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  • 3500万美元预付款！吉利德与AI制药公司Genesis达成合作
    交易并购
    3500万美元预付款！吉利德与AI制药公司Genesis达成合作
    当地时间9月10日，吉利德发布新闻宣布，与AI制药企业Genesis Therapeutics 达成战略合作，以发现和开发跨多个靶点的新型小分子疗法。 获三家医药巨头认可，。 Genesis成立于2019年，是一家专注于人工智能的生物技术公司，利用其生成式和预测性人工智能平台 GEMS（Genesis Exploration of Molecular Space）进行小分子药物发现。
    动脉新医药
    2024-09-11
    Gilead Sciences Inc 健适医疗科技（上海）有限公司
  • 金赛药业携系列创新管线亮相China Bio
    公司动态
    金赛药业携系列创新管线亮相China Bio
    9月10日，金赛药业携系列创新管线亮相中国顶端生命科学合作论坛 China Bio，金赛药业免疫及肿瘤领域新药研发执行副总裁徐立忠出席了本次会议并带来公司最新管线研发成果，金赛药业针对各大疾病领域多种Modality布局的创新管线引起行业广泛关注。 金赛药业免疫及肿瘤领域新药研发执行副总裁徐立忠主题分享。 本次大会，金赛药业全方位展示了创新研发管线，覆盖肿瘤、免疫、内分泌等重点疾病领域，涵盖多个潜在First-in-Class（FIC）和Best-in-Class（BIC）创新药物产品。
    金赛药业
    2024-09-11
    PD-1 肿瘤 国家药品监督管理局 甲状腺眼病 TSHR
  • 基立福埃及与 Orange Business 合作，提供新的数据中心和通信基础设施，支持先进的医疗流程
    交易并购
    基立福埃及与 Orange Business 合作，提供新的数据中心和通信基础设施，支持先进的医疗流程
    Orange Business宣布成功完成Grifols埃及血浆衍生物（GEPD）设施在埃及新行政首都医疗城内数据中心和通信基础设施的第一阶段建设。该项目是埃及国家项目，旨在实现血浆衍生物药品的自给自足，并加强埃及的医疗保健系统。Orange Business为Grifols埃及提供包括通信服务、设备采购支持以及项目建设和运营期间的专业服务。ACUD数据中心提供先进的基础设施，满足企业需求，包括专用服务器托管和云托管选项。该项目将确保关键设施如血浆实验室、数据中心、仓库、捐赠中心和制造设施之间的互联互通，提高血浆衍生物药品的及时交付效率。
    Businesswire
    2024-09-11
  • 2024WCLC：全球肺癌最新进展汇总
    前沿研究
    2024WCLC：全球肺癌最新进展汇总
    2024年全球肺癌大会WCLC于昨日闭幕，本次大会新颖开阔，无论药物构型及研究设计都更加多样开源，体现了全球研发在肺癌领域的不懈推陈及多极发展，小编简要整理，以飨同仁。 目录 1.1.NSCLC治疗路线 1.2. FURTHER研究：伏美替尼一线治疗EGFR PACC突变患者 1.3. FLOWER研究：奥 希替尼联合赛沃替尼一线治疗EGFR突变伴MET扩增或过表达的NSCLC 1.4. HARMONI-2研究：国产双抗Ivonescimab挑战K药NSCLC一线获阳 1.5. MARIPOSA研究：埃万妥单抗联合拉泽替尼对比奥希替尼一线治疗EGFR的最新随访结果 1.6. MARIPOSA研究：拉泽替尼对比奥希替尼组别分析，疗效相近。 1.8. BEAMION LUNG-1研究：Zongertinib治疗HER2突变非小细胞肺癌 1.9. SOHO-01研究：BAY88治疗HER2突变经治NSCLC，有效率72.1%。
    BiG生物创新社
    2024-09-11
    HER2 奥希替尼 宗艾替尼 埃万妥单抗 兰泽替尼
  • 首位“齐聚宝宝”诞生！齐聚医疗全球首款输卵管积水封堵器械不孕治疗有效性获验证｜山蓝Family
    审批动态
    首位“齐聚宝宝”诞生！齐聚医疗全球首款输卵管积水封堵器械不孕治疗有效性获验证｜山蓝Family
    现年35岁的李女士，输卵管栓塞后进行辅助生殖，成功分娩，迎来了一个健康的男婴。 罪魁祸首竟是输卵管积水。 第1次胚胎植入不着床。
    山蓝资本Sunland
    2024-09-11
    北京普祺医药科技股份有限公司 北京深睿博联科技有限责任公司 强联智创（北京）科技有限公司 盛世泰科生物医药技术（苏州）股份有限公司 核欣（苏州）医药科技有限公司
  • Biotech今年最大融资诞生！谁是下一个“买家”？
    医药投融资
    Biotech今年最大融资诞生！谁是下一个“买家”？
    今年截至目前生物医药行业规模最大的一轮融资诞生。 2024年9月9日，一家名叫Candid Therapeutics的Biotech首次亮相，宣布获得了超过 3.7 亿美元的A轮融资。 RayzeBio： 该公司于2020年成立，A轮融资4500万美元，专注放射性药物领域。
    药时代
    2024-09-11
    Candid Therapeutics Inc Biotech Inc RayzeBio Inc
  • 氢溴酸樟柳碱可拮抗急性缺血性脑卒中tPA溶栓导致的血脑屏障破坏
    前沿研究
    氢溴酸樟柳碱可拮抗急性缺血性脑卒中tPA溶栓导致的血脑屏障破坏
    氢溴酸樟柳碱可拮抗急性缺血性脑卒中tPA溶栓导致的血脑屏障破坏。 近日，北京大学基础医学院的研究发现， 氢溴酸樟柳碱能减轻急性缺血性脑卒中tPA溶栓治疗后出现的脑水肿、脑出血等并发症，拮抗血脑屏障破坏并降低实验动物的死亡率 ， 其作用机制与改善细胞间的紧密连接、黏附连接及保护基底膜等有关。 在9月6日至8日于北京举行的“第三届国际气血大会/第八届中国微循环周”上，该研究成果以壁报形式展示，并获得了来自美国、加拿大、德国、匈牙利、日本、澳大利亚等国内外专家学者的一致认可，荣获优秀壁报奖。
    成一制药
    2024-09-11
    颅内出血
  • 【科学报告】支架蛋白KSR1：治疗Merlin缺失型肿瘤的新靶点
    前沿研究
    【科学报告】支架蛋白KSR1：治疗Merlin缺失型肿瘤的新靶点
    支架蛋白 KSR1 ：治疗 Merlin 缺失型肿瘤的新靶点。 Lu Zhou 1,§ , Jade Lyons-Rimmer 1 , Sylwia Ammoun 1 , Jürgen Müller 2 , Edwin Lasonder 3 , Vikram Sharma 3 , Emanuela Ercolano 1 , David Hilton 4 , Ifeoluwatola Taiwo 1 , Magdalena Barczyk 5 , and C. Oliver Hanemann 1。 在所有神经鞘瘤中，大多数脑膜瘤和1/3的室管膜瘤中，Merlin的缺失是其致病因素。
    神拓生物
    2024-09-11
    脑膜瘤
  • 抗癌新药IBI351疗效数据出炉，近50%的KRAS基因突变患者病灶缩小30%！
    临床研究
    抗癌新药IBI351疗效数据出炉，近50%的KRAS基因突变患者病灶缩小30%！
    肺癌是全球和我国最为常见的癌症之一，也是癌症相关死亡的主要原因，非小细胞肺癌是肺癌的主要亚型，非小细胞肺癌还分为肺腺癌、肺鳞癌和大细胞肺癌，对于非小细胞肺癌患者来说，进行基因检测找靶向药是主要的治疗策略，KRAS基因是比较公认的肿瘤驱动基因突变，肺癌也比较常见KRAS基因突变，西方肺癌患者有30%的概率存在KRAS基因突变，亚洲患者肺癌KRAS基因突变的概率为9.8%，其中最为常见的基因突变位点为G12C，截止目前有Sotorasib和adagrasib靶向药物获得美国FDA的批准。 IBI351也称之为GFH925，是一种针对KRAS基因G12C的靶向药，在之前报道的I期临床试验中，IBI351对于KRAS基因G12C突变的肺癌患者安全性良好，对于之前接受过治疗的肺癌和肠癌都有治疗效果，下面则是这款药的II期临床试验数据，临床试验的参与对象是中国的肺癌患者。 IBI351二线治疗肺癌的疗效数据。
    癌度
    2024-09-11
    KRAS Adagrasib 片 Sotorasib 片 肺腺癌 肠癌
  • 科弈药业KQ-2003双靶CAR-T治疗POEMS综合征临床试验在北京协和医院启动
    临床研究
    科弈药业KQ-2003双靶CAR-T治疗POEMS综合征临床试验在北京协和医院启动
    近日，科弈（浙江）药业科技有限公司宣布， “评价KQ-2003 CAR-T细胞注射液在POEMS综合征患者中的安全性、耐受性、初步有效性和药代动力学特征的Ⅰ期临床试验项目启动会” 在 中国医学科学院北京协和医院 圆满召开，标志着KQ-2003 CAR-T细胞注射液POEMS综合征Ⅰ期临床试验正式启动。 会议由 北京协和医院血液内科主任、博士研究生导师李剑教授 主持，同时作为牵头单位主要研究者（leading PI）为本次启动会做开场致辞，他表示：“非常荣幸能够担任本次KQ-2003 POEMS综合征Ⅰ期临床试验的主PI，KQ-2003在复发/难治性多发性骨髓瘤患者的IIT临床研究中以及Ⅰ期正式临床试验都展现出非常好的有效性和安全性数据，期待KQ-2003能够进一步为POEMS综合征患者带来更好的疗效和治愈希望，预祝KQ-2003 POEMS综合征Ⅰ期临床试验项目按期顺利完成。”。 针对KQ-2003 POEMS综合征Ⅰ期临床试验的运营、执行计划和试验方案， 北京协和医院血液内科副主任医师张路教授 做了相关介绍。
    科弈一Novatim
    2024-09-11
    中国医学科学院北京协和医院 科弈（浙江）药业科技有限公司 KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液
  • ASCO 2024 | 百力司康将在2024年ESMO大会上发布ADC BB-1701的临床II期研究数据
    临床研究
    ASCO 2024 | 百力司康将在2024年ESMO大会上发布ADC BB-1701的临床II期研究数据
    2024年9月11日 - 百力司康宣布，将在2024年9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会上展示抗体药物偶联物（ADC）BB-1701的II期临床数据。 在同一会议中，卫材株式会社（“卫材”）也将展示BB-1701在先前治疗过的HER2阳性或HER2低表达不可切除或转移性乳腺癌患者中的研究（NCT06188559；展示编号：#437TiP）。 2023年，百力司康与卫材就BB-1701达成临床试验合作，百力司康将与卫材共同推进BB-1701的开发，造福全世界的患者。
    百力司康 BlissBio
    2024-09-11
    HER2 Eisai Co Ltd 注射用BB-1701
  • 杀入罕见突变肺癌领域！鞍石生物公布小分子C-Met和EGFR抑制剂联用在NSCLC的最新研究数据
    前沿研究
    杀入罕见突变肺癌领域！鞍石生物公布小分子C-Met和EGFR抑制剂联用在NSCLC的最新研究数据
    近日，鞍石生物（“Avistone”）在2024 年世界肺癌大会上公布了两种小分子 c-MET 和 EGFR 抑制剂在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中联合使用的最新研究数据。 公司口头报告了旗下伯瑞替尼（vebreltinib）联合安达替尼（PLB1004）治疗EGFR 突变、EGFR-TKI 后出现 MET 扩增或 MET 过表达的NSCLC患者中的最新进展；其中，44 名患者分别接受了 Vebreltinib 100mg 联合 PLB1004 160mg（n=15）、Vebreltinib 150mg 联合 PLB1004 160mg（n=13）、Vebreltinib 200mg 联合 PLB1004 80mg（n=3）、Vebreltinib 150mg 联合 PLB1004 80mg（n=13）治疗。 在接受评估的 44 名患者中，36.4%的患者有脑转移，86.4% 的患者之前曾接受过第三代EGFR-TKI 治疗。
    凯莱英药闻
    2024-09-11
    非小细胞肺癌 EGFR c-Met 伯瑞替尼 北京鞍石生物科技股份有限公司
  • 全球首个！度普利尤单抗针对大疱性类天疱疮 (BP)开展的III期研究达主要终点和所有关键次要终点
    临床研究
    全球首个！度普利尤单抗针对大疱性类天疱疮 (BP)开展的III期研究达主要终点和所有关键次要终点
    研究显示， 与服用安慰剂的患者相比，服用度普利尤单抗治疗患者获得持续疾病缓解的人数多出五倍。 度普利尤单抗 首个也是唯一一个在大疱性类天疱疮阳性关键研究中实现疾病缓解和症状显著改善的生物制剂 ；倘若获得批准，该药物将成为美国和欧盟首个也是唯一一个治疗 BP 的靶向药物。 ADEPT是一项随机、2/3期、双盲、安慰剂对照研究，评估 Dupixent 在 106 名中度至重度 BP 成人患者中52 周治疗期内的疗效和安全性。
    凯莱英药闻
    2024-09-11
    度普利尤单抗 大疱性类天疱疮
  • 500万美元到账! 宜明昂科与Instil Bio达成的合作项目已收款共1,500万美元
    交易并购
    500万美元到账! 宜明昂科与Instil Bio达成的合作项目已收款共1,500万美元
    2024年9月11日， 宜明昂科 宣布，就其2024年8月1日与 Instil Bio , Inc对IMM2510及IMM27M达成的授权及合作，已收到第二期付款 500万美元 。 根据合作协议，双方将在中国就共同感兴趣的适应症快速入组，以形成在多个大适应症的概念验证研究，后续也将会有第三笔款项的收入，且在未来还会陆续收到预期近期付款。 2024年8月1日，宜明昂科与Instil Bio签署了授权及合作协议：Instil全资子公司（SynBioTx）将获得IMM2510和IMM27M在大中华地区以外的全球开发和商业化权利，而宜明昂科将保留在大中华地区(包括台湾、澳门和香港)的开发和商业化权利。
    触界生物
    2024-09-11
    恶性肿瘤 肿瘤 CTLA4 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 Instil Bio Ltd
  • 中国生物上海生物制品研究所猴痘疫苗获批临床试验
    审批动态
    中国生物上海生物制品研究所猴痘疫苗获批临床试验
    国药集团中国生物上海生物制品研究所自主研发的MVA株猴痘减毒活疫苗，获得国家药品监督管理局签发的临床试验通知书，这是我国首款获批临床的猴痘疫苗，有望在我国对猴痘病毒导致疾病的预防和控制中发挥重要作用。 此次获批临床的猴痘减毒疫苗是基于复制缺陷型痘苗病毒MVA株开发，该疫苗株的安全性、有效性已得到充分的临床数据论证。 上海生物制品研究所将持续加大科研投入，加快推进猴痘疫苗的临床研究和转化工作，争取产品早日上市，满足我国对猴痘疫情防控的重大公共卫生安全需求。
    中国医药生物技术协会
    2024-09-11
    国家药品监督管理局 猴痘 上海生物制品研究所有限责任公司 中国生物技术股份有限公司
  • 国家药监局药品审评中心征求《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    国家药监局药品审评中心征求《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》意见
    为进一步指导和规范生物类似药的药学相似性研究，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答（征求意见稿）》，并公开征求意见。 征求意见截至2024年10月8日。
    中国医药生物技术协会
    2024-09-11
    国家药监局
  • Nat Commun丨李学农团队揭示脂代谢基因ECI2通过影响肿瘤免疫微环境并抑制结直肠癌侵袭转移的分子机制
    前沿研究
    Nat Commun丨李学农团队揭示脂代谢基因ECI2通过影响肿瘤免疫微环境并抑制结直肠癌侵袭转移的分子机制
    近日，南方医科大学基础医学院病理学系 李学农 教授团队在 Nature Communications 上，在线发表了题为 The lipid-metabolism enzyme ECI2 reduces neutrophil extracellular traps formation for colorectal cancer suppression 的研究论文。 结直肠癌在中国及全球的发病率和死亡率均位居前列，转移是导致患者死亡的主要原因，但仍缺乏有效的临床干预措施，迫切需要更深入研究结直肠癌侵袭转移的分子机制，以期更精准、更有效改善患者的治疗。 脂代谢异常作为肿瘤脂质代谢重编程的重要特征，是结直肠癌发生发展的核心机制之一，但其作用机制尚不明。
    BioArtMED
    2024-09-11
    大肠癌
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