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  • 【首发】济远医疗完成A轮第二期融资,着力打造全球领先的市场地位
    医药投融资
    江苏济远医疗科技有限公司完成A轮第二期数千万元融资,资金将用于一次性电子宫腔镜及配套器械的研发、注册认证、生产和市场推广,扩大竞争优势,巩固ARMI®品牌在国内外市场的领先地位。公司致力于打造一次性妇科内窥镜整体解决方案,通过自主创新和优化整合,建立一次性内窥镜多产品技术平台,引领一次性妇科内窥镜3A+新时代。ARMI®一次性电子宫腔镜系列已通过多个国家和地区的注册认证,销售网络覆盖全球30多个国家和地区。济远医疗董事长张云飞表示,公司将充分利用产品技术研发优势,加快全球商业化推广,为股东们交出满意答卷。
    动脉网
    2024-02-06
  • 【首发】投资无锡股权基金,昭衍新药逆势出击
    医药投融资
    北京昭衍新药研究中心股份有限公司拟与无锡国联产业投资私募基金管理有限公司等四家公司共同出资设立无锡金易赋新生物医药创业投资合伙企业,基金认缴出资总额10亿元人民币,主要投向生物医药等领域。此举背后原因包括看好锡创投在生物医药投资的基金管理优势,以及无锡市生物医药产业的发展前景。无锡市生物医药产业规模稳步增长,创新能力逐步增强,已成为无锡“465”现代产业集群四大地标产业之一。江苏原力作为无锡惠山区政府投资平台,与昭衍新药合作,将无锡打造为北京亦庄、苏州太仓以外的第三个重要基地。锡创投作为国有创投机构,管理基金总规模超2400亿元,深耕生命健康行业领域,已投睿跃生物、先通医药、健适医疗等领先企业。此次投资旨在借助专业投资机构优势,寻找具有核心竞争力的优质企业,拓展公司产业布局,提升盈利能力。无锡惠山科创产业集团董事长张学军表示,此次合作符合无锡惠山区“基金+产业+产业园”战略发展模式,将促进无锡生物医药高速发展。锡创投生物医药投资执行董事付海莹表示,基金将充分发挥产业+资本的协同优势,扩大锡创投在生物医药领域的布局。
    动脉网
    2024-02-06
  • Sangamo Therapeutics宣布美国FDA就ST-920治疗法布里病的潜在批准和EMA Prime资格的简化途径进行调整
    研发注册政策
    Sangamo Therapeutics宣布其基因疗法产品isaralgagene civaparvovec(ST-920)在美国和欧洲获得重要监管更新。美国FDA同意基于单一、充分且控制良好的研究数据作为isaralgagene civaparvovec生物制品许可申请(BLA)的主要依据,该研究计划招募最多25名患者,无需对照组。此外,欧洲EMA授予isaralgagene civaparvovec PRIME资格,旨在优化开发计划并加快审查和批准流程。Sangamo在圣地亚哥举行的第20届WORLDSymposium上分享了STAAR研究的更新数据,显示24名患者获得了持续的疗效和独特的安全性特征。Sangamo正在等待合作伙伴以推进注册试验的规划。
    Businesswire
    2024-02-06
    Sangamo Therapeutics
  • Incyte 获得 Tafasitamab (Monjuvi®) 的全球独家开发和商业化权利
    交易并购
    Incyte与MorphoSys达成资产购买协议,获得全球范围内tafasitamab(Monjuvi/Minjuvi)的独家开发和商业化权利。原合作协议中,双方共同承担tafasitamab在美国的临床开发和商业化成本,Incyte仅拥有美国以外的独家权利。新协议下,MorphoSys将获得Incyte支付的2500万美元,Incyte将承担美国市场的全部收入和成本,MorphoSys将不再有资格获得后续里程碑、利润分成和版税支付。此外,tafasitamab在多项临床试验中作为治疗B细胞恶性肿瘤的候选药物进行评估。
    Businesswire
    2024-02-06
    Incyte Corp MorphoSys AG
  • HilleVax 将出席古根海姆第 6 届生物技术年会
    研发注册政策
    HilleVax公司将于2024年2月7日在纽约举行的Guggenheim第6届生物技术会议上进行演讲,介绍其针对诺如病毒引起的急性胃肠炎的病毒样颗粒疫苗HIL-214及其正在进行中的2b期临床试验NEST-IN1。HilleVax是一家专注于开发新型疫苗的临床阶段生物制药公司,其HIL-214疫苗旨在预防由诺如病毒引起的轻至重度急性胃肠炎。全球每年约有7亿多病例和20万人死亡,直接医疗系统成本超过40亿美元,社会成本达600亿美元。HilleVax的董事长兼首席执行官Robert Hershberg将参加此次会议。
    GlobeNewswire
    2024-02-06
    HilleVax Inc
  • Vertex 宣布 Vanzacaftor/Tezacaftor/Deutivacaftor 的关键试验取得积极结果,这是针对囊性纤维化的下一代三联疗法
    研发注册政策
    Vertex制药公司宣布其每日一次的vanzacaftor/tezacaftor/deutivacaftor(vanza triple)治疗方案在治疗囊性纤维化(CF)的3期临床试验中取得积极结果。这项研究是Vertex有史以来针对CF进行的最大规模的3期关键性临床试验,包括两个随机、双盲、积极对照的52周试验(SKYLINE 102和SKYLINE 103),评估了vanza triple在12岁及以上CF患者中的疗效,这些患者至少有一个F508del突变或对三联CFTR调节剂有反应的突变。第三项3期单臂、24周、开放标签研究(RIDGELINE 105)评估了vanza triple在6至11岁CF儿童中的安全性和疗效。试验结果显示,vanza triple在改善肺功能和降低汗氯水平方面非劣于TRIKAFTA,并在降低汗氯水平方面优于TRIKAFTA。Vertex计划在2024年中提交全球监管申请,包括向美国食品药品监督管理局提交新药申请和向欧洲药品管理局提交上市许可申请。
    Businesswire
    2024-02-06
  • Parse Biosciences 与 INTEGRA Biosciences 合作开发自动化单细胞工作流程
    交易并购
    Parse Biosciences与INTEGRA Biosciences达成协议,将Parse的Evercode单细胞测序协议集成到INTEGRA的Assist Plus半自动化液体处理仪器中,旨在通过结合Parse技术的规模和Assist Plus的半自动化操作,显著减少手动操作时间,提高工作流程的通量和效率。Parse将向客户销售包含Evercode单细胞试剂和应用启用型INTEGRA Assist Plus仪器的捆绑解决方案。该合作支持Parse扩大单细胞市场,提供成本效益高、仪器无关和易于获取的单细胞测序解决方案。Parse的联合创始人兼CTO Charlie Roco表示,这将使科学家每周能够无缝分析数百万个细胞,并将手动操作时间减少多达80%。Parse的产品将在Assist Plus上首先启用Evercode Whole Transcriptome套件。Parse致力于通过提供成本效益高、仪器无关和易于获取的单细胞测序解决方案,大幅扩大单细胞市场。INTEGRA的执行副总裁Larry Keene表示,INTEGRA很高兴与Parse合作,提供仪器、安装和培训以及现场服务能力,以支持Parse及
    Businesswire
    2024-02-06
    Integra Biosciences
  • Pixelgen Technologies 和 Australian Biosearch 宣布达成分销协议
    交易并购
    Pixelgen Technologies与澳大利亚Biosearch宣布达成分销协议,将Molecular Pixelation(MPX)试剂盒引入澳大利亚和新西兰市场,以满足对单细胞蛋白质空间分析日益增长的需求。该协议将Pixelgen的单细胞空间蛋白质组学试剂盒、免疫学面板I(Pixelgen SCSP Kit)等新产品带给该地区,这些产品基于MPX技术,可提供高分辨率的单细胞信息,用于免疫学、血液学、免疫治疗、药物开发和转化研究。此次合作旨在推动Pixelgen在全球范围内的分销和销售扩张,同时为澳大利亚和新西兰的科研人员提供创新技术支持。
    美通社
    2024-02-06
    Pixelgen Technologie
  • Calibr-Skaggs 宣布扩大与 艾伯维 的期权和许可协议,以开发针对实体瘤和自身免疫性疾病的新型细胞疗法
    交易并购
    Calibr-Skaggs宣布与AbbVie扩大了选择和许可协议,共同开发针对实体瘤和自身免疫疾病的创新细胞疗法。AbbVie将独家获得Calibr-Skaggs的可切换CAR-T(sCAR-T)平台,用于开发针对实体瘤靶点的细胞疗法候选药物,并有权探索sCAR-T平台在自身免疫疾病中的应用。Calibr-Skaggs将与AbbVie合作,利用基于遗传医学的方法支持下一代sCAR-T的发现。该协议下,AbbVie将支付Calibr-Skaggs前期许可费,并保持对sCAR-T平台的独家访问权长达五年,同时有权许可Calibr-Skaggs正在开发的针对血液和实体瘤的细胞疗法项目,并探索sCAR-T在自身免疫疾病中的应用。Calibr-Skaggs有资格获得基于成功的里程碑付款和版税。
    美通社
    2024-02-06
    AbbVie Inc Scripps Research Ins
  • Syra Health 宣布与华盛顿特区行为健康部签订价值约 250,000 美元的一年期合同
    交易并购
    Syra Health宣布与华盛顿特区行为健康部门签订了一份价值约25万美元的一年期合同,旨在通过开展流行病学研究,识别该地区青少年中行为健康问题的普遍性和类型,并提交详细的研究报告。Syra Health致力于通过提供创新服务和科技解决方案来改善医疗保健,其产品和服务专注于预防、改善可及性和可负担性,面向支付者、提供者、生命科学组织、学术机构和政府提供解决方案。公司CEO Deepika Vuppalanchi表示,Syra Health正在稳步赢得合同,并期待未来更多合同的宣布。
    美通社
    2024-02-06
    Syra Health Corp
  • Implantica 继续在德国扩张,在柏林建立了另一个 reflux 卓越中心
    医投速递
    Implantica公司在德国柏林开设了新的胃食管反流病(GERD)治疗中心,成功完成了首例RefluxStop手术。该手术由柏林MIC医院的Bjorn Siemssen博士主刀,为患者提供了创新的GERD治疗方法。Siemssen博士表示,RefluxStop手术有望改善大量GERD患者的生命质量,且不包围食物通道,为之前不适合手术的患者提供了新的选择。Implantica创始人兼CEO Peter Forsell表示,与Siemssen博士合作,将RefluxStop技术带到柏林,感到非常荣幸。Forsell还强调,德国有数百万人经常遭受严重的胃食管反流症状,而RefluxStop手术的出现为患者提供了更持久的缓解方案。
    美通社
    2024-02-06
    Implantica AG
  • Deciphera Pharmaceuticals 公布 2023 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    Deciphera Pharmaceuticals在2023年第四季度和全年业绩中取得显著进展,特别是其晚期项目进展顺利,公司正朝着成为一家自给自足、完全集成的生物技术公司迈进。QINLOCK收入创纪录,显示出公司强大的商业化能力。2023年第四季度,QINLOCK净产品收入为4670万美元,同比增长42%。公司在Nature Medicine上发表了一项关于INTRIGUE 3期研究的ctDNA分析结果,证实了QINLOCK在二线GIST患者中的临床益处。公司还与GENESIS Pharma签署了供应和分销协议,在欧盟14个国家独家分销QINLOCK。2024年,公司计划提交vimseltinib的新药申请,继续进行QINLOCK的INSIGHT 3期研究,并推进早期管线。财务方面,2023年第四季度总收入为4830万美元,同比增长34%,全年总收入为1.634亿美元,同比增长21%。
    Businesswire
    2024-02-06
    Deciphera Pharmaceut European Medicines A GENESIS Pharma SA
  • Aspira Women's Health 宣布在菲律宾达成 OvaSuite(SM) 分销协议
    交易并购
    Aspira Womens Health宣布与菲律宾最大的医疗实验室Hi-Precision Laboratories签订了一项为期五年的OvaSuite(SM)产品商业分销协议,赋予Hi-Precision Laboratories在菲律宾独家推广和分销OvaSuite(SM)产品的权利。该协议的签署标志着OvaSuite产品在菲律宾的商业化进程,需等待当地监管机构的批准。根据协议,Hi-Precision Laboratories将为在菲律宾进行的每项测试向Aspira支付版税。Aspira总裁兼首席执行官Nicole Sandford表示,与菲律宾最大的医疗实验室合作是实现OvaSuite产品全球推广目标的重要一步。此外,一项名为“在菲律宾女性中检测早期卵巢癌的多变量指数检测的临床性能”的研究表明,当Aspira的测试被纳入临床评估时,可以改善早期卵巢癌的检测。Hi-Precision Laboratories副总裁Vannessa Ongsue表示,很高兴将OvaSuite产品系列带给菲律宾的女性和临床医生,因为研究表明菲律宾女性的卵巢癌风险高于世界其他地区。Aspira的血液检测对于临床医生来说是宝
    纳斯达克证券交易所
    2024-02-06
    ASPiRA Labs
  • 软件开发商DaySmart Software收购Time To Pet
    医药投融资
    2024年2月6日,垂直业务管理软件提供商DaySmart Software收购宠物护理软件供应商Time To Pet。交易金额未披露。此次收购为DaySmart Pet的现有客户带来了宠物看护和遛狗服务,并增强了公司的宠物美容和日托服务。(摘要由动脉网AI生成)
    FinSMEs
    2024-02-06
    DaySmart Software Time To Pet
  • Cybrexa 重新获得 CBX-12 的权利
    交易并购
    Cybrexa Therapeutics宣布,自2024年4月25日起,公司将重新获得CBX-12(alphalex exatecan)的所有权利。CBX-12是一种处于临床阶段的、首创的肽药物偶联物(PDC),利用Cybrexa的专有alphalex技术增强exatecan向肿瘤细胞的递送。该药物旨在提高拓扑异构酶I抑制的疗效并降低其毒性。Cybrexa与Exelixis的合作关系终止,Exelixis已通知终止收购CBX-12的权利。Cybrexa对与Exelixis的合作表示赞赏,并强调这一合作使Cybrexa能够将CBX-12推进到今年晚些时候的II期临床试验。CBX-12在正在进行的I期临床试验中显示出初步的抗癌活性,包括一位卵巢癌患者的完全缓解和三位患者的部分缓解。Cybrexa正在考虑在乳腺癌、卵巢癌、结直肠癌和胃癌中启动II期临床试验。Cybrexa的alphalex技术平台是一种新型抗原独立肽药物偶联物(PDC)平台,旨在实现高度有效的抗癌治疗的靶向递送。Cybrexa是一家专注于开发新型抗原独立肿瘤靶向肽药物偶联物(PDC)疗法的临床阶段生物技术公司。
    GlobeNewswire
    2024-02-06
    Cybrexa Therapeutics Exelixis Inc
  • Life Molecular Imaging 和 Oryx Isotopes Industrial Company 宣布建立战略合作伙伴关系,在沙特阿拉伯王国和其他国家生产和分销 Florbetaben (18F)
    交易并购
    Life Molecular Imaging和Oryx Isotopes Industrial Company宣布在沙特阿拉伯及其他可达国家生产与分销Florbetaben(18F)的战略合作,旨在提升中东和北非地区对Amyloid-PET的供应能力。Oryx Isotopes将获得在达曼工厂生产Florbetaben(18F)的权利,并在沙特阿拉伯及邻近地区进行分销。这一合作将有助于更广泛地使用创新分子成像剂为中东地区患者提供Amyloid-PET,有助于早期诊断阿尔茨海默病等认知障碍,提高治疗效果和生活质量。
    美通社
    2024-02-06
  • Sensus Healthcare 与 CureRays 合作提供监督,以帮助客户确保患者安全、结果可靠性并符合监管要求
    交易并购
    Sensus Healthcare与CureRays达成合作,旨在提升皮肤癌和瘢痕治疗的安全性和质量,并共同研究SRT新适应症,包括炎症性疾病。双方合作始于疫情期间,CureRays利用SRT-100 Vision系统治疗皮肤癌和瘢痕。CureRays专家将协助Sensus的皮肤科客户应对放疗的复杂要求,并推动SRT在关节炎等领域的应用。CureRays的领导团队拥有丰富的放疗经验和临床研究背景,致力于推广SRT在社区和偏远地区的应用。
    GlobeNewswire
    2024-02-06
    Sensus Healthcare In
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