票代码：688553.SH）旗下 广西悦迎生物科技有限公司自主研发的"液体敷料"成功获批上市，注册证号：桂械注准20242140416。 通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。 值得一提的是，该产品是国内首款获批的基于“聚乙二醇-己内酯共聚物和磷酸盐缓冲液”的液体敷料。
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武田宣布 HYQVIA® 10% S.C.（皮下）注射液在日本获批，用于无丙种球蛋白血症或低丙种球蛋白血症患者研发注册政策日本厚生劳动省批准了武田制药的HYQVIA免疫球蛋白输注10%（人源）与重组人透明质酸酶的联合使用，用于治疗无丙种球蛋白血症或低丙种球蛋白血症患者，这些疾病特征为抗体水平极低或缺失，并因原发性免疫缺陷（PID）或继发性免疫缺陷（SID）而增加严重反复感染的风险。HYQVIA是日本首个也是唯一一种促进皮下免疫球蛋白（fSCIG）疗法，作为治疗合适患者的治疗选择。该产品由一剂免疫球蛋白10%和一剂重组人透明质酸酶PH20（rHuPH20）组成，rHuPH20可增加免疫球蛋白在皮下组织的分散和吸收，允许在注射部位输注更大体积的药物，从而减少剂量频率，每3或4周一次，而传统SCIG治疗每周或每两周一次。该批准基于两项关键性3期、开放标签、非对照研究的数据，这些研究评估了日本PID患者的疗效、安全性、耐受性和药代动力学。在研究中，HYQVIA在日本16名2岁或以上的患者中的疗效和安全性得到了评估。
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