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  • 辉瑞全新一代CGRP受体拮抗剂乐泰可®在中国获批
    研发注册政策
    辉瑞全新一代CGRP受体拮抗剂乐泰可®在中国获批
    辉瑞全新一代CGRP受体拮抗剂乐泰可®在中国获批
    辉瑞制药
    2024-01-30
  • COUR Pharmaceuticals 获得 1.05 亿美元的 A 轮融资，Lumira Ventures 和 Alpha Wave Ventures 共同领投
    医药投融资
    COUR Pharmaceuticals 获得 1.05 亿美元的 A 轮融资，Lumira Ventures 和 Alpha Wave Ventures 共同领投
    COUR Pharmaceuticals宣布完成Series A轮融资，筹集约1.05亿美元，资金将用于推进其Myasthenia Gravis和Type 1 Diabetes产品候选人的2a期临床试验。投资方包括Roche Venture Fund、Pfizer、Bristol Myers Squibb、Angelini Ventures和JDRF T1D Fund。本轮融资由Lumira Ventures和Alpha Wave Ventures共同领投。融资所得将支持COUR推进其基于免疫耐受平台的多款产品候选人的研发，包括Myasthenia Gravis和Type 1 Diabetes的2a期概念验证临床试验，以及其他管线机会。这些产品候选人与Takeda Pharmaceuticals在乳糜泻和Ironwood Pharmaceuticals在原发性胆汁性胆管炎的现有2期合作项目，共同巩固了COUR在抗原特异性免疫耐受领域的领导地位。COUR的创始人兼首席执行官John J. Puisis表示，这一轮融资得到了众多知名投资者和战略投资者的支持，这证明了COUR的平台技术和改变治疗模式的潜力。
    Biospace
    2024-01-30
    Alpha Wave Angelini Ventures JDRF T1D Fund Lumira Ventures Roche Venture Fund 百时美施贵宝 辉瑞
  • 药明合联与Multitude Therapeutics和HySlink Therapeutics达成合作，双方将推出新型Linker-Payload技术，帮助客户加速ADC的研发
    交易并购
    药明合联与Multitude Therapeutics和HySlink Therapeutics达成合作，双方将推出新型Linker-Payload技术，帮助客户加速ADC的研发
    WuXi XDC与Multitude Therapeutics和HySlink Therapeutics达成全面合作，共同开发新型药物连接体技术，旨在加速抗体药物偶联物（ADC）的发现和开发。WuXi XDC将提供一站式生物偶联平台和端到端CRDMO服务，而Multitude Therapeutics将提供专有的T-Moiety连接体技术。双方将合作提升ADC技术的效率，包括新型T-Moiety连接体、喜树碱衍生物偶联和高DAR值等，以加快临床前ADC候选药物的发现和新型生物偶联物的开发，提高研发效率和成功率。
    美通社
    2024-01-30
  • Vaxxinity 宣布与佛罗里达大学合作开展神经退行性疾病主动免疫疗法的研究合作
    交易并购
    Vaxxinity 宣布与佛罗里达大学合作开展神经退行性疾病主动免疫疗法的研究合作
    Vaxxinity公司与佛罗里达大学CTRND中心合作，共同研发针对神经退行性疾病的疫苗。该项目由佛罗里达州政府资助，旨在通过合成肽技术平台开发新型疫苗，预防及缓解神经退行性疾病，如阿尔茨海默病和帕金森病。合作将进行一系列临床前研究，探索Vaxxinity疫苗候选药物对相关生物靶标的影响，包括β-淀粉样蛋白、tau蛋白和α-突触核蛋白。Vaxxinity公司将为合作研究提供材料，包括其平台产生的候选药物和由主动免疫疗法产生的抗体。佛罗里达大学CTRND致力于推进生物医学研究，以显著改善人类健康。
    GlobeNewswire
    2024-01-30
    University of Florid Vaxxinity Inc
  • ITM 和 Alpha-9 Oncology 宣布达成全球供应协议，以支持 Alpha-9 的临床放射性药物开发计划
    交易并购
    ITM 和 Alpha-9 Oncology 宣布达成全球供应协议，以支持 Alpha-9 的临床放射性药物开发计划
    ITM Isotope Technologies Munich SE与Alpha-9 Oncology宣布签署全球临床供应协议，支持Alpha-9s放射性药物疗法（RPT）的开发项目。根据协议，ITM将向Alpha-9提供非载体添加的镭-177（n.c.a. 177Lu），用于Alpha-9s基于镭的候选药物。这一战略合作体现了ITM对开发已建立的中子发射体如镭-177的价值，以推进放射性药物行业并最大化患者受益。Alpha-9的CEO David Hirsch表示，与ITM的合作对于他们成功开发管线中的高质量同位素至关重要。ITM将向Alpha-9提供n.c.a. 177Lu，用于临床开发含有n.c.a. 177Lu和未公开靶向分子的Alpha-9放射性药物候选药物。ITM拥有美国食品药品监督管理局（FDA）的n.c.a. 177Lu药物主文件（DMF）和在欧盟的营销授权（品牌名为EndolucinBeta）。
    美通社
    2024-01-30
    ITM Isotope Technolo
  • Rgenta Therapeutics加入白血病和淋巴瘤协会治疗加速计划（R）
    交易并购
    Rgenta Therapeutics加入白血病和淋巴瘤协会治疗加速计划（R）
    Rgenta Therapeutics宣布加入白血病与淋巴瘤协会（LLS）的治疗加速计划（TAP），并获得战略资金支持其血液恶性肿瘤治疗药物的研发。该公司利用RNA靶向小分子平台针对MYB癌基因进行治疗。LLS对Rgenta的投资增强了该公司对药物管线潜力的信心。Rgenta致力于推进这些RNA靶向小分子药物的研发，并相信它们有望在多个高价值疾病领域产生重大影响。LLS TAP副总裁Lore Gruenbaum表示，Rgenta的研究聚焦于血液癌症中难以用药物靶向的关键机制，这一新合作是LLS TAP公司组合中的又一重要补充。Rgenta Therapeutics专注于开发口服小分子RNA靶向药物，初始聚焦于肿瘤学和神经学疾病。LLS TAP旨在加速创新血液癌症治疗药物的开发，并改变治疗标准，同时为LLS的使命产生投资回报。
    美通社
    2024-01-30
    Rgenta Therapeutics
  • ITM 和 Alpha-9 Oncology 宣布达成全球供应协议，以支持 Alpha-9 的临床放射性药物开发计划
    交易并购
    ITM 和 Alpha-9 Oncology 宣布达成全球供应协议，以支持 Alpha-9 的临床放射性药物开发计划
    ITM Isotope Technologies Munich SE与Alpha-9 Oncology宣布签署全球临床供应协议，以支持Alpha-9的放射性药物开发计划。根据协议，ITM将为Alpha-9提供非载体添加的锕系元素177Lu，用于其基于锕系元素的候选药物。此举标志着ITM对开发成熟的β发射体如177Lu的信心，旨在推进放射性药物行业并最大化患者受益。Alpha-9表示，与ITM的合作对于其药物研发至关重要，将有助于构建其独特的放射性药物产品组合。ITM作为全球最大的非载体177Lu供应商，将为其提供临床试验所需的177Lu，并与Alpha-9共同推进癌症治疗领域的发展。
    美通社
    2024-01-30
    ITM Isotope Technolo
  • Vector Laboratories 和 Navinci Diagnostics 宣布开展战略合作，开发新型空间蛋白质组学工具，实现生物标志物发现
    交易并购
    Vector Laboratories 和 Navinci Diagnostics 宣布开展战略合作，开发新型空间蛋白质组学工具，实现生物标志物发现
    Vector Laboratories与Navinci Diagnostics宣布达成合作协议，旨在开发前沿的生物标志物发现工具，首次实现组织样本中特定蛋白质糖基化的检测。双方将结合各自在蛋白质和糖基检测及可视化方面的长期专业知识和Navinci的顶级敏感原位邻近连接技术，简化这一挑战性的翻译后修饰的检测。新产品计划于2025年推出，将有助于生物制药公司从组织样本中获得更深入的信息，推动癌症、传染病和神经退行性疾病等领域的科研进展。
    Businesswire
    2024-01-30
    Vector Laboratories
  • Avicanna 和 Ease Labs Pharma 在巴西获得药物制剂的商业化批准
    研发注册政策
    Avicanna 和 Ease Labs Pharma 在巴西获得药物制剂的商业化批准
    Avicanna公司宣布，其子品牌Ease Labs Pharma在巴西生产的含有Avicanna Aureus活性成分的医药制剂获得巴西卫生监管机构ANVISA的商业化批准。这是巴西首个获得卫生授权的含有THC的医药产品，含有2.5%的CBD和最高0.2%的THC。Ease Labs Pharma预计该产品将于2024年3月在药店有医疗处方的情况下上市。这是首个在巴西制造并获得ANVISA批准的含有THC的全谱系产品，将为不同疾病的患者提供新的治疗选择。Ease Labs Pharma的CEO和联合创始人Gustavo Palhares表示，他们相信与Avicanna的合作将使产品能够以快速的速度和可负担的价格进入市场。Avicanna的CEO Aras Azadian表示，他们很高兴看到新的治疗选择将更易于患者获取，并期待继续与Ease Labs的合作关系。
    Financial Post
    2024-01-30
    Avicanna Inc
  • 狼疮研究联盟 2023 年 William E. Paul 博士杰出创新者奖授予耶鲁大学医学院研究员 Akiko Iwasaki 博士
    医药投融资
    狼疮研究联盟 2023 年 William E. Paul 博士杰出创新者奖授予耶鲁大学医学院研究员 Akiko Iwasaki 博士
    耶鲁医学院免疫生物学斯特林教授Akiko Iwasaki博士荣获2023年Lupus Research Alliance（LRA）威廉·E·保罗杰出创新者奖（DIA），将利用该奖项提供的100万美元资金，研究人类基因组中古老的病毒残留物——内源性逆转录病毒，如何触发狼疮。Iwasaki博士的研究旨在揭示内源性逆转录病毒激活引发的免疫反应是否是系统性红斑狼疮（SLE）的触发因素，并探索针对这种自身免疫性疾病的新疗法。LRA首席科学官Teodora Staeva博士表示，Iwasaki博士的创新工作有望推动对狼疮发病机制的理解，并为未来治疗提供潜在途径。LRA致力于资助最具创新性的狼疮研究，推动发现更好的诊断方法、改善治疗方案，并最终实现狼疮的治愈。
    美通社
    2024-01-30
    LUPUS RESEARCH ALLIA Yale School of Medic
  • 医疗科技初创公司 Carcinotech 筹集 $5.3m 开发 3D 打印微肿瘤技术
    交易并购
    医疗科技初创公司 Carcinotech 筹集 $5.3m 开发 3D 打印微肿瘤技术
    Carcinotech公司成功融资530万美元，旨在扩大其在英国和欧洲的市场影响力，并计划今年在美国拓展业务。公司利用Carcino3D技术，通过患者活检和血液样本中的细胞制造3D打印微肿瘤，精确模拟肿瘤微环境，加速药物筛选，推动更有效的癌症治疗上市。公司CEO和创始人Ishani Malhotra表示，Carcinotech致力于成为癌症药物测试的先锋，为每位癌症患者提供个性化医学测试，以改善他们的治疗和生存机会。Carcinotech与全球合作伙伴、制药公司、外科医生、病理学家和临床医生合作，旨在显著加速肿瘤学药物开发。此外，Carcinotech与瑞典CELLINK公司达成合作，利用其生物打印解决方案和Carcinotech在制造生物打印活肿瘤方面的专业知识，开发尖端癌症模型。Carcinotech在商业化过程中建立了强大的行业合作伙伴关系，并在北美积极复制这些关系。公司还加强了董事会，由行业资深人士Albert Nicholl担任主席，并去年成立了由世界著名肿瘤学领导者组成的科学顾问委员会。Eos Advisory（Eos）领导了这次投资，与投资基金苏格兰（IFS）管理公司Maven Capital
    Businesswire
    2024-01-30
    Carcinotech Ltd
  • MaxCyte 和 Wugen 签署战略平台许可，以加快 Wugen 研究性同种异体、现成癌症细胞疗法的临床和商业生产规模扩大
    交易并购
    MaxCyte 和 Wugen 签署战略平台许可，以加快 Wugen 研究性同种异体、现成癌症细胞疗法的临床和商业生产规模扩大
    MaxCyte公司与Wugen公司签署了一项战略平台许可协议，旨在加速Wugen针对癌症的细胞疗法的临床和商业生产规模扩大。Wugen将利用MaxCyte的Flow Electroporation技术和ExPERT平台来支持其针对血液和实体肿瘤癌症的细胞疗法项目。Wugen正在开发新一代的现货记忆自然杀伤(NK)和CAR-T细胞疗法，其研究性细胞疗法来源于健康捐献者，并经过进一步工程化以增强其消除癌细胞的功能。MaxCyte的ExPERT平台是下一代临床验证的电穿孔技术，对于复杂和可扩展的细胞工程至关重要。Wugen是MaxCyte的第26个临床/商业合作伙伴，每个合作伙伴都将产生预商业里程碑收入，其中绝大多数包括基于销售的支付。
    MarketScreener
    2024-01-30
    MaxCyte Inc Wugen Inc
  • Amniowrap2（TM） 产品发布引领 BioStem Technologies 的年度亮点
    医投速递
    Amniowrap2（TM） 产品发布引领 BioStem Technologies 的年度亮点
    BioStem Technologies Inc.在2023年取得显著成就，主要得益于其创新产品Amniowrap2的成功上市。Amniowrap2是一款胎盘来源的同种异体移植物，用于治疗多种伤口。公司第四季度净收入为1150万美元，全年净收入为1670万美元，同比增长142%。Amniowrap2自2024年1月1日起在全国50个州和地区实施统一定价。公司还与Venture Medical和NovaBay Pharmaceuticals达成合作协议，并成功列入多个政府合同车辆。此外，BioStem Technologies任命了新的首席商业官，并获得了多项认证和奖项。
    GlobeNewswire
    2024-01-30
    Biostem Technologies Lovell Government Se NovaBay Pharmaceutic US Defense Logistics US Department of Def US Department of Vet Venture Medical LLC
  • Jnana Therapeutics宣布JNT-517获得积极的临床概念验证，JNT-517是一种潜在的同类首创口服治疗PKU
    研发注册政策
    Jnana Therapeutics宣布JNT-517获得积极的临床概念验证，JNT-517是一种潜在的同类首创口服治疗PKU
    Jnana Therapeutics宣布，其研发的JNT-517在治疗苯丙酮尿症（PKU）的临床试验中取得积极成果。JNT-517是一种新型口服治疗药物，能够显著降低患者血液中的苯丙氨酸水平，且安全性良好。基于这些积极结果，Jnana已调整试验设计，计划在2025年初将JNT-517直接推进至关键性3期临床试验。该研究旨在为超过60%尚未接受治疗的PKU患者提供一种安全有效的口服治疗方案。
    Biospace
    2024-01-30
    Jnana Therapeutics I
  • Ichnos 和 Glenmark 通过他们的联盟 - “Ichnos Glenmark Innovation” 实现合作飞跃，以加速癌症治疗的创新
    交易并购
    Ichnos 和 Glenmark 通过他们的联盟 - “Ichnos Glenmark Innovation” 实现合作飞跃，以加速癌症治疗的创新
    Ichnos Sciences Inc.与Glenmark Pharmaceuticals Ltd.宣布成立“ichnos Glenmark Innovation”联盟，旨在加速癌症治疗新药的研发。该联盟结合了两家公司的研发优势，共同开发针对血液恶性肿瘤和实体瘤的创新疗法。IGI拥有超过150名科学家，在全球三个创新中心（美国、瑞士和印度）运作。目前，IGI正在进行三项临床试验，其中两项已获得美国FDA的孤儿药指定。此次合作将显著降低Glenmark在创新研究上的投资。
    美通社
    2024-01-30
    Glenmark Pharmaceuti Ichor Life Sciences Almirall SA Astria Therapeutics
  • MiNK 的 AgenT-797 为克服 PD-1 难治性胃癌的 ICI 耐药性提供了新希望 - 发表于 Oncogene
    研发注册政策
    MiNK 的 AgenT-797 为克服 PD-1 难治性胃癌的 ICI 耐药性提供了新希望 - 发表于 Oncogene
    MiNK Therapeutics公司宣布，其iNKT细胞疗法agenT-797在一项针对晚期实体瘤患者的1/2期临床试验中显示出潜力，该疗法在一名胃癌患者中引起了持久的部分缓解，突显了iNKT细胞克服免疫检查点抑制剂（ICIs）耐药性的独特潜力。该研究由布朗大学Legorreta癌症中心的Benedito A. Carneiro博士领导，旨在评估agenT-797在ICIs耐药的实体瘤中的疗效。该案例报告描述了一名PD-L1阳性、HER-2阴性、MSI-H腺癌患者的持久反应，该患者之前的治疗均未成功。MiNK Therapeutics首席执行官Jennifer Buell博士表示，iNKT细胞疗法因其调节免疫系统、长期持久性、可扩展性和无需有毒预处理即可现成使用而成为克服癌症耐药性的理想方法。目前，一项由Memorial Sloan Kettering癌症中心的Yelena Janjigian博士领导的随机2期临床试验正在进行中。
    GlobeNewswire
    2024-01-30
    MiNK Therapeutics Brown University Memorial Sloan Kette
  • Autonomix Medical， Inc. 完成心脏病学领域技术全球独家权利的交易
    交易并购
    Autonomix Medical， Inc. 完成心脏病学领域技术全球独家权利的交易
    Autonomix Medical, Inc.宣布，公司已从Impulse Medical, Inc.手中重新获得其技术在全球范围内用于心脏病领域的独家开发与商业化权利。这一举措是在2021年12月授予Impulse Medical, Inc.许可后，通过2023年7月终止许可协议并发行非现金认股权证实现的。Autonomix的CEO Lori Bisson表示，公司通过首次公开募股（IPO）和纳斯达克上市，以及临床前开发方面的进展，正在积累动力。此次重新获得心脏病技术权利，扩大了公司的开发机会，并为未来的发展战略提供了更多选择。Autonomix正在开发基于导管的心脏神经信号检测技术，旨在感知与疼痛或疾病相关的神经信号，并精确地针对这些神经进行治疗。公司相信，这项技术是当前常用方法的更好替代品，后者依赖于效果逐渐减弱且具有副作用的全系统药物，或者盲目治疗疑似区域，这种方法往往不准确，甚至可能造成周围身体部位的损害。
    GlobeNewswire
    2024-01-30
    Autonomix Medical In
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