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  • 创新药出海新模式NewCo：恒瑞、康诺亚、岸迈生物、嘉和生物...
    公司动态
    创新药出海新模式NewCo：恒瑞、康诺亚、岸迈生物、嘉和生物...
    将公司产品管线海外权利授予海外新成立的公司，获得股权及资金支持，同时引入海外基金，搭建国际化团队，实现产品出海——这种被称为 NewCo（New Company） 的出海新模式，正获得越来越多国内创新药企业的青睐。 仅今年以来，已先后有 恒瑞、康诺亚、 嘉和生物和 岸迈生物 成功利用NewCo实现产品出海。 9月10日，嘉和生物在其官微发布了一则消息：总部位于美国加利福尼亚州， 专注于开发潜在的变革性药物以应对自身免疫性疾病的生物技术公司Candid Therapeutics, Inc. (以下简称“Candid”) 于当地时间9月9日，由多家美元基金组局正式成立。
    新康界
    2024-09-11
    江苏恒瑞医药股份有限公司 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 免疫系统疾病 上海君实生物医药科技股份有限公司 上海岸迈生物科技有限公司
  • 调节脂质纳米颗粒（LNP），将 RNA 靶向递送至肝外器官
    前沿研究
    调节脂质纳米颗粒（LNP），将 RNA 靶向递送至肝外器官
    RNA 疗法已成功转化为临床应用。 脂质纳米颗粒 （ LNP ） 广泛用作商业疫苗和基因治疗产品中 RNA 疗法的非病毒递送载体。 然而， 扩大基于LNP的RNA疗法的临床应用的瓶颈在于这些纳米颗粒优先在肝脏中积累的趋势 。
    CXO讯信
    2024-09-11
    糖尿病 c-Kit RNA APOE GLUT1
  • CDE文章 | 我国先进治疗药品的范围及分类研究和建议
    研发注册政策
    CDE文章 | 我国先进治疗药品的范围及分类研究和建议
    转自：中国食品药品监管杂志。 【摘要】近年来先进治疗药品研发申报呈爆发式增长，引领生物医药的第三次产业革命。 先进治疗药品通常采用细胞或组织经基因修饰和（或）体外操作制备，种类包括基因修饰细胞、核酸、病毒载体和人工组织等。
    CXO讯信
    2024-09-11
    先进治疗药品 CDE
  • 利好政策频出，张江创新药发展“换挡加速”
    研发注册政策
    利好政策频出，张江创新药发展“换挡加速”
    近期，创新药领域利好政策频出。 预计未来将有更多地区出台支持医药创新发展的政策，全面激发产业创新活力，加速推动创新药的高质量发展，助力中国创新药行业实现整体升级。 据《上观新闻》报道，截至去年底，我国10年间已有146个创新药研发上市，占全球数量的15%，在研新药占全球数量的33%。
    你好张江
    2024-09-11
    PD-L1 CTLA4 德琪（浙江）医药科技有限公司 塞利尼索 XPO1
  • 诺和诺德再下一城，长效生长激素迎来收获季节
    前沿研究
    诺和诺德再下一城，长效生长激素迎来收获季节
    Sogroya的活性药物成分为somapacitan，其是一种人生长激素（hGH）的长效类似物。 据诺和诺德2023年年报，截止2023年底，Sogroya已经在全球五个国家上市。 Somapacitan的优势，年化生长高度11.2厘米。
    CPHI制药在线
    2024-09-11
    Novo Nordisk A/S 帕西生长激素
  • 罗氏斥巨资购入的HER2 BIC小分子新药拟纳入突破性治疗品种
    交易并购
    罗氏斥巨资购入的HER2 BIC小分子新药拟纳入突破性治疗品种
    ZN-A-1041的突破性在于其独特的联合治疗方案，即与卡培他滨和曲妥珠单抗联合使用，针对那些已经接受过含曲妥珠单抗治疗但仍出现病情进展的HER2阳性晚期脑转移乳腺癌患者。 罗氏以总额6.8亿元购买了该药的全球权益授权。 ZN-A-1041：BIC小分子的独特魅力。
    CPHI制药在线
    2024-09-11
    HER2 曲妥珠单抗 卡培他滨
  • 热点关注｜HADE 2024聚焦病房改造热点，满足病房改造采购需求
    医保动态
    热点关注｜HADE 2024聚焦病房改造热点，满足病房改造采购需求
    作为医疗建筑设计行业的年度盛会，第七届中国医疗建筑设计年会（HADE 2024）将于2024年11月15日-17日在南京国际展览中心举办。 HADE 2024联合多家国内外顶级设计机构共同发起，邀请国内外顶尖的建筑设计师、学术界领袖和行业资深专家现场分享，构建多方式、多维度、多层次、多视角的世界级医疗建筑设计的交互平台。 行业新风向 各项政策利好病房改造。
    筑医台资讯
    2024-09-11
    足病 病房改造
  • InfuSystem 和 Sanara MedTech Inc. 宣布与 ChemoMouthpiece， LLC 达成美国独家分销协议
    交易并购
    InfuSystem 和 Sanara MedTech Inc. 宣布与 ChemoMouthpiece， LLC 达成美国独家分销协议
    InfuSystem Holdings, Inc.与Sanara MedTech Inc.的合资企业Sanara宣布与美国ChemoMouthpiece, LLC达成独家分销协议，推出Chemo Mouthpiece®口腔冷冻治疗设备，旨在为化疗患者提供口腔溃疡的缓解。该产品已获得FDA 510(k)认证，预计市场潜力巨大。InfuSystem的CEO Richard DiIorio表示，该协议将加强双方合作，为患者提供有效产品。Sanara的CEO Ron Nixon强调，口腔溃疡是化疗患者的常见并发症，Chemo Mouthpiece®的推出将有助于改善患者的生活质量。ChemoMouthpiece的CEO David Yoskowitz表示，选择InfuSystem作为独家分销伙伴，将加速Chemo Mouthpiece®的推广，为患者提供急需的解决方案。
    Businesswire
    2024-09-11
    口腔溃疡
  • 大病保险不需单独买、新生儿“落地即参保”……国家医保局最新发布
    医保动态
    大病保险不需单独买、新生儿“落地即参保”……国家医保局最新发布
    国新办9月10日举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会，国家医保局有关负责人介绍相关情况。 参加了居民医保，不需要单独买大病保险。 基本医疗保障的体系主要涵盖三个方面：。
    重庆药品交易所
    2024-09-11
    慢性阻塞性肺疾病 强直性脊柱炎 冠状动脉疾病
  • 药明康德，第三次，又10亿
    财报业绩
    药明康德，第三次，又10亿
    值得一提的是，这是药明康德年内第三次10亿元级别的A股注销式回购计划。 在此之前，药明康德分别于2月5日及5月22日完成前两次回购计划，累计回购20亿元A股股份。 本次回购股份价格不超过61.02元/股（含）。
    张通社
    2024-09-11
    无锡药明康德新药开发股份有限公司 大博医疗科技股份有限公司
  • 新篇章！华大单分子测序平台CycloneSEQ助力我国地中海贫血防控研究
    前沿研究
    新篇章！华大单分子测序平台CycloneSEQ助力我国地中海贫血防控研究
    2024年9月9日，华大集团在时空中心向全球发布最新测序技术—— CycloneSEQ测序技术 ，两款拥有自主产权的新型基因测序仪——纳米孔测序仪CycloneSEQ-WT02 (中文名“梧桐”)、CycloneSEQ-WY01 (中文名“五岳”) 首次呈现。 这两款测序仪在核心技术和关键组件上实现突破，特别是在单芯片孔道蛋白数量、测序速度、测序读长和准确率等关键指标上表现卓越，彰显了其在测序领域的领先地位。 CycloneSEQ-WY01。
    华大基因
    2024-09-11
    深圳华大基因股份有限公司 地中海贫血 地中海贫血症
  • 华大基因CEO赵立见：CycloneSEQ革新精准医学，驱动健康未来
    专家观点
    华大基因CEO赵立见：CycloneSEQ革新精准医学，驱动健康未来
    如今，华大单分子测序平台 CycloneSEQ 的出现，结合 华大基因生成式生物智能范式GBI ALL(Generative Bio-Intelligent) ，将为临床应用带来颠覆性改变， 为我们理解生命、破解医学难题带来了 新技术、新思路、新机遇，必将塑造精准医学发展的全新面貌。 迈进精准医学后，从分子学的角度解析病因及病理过程，我们开始实现对疾病精准诊疗和预防。 据估计，中国约有1.5万重型地贫患者，且有3000万人群为地贫基因携带者。
    华大基因
    2024-09-11
    肿瘤 血友病 深圳华大基因股份有限公司 脆性 X 综合征 地中海贫血症
  • 降糖减重更胜一筹，研究揭示GLP-1类双重激动剂的胰岛素影响 | EASD 2024
    前沿研究
    降糖减重更胜一筹，研究揭示GLP-1类双重激动剂的胰岛素影响 | EASD 2024
    GLP-1和GIP都是调控血糖的天然的肠促胰岛素激素，GLP-1可以促进饱腹感和减少食物摄入，GIP可促进胰岛素分泌以响应营养摄入，从而对机体能量代谢发挥调节作用。 2024年欧洲糖尿病研究协会年会（EASD）上一项最新科学进展（Late Breaking Abstracts）口头报告为此带来洞见。 这也解释了为何双重受体激动剂替尔泊肽在血糖控制和减重的效果上 优于GLP-1RA。
    医学新视点
    2024-09-11
    GLP-1 GIP 替尔泊肽
  • 疾病控制率超90%！重磅ADC疗法治疗晚期肺癌再获突破
    临床研究
    疾病控制率超90%！重磅ADC疗法治疗晚期肺癌再获突破
    默沙东（MSD）日前公布其进行中IDeate-Lung01临床2期试验剂量优化部分的中期积极结果。 分析显示，其与第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的 潜在"first-in-class"、B7-H3靶向抗体偶联药物（ADC）ifinatamab deruxtecan（I-DXd）在经治的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者中， 疾病控制率（DCR）高达90.5%， 客观缓解率（ORR）则达54.8%。 2022年全球确诊的肺癌病例超过248万例。
    医学新视点
    2024-09-11
    Merck Sharp & Dohme Ltd CD276 注射用MK-2400 MSD Daiichi Sankyo Co Ltd
  • 【行业趋势】商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布—外商独资医院要来了！开放试点！
    研发注册政策
    【行业趋势】商务部、国家卫生健康委、国家药监局发布—外商独资医院要来了！开放试点！
    9月7日，商务部、国家卫生健康委、国家药监局三部门发布《关于在医疗领域开展扩大开放试点工作的通知》，选择 北京市、天津市、上海市、江苏省、福建省、广东省、海南省 作为医疗领域扩大开放试点。 围绕生物技术领域，自本通知印发之日起，在中国（北京）自由贸易试验区、中国（上海）自由贸易试验区、中国（广东）自由贸易试验区和海南自由贸易港 允许外商投资企业从事人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和技术应用，以用于产品注册上市和生产。 所有经过注册上市和批准生产的产品，可在全国范围使用。
    九州数字医疗健康产业园
    2024-09-11
    国家药监局
  • 权威发布！医保事业高质量发展迈出新步伐
    医保动态
    权威发布！医保事业高质量发展迈出新步伐
    推进我国医保事业高质量发展，是奋力解除全体人民疾病医疗后顾之忧的必然选择，也是新时代深化医保改革的目标方向。 覆盖面从小到大，保障水平从低到高，管理服务从有到优。 国家医保局局长章轲表示，国家医保局坚决贯彻落实党中央重大决策部署，大力弘扬三明医改经验，加强医保制度顶层设计，促进医疗、医保、医药协同发展和治理，实现了医保覆盖面从小到大、保障水平从低到高、管理服务从有到优的转变，持续提升人民群众获得感。
    中国医疗保险
    2024-09-11
    慢性阻塞性肺疾病 糖尿病 高血压 强直性脊柱炎 冠状动脉疾病
  • 在共生中演化：医学新质生产力与医保制度在相互适应中发展
    医保动态
    在共生中演化：医学新质生产力与医保制度在相互适应中发展
    人类对疾病和健康的认知是一个不断发展的过程，医药服务的供给模式（即医学模式）经历了神灵主义模式、自然哲学模式、机械唯物论模式、生物医学模式、生物—心理—社会医学模式几个阶段，可以说，人类对疾病和健康的认知决定了医学模式。 医学的发展也带来了医疗服务供给模式的变化，医务人员的专业化分工愈发精细。 实际上，医学模式的演化过程就是医药卫生生产力不断发展的结果。
    中国医疗保险
    2024-09-11
    恩替卡韦
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