Omeros Corporation宣布将其基于OMIDRIA产品在美国净销售额的版税收益权出售给DRI Healthcare Acquisitions LP。OMIDRIA是一种用于白内障和人工晶体植入手术的创新眼科产品，由Omeros发明并商业化。2021年12月，Omeros将OMIDRIA和相关业务资产出售给Rayner Surgical Inc.，根据资产购买协议，Omeros有权获得OMIDRIA净销售额的版税。2022年9月30日，Omeros与DRI签订了版税购买协议，Omeros获得1.25亿美元现金，以换取部分版税收益权。今日，双方扩大了版税购买协议，Omeros从DRI获得1150万美元的前期付款，并有权获得OMIDRIA美国净销售额的剩余版税。此外，Omeros还有资格从DRI获得两笔里程碑付款，每笔最多2750万美元。这些交易预计将为Omeros带来净正现金流，并延长其运营跑道至2026年。

Synergy Spine Solutions，一家专注于人工颈椎间盘置换的医疗设备开发商，宣布完成了一笔3000万美元的A轮融资，由Amzak Health等投资者领投。这笔资金将用于完成美国IDE 2级临床试验的入组、继续1级和2级临床试验的患者随访、向FDA提交预期的上市前批准申请，以及支持在美国以外的市场继续商业化。Synergy Spine Solutions致力于解决颈椎间盘置换领域的创新解决方案需求，其Synergy Disc® 1级IDE试验已于2023年6月完成入组，2级试验将评估Synergy Disc®人工颈椎间盘与ACDF相比在治疗C3至C7连续两个椎体水平症状性退行性椎间盘疾病中的安全性和有效性。公司CEO Josh Butters表示，期待与Amzak Health合作，继续推进2级研究并将Synergy Disc®引入美国市场。Amzak Health的Joyce Erony加入Synergy Spine Solutions董事会，表示相信Synergy致力于提升患者护理和改变颈椎间盘置换领域的格局。

seqWell和Codexis合作开发了一种名为TnX的高性能转座酶，旨在提升测序应用性能。该酶结合了两家公司的优势，seqWell在开发提高下一代测序（NGS）性能的工具方面具有专长，而Codexis在酶工程方面具有优势。TnX转座酶预计将降低插入位点的偏差，提高酶活性，并增强在不同实验条件下的稳定性。seqWell计划将此酶纳入正在开发的新NGS工作流程套件中，并将在2024年2月5日至8日在佛罗里达州奥兰多举行的AGBT大会上展示相关数据。

Pixelgen Technologies与日本BioStream公司签署了非独家分销协议，以推广其单细胞空间蛋白质组学工具。这一协议是在客户对Pixelgen去年推出的首款空间蛋白质组学产品需求不断增长的情况下达成的。Pixelgen的单细胞空间蛋白质组学试剂盒，基于其专有的分子像素化技术，通过DNA而非光技术分析免疫细胞表面蛋白，提供三维高多重性空间极化和共定位，为健康和疾病研究带来新的生物洞察。BioStream公司作为日本知名的分销商，将帮助Pixelgen在细胞生物学研究领域重要的日本市场推广其产品。

Myriad Genetics完成对Intermountain Health旗下Intermountain Precision Genomics实验室业务的收购，包括Precise™ Tumor Test、Precise Liquid Test以及位于犹他州圣乔治的CLIA认证实验室。Myriad的Precise Tumor Test（原TheraMap® Solid Tumor）通过分析肿瘤DNA发现并针对肿瘤中的关键变异。Precise Liquid预计今年晚些时候推出，可从血液检测中提供全面的基因组分析结果。此次收购使Myriad能够更有效地扩展其肿瘤分析产品，补充其遗传性癌症和伴随诊断测试的肿瘤学产品组合。

Agendia公司宣布，MammaPrint作为DEBRA临床试验的入组生物标志物，将用于招募首位患者。DEBRA试验是一项III期临床试验，旨在评估在保乳手术后，对低风险、早期乳腺癌患者是否可以通过单独使用激素治疗来替代常规的放疗和激素治疗，以达到与常规治疗相同的效果。MammaPrint的使用将有助于为患者量身定制治疗方案，减少过度治疗的风险。该试验由密歇根健康专业人士团队开展，旨在通过基因表达分析优化放疗方案。Agendia公司致力于通过基因检测提供个性化的治疗决策，以改善低风险、早期乳腺癌患者的护理。MammaPrint是一种基因表达分析测试，通过分析肿瘤中70个关键基因的信号，评估患者的风险，并为治疗计划提供关键信息。

Celularity公司宣布了2024年第一季度和全年的净销售额预期，并重申了其先进生物材料产品的商业和开发管线。预计2024年第一季度和全年，公司的先进生物材料产品和生物银行业务的净销售额将比2023年第一季度和全年增长三位数百分比。公司目前在美国市场主要以其自有品牌销售四种商业产品，并计划在2024年下半年和2025年上半年提交两种产品候选人的510(k)通知。公司预计2024年第一季度净销售额将在1000万至1150万美元之间，全年净销售额预计在5000万至5600万美元之间。公司正在开发三种产品候选，用于治疗与功能或结构逐渐丧失相关的退行性疾病和紊乱。

Cadrenal Therapeutics公司发布消息称，其研发的新型维生素K拮抗剂（VKA）tecarfarin有望解决抗凝治疗中的未满足需求。该公司的CEO Quang Pham指出，一项发表在《美国心脏病学会杂志》上的文章强调了直接口服抗凝剂（DOACs）在某些医疗条件下不应作为标准治疗的情况。文章指出，DOACs在特定情况下可能无效，需要其他类型的抗凝剂。Cadrenal Therapeutics正在开发tecarfarin，用于治疗左心室辅助装置（LVADs）、血栓性抗磷脂综合征（APS）和房颤（AFib）等疾病患者的抗凝治疗。tecarfarin已获得FDA的孤儿药和快速通道指定，用于治疗终末期肾病（ESKD）和房颤患者的系统性血栓栓塞。该公司计划进一步推进tecarfarin的研发，以满足更多患者的需求。

欧洲药品管理局（EMA）儿科委员会批准了CEL-SCI公司针对其癌症免疫疗法Multikine（白细胞介素注射剂）的商业化申请，免除了其在欧盟上市的严格要求。这一决定对Multikine的商业化进程是一个重要进展，因为它减少了在欧洲市场推广的障碍。Multikine旨在帮助免疫系统在肿瘤尚未扩散时“靶向”肿瘤，从而提高治疗效果。CEL-SCI表示，这一决定将加速其在多个国家和监管机构，包括美国、欧洲、英国和加拿大等地的市场推广计划。

Vanda Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准评估VTR-297治疗甲真菌病的临床试验申请。甲真菌病是一种常见的指甲真菌感染，可能导致指甲变色、分离和增厚，影响约14%的美国人群。VTR-297是一种小分子组蛋白脱乙酰酶（HDAC）抑制剂，具有抗真菌活性，最初作为抗真菌抗生素从酵母菌Streptomyces hygroscopicus中分离出来。目前，甲真菌病的治疗包括外用药物JUBLIA、KERYDIN和PENLAC，而自2014年以来，FDA没有批准任何新的甲真菌病治疗方法。

Mycovia制药公司宣布，其合作伙伴江苏恒瑞医药公司已发表一项3期临床试验，评估VIVJOA（奥塞康唑）胶囊与氟康唑在治疗中国女性严重外阴阴道念珠菌病（VVC）中的疗效和安全性。结果显示，VIVJOA在治疗严重VVC方面优于氟康唑，28天时，接受VIVJOA治疗的患者中66.88%达到治疗治愈，而接受氟康唑治疗的患者中只有45.91%达到治疗治愈。两种药物的不良事件发生率相似，最常见的不良事件为尿路感染和细菌性外阴阴道炎。VIVJOA在中国已获得批准，用于治疗严重VVC。

新研究揭示，前列腺癌患者在治疗决策和治疗旅程中表现出独特的行为，这一行为对他们的决策过程有直接影响。Leal Health公司在2024年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上展示的研究成果表明，与其它实体瘤患者相比，近一半的前列腺癌患者在确诊后寻求临床试验选项，而其他实体瘤患者中这一比例约为三分之一。研究分析了Leal数字平台上的35,670个患者档案，比较了前列腺癌与其他癌症类型（如膀胱癌、结肠癌、肺癌和乳腺癌）的疾病特征。新诊断的患者中，前列腺癌患者占49%，其中77%处于早期阶段。Leal的研究还探讨了前列腺癌患者数字临床试验搜索模式的影响。尽管新诊断的患者在数字上表现更活跃，但与进展期或复发性疾病的患者相比，他们平均获得的临床试验选项更少，突显了这一特定领域的供需差距。Leal Health公司致力于通过以患者为中心的方法，识别和调查获取障碍，并为有需要的患者提供有效解决方案，以改善和增加临床试验的获取途径。

Triastek公司研发的3D打印胃滞留产品T22获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，成为全球首个此类产品。T22是用于治疗肺动脉高压（PAH）和慢性血栓栓塞性肺高压（CTEPH）的505(b)(2)产品，采用Triastek创新的Melt Extrusion Deposition plus Micro-Injection Molding（MED&MIM）工艺和3D Microstructure for Gastric Retention（3DμS®-GR）递送技术平台生产，每日一次给药，简化了用药方案。Triastek已有四个3D打印产品获得FDA的IND批准，位居全球3D打印药物临床开发领域首位。Triastek计划启动T22的临床研究，并与Sperogenix Therapeutics合作开发T22在东亚的市场。T22的药代动力学研究表明，每日一次给药与原研产品的每日三次给药具有相似的药代动力学参数。Triastek的3D打印胃滞留技术平台已获得PCT申请，该技术通过口服给药后扩张至幽门直径以上，延长胃内滞留时间，并按预定程序释放药物，简化用药方案，降低药物负担，提高患者长期用药依从性，同

Phio Pharmaceuticals Corp.将在德国慕尼黑的第十届免疫治疗癌症会议上展示其新型自递送siRNA技术INTASYL™针对Cbl-b的研究成果，该技术有望增强自然杀伤细胞（NK）的活性，从而提高针对血液恶性肿瘤的细胞疗法效果。该研究将在3月21日至23日举行的会议上以海报形式呈现，并将在Phio公司网站上提供在线访问。Phio是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于利用其独特的RNAi技术增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤力。

Jaguar基因治疗公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其基因疗法JAG201的IND申请，该疗法针对自闭症谱系障碍（ASD）和Phelan-McDermid综合征（PMS）。JAG201旨在通过AAV9载体递送功能性的SHANK3基因，治疗SHANK3突变或缺失患者的根本原因。临床前研究表明，JAG201在啮齿动物和非人灵长类动物模型中表现出改善神经行为、认知和运动功能异常的潜力。公司计划在下半年开始在美国进行针对ASD或PMS成年患者的I期临床试验。JAG201项目是基于Broad研究所的研究成果，旨在解决SHANK3半合子不足导致的神经发育障碍。

该研究揭示了儿童肥胖中胰岛素抵抗与NLRP3炎症小体激活之间的关系，指出NLRP3激活与肥胖儿童病理性的炎症反应和代谢并发症风险增加有关。ZyVersa公司正在开发一种名为Inflammasome ASC Inhibitor IC 100的药物，旨在抑制NLRP3和其他类型的小体及其相关ASC斑点，以减轻炎症的起始和持续。该研究通过比较132名儿童的数据，发现肥胖且胰岛素抵抗的儿童NLRP3及其效应蛋白水平升高，氧化应激增加，表明NLRP3激活和炎症反应。ZyVersa公司强调，这种炎症和氧化应激与代谢并发症（如2型糖尿病和心血管疾病）的发展密切相关，其药物IC 100可能有助于缓解儿童肥胖的代谢并发症。

REGENXBIO公司宣布，其针对粘多糖病II型（Hunter综合征）的治疗项目将在2024年2月3日至9日在加州圣地亚哥举行的第20届WORLD Symposium™上进行展示。展示内容包括RGX-121基因疗法在MPS II治疗中的关键性I/II/III期CAMPSIITE®试验的主要结果。此外，REGENXBIO还将在2月6日的Robert J. Gorlin Symposium上讨论针对儿童溶酶体疾病的AAV9基因疗法。公司还将举办电话会议，讨论CAMPSIITE试验的关键性结果和2024年使用加速审批途径提交生物制品许可申请的计划。REGENXBIO致力于通过其专有的AAV基因递送平台NAV Technology Platform，推进多个治疗领域的候选药物开发，并计划到2025年将五个AAV疗法推进到关键阶段或商业化产品。