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新突破！湖医药首个！公司动态近日，湖北省教育厅、省发改委、省经信厅联合下发《关于公布2024年度湖北省高校省级现代产业学院的通知》（鄂教高函28号），湖北医药学院武当生物医药健康产业学院顺利获批， 这是我校获批的首个省级现代产业学院。 武当生物医药健康产业学院依托 药学国家级一流专业、制药工程省级一流专业及富有武当特色的中药学专业 ，与宜昌人福药业有限责任公司、湖北省鄂西北生物医药科技开发有限公司、湖北汉江大健康产业有限公司、葵花药业集团湖北武当有限公司、湖北天圣药业有限公司合作办学，通过 “联合共建、协同共育、人才共享” 的合作机制，培养适应现代产业发展的应用复合型高素质人才。 现代产业学院建设是国家面向新一轮科技革命和产业变革，扎实推进新工科建设 再深化、再突破 ，协同推动 新工科与新农科、新医科、新文科 融合发展，着力培养适应和引领现代产业发展的 应用型、创新型、复合型 人才的重要举措。
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原始创新·AI赋能丨锦波生物AI胶原蛋白智能库首次亮相公司动态12月21日，以“创新文化生态 迈进数字未来”为主题的2024数字文化产业高质量发展（太原）大会举行。 山西省委常委、太原市委书记韦韬，新华社副社长、党组成员刘健，民盟中央原专职副主席张平等领导出席大会并发表致辞。 锦波生物是重组人源化胶原蛋白生物新材料的开创者和行业标准制定者，国际首次发现、解析了人Ⅲ胶原蛋白核心功能区——“164.88°三螺旋结构”，并利用生物合成技术，首次实现了重组人源化胶原蛋白生物新材料的标准化、自动化、规模化生产。
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亦立医药完成亿元人民币天使轮融资，加速其放射性药物创新与战略发展医药投融资2024年12月24日， 杭州亦立医药有限公司 （以下简称“亦立医药”）， 一家致力于靶向放疗的诊疗一体化创新型放射性药物公司，今日宣布完成亿元人民币天使轮融资。 所募资金将 用于构建亦立医药领先的放射性药物创新平台，进一步增强公司研发能力。 此外，资金还将助力加速公司临床项目的推进并扩大团队规模，从而全面推动亦立医药整体战略发展进程。
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江其龙教授：泰它西普引领治疗变革，重症肌无力患者重燃希望之光专家观点
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国家药监局药品审评中心发布《多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则（试行）》研发注册政策为鼓励 、规范和指导多糖结合疫苗的研发，加快国内多糖结合疫苗的高质量发展，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则（试行）》。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意并发布，自发布之日起施行 。
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国家药监局药品审评中心发布《疫苗临床试验统计学指导原则（试行）》研发注册政策为指导和规范申办者在疫苗临床试验中进行统计学设计与分析， 国家药品监督管理局药品审评中心 组织制定了《疫苗临床试验统计学指导原则（试行）》。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意并发布，自发布之日起施行。
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普莱医药1类抗感染新药培来加南喷雾剂获得NMPA注册上市申请受理通知书审批动态江苏普莱医药生物技术有限公司（ “ 普莱医药 ” ）宣布， 公司 自主研发的 1 类新药 培来加南 （ Peceleganan ）喷雾剂已 于 2024 年 12 月 23 日获得 国家药品监督管理局（ NMPA ） 签发的 新药 注册 上市 许可 申请（ NDA ） 《受理通知书》 ，这是 中国 首个 获得 NMPA 注册 上市申请的加南类抗 菌肽创新 药物。 培来加南喷雾剂 拟定 适应症为：本品为局部外用广谱抗感染药物，适用于治疗由金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、铜绿假单胞菌、溶血葡萄球菌、鲍曼不动杆菌等导致的浅表性继发性创面感染，包括烧烫伤创面感染、物理性损伤创面感染等。 作为新型多肽类广谱抗感染药物，由普莱医药自主研发，拥有全球知识产权。
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DRUG-seq2数字化细胞命运：干细胞、类器官和药筛研究新武器前沿研究二代测序 应用于药筛领域 面临样本量和成本限制。 二代测序（ Next-Generation Sequencing, NGS ）自问世以来，彻底改变了生物学研究的方式。 相比于传统的 Sanger 测序，二代测序大大提高了数据生成速度。昕瑞再生2024-12-24细胞 类器官
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Development丨杨中州团队发现胎盘发育异常与胚胎心脏发育缺陷之间的联系前沿研究遗传因素和环境因素在先天性心脏病的发生过程中起到重要的作用。 目前已知少于50%的心脏发育缺陷与遗传因素相关，提示环境因素在其发生过程中的作用不容小觑。 胎盘作为母亲与胎儿之间的交互界面，为胚胎发育提供营养物质和氧气，并将胚胎的代谢废物转运至母体。BioArtMED2024-12-24先天性心脏病 杨中州 胎盘发育异常
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Cell Death Dis丨刘坚团队发现ELF3如何在不同背景下调控铁死亡而影响肺癌发病前沿研究肺癌是一种在全球范围内高发、高死亡率的恶性肿瘤，现有的治疗方法除了手术治疗、化疗、放疗以外，靶向治疗等新手段在肺癌临床治疗中的广泛研究和应用，显著提高了患者的生存期。 然而大多数肺癌患者并未实现临床获益，其很大一部分原因便是肺癌高度异质性的特点导致的肺癌患者病理特征各异。 因此，发掘新的治疗靶点和策略，为肺癌患者提供个性化的精准治疗，是亟待解决的问题。BioArtMED2024-12-24铁 肺癌
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Adv Sci丨BRD8通过感知和维持组蛋白乙酰化来调控干细胞的多能性前沿研究文章阐明了BRD8蛋白如何通过调控组蛋白乙酰化维持干细胞的多能性 。 多能性使得干细胞可以分化为不同的细胞类型，是干细胞的重要特性。 但多能性如何维持一直是科学界关注的焦点。BioArtMED2024-12-24BRD8 干细胞 多能性
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Cancer Discovery | Wilms肿瘤发展路径可能由特定易感基因突变决定前沿研究10%的儿童癌症患者携带易感基因突变，在肾癌中可高达30%。 Wilms肿瘤是一种婴幼儿常染色体显性遗传的恶性胚胎肿瘤，由保留胚胎分化潜能的肾干细胞功能异常所致。 该团队通过对来自137名儿童的250个正常组织和237个肿瘤进行了全基因组测序、全转录组测序和DNA甲基化分析，通过与已知的Wilms肿瘤易感基因 （如 WT1 和 TRIM28 ） 和其他癌症易感基因 （如 TP53 ） 对比以确定新的Wilms肿瘤候选易感基因。
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2024年OTC品牌大会连获殊荣 ，达因药业诠释品牌的力量审批动态2024年12月21日，由中国非处方药物协会主办的第二届中国OTC品牌大会在首都北京盛大开幕，大会以“相信品牌的力量”为主题，旨在构建推动OTC品牌高质量发展的行业生态平台。 其中达因药业旗下明星产品伊可新－－维生素AD滴剂以卓越品质和优秀市场表现，斩获多项殊荣，荣获2024年度“中国非处方药产品综合统计排名（化学药·儿科类）”第一名，中国非处方药（化学药）黄金大单品，以及中国非处方药（化学药·儿科类）大单品； 达因药业亦跻身2024年度中国非处方药生产企业综合统计排名前20强榜单。 据悉，达因药业旗下明星单品伊可新维生素AD滴剂，已连续十年蝉联“中国非处方药产品综合统计排名（化学药·儿科类）”第一名，连续四年获得“中国OTC黄金大单品”荣誉。
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ICE靶标蛋白| FGFR系列蛋白产品前沿研究成纤维细胞生长因子受体（Fibroblast growth factor receptor, FGFR）是在细胞膜上表达的受体酪氨酸激酶家族，人成纤维细胞生长因子受体（FGFR）家族由四个成员组成：FGFR1 至 FGFR4。 FGFR与其他受体酪氨酸激酶（RTK）类似，可被细胞外信号刺激和激活。 FGFR的天然配体是成纤维细胞生长因子（FGF），FGF的结合驱动FGFR 的二聚化，诱导细胞内激酶结构域的自磷酸化，然后激活下游转导途径，在细胞增殖、分化、迁移和存活中都起着至关重要的作用。
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回眸2024 | 药品说明书“适老化”改革落地见效研发注册政策“我们参与试点工作的8个品种中，有3个已完成简化版药品说明书备案，将于明年3月投放市场。 这些品种的改版说明书大幅精简，例如，利伐沙班片的完整说明书约有2.7万字，简化后只有3990字。” 2024年是试点工作持续推进的一年：首批药品说明书适老化及无障碍改革试点名单（以下简称试点名单）发布后，试点工作快速推进；第二批、第三批试点名单接连公布，全国超一半的省份积极参与，众多企业快速完成备案工作，一大批产品投放市场。
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减脂不减肌“里程碑”！靶向INHBE小核酸即将迎来首次人体研究，来自Arrowhead、Wave Life Sciences……前沿研究2024年12月23日，小核酸龙头Arrowhead Pharmaceuticals宣布，公司在一项针对ARO-INHBE开展的1/2a 期临床试验中，已完成首批受试者给药。 无独有偶，同日Wave Life Sciences宣布，公司已提交WVE-007治疗肥胖症的临床试验申请 (CTA)。 WVE-007是 Wave 首个进入临床开发的小干扰 RNA (siRNA)项目，同样旨在抑制INHBE，实现减肥的目的。
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智核生物[68Ga]Ga-SNA006人体剂量递增研究结果揭晓！临床研究苏州智核生物成立于2015年，是一家以“用最具创新性的核医学诊疗产品，给患者带来新的希望”为使命的核医药公司，致力于为全球患者提供创新性的放射性核素诊疗药物。 公司前瞻性地布局了10多个创新核素诊断和治疗产品管线。 国内首个人促甲状腺激素 ( rhTSH，智舒嘉 ® ) 已获批上市，将填补中国大陆用药空白。智核生物2024-12-24Ga- Ga-SNA006
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正事 | 恭喜康诺亚司普奇拜单抗获批新适应症！慢性鼻窦炎伴鼻息肉迎来生物制剂治疗新纪元审批动态
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阳光德美助力悦康药业吸入型创新多肽YKYY017项目顺利进入临床III期临床研究在应对新型冠状病毒的持续挑战中，悦康药业集团与中国医学科学院病原生物学研究所联合研发的多肽药物YKYY017雾化吸入剂引起广泛关注。 II期临床试验的数据表明，YKYY017不仅能缓解症状，还能改善患者的整体病程。 此外，该药物在临床试验中展现了良好的耐受性和安全性，其药代动力学数据也显示了稳健的表现。
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实战演练见真章，北科生物2024细胞安全防线再升级前沿研究近日，北科生物为积极响应国家关于安全生产的号召，并进一步提升全体员工的安全意识与应急处理能力， 于2024年12月18日至19日成功举办了2024年度北科生物安全生产演练活动。 本次活动先于12月18日下午进行安全生产演练方案的宣贯，特别邀请了公司领导致辞强调每一位员工都应具备高度的安全意识，深刻认识到安全生产不仅关乎个人安危，更关系到公司的长远发展。 活动不仅极大提升了员工对安全生产重要性的理解及安全生产相关技能的掌握，为公司每一位员工的生命健康及个人安全提供了有力的保障，也为公司的安全生产稳健发展及客户财产安全筑起了一道坚实的防线。北科生物2024-12-24
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6,299
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企业
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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