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  • 【重磅】13亿大品种,扬子江药业成功拿下
    审批动态
    9月9日,NMPA官网发布最新药品获批信息,扬子江药业集团广州海瑞药业的复方聚乙二醇电解质散(III)获批上市。 复方聚乙二醇电解质是治疗便秘的药物TOP2品种,2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过13亿元。 今年以来,扬子江药业及子公司已有10款新品上市。
    米内网
    2024-09-10
  • CorFlow Therapeutics AG 完成 4400 万欧元 B 轮融资,以支持推进心脏病发作患者微血管阻塞 (MVO) 的新型诊断和药物递送平台
    医药投融资
    CorFlow Therapeutics AG成功筹集了4400万欧元B轮融资,由Broadview Ventures和Panakes Partners共同领投,415 Capital等机构跟投。此次融资将用于支持MOCA II关键研究,旨在获得美国市场批准,验证其CoFl系统在心脏支架植入后立即诊断MVO的有效性。此外,还将资助一项适应性平台治疗研究,评估通过CoFl系统局部给药治疗MVO患者的治疗效果。MVO是急性心肌梗死患者中超过一半的病因,目前未被常规诊断,导致患者预后不良和医疗成本高昂。CorFlow的CoFl系统旨在为患者提供及时、准确和一致的MVO检测,同时实现治疗药物的局部给药。新融资还将支持一项评估局部给药治疗MVO患者的欧洲适应性平台治疗试验。
    Businesswire
    2024-09-10
  • 秋冬季节心梗高发期,干细胞助力“塑造”强大心脏
    前沿研究
    秋冬季的降温,被称为“心脏”第一杀手。 目前,韩国、德国、日本已有治疗心脏疾病的干细胞产品上市。 我国也有干细胞干预心脏疾病的相关研究,有望在未来上市造福百姓健康。
  • 吉源生物基因修饰间充质干细胞新药获临床试验默示许可
    临床研究
    日前, 北京吉源生物科技有限公司 (以下简称:吉源生物) 提交的“人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液”新药临床试验申请(IND),获得国家药品监督管理局默示许可(受理号:CXSL2400382),适应症为2型糖尿病(T2DM)。 药品名称:人GLP-1和FGF21双因子高表达脂肪干细胞注射液。 申请人:北京吉源生物科技有限公司。
    中国医药生物技术协会
    2024-09-10
  • 肝胆管细胞癌棘手难解 不可逆电穿孔助阵破局
    前沿研究
    肝胆管细胞癌(ICC),是仅次于肝细胞癌的第二大原发性肝癌,发病率约占原发性肝癌的10%-15%,名副其实的肝内杀手“二当家”。 近40年来,全球范围内的ICC发病率呈升高态势,在亚洲范围内尤为突出。 但手术切除仍为部分早期ICC的主要治疗方法,术后复发率高达60%-70%,预后极差,5年生存率仅为30%。
    广州复大肿瘤医院
    2024-09-10
  • LifeBay政策速递丨关于全链条支持生物医药产业“筑峰强链”的若干措施
    研发注册政策
    产业园聚焦以偶联药物、核酸、蛋白降解、细胞与基因、抗体与小分子等为代表的创新药物与疗法,关注以医学影像、数字诊断、介入耗材等为代表的高值医疗器械,深入药械服务外包、核心原料与耗材等产业链上下游布局,打造以临床价值为出发点,全链条并举的生物医药创新加速基地。 同时结合吴中智能制造(机器人)特色,培育AI医药产业。 产业园另配套规模50亿元的生物医药专项基金,以培育助力优质项目发展壮大。
    LifeBay
    2024-09-10
    生物医药产业
  • 2023年度中国医药工业百强榜发布:山东药企数量居全国第二,齐鲁制药位列全国第三
    财报业绩
    9 月 7 日,由中国医药工业信息中心主办,中国医药工业研究总院指导,四川省经济和信息化厅承办的 “2024 年(第 41 届)全国医药工业信息年会暨 2023 年度中国医药工业百强榜单发布会 ” 在成都开幕。 山东省共12家企业上榜,数量与去年同期齐平,入围企业数居全国第二位(江苏共15家企业上榜,数量居全国首位)。 中国医药集团有限公司、华润医药控股有限公司、齐鲁制药集团有限公司位列前三甲。
    济南生物医药港
    2024-09-10
  • Azafaros 在主要代谢疾病会议上发表的 nizubaglustat 2 期 RAINBOW 研究的阳性 C 型 Niemann-Pick 病 (NPC) 和 GM2 神经节苷脂沉积症数据
    研发注册政策
    Azafaros公司在SSIEM年会上公布了其针对NPC或GM2神经节苷脂病的领先资产nizubaglustat的Phase 2 RAINBOW研究数据,结果显示该药物具有良好的安全性,且在13名参与者中耐受性良好。在扩展阶段,10名患者的SARA评分有所改善或稳定,且部分患者癫痫发作频率减少。Azafaros还展示了PRONTO试验的12个月随访数据,该试验是GM1和GM2神经节苷脂病的自然病史研究,为nizubaglustat在GM1和GM2神经节苷脂病的研究提供了宝贵信息。Azafaros计划在2025年启动针对nizubaglustat的Phase 3关键性研究。
    Businesswire
    2024-09-10
  • 美国《生物安全法案》以306:81票通过
    审批动态
    众议院 以306票赞成、81票反对 的投票结果 通过 了这项Biosecure Act《生物安全法案》。 这对中国生物行业无疑是一重击,尤其将影响五家公司:华大基因、华大智造、Complete Genomics、药明康德和药明生物。 2032 年,该法案将迫使美国生物制药公司与药明康德、药明生物和三家基因测序公司完全“脱钩” 。
  • Immunity|胰岛素杂交肽反应性CD4+T细胞在糖尿病自身免疫中的致病差异
    前沿研究
    I型糖尿病是自身免疫系统攻击胰岛β细胞引起胰岛素分泌功能进行性损害而导致的糖代谢紊乱。 因此,寻找胰岛抗原特异性CD4 + T/CD8 + T细胞是厘清I型糖尿病免疫机制的关键。 InsC-ChgA是自发糖尿病NOD小鼠自身反应性CD4 + T细胞的重要靶抗原。
    BioArtMED
    2024-09-10
  • STTT丨徐瑞华团队通过前瞻性研究探明POLE/POLD1基因突变患者免疫治疗疗效
    前沿研究
    恶性肿瘤是危害人类健康和生命的重大疾病。 因此,寻找免疫治疗的疗效预测标志物进而筛选治疗敏感人群成为了临床上的难题。 DNA聚合酶ε和δ在DNA的复制、修复过程中具有重要作用,编码它们的基因 POLE 和 POLD1 突变可导致DNA修复缺陷及致癌。
    BioArtMED
    2024-09-10
  • EMBO Rep | 魏伟课题组揭示HIV-1病毒感染引起神经细胞损伤的新机制
    前沿研究
    高效抗逆转录病毒治疗 (highly active anti-retroviral therapy, HAART) 已经能够有效地抑制艾滋病病毒 (HIV) 的复制,使艾滋病逐步变为一种可控的慢性疾病。 真实世界数据显示约50%的HIV-1携带者伴有不同程度的神经认知障碍,其中部分甚至出现不可逆性神经系统损伤。 目前关于HAND的研究主要集中在公共卫生统计和临床案例分析上,然而我们对于HIV病毒引起神经毒性的分子机制了解仍十分匮乏。
    BioArtMED
    2024-09-10
    HIV 艾滋病
  • Adv Sci丨张生家团队发现一类精准的新型大脑指南针
    前沿研究
    空间导航是一项基本的认知功能,这项功能由专门处理空间信息的脑区提供。 在这些空间表征中,头方向细胞充当大脑的内部指南针,是空间导航方向感的基础。 经典头方向细胞在头朝向某一特定方向时选择性快速放电,呈现单极调谐响应。
    BioArtMED
    2024-09-10
    大脑指南针 张生家
  • Cell Death Dis丨费嘉团队研发的CDH13小RNA激活药物在慢性粒细胞白血病耐药性治疗方面的研究取得新进展
    前沿研究
    暨南大学 费嘉 教授团队于近日在国际期刊 Cell Death & Disease 在线发表题为 Small RNA activation of CDH13 expression overcome BCR-ABL1-independent imatinib-resistance and their signaling pathway studies in chronic myeloid leukemia 的研究论文。 而BCR-ABL1非依赖性耐药由于机制复杂和多样性,目前还没有公认有效的治疗方法。 该团队前期发现抑癌基因CDH13在CML BCR-ABL1非依赖性耐药细胞株中由于高甲基化导致低水平表达,但其对CML耐药细胞的作用以及相关机制还尚不清楚。
    BioArtMED
    2024-09-10
  • Leukemia | 吴德沛、韩悦团队揭示α-酮戊二酸脱氢酶OGDH调控骨髓增生异常综合征对地西他滨耐药的分子机制
    前沿研究
    骨髓增生异常综合征 (MDS) 是一种克隆性骨髓干细胞疾病,其特点是骨髓无效造血导致血细胞数量减少,同时存在高风险向急性髓系白血病 (AML) 转化。 去甲基化药物地西他滨 (DAC) 在MDS治疗中发挥重要作用,但完全缓解率仅为15-20%,近一半的患者在接受治疗期间产生耐药。 随着对血液系统恶性肿瘤发病机制认识的不断深入,代谢重编程尤其是谷氨酰胺还原性羧化的增强及氧化磷酸化的破坏,被报道与相关治疗的耐药性密切相关。
  • 苏州首例!苏大附儿院神经内科引进托珠单抗 治疗发热感染相关癫痫综合征
    审批动态
    目前针对FIRES尚无有效的治疗方法,越来越多的证据表明炎性反应机制在FIRES发病中发挥重要作用。 近年来随着生物医药技术的不断发展,研究发现托珠单抗(一种人源化的IL-6受体拮抗剂)在一些IL-6升高的急性难治性癫痫患者的治疗中发挥重要作用,“托珠单抗”随着其有效率高、副作用小、靶向性强的特点,逐渐进入了FIRES治疗的领域,为被疾病长期困扰又无法找到有效治疗方式的患者带来新的希望。 FIRES伴难治性癫痫的患儿起病时头颅MRI未见明显异常。
    苏州大学附属儿童医院
    2024-09-10
  • 8月长三角医疗健康事件盘点:3起过亿融资事件,器械与耗材的融资总额占据主导
    医药投融资
    根据动脉橙产业智库不完全统计,2024年8月,长三角医疗健康领域共发生21起融资事件(不包括IPO、定向增发等),披露融资总额约5.53亿人民币(近7651.62万美元)。 其中,上海共发生9起融资事件,披露融资总额约2.23亿人民币;江苏共发生8起融资事件,披露融资总额3.1亿人民币;浙江共发生4起融资事件,披露融资总额近2006.49万人民币;安徽未发生融资事件。 从交易金额、融资事件数量及新兴领域专注度等方面环比2024年7月长三角医疗健康产业的投融资情况,2024年8月长三角医疗健康产业投融资规模整体呈现下降趋势,总额环比下降约72.26%,事件数环比下降约36.36%。
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