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  • Corvus Pharmaceuticals 启动 Soquelitinib 治疗复发/难治性外周 T 细胞淋巴瘤患者的 3 期注册临床试验
    研发注册政策
    Corvus Pharmaceuticals 启动 Soquelitinib 治疗复发/难治性外周 T 细胞淋巴瘤患者的 3 期注册临床试验
    Corvus Pharmaceuticals启动了针对复发/难治性外周T细胞淋巴瘤（PTCL）患者的Soquelitinib注册性3期临床试验。Soquelitinib是一种潜在的首创新一代ITK抑制剂，在癌症和免疫疾病领域具有广泛的应用前景。目前尚无针对复发PTCL的完全批准的药物，Soquelitinib已被FDA授予孤儿药和快速通道指定。该临床试验是一项随机、对照研究，旨在评估Soquelitinib与标准化疗相比的疗效和安全性。主要终点是无进展生存期，次要终点包括总生存期、客观缓解率和缓解持续时间。该试验预计将在美国、加拿大、澳大利亚和韩国的约40个地点招募约150名患者。
    GlobeNewswire
    2024-09-10
    ITK 未特别指明的外周 T 细胞淋巴瘤 Corvus Pharmaceuticals Inc CPI-818片
  • Entero Therapeutics 签署意向书，从 Data Vault Holdings 获得远程患者和机器视觉临床试验管理平台的许可和商业化
    交易并购
    Entero Therapeutics 签署意向书，从 Data Vault Holdings 获得远程患者和机器视觉临床试验管理平台的许可和商业化
    Entero Therapeutics与Data Vault Holdings达成独家许可协议，将使用其QOLPOM®和FotoDigm®技术平台进行临床试验合规性软件的开发和应用。Entero Therapeutics将利用这些技术优化其即将进行的针对乳糜泻的latiglutenase Phase 3临床试验，并探索其在其他胃肠道疾病治疗临床试验中的应用。同时，Entero Therapeutics计划通过战略投资获得至少500万美元的资金，以支持定制化临床合规软件的开发，并可能最终获得高达3000万美元的进一步战略投资。此次合作旨在提升临床试验的合规性和效率，同时为Entero Therapeutics带来资本和技术支持。
    Biospace
    2024-09-10
    乳糜泻
  • 费城儿童医院 （Children's Hospital of Philadelphia） 的研究人员报告了令人鼓舞的首个证据，即有效的新基因疗法治疗多发性硫酸酯酶缺乏症
    研发注册政策
    费城儿童医院 （Children's Hospital of Philadelphia） 的研究人员报告了令人鼓舞的首个证据，即有效的新基因疗法治疗多发性硫酸酯酶缺乏症
    费城儿童医院的研究人员报告称，一种针对多硫酸酯酶缺乏症（MSD）的新型基因疗法在临床前模型中显示出令人鼓舞的疗效。这种疾病影响大脑、肺部、皮肤和骨骼，目前尚无批准的治疗方法。研究结果表明，这种体外基因疗法改善了硫酸酯酶的产生，并减轻了与疾病相关的症状。该研究发表在《分子治疗》杂志上，揭示了MSD是一种由SUMF1基因的致病变异引起的溶酶体储存病，导致细胞无法激活硫酸酯酶，这是一种分解不同储存物质的重要酶类。该研究支持了将这种基因疗法转化为临床试验的潜力。
    美通社
    2024-09-10
    肌肉骨骼疾病
  • Foresight Diagnostics 将在 2024 年 ESMO 年会上展示 Foresight CLARITY（TM） MRD 治疗早期乳腺癌的新数据
    研发注册政策
    Foresight Diagnostics 将在 2024 年 ESMO 年会上展示 Foresight CLARITY（TM） MRD 治疗早期乳腺癌的新数据
    Foresight Diagnostics将在2024年9月16日于西班牙巴塞罗那举行的ESMO大会上展示其Foresight CLARITY MRD平台的新数据。该研究由Memorial Sloan Kettering癌症中心和斯坦福大学合作进行，旨在展示Foresight CLARITY在早期乳腺癌患者中基于MRD的复发检测的临床性能。研究基于MSK-LINC前瞻性研究，旨在评估MRD检测和监测在治愈性治疗期间及之后对早期实体肿瘤癌症患者早期治疗干预和改善预后的效用。Foresight CLARITY的MRD检测能力由PhasED-Seq技术提供支持，该技术利用患者独特的相位变异集来识别ctDNA作为残留疾病的指标。
    GlobeNewswire
    2024-09-10
    Foresight Diagnostic Memorial Sloan Kette Stanford University
  • NeuroOne（R） 宣布在克利夫兰大学医院完成 OneRF（TM） 消融系统的突破性病例
    交易并购
    NeuroOne（R） 宣布在克利夫兰大学医院完成 OneRF（TM） 消融系统的突破性病例
    NeuroOne公司宣布，在克利夫兰大学医院成功完成了一例突破性患者手术，使用OneRF消融系统为一名患者成功进行了44次消融。手术由神经外科医生迈克尔·斯塔特领导，患者通过植入的六个不同OneRF电极在两天内接受了44次消融。这些消融基于sEEG记录的指导，确认了患者的局灶性癫痫区域。消融过程在患者床边进行，患者耐受良好。短期临床评估显示消融手术效果积极。两个月随访后，患者无癫痫发作，自我报告情绪和记忆力有所改善。神经外科医生斯塔特表示，OneRF系统在该病例中的表现令人满意，并期待在临床实践中采用这项技术。NeuroOne的OneRF消融系统是公司首个具有治疗适应症的设备，也是其第三个获得FDA 510(k)认证的设备。NeuroOne估计全球脑消融市场至少有1亿美元，并且正在快速增长。
    GlobeNewswire
    2024-09-10
    癫痫
  • 发表在 Cell 上的新文章描述了使用 Proteolipid 载体安全有效地递送 DNA 和 RNA
    研发注册政策
    发表在 Cell 上的新文章描述了使用 Proteolipid 载体安全有效地递送 DNA 和 RNA
    Entos Pharmaceuticals公司宣布在《细胞》杂志上发表了一篇关于使用蛋白质脂质体（PLV）安全有效递送DNA和RNA的研究文章。该研究详细介绍了新型递送平台FAST-PLV的开发，该平台通过将融合相关的小型跨膜蛋白（FAST）纳入PLV中，能够将mRNA或质粒DNA有效递送至多种细胞和组织，具有低免疫原性和全身广泛分布的特点。该研究由Entos领导，与阿尔伯塔大学、达尔豪斯大学、Oisn生物技术和Aegis生命科学公司等机构合作完成，证明了FAST-PLV平台在安全性、有效性和生物分布方面的优势，并展示了其非免疫原性，允许重复给药。FAST-PLV平台是一种融合驱动的遗传药物递送系统，结合了病毒和非病毒方法的优势，实现了RNA和DNA的细胞内递送。Entos正在利用FAST-PLV平台开发针对遗传性脂质营养不良、肥胖、斯特加德特病和囊性纤维化等疾病的创新疗法，并计划在神经系统和肿瘤学等领域开展应用。
    Businesswire
    2024-09-10
    肥胖 囊性纤维化 Iambic Therapeutics Inc
  • Jasper Therapeutics 宣布加拿大卫生部批准 Briquilimab 治疗哮喘的 1b/2a 期研究的临床试验申请
    研发注册政策
    Jasper Therapeutics 宣布加拿大卫生部批准 Briquilimab 治疗哮喘的 1b/2a 期研究的临床试验申请
    Jasper Therapeutics宣布加拿大卫生部门批准其briquilimab哮喘挑战研究的临床试验申请，该研究旨在评估briquilimab在哮喘患者中的疗效。公司计划在加拿大和欧盟的10个地点招募30名患者。此外，美国专利商标局批准了Jasper的c-Kit小鼠模型商标，该模型用于测试c-Kit抑制剂。briquilimab是一种针对c-Kit受体的抗体，旨在治疗慢性荨麻疹、哮喘和MDS等疾病。
    Biospace
    2024-09-10
    哮喘 c-Kit 骨髓发育异常综合征 Jasper Therapeutics Inc briquilimab
  • Lumendi 的双球囊介入平台 DiLumen（R） EZ-Glide 继续证明在结直肠 ESD 中节省了大量时间和成本
    研发注册政策
    Lumendi 的双球囊介入平台 DiLumen（R） EZ-Glide 继续证明在结直肠 ESD 中节省了大量时间和成本
    Lumendi公司的DiLumen EZ-Glide双球介入平台在结直肠癌内窥镜黏膜下剥离术（ESD）中显著降低了手术时间和成本。一项前瞻性随机对照研究显示，使用DiLumen可缩短手术时间36.5%，平均每位患者节省610.16美元，并将完整切除率提高至97.2%，而传统方法仅为87%。该研究发表在《胃肠内窥镜》杂志上，由Mercy Medical Center的医学教授、治疗性内窥镜主任Sergey V. Kantsevoy博士领衔撰写。DiLumen的导管功能在ESD手术中促进缝合，提高手术效率和患者安全，有助于患者同日出院，进一步节省成本。这一突破性研究将DiLumen定位为一种经济高效、适合结直肠癌ESD的工具，有望提升患者护理并简化内窥镜手术流程。
    美通社
    2024-09-10
    大肠癌
  • REVEAL GENOMICS（R） 宣布 HER2DX（R） 在 CLEOPATRA III 期试验中取得积极顶线结果
    研发注册政策
    REVEAL GENOMICS（R） 宣布 HER2DX（R） 在 CLEOPATRA III 期试验中取得积极顶线结果
    REVEAL GENOMICS宣布，其在CLEOPATRA III期临床试验中针对HER2+乳腺癌的HER2DX基因检测取得积极结果。这项合作研究由REVEAL GENOMICS与罗氏公司共同完成，结果显示HER2DX ERBB2 mRNA评分与患者无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）存在显著关联。该研究强调HER2DX在指导抗HER2治疗序列中的重要性，并指出对于HER2DX ERBB2低评分的患者，可能需要更密切的关注和替代治疗方案。REVEAL GENOMICS首席执行官Patricia Villagrasa表示，这一积极结果对公司来说是一个重要里程碑，公司期待与医疗支付者和提供者合作，使HER2DX测试在全球范围内得到报销和普及。
    Businesswire
    2024-09-10
    HER2 乳腺癌 NEU
  • Catalera A 轮融资将催化生物害虫防治新时代
    医药投融资
    Catalera A 轮融资将催化生物害虫防治新时代
    Catalera BioSolutions，一家基于温哥华的农业科技公司，宣布完成其A轮融资的初步关闭。该公司由Terramera公司孵化，专注于生物害虫控制解决方案，拥有超过十年的经验。此轮融资由S2G Ventures领投，Farm Credit Canada Capital跟投，总额达800万美元，预计在2024年第四季度完成最终关闭。Catalera利用专利技术打造创新生物产品，旨在克服生物产品广泛应用的核心挑战。公司基于现有产品如RANGO®、SOCORO®、Vaporpad®和TRIFECTO®，计划在未来几年推出更多新产品。农业和消费者害虫控制的700亿美元合成化学行业正面临挑战，包括食品安全风险、土壤和水污染以及对人类健康的负面影响。Catalera的CEO Matthew Dahabieh表示，公司致力于开发安全、有效且具有成本竞争力的生物产品，并期待利用新资金将新产品推向市场。S2G Ventures的Sanjeev Krishnan认为，Catalera的独特平台能力和产品组合预示着行业前景光明。FCC Capital的Justine Hendricks表示，该公司对Catalera的投
    Biospace
    2024-09-10
  • Roivant 推出新的管道项目 Mosliciguat，这是一种潜在的同类首创和同类最佳吸入每日一次可溶性鸟苷酸环化酶 （sGC） 激活剂
    研发注册政策
    Roivant 推出新的管道项目 Mosliciguat，这是一种潜在的同类首创和同类最佳吸入每日一次可溶性鸟苷酸环化酶 （sGC） 激活剂
    Roivant公司宣布其新药mosliciguat，一种潜在的首个同类、每日一次吸入型sGC激活剂，旨在通过干粉吸入器靶向肺部治疗肺高压。该药在维也纳ERS大会上的概念验证1b期ATMOS研究中表现出良好的疗效、安全性和便捷性。Mosliciguat通过激活sGC，增加血管舒张、减少炎症和细胞凋亡，从而对PH-ILD患者产生潜在的重大影响。Pulmovant将继续推进mosliciguat的临床研究，并计划在接下来的几个月内公布更多重要研究结果和里程碑。此外，Roivant还宣布了与Bayer的合作，获得mosliciguat的全球开发和商业化权利，并举行了投资者电话会议以讨论这些更新。
    Biospace
    2024-09-10
    肺动脉高压 Bayer A/S SGC
  • Perimeter Medical Imaging AI 宣布进行非经纪人私募配售
    医药投融资
    Perimeter Medical Imaging AI 宣布进行非经纪人私募配售
    Perimeter Medical Imaging AI公司宣布进行一项非经纪私募发行，最多发行3217.5万股普通股，每股价格为0.42加元，预计总融资金额约为1350万加元。主要投资者包括其最大股东SC Master Holdings LLC，预计将投资970万美元。私募发行所得资金将用于营运资金、技术商业化、临床试验、技术进一步开发以及一般公司用途。私募发行预计于2024年9月20日左右完成，并可能与其他潜在投资者进行进一步讨论。
    Biospace
    2024-09-10
  • 浙江一家制药明星企业获融资，资方为北京医药健康产业基金
    医药投融资
    浙江一家制药明星企业获融资，资方为北京医药健康产业基金
    2024年9月10日，北京市医药健康产业投资基金（有限合伙）对德默制药（浙江）有限公司进行了新增投资，投资金额为252.553万元，投资比例为12.9032%。德默制药（浙江）有限公司是一家创新型制剂企业，专注于贴剂（溶剂型）及可溶性微针的研发和生产。公司以婴幼儿药物为核心，同时与国内外企业合作开发成人制剂项目。产品广泛应用于局部疾病和浅表肿瘤、骨科、呼吸、中枢神经、代谢性疾病、内分泌以及疫苗等多个领域。德默制药解决的问题包括提供更安全、便捷的给药方式，尤其是对于婴幼儿和有特殊给药需求的患者群体。
    铅笔道
    2024-09-10
    顺禧基金 德默制药（浙江）有限公司
  • 与成人 1 型糖尿病患者的每日胰岛素相比，每周一次给药的 efsitora alfa 胰岛素可降低类似的 A1C
    研发注册政策
    与成人 1 型糖尿病患者的每日胰岛素相比，每周一次给药的 efsitora alfa 胰岛素可降低类似的 A1C
    Eli Lilly公司宣布了QWINT-5期3临床试验的详细结果，该试验评估了每周一次的胰岛素efsitora（efsitora）与每日一次的胰岛素德谷（胰岛素德谷）在需要每日基础和多次餐时胰岛素注射的1型糖尿病患者中的疗效。结果显示，efsitora在26周时达到了非劣效的主要终点，即A1C降低。与每日一次的胰岛素德谷相比，efsitora将A1C降低了0.53%，而胰岛素德谷降低了0.59%，分别达到7.37%和7.32%。在关键次要终点中，使用连续葡萄糖监测（CGM）测量的时间在范围内在26周前四周内efsitora和胰岛素德谷之间相似。在另一个关键次要终点中，患者报告的临床显著或严重夜间低血糖事件的患者年暴露估计率在52周的研究期间内efsitora和胰岛素德谷之间相似。这些数据表明，每周一次的基础胰岛素注射的efsitora能够实现与每日注射最常用的背景胰岛素相似的A1C降低效果。
    Biospace
    2024-09-10
    1 型糖尿病
  • AI制药初创公司Chai Discovery完成3000万美元融资，已发布首个开源模型
    医药投融资
    AI制药初创公司Chai Discovery完成3000万美元融资，已发布首个开源模型
    2024年9月10日，人工智能生物初创公司Chai Discovery宣布获得近3000万美元融资，由Thrive Capital和OpenAI投资，本轮融资资金用于将AI引入药物研发。与此同时，Chai发布了其首个分子结构开源模型Chai-1，并附上了一份技术报告，将其性能与AlphaFold和EvolutionaryScale开发的ESM3进行了比较。Chai-1是一种用于分子结构预测的新型多模态基础模型，可以预测蛋白质、小分子、DNA、RNA、共价修饰等。
    生辉
    2024-09-10
    OpenAI OpCo LLC
  • 综合医疗服务提供商Habitat Health宣布成立领导团队，并获得超5000万美元融资
    医药投融资
    综合医疗服务提供商Habitat Health宣布成立领导团队，并获得超5000万美元融资
    2024年9月10日，综合医疗服务提供商Habitat Health宣布获得5000万美元融资，由Town Hall Ventures、New Enterprise Associates和Kaiser Permanente投资。筹集的资金将用于为历史上服务不足和支持不足的社区提供新的高质量护理接入点。该公司计划于2025年在加州与Kaiser Permanente合作开设第一家PACE中心，同时准备与Kaiser Permanente合作在加州和全国范围内与其他志同道合的团体一起扩张。
    vcaonline
    2024-09-10
    Kaiser Permanente Ve New Enterprise Assoc Town Hall Ventures Habitat Health
  • Pillar Biosciences 与 AstraZeneca 合作，帮助加快液体活检检测的可及性
    交易并购
    Pillar Biosciences 与 AstraZeneca 合作，帮助加快液体活检检测的可及性
    Pillar Biosciences与AstraZeneca合作，旨在通过快速、经济的NGS测试方案，使液态活检肿瘤分析更易于当地实验室、临床医生和患者获取。该合作将利用Pillar的oncoReveal系列液态活检NGS面板，包括对循环游离肿瘤DNA和肿瘤RNA的基因检测，以在欧洲市场及英国快速识别具有临床意义的基因组改变。此举旨在通过增加临床实验室中基于血浆的肿瘤分析可用性，支持更快的诊断测试。Pillar的NGS测试方案能够实现样本到报告时间少于三天，并支持大规模测序，以实现高灵敏度和特异性。合作双方均强调，这种基于试剂盒的方法有助于提高患者对靶向疗法的可及性，并支持全球范围内对生物标志物测试的扩展。
    美通社
    2024-09-10
    肿瘤 AstraZeneca PLC
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