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  • 针对消化道癌症，阿斯利康中国达成临床研究合作
    交易并购
    针对消化道癌症，阿斯利康中国达成临床研究合作
    胆道恶性肿瘤作为一种侵袭性极强的消化系统恶性肿瘤，更因其发病隐匿、进展迅速且综合治疗手段有限 ，在临床中面临巨大挑战。 在这一疾病 领域， 阿斯利康 目前在中国 已为胆道癌、胃癌等患者提供多个创新疗法，覆盖免疫治疗、ADC等领域， 同时也在致力于 加速引进更多 创新药品，推动 防治关口前移，为患者带来 获益。 这些联合方案中阿斯利康的产品包括三代EGFR-TKI奥希替尼、靶向HER2 ADC德曲妥珠单抗（与第一三共合作开发）、免疫检查点抑制剂（包括tremelimumab和度伐利尤单抗）、新型BTK抑制剂阿可替尼等等，相关研究覆盖消化道肿瘤、肺癌、乳腺癌、血液肿瘤等领域。
    医药观澜
    2024-09-06
    乳腺癌 肺癌 AstraZeneca PLC 血液肿瘤 阿可替尼
  • 【综述】天然植物生化素抑制CDK的抗癌动力学研究（四）
    前沿研究
    【综述】天然植物生化素抑制CDK的抗癌动力学研究（四）
    抑制CDK的抗癌动力学研究。 15.7.4 白藜芦醇。 同样，在人结肠癌细胞中，白藜芦醇引起G1细胞周期阻滞，同时下调CDK2、CDK4和细胞周期蛋白D1。
    菜博士说癌
    2024-09-06
    CDK4 CDK2 结肠癌 AIF1 白藜芦醇
  • 抗肿瘤免疫应答的风向标？中国团队的这一发现继写入国际指南后，再获突破丨今日前沿
    前沿研究
    抗肿瘤免疫应答的风向标？中国团队的这一发现继写入国际指南后，再获突破丨今日前沿
    这项前瞻性II期临床研究探明了POLE/POLD1基因突变的泛瘤种人群接受PD-1单抗治疗的疗效，提示免疫治疗在POLE/POLD1外切酶结构域内突变肿瘤中有较好的应答；尽管在POLE/POLD1非外切酶结构域突变肿瘤的缓解率较低，但仍实现了良好的疾病控制率。 如今，随着免疫治疗的兴起和发展，抗肿瘤治疗已经进入了一个新的时代。 徐瑞华教授、王峰教授团队前期通过大数据联合分析，首次发现POLE/POLD1基因突变可以作为除微卫星高度不稳定以外泛瘤种预测免疫治疗生存获益的新指标，相较于野生型患者，POLE/POLD1突变的患者对免疫治疗应答更显著，同时率先提出携带核酸外切酶结构域外非同义突变的患者仍可从免疫治疗中获益。
    君实医学
    2024-09-06
    PD-1 肿瘤 小细胞肺癌 上海君实生物医药科技股份有限公司 软组织肉瘤
  • 又一个国产司美格鲁肽启动肥胖 III 期临床！来自丽珠医药
    临床研究
    又一个国产司美格鲁肽启动肥胖 III 期临床！来自丽珠医药
    9 月5 日，CDE 官网显示，丽珠集团启动一项 III 期临床研究，评估司美格鲁肽注射液与原研司美格鲁肽注射液 Wegovy® 相比，在成人肥胖受试者中作为减少热量饮食和增加体力活动的辅助治疗的有效性 （CTR20243356） 。 值得注意的是， 这是国内第二个在肥胖适应症上进入 III 期临床的国产版司美格鲁肽 。 今年 6 月 13 日，丽珠集团研发的司美格鲁肽生物类似药已经在国内报上市，用于成人 2 型糖尿 及降低伴有心血管疾病的 2 型糖尿病成人患者的 主要心血管不良事件险 。
    Insight数据库
    2024-09-06
    司美格鲁肽 肥胖 心血管疾病 2 型糖尿病 丽珠医药集团股份有限公司
  • BCMA/CD3双抗治疗自身免疫疾病结果登《新英格兰医学杂志》
    前沿研究
    BCMA/CD3双抗治疗自身免疫疾病结果登《新英格兰医学杂志》
    自身免疫性疾病主要由广泛的免疫抑制剂和阻断抗体治疗，这些药物可以控制疾病，但通常不能治愈。 CAR-T疗法是针对某些类型血癌的成熟治疗方法， 靶向CD19的嵌合抗原受体（CAR）T 细胞在 B 细胞恶性肿瘤中非常有效。 Teclistamab是一款以B细胞成熟抗原（BCMA）和T细胞CD3受体为靶点的双特异性抗体。
    药研网
    2024-09-06
    CD19 白血病 自身免疫疾病 特立妥单抗 免疫系统疾病
  • 一周BD/IPO/并购｜岸迈生物双抗授权海外；百诺医药IPO终止；天坛生物13亿元大并购……
    医药投融资
    一周BD/IPO/并购｜岸迈生物双抗授权海外；百诺医药IPO终止；天坛生物13亿元大并购……
    9月2日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，已于近日与深圳市塔吉瑞生物医药有限公司（塔吉瑞）就临床阶段抗肿瘤候选药物ALK/ROS1双重受体酪氨酸激酶抑制剂TGRX-326订立合作协议。 塔吉瑞将获得逾2000万美元首付款，并将向先声再明支付推广服务费。 据悉，TGRX-326是由塔吉瑞自主研发的第三代间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂，是一种强效、高选择性的ALK和c-ROS原癌基因1（ROS1）双重受体酪氨酸激酶（RTK）小分子抑制剂，对于ALK/ROS1融合基因阳性，以及包括 G1202R 在内的多种 ALK 耐药突变的非小细胞肺癌患者均具有极高的潜在治疗价值。
    贝壳社
    2024-09-06
    非小细胞肺癌 ALK ROS1 北京天坛生物制品股份有限公司 上海岸迈生物科技有限公司
  • BCMA-CD3双抗治疗自免疾病
    前沿研究
    BCMA-CD3双抗治疗自免疾病
    嵌合抗原受体（CAR）T细胞或针对CD19的T细胞连接器已在治疗耐药性自身免疫性疾病中显示出疗效。 T细胞连接器Teclistamab通过CD3（T细胞的标志性标记）作用于T细胞，并通过BCMA靶向浆母细胞和浆细胞。 Teclistamab已在多发性骨髓瘤患者中显示出高度的疗效。
    抗体圈
    2024-09-06
    多发性骨髓瘤 CD19 CD3 特立妥单抗
  • 抗体偶联药物：探索疗效与安全性的平衡点
    前沿研究
    抗体偶联药物：探索疗效与安全性的平衡点
    在过去的二十年里，越来越多的抗体偶联药物 （ADC）被批准用于肿瘤治疗，这也拓宽了患者的治疗选择，使其超越了更传统的小分子药物。 随着ADC药物上市产品数量的增加、治疗线数的前移以及治疗适应症的拓展，全球ADC药物市场呈现了迅速增长趋势，2022年全球ADC药物销售额为79亿元，2023年销售额首次突破百亿美元达到102亿美元。 根据弗若斯特沙利文的数据，全球ADC药物市场规模预计将从2022年的79亿美元增长至2030年的647亿美元，2022年至2030年年均复合增长率30.0%。
    抗体圈
    2024-09-06
    肿瘤
  • 翰思艾泰宣布首个HX009联合治疗 IND获得国家药品监督管理局批准 | 项目进展
    审批动态
    翰思艾泰宣布首个HX009联合治疗 IND获得国家药品监督管理局批准 | 项目进展
    近日，翰思艾泰宣布首个HX009联合治疗2期临床试验获得国家药品监督管理局药物临床试验批准通知书。 翰思艾泰此项申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展联合治疗用于胆道恶性肿瘤(BTC)的2期临床试验。 HX009是翰思艾泰独立开发的一款临床阶段的抗PD-1和CD47双功能大分子癌症免疫治疗的研究性新药, 在澳洲和中国开展并已成功完成两项临床I期实体瘤的单药剂量爬坡试验。
    新药创始人
    2024-09-06
    PD-1 国家药品监督管理局 CD47 CTLA4 翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司
  • 创新与变革：细胞治疗在自身免疫疾病领域的最新篇章
    前沿研究
    创新与变革：细胞治疗在自身免疫疾病领域的最新篇章
    在医学的广阔天地中，自身免疫性疾病如同一位隐匿的侠客，悄然影响着全球约 5-10% 的人口。 这些疾病的起因是体内免疫大军误将自身抗原视为敌军，从而掀起了一场无休止的内战。 事实上，自身免疫疾病是一个约 80 种疾病的总称，影响着全球约十分之一的人口 。
    药精通Bio
    2024-09-06
    自身免疫疾病 免疫系统疾病
  • 医渡科技与腾讯签署战略合作协议，打造医疗健康行业联合解决方案
    公司动态
    医渡科技与腾讯签署战略合作协议，打造医疗健康行业联合解决方案
    近日，2024腾讯全球数字生态大会成功召开。 在“数智医疗”专场上，医渡科技（2158.HK）与腾讯举行了 战略合作签约 仪式。 双方在普惠医疗、精准医疗上的理念不谋而合。
    开心生活科技
    2024-09-06
    深圳市腾讯计算机系统有限公司 医渡云（北京）技术有限公司
  • 从临床研究到临床实践，优替德隆为晚期消化道肿瘤患者带来新选择
    临床研究
    从临床研究到临床实践，优替德隆为晚期消化道肿瘤患者带来新选择
    中国药科大学附属上海高博肿瘤医院李进教授团队 牵头开展的一项“优替德隆注射液治疗晚期实体瘤患者的Ⅱ期临床试验”的研究在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）公布了其最新的研究结果。 本次公布的初步研究结果显示，优替德隆联合免疫检查点抑制剂在消化道肿瘤患者的一线治疗中展现出了令人鼓舞的疗效，且耐受性良好，提示该联合方案在晚期消化道肿瘤中具有良好的应用潜力。 新模式、新组合——优替德隆联合治疗为消化道肿瘤带来新选择。
    华昊中天
    2024-09-06
    HER2 晚期实体瘤 奥沙利铂 吉西他滨 优替德隆
  • 重磅，地黄、麦冬、天冬、化橘红获批食药同源，简化流程或将是未来趋势
    审批动态
    重磅，地黄、麦冬、天冬、化橘红获批食药同源，简化流程或将是未来趋势
    2024年8月26日，国家卫生健康委员权威发布，食药同源再添4种物质——地黄、麦冬、天冬、化橘红，届时食药同源通过4次批准，共收录了106种物质。 与党参、灵芝等9种食药物质的批准流程不同的是，这4种物质没有公开试点，仅在2024年6月定向公开征求意见，2个月后就正式进入食药同源名单，这一操作，给行业的提示，那些有地方特色食品或者地方区域有长期食用的药材，想要全国流通，都有机会走专项专批的流程。 此次将地黄、麦冬、天冬、化橘红纳入食药同源目录，给行业带来很多利好是一定的。
    全奥生物
    2024-09-06
    化橘红 麦冬 天冬
  • 先为达生物将在欧洲糖尿病研究协会(EASD)2024年会口头报告伊诺格鲁肽的两项临床研究成果
    研发注册政策
    先为达生物将在欧洲糖尿病研究协会(EASD)2024年会口头报告伊诺格鲁肽的两项临床研究成果
    杭州先为达生物科技宣布将在欧洲糖尿病研究协会年会上介绍两项伊诺格鲁肽临床研究的积极结果，包括其注射剂和口服剂在糖尿病和肥胖症治疗中的疗效和安全性。研究显示伊诺格鲁肽作为一种GLP-1受体激动剂，能激活cAMP信号传导，有效控制血糖和减轻体重，并具有治疗代谢相关脂肪性肝炎的潜力。两项研究将在9月12日的会议上进行口头报告。
    美通社
    2024-09-06
    糖尿病 杭州先为达生物科技股份有限公司
  • 媒体关注 | 《上海证券报》东北制药半年“成绩单”公布 归母净利润实现四年连续增长
    财报业绩
    媒体关注 | 《上海证券报》东北制药半年“成绩单”公布 归母净利润实现四年连续增长
    近日，东北制药发布2024年上半年业绩报告。 数据显示，上半年实现归属于上市公司股东净利润1.57亿元，同比增长16.25%，实现四年连续增长。 加大研发力度 丰富产品管线。
    方大集团东北制药
    2024-09-06
    维生素C 维格列汀 左卡尼汀 东北制药集团股份有限公司 达泊西汀
  • 箕星宣布Etripamil鼻喷雾剂治疗阵发性室上性心动过速(PSVT)患者的中国3期 JX02002 临床试验获得积极顶线数据
    临床研究
    箕星宣布Etripamil鼻喷雾剂治疗阵发性室上性心动过速(PSVT)患者的中国3期 JX02002 临床试验获得积极顶线数据
    2024年9月6日，中国上海 – 箕星药业（下文简称 “箕星” ），一家致力于为罹患严重危及生命健康疾病的患者提供创新药物的生物制药公司，今天宣布 用于治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）的etripamil中国3 期 JX02002 临床试验取得积极顶线数据，试验达到了方案预设的主要终点。 箕星此次开展的etripamil 3期临床研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在全国40余家知名医院开展，共计500例患者入组，旨在评价患者在家中自行使用 etripamil 鼻喷雾剂以终止 PSVT 发作的有效性和安全性。 患者以 1:1 的比例在没有医学监护情况下随机分配到etripamil (70 mg)或安慰剂鼻喷雾剂组。
    箕星药业科技
    2024-09-06
    缺血性卒中 箕星药业科技（上海）有限公司 强直性脊柱炎 阵发性室上性心动过速 艾曲帕米
  • 案例报告：间充质干细胞注射治疗骨关节炎771例
    临床研究
    案例报告：间充质干细胞注射治疗骨关节炎771例
    导语： 间充质干细胞 (MSC) 具有高可塑性、自我更新能力以及免疫抑制和抗炎特性，已成为治疗 膝关节骨关节炎 (OA) 的一种有前途的技术。 MSCs 可以注射或手术方式给药（即移植）。 关节内注射最常用，因为它是一种相对简单且安全的程序，也可用于门诊护理。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-09-06
    疼痛 骨关节炎 MSCs 间充质干细胞 膝关节骨关节炎
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