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  • IgA肾病新药Filspari获FDA完全批准
    审批动态
    IgA肾病新药Filspari获FDA完全批准
    9月6日， TravereTherapeutics 宣布 FDA已将其IgA肾病（ IgAN ）新药 Filspari（中文名：斯帕森坦） 的有条件批准转为完全批准。 获得完全批准后， FDA已从Filspari的标签上删除了特定的尿蛋白水平 要求 ，目前使用Filspari治疗的唯一条件是患者有疾病进展的风险。 lgA肾病是我国肾病人数最多、影响最大的肾病类型，患者每2到3个人里面就有1个lgA肾病患者，任其发展可导致终末期肾病，即尿毒症。
    医药时间
    2024-09-06
    司帕生坦 尿毒症 Travere Therapeutics Inc
  • Cell Rep Med丨郭德良团队揭示抗精神疾病药物联合氨基酸代谢抑制剂能有效治疗恶性脑肿瘤
    前沿研究
    Cell Rep Med丨郭德良团队揭示抗精神疾病药物联合氨基酸代谢抑制剂能有效治疗恶性脑肿瘤
    胶质母细胞瘤 (glioblastoma, GBM) 是恶性程度最高、最致命的脑肿瘤。 目前，亟须新型的有效疗法。 治疗胶质母细胞瘤面临两个主要挑战 ： 1) 除了临床上使用的替莫唑胺 (temozolomide) 化疗药物，其它抗肿瘤药物基本上都无法有效穿过成人血脑屏障，这限制了药物在脑肿瘤中达到足够剂量以杀死肿瘤细胞； 2) 肿瘤内部和肿瘤之间存在巨大异质性，肿瘤细胞不可避免地对替莫唑胺和所有测试的药物产生抗药性。
    BioArtMED
    2024-09-06
    胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤 替莫唑胺
  • STTT丨系统回顾尿酸的生理病理过程
    前沿研究
    STTT丨系统回顾尿酸的生理病理过程
    汕头大学医学院第一附属医院 钟志刚 教授团队联合上海第六人民医院 张长青 教授/ 高俊杰 副研究员团队于 2024年8月28日 在 Signal Transduction and Targeted Therapy 发表综述论文 Hyperuricemia and its related diseases: Mechanisms and advances in therapy 。 该综述全面 系统回顾了尿酸的生理病理过程，如抗氧化、促氧化、促炎、调节NO、抗衰及免疫特性等，以及遗传易感性和环境因素对高尿酸血症的影响，深入探讨尿酸盐转运体的生理过程和遗传基础以及尿酸盐诱导的炎症影响高尿酸血症患者新陈代谢过程的复杂机制及其与相关疾病的关联 ，同时也总结了高尿酸血症新兴疗法的进展与挑战。 一．高尿酸血症与尿酸循环。
    BioArtMED
    2024-09-06
    高尿酸血症
  • Autophagy丨周荣家/程汉华教授课题组揭示自噬调控卵巢稳态、功能及其分子机制
    前沿研究
    Autophagy丨周荣家/程汉华教授课题组揭示自噬调控卵巢稳态、功能及其分子机制
    卵巢发育是一个复杂的生物学过程，包括卵巢的生长、原始卵泡的增殖和激活、卵泡的发育和成熟以及排卵。 卵巢发育的紊乱会导致不孕症、卵巢早衰和多囊卵巢综合征等疾病。 近日，武汉大学生命科学学院 周荣家/程汉华 教授课题组在卵巢稳态调控的研究方面取得新进展，其成果在细胞生物学领域国际期刊 Autophagy 在线发表了题目为 RAB37-mediated autophagy guards ovarian homeostasis and function 的研究论文。
    BioArtMED
    2024-09-06
    多囊卵巢综合征 不育 卵巢早衰
  • J Clin Invest｜邹卫国/周波合作鉴定参与骨折损伤修复的骨外膜骨骼干细胞类群
    公司动态
    J Clin Invest｜邹卫国/周波合作鉴定参与骨折损伤修复的骨外膜骨骼干细胞类群
    骨折是一种常见的骨损伤，其中骨不连的发生率估计为5％~10％，这些病人的骨骼无法正常愈合。 骨折的修复需要不同的细胞协同参与，同时涉及众多复杂的信号通路。 在骨折后愈合困难 （骨不连） 的治疗中，干细胞的移植治疗被认为是最有潜力的治疗方案，由于干细胞的异质性和骨外膜处骨骼干细胞的特异性膜蛋白标志物的缺少，导致干细胞移植治疗骨折愈合不良的临床转化受阻。
    BioArtMED
    2024-09-06
    骨折
  • 结合ADC药王DS-8201a的临床前研究，解读《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》
    临床研究
    结合ADC药王DS-8201a的临床前研究，解读《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》
    抗体偶联药物（Antibody-drug Conjugate，ADC）是一类靶向高效抗肿瘤药物，兼具抗体的靶向递送能力和小分子细胞毒性药物高效杀伤能力。 近年来，ADC药物的蓬勃发展，尤其在肿瘤治疗领域展现出的巨大潜力，使得ADC药物的研发热度持续高涨；截至目前，全球已有15款ADC药物获批上市，之前国内缺乏针对此类药物研究的指导原则。 为进一步规范和指导抗体偶联药物的非临床研究与评价，提高企业研发效率，根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，国家药监局药审中心2023年9月27日发布了《抗体偶联药物非临床研究技术指导原则》（下文简称《指导原则》）。
    爱思益普
    2024-09-06
    肿瘤 国家药品监督管理局 曲妥珠单抗 TOP1 北京爱思益普生物科技股份有限公司
  • 宫颈癌前病变治疗性疫苗：诺未生物NWRD08注射液
    前沿研究
    宫颈癌前病变治疗性疫苗：诺未生物NWRD08注射液
    宫颈癌是全球女性第四大常见癌症，超过90%的宫颈癌由高危人乳头瘤病毒（以下简称HPV）持续感染引起。 目前，尽管预防性HPV疫苗已广泛应用，能够有效预防初次感染，但对于已感染HPV的患者群体，治疗选择仍显匮乏。 长期反复感染HPV病毒有进展为宫颈癌的风险。
    诺未生物
    2024-09-06
    宫颈癌 Estradiol BCHE E7 诺未科技（北京）有限公司
  • 最新！礼来 4.09亿美金入局AI制药
    医药投融资
    最新！礼来 4.09亿美金入局AI制药
    Genetic Leap总部位于纽约、专注于利用AI模型加速RNA靶向药物研发。 凭借其独特的AI平台，解锁新靶点及针对已知但难以成药靶点的策略，展现了其在RNA药物开发中的深厚实力。 根据协议，礼来将选定高优先级的靶点，而Genetic Leap则运用其先进的RNA靶向AI平台，针对这些靶点设计并筛选出潜在的寡核苷酸药物候选。
    Being科学
    2024-09-06
    Eli Lilly & Co 肿瘤 CD3 BCMA 上海岸迈生物科技有限公司
  • 重大利好！国务院重磅发布，生物医药圈否极泰来！
    研发注册政策
    重大利好！国务院重磅发布，生物医药圈否极泰来！
    《意见》中推进重点领域创新发展方面，有三大点内容与医药相关：。 1、支持 专业服务贸易 发展方面。 3、促进 服务贸易与货物贸易融合发展 方面。
    Being科学
    2024-09-06
    糖尿病 CD3 BCMA 上海岸迈生物科技有限公司
  • 网传刘勇军出走信达生物是去创业，结果扭头就履新石药集团！
    公司动态
    网传刘勇军出走信达生物是去创业，结果扭头就履新石药集团！
    刘勇军任执行总裁、全球研发总裁。 刘勇军在2014年被阿斯利康旗下全球生物制药子公司Medimmune聘为首席科学官和全球研究负责人。 2014年至2020年，刘勇军担任赛诺菲全球研究负责人。
    Being科学
    2024-09-06
    AstraZeneca PLC 石药集团有限公司 Sanofi SA 谷美替尼 MedImmune LLC
  • 患者100%无复发，但公司裁员49%
    公司动态
    患者100%无复发，但公司裁员49%
    IN8bio成立于2016年，是一家专注于开发γδ-T细胞的临床阶段生物技术公司，由γδ-T细胞生物学领域先驱Lawrence Lamb博士联合创立。 当时该消息公布后，IN8bio股票大涨186%。 延伸阅读： 通用γδT细胞疗法100%完全缓解，IN8bio股价大涨186%。
    佰傲谷BioValley
    2024-09-06
    IN8bio Inc
  • 重磅！原信达生物总裁刘勇军履新石药集团
    人事变动
    重磅！原信达生物总裁刘勇军履新石药集团
    刘 勇军在 2014年被阿斯利康旗下全球生物制药子公司Medimmune聘为首席科学官和全球研究负责人。 2020年加入信达生物制药，任集团总裁。 石药控股集团有限公司组建于1997年 。
    17Talk易企说
    2024-09-06
    AstraZeneca PLC 信达生物制药（苏州）有限公司 石药集团有限公司 MedImmune LLC 石药控股集团有限公司
  • A股涨价王者！涨幅超500%！医药巨头入局！
    财报业绩
    A股涨价王者！涨幅超500%！医药巨头入局！
    截至9月4日， *ST景峰 股价涨停收盘41次，累计涨幅已超过500% ，成为A股的涨价王 。 8月27日发布的公告显示，*ST景峰经临时管理人与意向投资人商业谈判，最终确定以石药控股作为牵头投资人的联合体为中选重整投资人。 若重整失败，公司将存在被宣告破产的风险。
    求实药社
    2024-09-06
    医药巨头
  • 国内首仿! 我司注射用重组替度鲁肽完成Ⅲ期临床首例受试者给药
    临床研究
    国内首仿! 我司注射用重组替度鲁肽完成Ⅲ期临床首例受试者给药
    近期，我司启动的 PJ009（注射用重组替度鲁肽）Ⅲ期临床试验 ，已在中国人民解放军东部战区总医院， 完成首例受试者给药 。 PJ009为国内首家进入。 临床Ⅲ期的针对短肠综合征的特效药。
    重庆派金生物科技有限公司
    2024-09-06
    GLP-1 GLP-2 青岛大学附属医院 短肠综合征 替度格鲁肽
  • 德国默克全球主要细胞培养基生产基地获EXCiPACT cGMP认证
    审批动态
    德国默克全球主要细胞培养基生产基地获EXCiPACT cGMP认证
    默克宣布，其全球主要细胞培养基生产基地已成功获得药用辅料EXCiPACT cGMP认证（EXCiPACT：业界广泛认可的非无菌辅料生产标准；cGMP：现行"良好生产规范"）。 细胞培养基(CCM)作为一种重要的原材料，用于制造能够拯救生命的疗法，并广泛应用于疫苗生产、基因治疗和单克隆抗体生产等流程。 EXCiPACT通过与默克合作，制定了业内首个细胞培养基cGMP标准。
    医药健闻
    2024-09-06
    药用辅料 细胞培养基
  • 100%疾病控制率，可穿越血脑屏障，罗氏1类癌症新药拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    100%疾病控制率，可穿越血脑屏障，罗氏1类癌症新药拟纳入突破性治疗品种
    今日（ 9月6日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网刚刚公示，苏州赞荣医药科技有限公司申报的ZN-A-1041肠溶胶囊拟纳入突破性治疗品种，适应症为：ZN-A-1041 联合卡培他滨和曲妥珠单抗 用于既往接受过含曲妥珠单抗治疗进展的HER2阳性晚期脑转移乳腺癌患者 。 研究显示 ，高达50%的HER2阳性转移性乳腺癌患者在病程中会发生脑转移。 脑转移与生活质量和总生存率下降有关。
    医药观澜
    2024-09-06
    HER2 恶性肿瘤 曲妥珠单抗 卡培他滨
  • 治疗“过度嗜睡”，武田1类创新药拟纳入突破性治疗品种
    审批动态
    治疗“过度嗜睡”，武田1类创新药拟纳入突破性治疗品种
    今日（9月6日），中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网最 新公示， 武田（Takeda）TAK-861片拟纳入突破性治疗品种，针对适应症为 发作性睡病1型（NT1） 。 公开资料显示，TAK-861是一种 口服食欲素受体2（OX2R）激动剂 。 TAK-861旨在通过 选择性刺激食欲素受体 来解决NT1中的食欲素缺乏问题 。
    医药观澜
    2024-09-06
    OX2R Takeda GmbH 奥博雷通
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