Ractigen Therapeutics与荷兰乌得勒支大学附属乌得勒支大学医学中心达成战略合作伙伴关系，共同推进saRNA（小激活RNA）疗法在神经发育障碍领域的创新。该合作将结合Ractigen Therapeutics的saRNA发现平台、药物化学专长和创新寡核苷酸递送系统，以及乌得勒支大学分子医学中心遗传学系Bobby Koeleman教授领导的团队在严重儿童癫痫遗传基础研究方面的成果，共同将具有治疗潜力的新型基因靶点转化为临床有效的药物。此次合作旨在将学术研究与工业能力相结合，为神经发育障碍的治疗开发提供实际途径，并有望为saRNA疗法和神经发育障碍的治疗发展做出重大贡献。

Cidara Therapeutics宣布，英国药品和健康产品监管局（MHRA）已批准REZZAYO（rezafungin acetate）用于治疗成年人的侵袭性念珠菌病。这是继美国FDA和欧洲委员会批准之后，REZZAYO在全球范围内为更多患有侵袭性念珠菌病感染的患者提供了治疗选择。该批准基于ReSTORE III期临床试验的积极结果，该试验显示每周一次剂量的rezafungin与每日一次剂量的标准护理药物caspofungin相比具有统计学上的非劣效性。Cidara Therapeutics与Mundipharma合作，后者在美国和日本以外地区拥有rezafungin的商业权利，并因此将获得来自Mundipharma的约280万美元里程碑付款。

Gilead Sciences与Arcus Biosciences宣布修订其合作协议，并投资3.2亿美元购买Arcus普通股。此举旨在加速双方联合开发项目，涵盖多个适应症。Gilead首席商务官Johanna Mercier将加入Arcus董事会，增强决策流程。合作修订允许Gilead加速domvanalimab项目，Arcus专注于推进多个管线资产。双方将重点推进STAR-121和STAR-221的Phase 3研究，并计划启动STAR-131新研究。这些举措反映了公司对TIGIT通路和domvanalimab Fc-silent设计的信心。Gilead的投资将支持Arcus进行胰腺癌和肾癌的Phase 3研究，并为首次潜在产品审批做准备。

RenovoRx公司完成了一笔约610万美元的私募融资，用于支持其正在进行的关键性TIGeR-PaC III期临床试验，并准备进行第二次中期分析。公司内部人士，包括管理团队和董事会成员，参与了此次融资。RenovoRx计划利用这笔资金推动临床试验，并探索其他潜在的治疗机会，如非小细胞肺癌、子宫肿瘤、胶质母细胞瘤和肉瘤。此外，公司还计划开始进行胆管癌的Phase III CouGar临床试验。

HOOKIPA Pharma宣布将重点推进HB-200项目在HPV16+头颈癌和与Gilead合作的新冠病毒感染疾病治疗项目。公司将从Roche手中收回HB-700项目在KRAS突变癌症的治疗权，并暂停HB-300项目。公司还将裁员约30%，以节省成本，并保持117.5百万美元的现金储备。此外，公司计划在2024年第一季度提交HB-700的IND申请，并寻找新的合作伙伴。

Choctaw地区启动了一项针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）加重的全新研究，由阿斯利康公司进行的CRESCENDO研究旨在评估一种每日一次的药片对缓解症状、减少病情发作和改善COPD患者生活质量的影响。COPD是一种严重的肺部疾病，常导致剧烈的病情加重，即病情发作，这些发作会导致呼吸困难、生活质量下降和死亡风险增加。尽管有吸入器等现有治疗方法，许多COPD患者仍难以有效管理症状。目前的治疗方法往往不足以预防病情发作、改善症状和减少住院需求。该研究由Cary Carpenter博士领导，他强调了对改善COPD患者治疗方案的迫切需求，并鼓励当地居民参与这一关键的研究工作。研究正在招募40至80岁的COPD患者，他们有吸烟史且易发生病情发作。了解更多信息，请访问joincopdstudy.com或联系Care Access（351）222-5112。Care Access是一家全球临床研究公司，与当地社区领袖和医疗保健提供者合作，旨在使临床研究更容易接近患者。该研究机构为Choctaw及周边社区的居民提供了在家附近参与临床研究的选项。Care Access拥有超过150个研究站点，支持由全球前15大生物制药公司中的

近日，上海超群检测科技股份有限公司完成近2亿元融资，此轮融资方包括中鑫资本、天兴资本、九颂繁星、光云基金等。融资资金将主要用于CT球管新产品的研发与生产，并持续推动工业、医疗及特殊应用领域X射线新技术、新工艺的自主创新。

Oxford Biomedica完成对ABL Europe的收购，巩固了其在全球细胞和基因治疗CDMO领域的领先地位。此次收购扩大了公司在欧盟、美国和英国的多病毒载体能力，增强了其服务更多客户的能力，并提高了收入。交易中，ABL Europe以1500万欧元的价格被收购，其中包括1000万欧元的预付款，Oxford Biomedica为此发行了3,149,374股新普通股，占公司扩大后的已发行股本的3.2%。Institut Mérieux将成为Oxford Biomedica的主要股东，并计划在2024年第三季度末持有公司约10%的普通股。此次收购有助于Oxford Biomedica进一步扩大其国际发展、制造和测试业务，增强其在细胞和基因治疗领域的全球影响力。

Bristol Myers Squibb宣布了CheckMate-67T三期临床试验的首批数据，该试验评估了皮下注射Opdivo（nivolumab）联合Halozyme的重组人透明质酸酶（rHuPH20）与静脉注射Opdivo在先前接受过系统性治疗的晚期或转移性肾细胞癌（ccRCC）患者中的疗效。结果显示，皮下注射Opdivo在主要终点Cavgd28（28天内的Opdivo血清浓度平均值）和Cminss（稳态时的谷浓度）方面与静脉注射Opdivo相比非劣效。此外，皮下注射Opdivo在盲法独立中央审查（BICR）评估的客观缓解率（ORR）方面也显示出非劣效性。这些结果将在2024年1月25日至27日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖系统癌症研讨会上进行口头报告。皮下注射Opdivo有望减少患者负担，提高医疗效率，并改善患者的治疗体验。

Merck公司宣布了KEYTRUDA（pembrolizumab）在Phase 3 KEYNOTE-564试验中的结果，该试验评估了KEYTRUDA作为辅助治疗用于肾细胞癌（RCC）患者的疗效，这些患者在接受肾切除术或肾切除术和转移性病变切除术后存在中高风险的复发。数据显示，与安慰剂相比，KEYTRUDA显著提高了总生存期（OS），这是试验的关键次要终点，提高了38%（HR=0.62 [95% CI, 0.44−0.87]; p=0.002）。在48个月时，接受KEYTRUDA治疗的患者估计OS率为91.2%，而接受安慰剂治疗的患者为86.0%。这些数据在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）泌尿生殖（GU）癌症研讨会上首次以口头报告形式呈现，并包含在ASCO GU新闻稿中。此外，KEYTRUDA已在美国、欧盟、日本和其他国家获得批准用于RCC的辅助治疗。

美国特拉华州的精准医疗公司Synnovation Therapeutics宣布完成1.02亿美元的A轮融资，由Third Rock Ventures领投，Nextech、Lilly Asia Ventures、Sirona Capital和Cormorant Asset Management参投。资金将用于推进临床和临床前研究项目，包括SNV1521和SNV4818等。Synnovation由一支拥有丰富经验的药物化学团队创立，曾为五种获批药物做出贡献。公司产品线围绕精准肿瘤靶点，SNV1521是潜在的同类最佳PARP1抑制剂，SNV4818是强效的PI3K-α抑制剂。Synnovation期待在全新研发挑战中取得成就。

三迭纪公司宣布其3D打印药物产品T22获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床试验申请（IND）批准，成为全球首款获批此类批准的3D打印胃滞留产品。T22是一款用于治疗动脉性肺动脉高压和慢性血栓栓塞性肺动脉高压的药物，采用创新的3D微结构胃滞留递送技术，将给药频率从每日3次减少至1次，简化了用药方案。三迭纪已有四款3D打印药物产品获得FDA IND批准，位居全球首位。此外，三迭纪与曙方医药合作开发T22在东亚地区的产品，并吸引多家药企对该技术平台表达合作意向。三迭纪通过产品授权和技术平台合作两种商业模式，致力于拓展全球市场。

普洛药业股份有限公司全资子公司家园药业研发的注射用索法地尔治疗急性缺血性脑卒中的III期临床试验因综合评估决定终止。该药物为化学药品Ⅰ类注射剂，于2009年从韩国Neurotech公司引进，具有大中华地区的自主知识产权。尽管研发投入已达12227.74万元，终止临床试验不会对公司业绩产生重大影响。公司将继续关注新药研发风险，并提醒投资者谨慎决策。

Aadi Bioscience在2024年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会上展示了关于TSC1/2基因失活突变在泌尿生殖系统癌症患者中的基因组分析，揭示了未满足的医疗需求。公司展示了两个海报，一个是关于从真实世界患者群体中分析TSC1和TSC2基因失活突变的研究，另一个是关于正在进行中的PRECISION 1研究的肿瘤非特异性试验。Aadi Bioscience专注于为具有mTOR通路改变的癌症患者开发精准疗法，并已获得FDA批准，商业化了FYARRO®用于治疗恶性血管周上皮样细胞瘤成人患者。公司还启动了针对携带TSC1或TSC2失活突变的mTOR抑制剂初治的恶性实体瘤的PRECISION1临床试验。更多信息可在Aadi官网和社交媒体平台找到。

Autonomix Medical, Inc.宣布完成首次公开募股，发行2234222股普通股，每股定价5美元，募集资金约1117万美元。公司预计其股票将于2024年1月29日在纳斯达克交易所开始交易，股票代码为“AMIX”。Autonomix专注于神经疾病诊断和治疗领域的创新技术，其技术平台包括一种基于导管的微芯片传感阵列，具有比现有技术高约3000倍的灵敏度，有望实现全身任何部位的神经疾病血管内诊断和治疗。公司初期将技术应用于胰腺癌疼痛和胰腺炎疼痛，未来有望扩展至更多疾病领域。

BrightSpring Health Services在纳斯达克上市首日，宣布将向约20,000名全职资深员工授予价值约10亿美元的受限股票单位。作为提供高质量药房和医疗服务给复杂患者的行业领导者，BrightSpring服务于美国超过400,000名患者，对社区和人们的生活产生积极影响。自2019年以来，KKR和沃尔格林联合控股BrightSpring，IPO后仍将持有公司大部分股份。公司CEO Jon Rousseau强调，员工是公司使命驱动的组织基础，通过大规模的员工所有权计划，公司致力于奖励和激励员工。KKR合伙人Max Lin表示，对BrightSpring充满敬意，并支持公司在这一重要时刻。BrightSpring提供涵盖药房、初级保健、家庭健康护理、康复和心理健康服务的综合解决方案，在所有50个州为超过400,000名客户提供日常服务。

AB Science宣布，欧洲药品管理局的人类用药药品委员会（CHMP）建议其提交书面回应D195程序中的未解决问题清单，而非通过口头解释来解决这些问题。在D195程序中，存在一些主要异议，并计划于2024年1月24日举行口头解释会议。然而，CHMP提出在口头解释前，AB Science以书面形式回应这些异议，这一提议得到了AB Science的接受。这为AB Science提供了比口头解释更详细的回应机会，并为CHMP提供了更多时间来评估回应。AB Science现在预计将在2024年第二季度收到CHMP的意见。AB Science是一家专注于蛋白质激酶抑制剂（PKIs）研究、开发和商业化的制药公司，其领先化合物masitinib已在兽医医学领域注册，并在人类医学领域开发用于癌症、神经疾病、炎症疾病和病毒疾病。