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  • QIAGEN 和 Bio-Manguinhos/Fiocruz 合作加强巴西国家筛查计划中的疟疾和登革热检测
    交易并购
    QIAGEN 和 Bio-Manguinhos/Fiocruz 合作加强巴西国家筛查计划中的疟疾和登革热检测
    QIAGEN与巴西Bio-Manguinhos/Fiocruz扩大战略合作伙伴关系，共同推进巴西血液筛查项目。该项目采用先进的PCR分子筛查平台，检测疟疾、HIV、HCV和HBV，并支持登革热疫情流行病学监测。QIAGEN提供关键分子生物学技术、定制解决方案和全面培训，助力巴西公共卫生。该平台已在30个实验室运行，提高输血安全性，检测感染与实验室诊断之间的诊断窗口。
    TMCnet
    2024-09-12
    丙型肝炎 乙型肝炎 登革热 疟疾 Qiagen Inc
  • Neurocrine Biosciences 提供 Luvadaxistat 在精神分裂症相关认知障碍成人中的 ERUDITE™ 2 期数据更新
    研发注册政策
    Neurocrine Biosciences 提供 Luvadaxistat 在精神分裂症相关认知障碍成人中的 ERUDITE™ 2 期数据更新
    Neurocrine Biosciences宣布，其针对精神分裂症患者认知障碍的实验性化合物luvadaxistat（NBI-1065844）的ERUDITE™ Phase 2临床试验未能达到主要终点。该研究未能复制INTERACT™研究中观察到的认知终点数据，部分原因是受试者群体中认知指标的巨大变异性以及治疗组受试者基线特征的潜在失衡。尽管luvadaxistat在INTERACT研究中显示出认知改善的统计学显著性，但ERUDITE研究未能达到预期效果。因此，公司计划停止luvadaxistat的开发，并将资源转向NBI-1117568和NBI-1065845的临床开发。
    Biospace
    2024-09-12
    精神分裂症 Neurocrine Biosciences Inc
  • BioNexus Gene Lab Corp. 与深圳荣光集团签署战略合作谅解备忘录 推进癌症筛查、精准医疗和预防保健解决方案
    交易并购
    BioNexus Gene Lab Corp. 与深圳荣光集团签署战略合作谅解备忘录 推进癌症筛查、精准医疗和预防保健解决方案
    BioNexus Gene Lab Corp.与深圳荣光健康集团签署战略合作伙伴协议，旨在推动癌症筛查、精准医疗和预防性医疗解决方案的发展。双方将利用各自优势，共同开展癌症早期检测、个性化医疗解决方案和预防性医疗研究，以提升患者治疗效果和生活质量。合作内容包括扩大癌症筛查和诊断、再生医学研究和预防性医疗及慢性病管理。通过技术创新，双方将共同推动医疗技术发展，为亚洲患者提供更优质的医疗服务。
    GlobeNewswire
    2024-09-12
    恶性肿瘤
  • ALS Network 宣布向 Amprion， Inc. 提供 100,000 美元的研究资助。
    医药投融资
    ALS Network 宣布向 Amprion， Inc. 提供 100,000 美元的研究资助。
    ALS网络宣布向Amprion公司颁发10万美元研究资助，以加速对散发性肌萎缩侧索硬化症（ALS）疗法的探索。Amprion公司致力于通过种子扩增测试推进神经退行性疾病的诊断。该公司的研究项目由Richard Smith博士和Russ Liebovitz博士领导，他们已召集顶尖医生和科学家，在《欧洲神经学杂志》上发表了一篇具有里程碑意义的论文。研究发现，约15%的散发性ALS患者存在Lewy小体共病理，这是通过Amprion开发的种子扩增检测（SAA）测试得出的。该测试能够检测与错误折叠α-突触核蛋白聚集相关的物质，这与尸检中发现的Lewy小体病理相关。Amprion将利用这笔资助进一步研究α-突触核蛋白对临床特征的影响，如快速进展、帕金森症状、睡眠障碍或认知能力下降。此外，Amprion还将开发检测与ALS病理相关的其他错误折叠蛋白的实验室测试，并包括神经学家以确定在发现α-突触核蛋白和其他错误折叠蛋白的患者中，ALS的临床特征是否有所不同。ALS是一种致命的神经退行性疾病，目前尚无治愈方法。ALS网络的多学科研究项目和合作伙伴科学家致力于取得重大成果，以改变这一疾病领域长期缺乏积极成果的现状。
    美通社
    2024-09-12
    SNCA
  • CureVac 合作伙伴 GSK 宣布季节性流感 mRNA 疫苗计划获得积极的 2 期数据
    研发注册政策
    CureVac 合作伙伴 GSK 宣布季节性流感 mRNA 疫苗计划获得积极的 2 期数据
    CureVac公司宣布，其基于第二代mRNA技术的流感疫苗候选药物在GSK的报告中显示，Phase 2临床试验中针对A和B型流感病毒产生了积极的免疫反应，安全性及反应原性良好，达到了所有预定的研究目标。GSK确认这些数据支持将项目推进至Phase 3。此外，GSK与CureVac签署了新的许可协议，从2024年7月起，GSK将全面负责流感疫苗的开发、生产和商业化。Phase 2研究是在2024年4月4日发布的初步数据基础上启动的，包括250名18至64岁的健康年轻成年人和250名65至85岁的健康老年成年人，评估了不同剂量水平的疫苗候选药物的免疫原性、安全性和反应原性。CureVac首席科学官Myriam Mendila博士表示，这些积极的结果再次凸显了第二代mRNA技术平台在开发针对流感和其他传染病的最佳疫苗方面的巨大潜力。
    Biospace
    2024-09-12
    GSK PLC 感染类疾病 CureVac NV
  • City of Hope 和 Biopharmaceutical Research Company 宣布，在一项调查乳腺癌支持性治疗的临床试验中，首位患者接受了 BRC-001，这是一种一流的大麻素治疗药物
    研发注册政策
    City of Hope 和 Biopharmaceutical Research Company 宣布，在一项调查乳腺癌支持性治疗的临床试验中，首位患者接受了 BRC-001，这是一种一流的大麻素治疗药物
    City of Hope与Biopharmaceutical Research Company宣布，在针对乳腺癌患者支持性护理的临床试验中，首名患者已接受BRC-001，这是一种首创的类大麻素疗法。该研究旨在评估这种疗法是否能够缓解由芳香化酶抑制剂引起的关节疼痛，这一副作用导致许多乳腺癌患者中断治疗。目前，尚无批准的芳香化酶抑制剂诱导的关节痛（AIIA）治疗方法。BRC的CEO和创始人George Hodgin表示，他们期待为这些患者提供一种能够让他们完成整个疗程的疗法。City of Hope的Lisa Yee博士表示，这项研究是City of Hope致力于提供同情、个性化护理承诺的一部分。该临床试验旨在评估BRC开发的植物来源的专有配方（BRC-001）的安全性、耐受性和疗效。
    美通社
    2024-09-12
    乳腺癌 CYP19A1 City of Hope 关节疼痛 大麻二酚
  • 刚刚！14个上市申请出现在通知件！
    审批动态
    刚刚！14个上市申请出现在通知件！
    今日（9月11日），NMPA发布的药品通知件待领取信息（14个），均为上市申请（含1个治疗用生物制品3.4类、5个化药3类和8个化药4类） 。 出现在通知件内，意味着被毙（不予批准）或者主动撤回。 小编暂未知上述品规的具体情况。
    药品圈
    2024-09-11
    上市申请
  • 因委托生产纠纷，某上市药企收到仲裁请求-赔偿金额达14.67亿元
    公司动态
    因委托生产纠纷，某上市药企收到仲裁请求-赔偿金额达14.67亿元
    前天（9月9日），振东制药公告称，公司于2024年9月7日收到中国国际经济贸易仲裁委员会发出的《DE20242588 号委托生产合同争议案仲裁通知》（（2024）中国 贸仲京字第092453号）。 北京朗迪制药有限公司（以下简称“申 请人”或“朗迪公司”）就其与本公司涉及的合同纠纷向中国国际经济贸易仲裁委员会提出仲裁申请。 仲裁请求之一为“申请仲裁被申请人向申请人赔偿1,467,344,289.81元人民币（约14.67亿元）”。
    药品圈
    2024-09-11
  • 创新药的新战场
    前沿研究
    创新药的新战场
    虽然行业仍处于寒冬时期，但事实上从去年以来，中国biotech在创新的靶点和机理上不断有新的故事在发生。 2024年，中国在药物靶点研究领域新增295个新靶点。 截至今年1月，中国药企在研的创新产品数量较2021年7月增加了近一倍，FIC产品从418个增至836个，增长率为100%。
    深蓝观
    2024-09-11
    创新药
  • 阿斯利康再败“慢阻肺”
    公司动态
    阿斯利康再败“慢阻肺”
    近日，阿斯利康在今年的欧洲呼吸学会上公布了其IL-33抗体Tozorakimab的Ⅱ期临床RONTIER-4数据 （伴慢性支气管炎的COPD患者） 。 在这类人群中，Tozorakimab未能达到试验的主要终点——对FEV（ 用力呼气量 ）的改善。 目前，阿斯利康对 中/ 重 度 COPD 急性 加重 史 患者已开展了 Ⅲ期临床试验。
    佰傲谷BioValley
    2024-09-11
    慢性阻塞性肺疾病 AstraZeneca PLC IL-33 慢性支气管炎 MEDI-3506注射液
  • Planatome 宣布与 Medikana® 建立战略合作伙伴关系
    交易并购
    Planatome 宣布与 Medikana® 建立战略合作伙伴关系
    Planatome公司与Medikana达成合作协议，将革命性的手术刀片技术扩展到拉丁美洲市场，覆盖包括委内瑞拉、多米尼加共和国和巴拿马在内的多个国家。这一合作体现了Planatome致力于提高患者护理标准的承诺，并旨在将先进的医疗解决方案带给拉丁美洲的关键地区。Medikana作为一家专注于医疗设备商业化的平台，将为Planatome提供强大的市场网络和专业知识，以支持其产品在拉丁美洲市场的推广。双方的合作将有助于改善患者护理，推动区域医疗水平的提升。
    Businesswire
    2024-09-11
  • 14.67亿！这家上市药企遭遇夺命索赔
    公司动态
    14.67亿！这家上市药企遭遇夺命索赔
    9月9日，A股上市药企振东制药发布公告称，公司于2024年9月7日收到中国国际经济贸易仲裁委员会发出的仲裁通知，表明北京朗迪制药有限公司（朗迪制药）就其与振东制药涉及的合同纠纷，已经向中国国际经济贸易仲裁委员会提出仲裁申请。 对于目前市值仅仅30~40亿的振东制药来说，这是一个巨大的黑天鹅时事件，因为该项仲裁涉及的赔偿金额，高达14.67亿人民币。 公开信息显示，此次的索赔方朗迪制药公司，主营钙制剂、氨糖制剂及维生素D制剂相关的生产、研发与销售业务，主要产品为朗迪牌碳酸钙D3片和碳酸钙D3颗粒。
    医药投资部落
    2024-09-11
    上市药企
  • 管线成功对外授权，宜明昂科已收到1500万美元
    交易并购
    管线成功对外授权，宜明昂科已收到1500万美元
    9月11日，港股上市的Biotech公司宜明昂科发布公告称，公司根据授权及合作协议，已自SynBioTx Inc.（SynBioTx）收取500万美元的近期付款。 截至目前，宜明昂科在该项交易下，已收取首付款及近期付款共1500万美元，预计未来将收取不超过3500万美元的剩余潜在近期付款。 2024年的8月初，宜明昂科宣布了上述管线对外BD交易。
    医药投资部落
    2024-09-11
    宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • 国内首个！癌症骨转移检测新产品正式获批
    审批动态
    国内首个！癌症骨转移检测新产品正式获批
    近日，中核集团控股公司中国同辐旗下原子高科股份有限公司 癌症骨转移检测新产品 氟 [ 18 F] 化钠注射液获得国家药品监督管理局（NMPA）正式批准 。 原子高科自主研发的氟 [ 18 F] 化 钠注射液，作为 国内首个 获批用于此领域的PET显像剂， 填补了我国在骨显像领域PET诊断显像剂的市场空白 ，将极大地促进早期、精准、无创的骨转移诊断，以其便捷灵敏、安全高效的特性造福广大患者，不仅彰显了中核集团在放射性药物研发技术的创新实力，也意味着我国在该类高端诊断试剂的自主研发与生产能力上迈上了新台阶。 氟 [ 18 F] 化钠注射液就像是针对癌细胞的特殊染色剂。
    中国同辐
    2024-09-11
    国家药品监督管理局 骨转移 中国同辐股份有限公司 原子高科股份有限公司 骨癌
  • 新平台新业务“首单”！中核海得威碳14标记平台成果转化新成效！
    公司动态
    新平台新业务“首单”！中核海得威碳14标记平台成果转化新成效！
    9月7日，中核海得威 14 C标记平台首单业务正式交付，这标志着中核海得威建立的 14 C标记平台在创新药研究利用 14 C标记人体物质平衡领域迈出了坚实的一步。 中核海得威 14 C标记平台先后获得了 中核集团青年英才项目 、 深圳市科创委产业化项目 的支持，目前实验室已建设完毕，可完成 14 C关键标记中间体、 14 C标记新化学实体和 14 C标记农药的合成、结构确证工作，提供全面的 14 C标记服务。 中核海得威于2024年完成了 14 C标记服务平台成果产业化基地的建设，助力国内创新药行业的发展和“健康中国”战略实施。
    中国同辐
    2024-09-11
    中核海得威
  • 腓骨肌萎缩症基因疗法最新进展
    前沿研究
    腓骨肌萎缩症基因疗法最新进展
    CMT研究基金会（CMTRF）是一家专注于提供腓骨肌萎缩症（Charcot-Marie-Tooth, CMT）治疗和治愈方法的非营利组织，与ReviR Therapeutics建立了战略合作伙伴关系，共同推进调节导致CMT1A的基因表达的小分子疗法。 ReviR Therapeutics正在开发一种名为小分子剪接调节剂的药物，这种药物可以通过影响最终RNA转录本中包含的遗传密码成分来调节基因表达。 CMTRF支持的这一项目中，ReviR Therapeutics将开发一种剪接调节剂，以减少在CMT1A中过度表达并导致疾病症状的疾病基因的表达。
    罕见病信息网
    2024-09-11
    溪砾科技（深圳）有限公司 进行性神经性腓骨肌萎缩症
  • 30亿美元！贝恩资本生命科学完成四期基金募资
    医药投融资
    30亿美元！贝恩资本生命科学完成四期基金募资
    9月10日， 波士顿，贝恩资本生命科学（BCLS）筹集了第四只基金，总承诺额约为30亿美元。 该基金包括现有和新投资者约25亿美元的外部承诺。 该基金将投资于寻求改善未满足需求患者生活的创新生命科学公司。
    Medaverse
    2024-09-11
    GSK PLC GLP-1 Merck Sharp & Dohme Ltd 江苏恒瑞医药股份有限公司 AIOLOS BIO Inc
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