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  • 每3个月一针，创新siRNA疗法显著降低死亡和心血管疾病风险，“淀粉心”患者治疗迎新突破
    前沿研究
    每3个月一针，创新siRNA疗法显著降低死亡和心血管疾病风险，“淀粉心”患者治疗迎新突破
    近日，Alnylam Pharmaceuticals公布了其HELIOS-B临床3期研究的积极成果。 分析结果显示，与安慰剂相比， 皮下注射的siRNA疗法Amvuttra（vutrisiran）显著降低了伴有心肌病的转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR-CM）患者因任何原因死亡或复发性心血管事件的风险，同时维持了患者的身体功能和生活质量。 转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）是一种进展迅速的致命性疾病，会导致患者衰弱。
    医学新视点
    2024-09-05
    Alnylam Pharmaceuticals Inc vutrisiran 心肌病
  • CAR-T疗法应用于自身免疫性疾病领域，能否展现“治愈”潜力？
    前沿研究
    CAR-T疗法应用于自身免疫性疾病领域，能否展现“治愈”潜力？
    嵌合抗原受体T细胞免疫疗法（CAR-T 细胞疗法）是指通过向T细胞中导入人工设计CAR分子，赋予T细胞靶向功能，再将这种改造后的CAR-T细胞回输到患者体内进行治疗。 这个疗法最初来自于1989年，科学家Gross G 、Waks T和Eshhar Z将表达特定抗体的基因序列赋予细胞毒性T细胞（CTL），给予T细胞识别半抗原——2,4,6-三硝基苯基（TNP）的能力，使得T细胞实现了抗原特异性的、非主要组织相容性复合物（MHC）限制的活化及其效应的增强。 包括美国FDA在内的多个国家药监部门已经批准了多达300 个以上的CAR-T 细胞治疗临床实验的项目，也有部分CAR-T细胞已上市生产。
    医学新视点
    2024-09-05
    免疫系统疾病
  • 影响全球约10亿人！NEJM：新药让1/3患者偏头痛发作天数减少至少50%
    前沿研究
    影响全球约10亿人！NEJM：新药让1/3患者偏头痛发作天数减少至少50%
    既往研究发现，垂体腺苷酸环化酶激活性多肽（PACAP）是导致偏头痛发病的潜在介质，PACAP增加可诱导患者偏头痛发作。 因此，阻断PACAP信号传导可能是预防偏头痛发作的具有前景的药物靶点。 Lu AG09222是一种人源化单克隆抗体，可通过与PACAP的两种亚型相结合，抑制其受体介导的信号传导。
    医学新视点
    2024-09-05
    偏头痛 PACAP
  • 一举两得，降糖又降心血管风险！JACC近150万人研究支持优先用这两类药
    临床研究
    一举两得，降糖又降心血管风险！JACC近150万人研究支持优先用这两类药
    然而，目前尚缺乏头对头临床试验的证据，以证实SGLT2i和GLP-1RA及其他二线降糖药物的有效性。 近日， JACC 发表的一项研究显示， 对患有2型糖尿病合并CVD的患者，SGLT2i和GLP-1RA能降低心血管风险，这两类药物的效果均优于二肽基肽酶-4抑制剂（DPP-4i），而DPP-4i的效果又优于磺脲类药物。 这些发现建议，在已确诊心血管疾病的患者中，GLP-1RA和SGLT2i应被优先考虑作为二线治疗药物。
    医学新视点
    2024-09-05
    心血管疾病 GLP-1RA
  • 附属北京安贞医院李玉琳教授团队发现扩张型心肌病新致病基因
    前沿研究
    附属北京安贞医院李玉琳教授团队发现扩张型心肌病新致病基因
    近日，首都医科大学附属北京安贞医院李玉琳教授团队在《Journal of Clinical Investigation》上发表了题为“Frameshift variants in C10orf71 cause dilated cardiomyopathy in human, mouse, and organoid models”的研究论文，发现C10orf71是扩张型心肌病新致病基因，其突变通过干扰心脏形态建成和心肌细胞收缩导致扩张型心肌病。 遗传因素是扩张型心肌病（DCM）的重要风险因素，过去30年的研究部分揭示了DCM的遗传病因，鉴定了不同类别的致病基因，包括肌节和Z盘蛋白、细胞骨架复合体、转录因子等的编码基因。 体内外功能分析发现C10orf71敲除小鼠在胚胎发育过程中心脏形态异常，成年后心脏功能障碍，心肌收缩相关蛋白表达和剪接改变；C10orf71缺失的小鼠原代心肌细胞表现出收缩功能受损；携带C10orf71功能缺失性突变的人诱导多能干细胞来源的心肌细胞和心脏类器官也表现出收缩缺陷。
    首都医科大学
    2024-09-05
    心脏衰竭 胶质母细胞瘤 抑郁 糖尿病性心肌病 Omecamtiv Mecarbil缓释片
  • HDAX Therapeutics 宣布首次完成 3.2 万美元（43 加元）超额认购的种子轮融资
    医药投融资
    HDAX Therapeutics 宣布首次完成 3.2 万美元（43 加元）超额认购的种子轮融资
    HDAX Therapeutics宣布完成3200万美元的种子轮融资，由SeedFolio、FACIT和Toronto Innovation Acceleration Partners等机构领投。此次融资将支持公司推进其药物研发进程，包括预临床候选药物提名和管线项目的发展。公司利用独特分子识别技术，开发出新一代HDAC6抑制剂，旨在解决HDAC6药物开发中的挑战。公司联合创始人兼首席执行官Nabanita Nawar表示，此次融资凸显了公司创新的差异化技术和技术的广泛应用，有助于推进管线项目。公司还宣布了Brock Reeve和Prakash Gowd加入董事会，David Koehler和Joe Gatto担任董事会观察员。
    Businesswire
    2024-09-05
    HDAC6
  • Abdera Therapeutics 宣布 ABD-147 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗神经内分泌癌
    研发注册政策
    Abdera Therapeutics 宣布 ABD-147 获得 FDA 孤儿药资格认定，用于治疗神经内分泌癌
    Abdera Therapeutics公司利用其先进的抗体工程ROVEr™平台，设计并开发针对癌症的精准放射性药物。该公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其ABD-147孤儿药资格，用于神经内分泌癌的治疗。ABD-147是一种下一代精准放射性药物生物疗法，旨在将锕-225（225Ac）输送到表达DLL3的实体瘤，DLL3是一种在神经内分泌瘤表面发现的蛋白质，但在正常细胞或组织中很少表达。Abdera计划在2024年启动一项针对小细胞肺癌（SCLC）或大细胞神经内分泌癌（LCNEC）患者的ABD-147首次人体1期临床试验，这些患者之前接受了基于铂的疗法。FDA最近还授予ABD-147快速通道指定，用于治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者，这些患者在接受或之后基于铂的化疗后进展。Abdera的ROVEr™平台能够定制设计具有可调药代动力学（PK）特性的靶向放射性药物，以实现高肿瘤摄取率，同时最小化肾脏暴露并减轻其他系统性放射性毒性。
    Businesswire
    2024-09-05
    DLL3 小细胞肺癌
  • Ribometrix 将在 ESMO 2024 上展示支持 eIF4E 项目在 KRAS 突变非小细胞肺癌中的潜力的数据
    研发注册政策
    Ribometrix 将在 ESMO 2024 上展示支持 eIF4E 项目在 KRAS 突变非小细胞肺癌中的潜力的数据
    Ribometrix公司宣布，其针对eIF4E的小分子抑制剂RBX-6610的最新研究数据将在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上展示，该大会将于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那举行。研究包括体外和体内实验，旨在证明RBX-6610作为非小细胞肺癌（NSCLC）特别是KRASG12C突变NSCLC的潜在治疗药物。由于大多数KRASG12C突变NSCLC患者对现有疗法产生耐药性，RBX-6610有望恢复肿瘤对这些治疗的敏感性。Ribometrix公司的研究支持了RBX-6610与现有疗法的联合应用。该研究将在9月15日于ESMO大会的Hall 6的专用海报区进行展示，并将在Ribometrix公司网站上公布。Ribometrix公司专注于开发调节RNA生物学的创新小分子疗法，以治疗人类疾病，其研发的eIF4E抑制剂具有克服耐药性和增强抗癌活性的潜力。
    Businesswire
    2024-09-05
    非小细胞肺癌 KRAS EIF4E
  • Allurion 宣布发布新数据，证明患有肥胖症的青少年体重减轻
    研发注册政策
    Allurion 宣布发布新数据，证明患有肥胖症的青少年体重减轻
    Allurion Technologies发布了一项关于Allurion Program在青少年中安全性和有效性的研究。研究显示，91名15至17岁的青少年在使用Allurion Balloon和由多学科团队提供的Allurion Program后，平均体重减轻了13.1%，且未出现严重不良事件或早期设备移除。这项研究证实了Allurion Balloon作为青少年非侵入性、安全、有效治疗肥胖的新选择，有助于更早地进行肥胖治疗干预。研究表明，肥胖在青少年中是一个日益严重的问题，而目前对于青少年肥胖的治疗手段存在争议，如外科手术和药物治疗等。
    Businesswire
    2024-09-05
    肥胖
  • Spectral AI 获得医疗技术企业联盟的额外资金，以支持 DeepView SnapShot M® 的持续开发
    医药投融资
    Spectral AI 获得医疗技术企业联盟的额外资金，以支持 DeepView SnapShot M® 的持续开发
    Spectral AI公司获得MTEC超过85万美元的新奖，以支持其手持式预测烧伤伤口愈合设备DeepView SnapShot M的持续开发。该设备基于公司的AI驱动DeepView™系统平台，旨在战场评估中使用。包括这一额外奖金，DeepView SnapShot M的政府非稀释资金总额已超过700万美元。DeepView SnapShot M旨在成为伤员分类过程的一部分，通过提供快速准确的伤口评估，以便对严重烧伤伤员进行优先撤离。该设备的发展与MTEC促进保护、治疗和优化美国军事人员健康和性能的技术原型发展的使命紧密一致。Spectral AI的CEO Peter M. Carlson表示，公司正在开发DeepView SnapShot M以解决在战场和军事医院提供便携、快速、信息丰富且可能挽救生命的诊断的迫切需求。Spectral AI的DeepView™系统是一种预测设备，在治疗或其他医疗干预之前，为临床医生提供烧伤伤口愈合潜力的即时和客观评估。
    GlobeNewswire
    2024-09-05
    烧伤
  • Great Plains Health Alliance （GPHA） 和 Multiview Financial Software 宣布建立战略合作伙伴关系，为 GPHA 客户带来 Multiview 基于云的 ERP 和增强的互作性
    交易并购
    Great Plains Health Alliance （GPHA） 和 Multiview Financial Software 宣布建立战略合作伙伴关系，为 GPHA 客户带来 Multiview 基于云的 ERP 和增强的互作性
    Great Plains Health Alliance（GPHA）与Multiview Financial Software宣布在堪萨斯州Salina举行的年度会议上建立战略合作伙伴关系。GPHA将Multiview的云ERP软件选为其客户的优选财务管理解决方案，该软件能够与GPHA的电子健康记录（EHR）供应商完全集成，提供增强的互操作性。此次合作将利用两家公司的优势，为GPHA医院提供一流的财务解决方案。GPHA基于Multiview在为医疗机构提供强大、易于使用的财务应用方面的良好记录选择其产品。超过4%的美国医院使用Multiview的产品，其中许多是农村关键接入和社区医院。GPHA首席信息官Tana Sells表示，他们很高兴向客户提供Multiview的ERP解决方案，以提高其后台运营的效率。Multiview总裁兼首席执行官Michael Johnson表示，他们很高兴成为GPHA的首选ERP合作伙伴，并期待将他们的经济实惠、功能强大的解决方案以更广泛的规模提供给GPHA医院。
    Businesswire
    2024-09-05
  • 吉利德将在 IASLC 2024 世界肺癌大会上展示新的 Trodelvy® 数据
    研发注册政策
    吉利德将在 IASLC 2024 世界肺癌大会上展示新的 Trodelvy® 数据
    Gilead Sciences将在2024年9月7日至10日在加州圣地亚哥举行的国际肺癌研究协会世界肺癌大会上展示其广泛肺癌临床开发计划的新数据。这些数据包括Trodelvy（sacituzumab govitecan-hziy）在未经治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）中的初步研究结果，以及Trodelvy在二线mNSCLC和广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）中的更新数据。Gilead将展示的数据进一步支持了Trodelvy在一线mNSCLC治疗中的潜在疗效，并展示了其在二线mNSCLC患者中的总生存期（OS）改善。此外，Gilead还将分享TROPiCS-03 ES-SCLC队列的长期随访数据，这些数据强化了Trodelvy在铂耐药和铂敏感疾病患者中的治疗活性。
    Businesswire
    2024-09-05
    Gilead Sciences Inc
  • 尾气变丁醇！合成生物初创获数千万元融资
    医药投融资
    尾气变丁醇！合成生物初创获数千万元融资
    近日，生物制造企业 食气生化 宣布完成 数千万元Pre-A轮 融资，明德资本担任独家顾问。 本轮融资资金主要用于工程团队扩容、中试装置建成后运行维护，以及千吨级示范产线的前期准备等。 据了解，目前公司已启动新一轮融资。
    合成生物学态势+
    2024-09-05
    尾气变丁醇 合成生物
  • Akebia Therapeutics 和 U.S. Renal Care 启动用于透析患者的 Vafseo® （vadadustat） 的 VOICE 试验
    研发注册政策
    Akebia Therapeutics 和 U.S. Renal Care 启动用于透析患者的 Vafseo® （vadadustat） 的 VOICE 试验
    Akebia Therapeutics公司与U.S. Renal Care宣布启动一项关于Vafseo的协作临床试验，旨在评估该药物在治疗慢性肾病贫血方面的安全性和有效性。试验计划招募约2200名患者，随机分配接受口服Vafseo 300毫克片剂或标准治疗。主要终点为全因死亡率，次要终点为全因住院率。Akebia Therapeutics首席医疗官表示，公司期待与U.S. Renal Care合作，进一步研究Vafseo的安全性。U.S. Renal Care表示，该试验旨在为治疗慢性肾病贫血提供更多证据。
    PRNewswire
    2024-09-05
    Akebia Therapeutics Inc 伐度司他
  • 架构调整！阿斯利康全渠道事业部纳入BBU；10亿美元！礼来与Haya达成合作，开发黑暗基因组RNA疗法
    交易并购
    架构调整！阿斯利康全渠道事业部纳入BBU；10亿美元！礼来与Haya达成合作，开发黑暗基因组RNA疗法
    No.1 / 诺和诺德每周一次长效生长激素中国上市申请获受理。 2024年9月5日，诺和诺德长效生长激素帕西生长素注射液（somapacitan，英文商品名：Sogroya）的上市申请获得中国国家药监局（NMPA）受理。 帕西生长素是一种每周1次的长效生长激素类似物，此前已于2020年8月获美国FDA批准用于治疗成人生长激素缺乏症（AGHD）。
    GBIHealth
    2024-09-05
    Eli Lilly & Co AstraZeneca PLC Novo Nordisk A/S 帕西生长激素
  • FDA审评：repotrectinib胶囊溶出方法区分力的设计
    审批动态
    FDA审评：repotrectinib胶囊溶出方法区分力的设计
    2023.11.27。 根据现有的24个月长期稳定性数据，申请人拟定的药物产品在20°C至25°C（68°至77°F）储存时的36个月保质期，允许在15-30°C（59°-86华氏度）之间进行短暂偏离是可以接受的。 所有的临床研究都使用了拟定的处方制剂。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-05
    瑞普替尼
  • 四川：15批次药品不合格
    招标采购
    四川：15批次药品不合格
    蒲公英「药品不合格公告」专栏→。 品种： 麻杏止咳片； 蒲公英（3批次）、 僵蚕（2批次） 苍术、当归、地骨皮、净山楂、款冬花（蜜款冬花）、龙眼肉、桑枝、山药、炙甘草。 经资阳市食品药品检验检测中心检验，标示为四川生乐制药有限公司生产的1批次桑枝不符合规定，不符合规定项目为总灰分。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-05
    四川
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