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  • 【甘肃】2024年药品监管研究项目发布
    研发注册政策
    根据《甘肃省药品监督管理局项目管理办法》《关于组织申报2024年度药品监管科学研究项目的通知》要求,省药监局组织开展了2024年度药品科研项目申报工作。 通过形式审查、技术评审、局党组会审议、公示等环节,决定对74个项目予以立项。 省药监局将根据进展情况开展项目中期评估。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-07
    药品监管
  • 市场监管总局:严防严管药品安全风险
    研发注册政策
    《重点举措》首次将筑牢安全底线作为优化营商环境的重要内容, 明确提出严防严管药品安全风险。 《重点举措》提出,持续强化 药品 、产品质量安全、特种设备安全等关系人民群众生命安全和身体健康领域的执法力度;。 《市场监管部门优化营商环境重点举措(2024年版)》已经2024年8月26日总局第22次局务会议通过,现印发给你们,请结合实际认真贯彻落实。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-07
    药品安全风险
  • 深入分析2024年北京上海等地支持创新药械发展新政策的异同和趋势【9.10合规新观察】
    研发注册政策
    近几年,受国内外经济形势、资本市场、地缘政治和监管政策等因素的影响,国内创新药械发展举步维艰。 值得注意的是,北京、上海等创新药械发展高地今年相继发布了支持创新药械发展的政策,2024年5月15日,北京市发布《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2024-2026年)》(“《北京创新药政策》”)。 作为高度重视医药研发创新工作,已经出台较为完善的药物临床试验配套管理和支持政策并且在创新药临床研发领域的产业服务能力强的区域,2024年8月2日,北京和上海根据国家药监局的批复,被批准开展优化创新药临床试验审评审批试点,将严格按照《优化创新药临床试验审评审批试点工作方案》求组织开展试点工作,优化创新药临床试验审评审批机制,包括实现30个工作日内完成创新药临床试验申请审评审批,大大缩短药物临床试验启动用时。
    E药经理人
    2024-09-07
    创新药械
  • 石药迎来新执行总裁;AZ架构再调整;流感疫苗降至“地板价”;生长激素风云生变|E周药闻
    人事变动
    赛诺菲旗下巴斯德流感疫苗暂停使用后,事件在本周进一步发酵。 浙江公布2024年流感疫苗中标结果,国药上海生物所中标单价降至10元以下;四价流感疫苗供应商金迪克却因营收大幅下滑遭遇上交所“灵魂拷问”。 生物技术公司方面,BD合作本周依旧如火如荼,先是岸迈生物双抗达成首付款6000万美元出海合作;海莱新创也宣布获阿斯利康青睐。
  • 精彩回顾| “Diving Deeper - 免疫细胞治疗的新赛道和新平台”谱新生物IGC卫星会
    前沿研究
    IGC 2024第八届免疫基因及细胞治疗大会于9月6-7日在北京国际会议中心隆重开幕。 在9月6日9:00至12:35期间 , 谱新生物 精心筹备了主题为 “Diving Deeper - 免疫细胞治疗的新赛道和新平台” 的卫星会专场,汇聚了CAR-γδT、CAR-NK、CAR-T、TCR-T、TIL各个前沿领域的专家作为特邀讲者,他们带来了各自领域的最新研究成果与洞见, 共同探讨了免疫细胞治疗领域的最新进展、技术创新及商业化前景 。 谱新生物联合创始人&联席董事长张丹院士 ,担任此次卫星会的主持人。
  • 药物临床试验中生物样本管理问题分析
    临床研究
    药物临床试验中生物样本管理问题分析。 《 药学研究 》· 2024 Vol.43,No.7。 药物临床试验;违背方案;生物样本管理。
    凡默谷
    2024-09-07
    药物临床试验
  • 营收、净利纷纷下降,地方龙头药商怎么了?
    财报业绩
    四大千亿药商增长出现分化,营收及利润增少降多,具有“船小好调头”优势的区域龙头药商进入2024年之后的日子也不好过。 区域龙头营收、利润 降多增少。 在规模上,这次统计的10家区域药商龙头经营规模之和也仅为2000余亿元人民币出头,约为国药控股一家同期2024年上半年近3000亿元营业规模的2/3。
    赛柏蓝
    2024-09-07
  • 中国创新药企|收入、研发、销售费用大排名
    财报业绩
    本文将对超过50家中国创新药企(包括A股、H股、美股上市公司)2024年上半年的业绩数据进行深入分析。 首先,盈利成为创新药企上岸的必备条件。 2024年上半年,已有16家中国创新药企成功实现盈利,其中8家是首次扭亏为盈。
    赛柏蓝
    2024-09-07
    创新药企
  • 昔日不可成药靶点,到了爆发前夜
    前沿研究
    昔日不可成药靶点KRAS G12C,如今已华丽转身。 8月21日,NMPA附条件批准信达生物/劲方医药合作开发的KRAS G12C抑制剂氟泽雷塞片上市,用于至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期NSCLC成人患者, 一举成为全球第三款、国内第一款KRAS G12C抑制剂。 其中 戈来雷塞的上市申请于今年5月获得CDE受理,有望于明年上半年获批。
  • 【现场感光】多元科普,精准医疗——蔡司屈光全系列手术完整解决方案学术速递
    前沿研究
    是什么使屈光事业立足今日? 在9月6日的屈光学术活动中,蔡司带领大家聆听专家大咖的真知灼见、探秘新颖前沿的学术成果,《国际眼科时讯》的镜头为您前线速递,定格时间。 PRESBYOND老视研讨会介绍了老视领域的前景、三代老视激光手术的技术发展及融合视觉老视矫正手术的优势价值。
    国际眼科时讯
    2024-09-07
    老视 蔡司屈光
  • 【视界新声】糖尿病模型视网膜炎症的有望治疗靶点:USP25
    前沿研究
    来自国际、国内的著名眼科学专家就眼科发展的新技术、新知识以及新的经验进行了深度交流与分享,呈现了时下眼科领域的发展新貌。 会议上,哈尔滨医科大学、哈尔滨医科大学附属第二医院孙大卫教授团队张雪医师、胡强医师在论文发言环节,分享了糖尿病模型视网膜炎症的治疗新靶点USP25的相关研究,为广大与会者带来新的启示和新的思路。 糖尿病视网膜病变(DR)中小胶质细胞的活化在推动病理进展方面起着至关重要的作用。
  • 【深度对谈】魏世辉教授:聚焦神经眼科热点,直击高度近视相关性视神经病变的挑战
    专家观点
    本次会议上神经眼科领域有哪些重磅内容值得关注。 热烈祝贺CCOS 2024盛大召开! 在中华医学会眼科学分会的支持下,神经眼科在大会期间共举办七个单元专题会场和四个继续教育专场, 共设27个专题发言, 81个论文发言,18个继续教育讲座。
    国际眼科时讯
    2024-09-07
    近视 视神经病变 魏世辉
  • 组织免疫记忆
    前沿研究
    哺乳动物皮肤、气道和肠道等上皮屏障,是宿主免疫防御的第一道屏障。 因而适应环境暴露,形成快速反应机制,是屏障组织的一种保守特性。 当再次遇到外界微生物等信息时,他们快速检索之前的记忆存储,启动快速的免疫应答,以便第一时间间清除不良信息,保护机体。
    bioSeedin柏思荟
    2024-09-07
    组织免疫
  • 肿瘤免疫疗法十年:PD-1与创新陷阱
    前沿研究
    海恩斯成了美国马萨诸塞州艾迪森吉尔伯特医院首位接受Opdivo治疗的患者,那是2015年12月。 到次年8月,肺部炎症中断了治疗过程,但扫描显示海恩斯的病情已经稳定。 Opdivo由BMS开发,是第二款在美国上市的PD-1抑制剂。
    同写意
    2024-09-07
  • 乔治·丘奇创立的猪器官移植公司,再获近2亿美元融资,推进基因编辑猪肾脏人体移植
    医药投融资
    2024年9月4日,猪器官异种移植开发公司 eGenesis 宣布完成 1.91亿美元 D轮融资,此轮融资将用于推进其主要候选项目 EGEN-2784 (基因编辑的猪肾脏人体移植) 的人体临床试验,以及扩大研发管线和规模生产。 eGenesis公司由 乔治·丘奇 ( George Church ) 教授 和 杨璐菡 博士于2015年创立,该公司致力于通过CRISPR基因编辑技术开发与人体兼容的器官、组织和细胞。 该公司于2017年3月完成3800万美元的A轮融资,于2019年11月完成1亿美元的B轮融资,于2021年3月完成1.25亿美C轮融资,加上此次D轮融资,eGenesis公司融资总额达 4.54亿美元 。
    生物天使
    2024-09-07
    器官移植 猪器官移植 基因编辑猪肾脏
  • 4亿美元!礼来拥抱AI,合作开发RNA靶向药物
    交易并购
    作为目前全世界市值最高 (超过8500亿美元) 的制药公司 , 礼来 (Eli Lilly) 最近在RNA领域动作不断,几周前, 礼来斥资 7亿美元 建立了一个核酸研发中心,进一步深入RNA研究。 2022年, 安斯泰来 (Astellas) 曾与Genetic Leap达成合作,使用其药物发现平台寻找RNA靶向的小分子以治疗肿瘤。 据悉,在礼来与 Genetic Leap 签署的合作协议中,Genetic Leap将使用其RNA靶向的人工智能平台针对选定的靶点生成候选基因药物。
    生物天使
    2024-09-07
  • 一药多效!降糖减重,还预防中风、痴呆?GLP-1药物促进大脑健康的潜力多大?|盘点
    前沿研究
    为什么GLP-1类药物可能对中枢神经系统(CNS)产生影响。 GLP-1是调控血糖的天然的肠促胰岛素激素。 GLP-1受体激动剂与卒中风险降低相关。
    医学新视点
    2024-09-07
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