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百利天恒四特异性抗体获批临床！治疗系统性红斑狼疮、类风湿关节炎审批动态12月23日晚，百利天恒发布公告，其自主研发的 创新生物药四特异性抗体GNC-038 的药物临床试验获得国家药监局批准， 同意开展系统性红斑狼疮、类风湿关节炎适应症临床试验。 GNC-038是百利天恒自主研发的一种靶向CD3、4-1BB、PD-L1和CD19的创新重组人源化四特异性抗体，是全球首个进入临床开发的四特异性治疗性抗体。 除本次新获批的2个适应症外，目前， GNC-038已开展了1个Ia/Ib期和4个Ib/II期临床研究，适应症为急性淋巴细胞白血病和非霍奇金淋巴瘤等血液系统肿瘤。
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2025 ASCO GI| 正大天晴三大创新药研究亮相，聚焦消化肿瘤治疗方案前沿研究
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Neuron | 邓娟/王英伟团队合作解析神经病理性疼痛的偏侧化调控机制前沿研究神经病理性疼痛是全球健康领域的重大挑战之一，而人口老年化的发展使这一问题更加严峻。 脊髓是将外周信息传递至脑的核心节点。 以往的研究认为，脊髓投射神经元主要将痛觉信息传递至对侧脑。BioArt2024-12-24疼痛 王英伟 神经病
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Nat Commun丨雷凯团队发现线粒体形态动力学调控涡虫个体再生前沿研究功能再生是指生物体在受到损伤后，不仅能够恢复受损组织的结构，还能恢复其生理功能的过程。 然而，线粒体动力学在大规模损伤后组织再生中的功能和分子机制有待深入研究。 经过探究线粒体及其代谢在大规模损伤后组织再生中的作用，西湖大学 雷凯 团队于近日在 Nature Communications 发表了一篇题为 Mitochondrial Dynamics Govern Whole-body Regeneration Through Stem Cell Pluripotency and Mitonuclear Balance 的文章。
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超7亿美元！美股Biotech引进中国资产，股价暴涨110%交易并购12月23日， 加利福尼亚州南旧金山，RAPT Therapeutics是一家临床阶段的免疫生物制药公司，专注于为炎症性疾病中有严重未满足需求的患者发现、开发和商业化新疗法，宣布与济民可信已就临床阶段半衰期延长的抗免疫球蛋白E（IgE）单克隆抗体 JYB1904 （RAPT名称为RPT904）达成独家许可协议。 根据许可协议的条款，RAPT被授予开发和商业化RPT904的全球权利，不包括中国大陆、香港、澳门和台湾。 作为许可的对价， 济民可 信 将获得3500万美元的预付款，在实现各种监管和商业里程碑后，将获得高达6.725亿美元的额外付款，以及未来在授权地区销售RPT904的特许权使用费。
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Nature 重磅！2024“Nature’s 10”年度人物揭晓，中国科学家徐沪济携CAR-T疗法荣登榜单！前沿研究近日，《自然》（Nature）杂志公布了2024年“Nature’s 10”年度人物名单，该年度十大科学人物是《自然》从当年一些宏大科学故事的参与者中评选出的10位科学家。 《自然》特写部编辑Brendan Maher表示：“今年的十大科学人物对科学界和全世界产生了不容忽视的影响。 今年的榜单中， 两位中国科学家的入选 尤为引人注目，他们的贡献在各自的领域内产生了深远的影响。医药速览2024-12-24CAR-T
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2024年小分子药物革命，21款重磅来袭！前沿研究2024年是药物发现的非凡一年， FDA 批准的小分子药物中有21种推动了创新的边界，解决了一些最关键的医学挑战（图1）。 其中，罕见病在2024年迎来变革之年，药物占比23.8% 成为重中之重，反映了对解决未满足医疗需求的坚定承诺。 在这里，我们将根据2024年FDA批准的新药数据，向大家介绍2024年FDA批准的21种重磅小分子药物（文末表格附上）。
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百利PD-L1/4-1BB/CD3/CD19四抗：四不像还是六边形战士？前沿研究
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综述：肽大环化合成策略对比前沿研究本文开源，文末 “阅读原文” 可直达期刊地址。 当前，经过多年的发展，开发出了多种制备大环肽的策略。 如今报道的大环化方法仍然存在一定的副反应，如 异构化、寡聚化、和差向异构化 等，此外，还有底物范围有限、收率低等问题；还有一些综合性难题，成本高、环境问题（如不可持续性）等。医药速览2024-12-24肽大环化合成
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致力于先进治疗药品，宜明生物完成新一轮近2亿元融资医药投融资宜明生物，成立于2015年，专注于ATMPs技术研发及CDMO整体解决方案，助力创新药企。在复杂市场环境中，获得投资者认可，本轮融资用于ATMPs CDMO生产基地建设，提升全球服务网络能力。创始人李琦琛表示，融资将增强自主创新能力，推动医药健康产业创新发展。宜明生物凭借技术革新、高质量产品与服务，赢得资本市场认可。本轮融资将加速生产基地建设，推进全球化战略。北京昌平产业基金、昌发展集团、北京市医药健康产业基金均表示支持，宜明生物作为CGT CDMO领先企业，将推动区域细胞与基因治疗产业高质量发展，助力医药健康产业协同发展。微信公众号2024-12-24北京昌科金投资 顺禧基金
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喜报｜宜明生物成功完成新一轮近2亿元融资医药投融资近日，江苏宜明生物科技有限公司（简称：宜明生物）宣布成功完成新一轮近2亿元人民币战略融资。 本次Pre-D轮融资由北京昌平产业发展投资基金和北京市医药健康 产业投资基金共同投资，是继2023年4月C+轮融资后宜明生物获得的又一轮融资。 宜明生物成立于2015年，是一家致力于ATMPs技术的开发和应用、为创新药企业提供一站式CDMO整体解决方案的研发生产型生物技术公司。
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元生创投Family | 亦立医药完成亿元人民币天使轮融资，加速其放射性药物创新与战略发展医药投融资今日， 中国 杭州，杭州亦立医药有限公司（以下简称 “亦立医药”） ， 一家致力于靶向放疗的诊疗一体化创新型放射性药物公司 ，今日宣布完成亿元人民币天使轮融资。 所募资金将用于构建亦立医药领先的放射性药物创新平台，进一步增强公司研发能力。 此外，资金还将助力加速公司临床项目的推进并扩大团队规模，从而全面推动亦立医药整体战略发展进程。
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【首发】亦立医药完成亿元人民币天使轮融资，加速其放射性药物创新与战略发展医药投融资动脉网第一时间获悉， 杭州亦立医药有限公司（以下简称“亦立医药”） ，一家致力于靶向放疗的诊疗一体化创新型放射性药物公司，今日宣布完成亿元人民币天使轮融资。 所募资金将用于构建亦立医药领先的放射性药物创新平台，进一步增强公司研发能力。 此外，资金还将助力加速公司临床项目的推进并扩大团队规模，从而全面推动亦立医药整体战略发展进程。
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全球数字健康观察 | 获得2700万美元A轮融资的One Bio如何通过膳食纤维创新延长人类寿命医药投融资12月13日，生物技术开发商One Bio获得2700万美元A轮融资，由Alpha Edison领投，Leaps by Bayer、Mitsui E12和Morado等跟投。 One Bio有可能重塑膳食纤维格局，并通过将食物转化为健康的引擎来对抗与现代加工饮食相关的流行疾病，同时助力消除糖的危害。 One Bio通过将活性植物纤维重新引入食物的理念，重塑我们日常产品中对待健康和营养的方式，让饮食恢复健康 。Boom Health2024-12-24TS 数字健康
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既治痛风，又预防心血管事件！《柳叶刀》子刊：近10万人研究再证秋水仙碱疗效前沿研究但 患者在初始降尿酸治疗时，由于血尿酸水平骤降，容易诱发痛风急性发作，因此需要酌情使用药物预防 。 当前，临床多建议降尿酸前3~6个月内使用秋水仙碱一线治疗，以预防痛风急性发作，但仅有10%~20%的痛风患者接受该预防措施。 近日， The Lancet Rheumatology 发表的一项研究表明， 在初始降尿酸治疗的痛风患者中，相比于未采取预防措施，使用秋水仙碱预防痛风急性发作的患者，其心血管复合风险事件发生率更低。
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arXiv｜LM-PROTAC：语言模型驱动的PROTAC生成流程前沿研究2024年12月12日，南通大学Med-AI团队在arXiv发表了一项 基于语言模型驱动的人工智能药物设计技术方案LM-PROTAC （Language Model-driven Proteolysis Targeting Chimera）， 该方案通过语言模型驱动的分子生成，结合多维属性筛选与细胞实验验证，实现了对肿瘤关键靶点Wnt3a蛋白的降解。 LM-PROTAC能够为Fast Follow的商业模式提供片段发现，分子生成和属性预测等多个服务，从而为药物研发提供了全新研发范式。 以下从技术流程以及主要的三个模块对LM-PROTAC做介绍。
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癌症治疗耐药性研究新突破！《细胞》子刊：北大团队揭示DNA损伤修复的关键细节前沿研究
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《科学》：女性的神经更容易受伤？新研究破解性别差异，发现保护神经的新方法前沿研究痴呆症的发生是由于大脑中的神经细胞及其连接受到了损伤或丧失。 有人提出，女性更容易患阿尔茨海默病可能是因为女性平均寿命更长。 这些神经系统疾病的性别差异引起了科学家的关注。
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赵晓亮教授解读：肺癌围术期免疫治疗新纪元，依沃西单抗突破pCR率瓶颈前沿研究
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康诺亚 IL-4R 「司普奇拜单抗」新适应症获批！审批动态12 月 23 日，NMPA 官网显示， 康诺亚司普奇拜单抗第二个适应症获批上市，用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CXSS2400055） ，此前该适应症已被纳入优先审评。 这是康悦达®(司普奇拜单抗)继2024年9月批准用于治疗 成人中重度特应性皮炎 之后获批的第二个适应症，成为目前 国内首个批准用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。 今年9月，司普奇拜单抗首次在国内获批上市 ，用于治疗成人中重度特应性皮炎，成为国内首个、全球范围第二个获批上市的 IL-4Rα 抗体药物。
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