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  • Tiziana Life Sciences 宣布 2 例新发性硬化症患者鼻内 foralumab 的最新临床和 PET 扫描结果
    研发注册政策
    Tiziana Life Sciences 宣布 2 例新发性硬化症患者鼻内 foralumab 的最新临床和 PET 扫描结果
    Tiziana Life Sciences Ltd.近日宣布，在神经免疫调节疗法开发方面取得积极进展。在八名扩大访问（EA）患者中，六名患者的疲劳评分（MFIS）有所改善，PET扫描显示微胶质激活减少。其中两位新患者的PET扫描结果显示微胶质活动减少，与之前六名患者的评估结果相结合，八名患者中有六名显示出微胶质PET信号量的减少。公司董事长兼创始人Gabriele Cerrone表示，期待在当前进行的II期临床试验中快速推进鼻内foralumab的试验，鉴于目前扩大访问IND的积极结果。Tiziana Life Sciences是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发突破性疗法，使用变革性药物递送技术实现替代免疫疗法的途径。
    GlobeNewswire
    2024-01-08
    Tiziana Life Science Harvard Medical Scho The Brigham and Wome
  • HilleVax 和 Kangh 宣布达成六价 VLP 诺如病毒候选疫苗在中国以外的独家许可协议
    交易并购
    HilleVax 和 Kangh 宣布达成六价 VLP 诺如病毒候选疫苗在中国以外的独家许可协议
    HilleVax公司与Kangh公司宣布就Kangh的六价病毒样颗粒（VLP）诺如病毒疫苗候选产品HIL-216达成独家许可协议，该协议覆盖中国以外的地区。HIL-216包含六种最常见的诺如病毒基因型，包括GI.1、GII.2、GII.3、GII.4、GII.6和GII.17。HIL-216的IND申请已于2023年9月获得美国FDA批准。根据独家许可协议，Kangh将向HilleVax提供HIL-216用于其即将进行的临床试验，包括2024年预期启动的1期临床试验。HilleVax将向Kangh支付1500万美元的预付款，并在达到某些开发和销售里程碑后可能支付高达2.555亿美元。Kangh还有资格从中国以外的净销售额中获得单位数梯度的版税。
    纳斯达克证券交易所
    2024-01-08
    成都康华生物制品股份有限公司 HilleVax Inc
  • Medison Pharma 宣布与 Regeneron Pharmaceuticals 达成协议，在多个国家实现 Libtayo（R） （cemiplimab） 的商业化
    交易并购
    Medison Pharma 宣布与 Regeneron Pharmaceuticals 达成协议，在多个国家实现 Libtayo（R） （cemiplimab） 的商业化
    Medison Pharma与Regeneron Pharmaceuticals达成协议，将在多个国家商业化Libtayo（cemiplimab），这是一种针对PD-1免疫检查点受体的全人源单克隆抗体，已在多个国家获得批准用于治疗皮肤鳞状细胞癌、晚期基底细胞癌、晚期非小细胞肺癌和晚期宫颈癌。Medison Pharma将利用其多区域商业化平台，与Regeneron合作，在2024年上半年顺利过渡商业化活动。Libtayo采用Regeneron的VelocImmune技术发明，已在超过二十个国家获得批准，包括欧洲药品管理局（EMA）。
    美通社
    2024-01-08
    Medison Pharma Ltd Regeneron Pharmaceut Sanofi SA
  • Travere Therapeutics 提供公司最新情况和 2024 年展望
    医投速递
    Travere Therapeutics 提供公司最新情况和 2024 年展望
    2023年第四季度，Travere Therapeutics公司FILSPARI（sparsentan）产品销售额达1500万美元，全年销售额预计达1.28亿美元。公司计划于2024年第一季度向FDA提交sNDA，将FILSPARI在美国的加速批准转为完全批准，并期待欧洲CHMP在第一季度对sparsentan治疗IgAN的潜在批准。此外，公司正在进行pegtibatinase在经典高胱氨酸尿症（HCU）中的关键性3期研究。公司2023年底现金、现金等价物和可交易证券总额约为5.67亿美元，预计将支持公司至2028年的运营。
    Stock Titan
    2024-01-08
    Travere Therapeutics CSL Vifor
  • Artelo Biosciences 宣布选择全球临床试验作为临床研究机构，以支持 ART26.12 的首次人体研究
    研发注册政策
    Artelo Biosciences 宣布选择全球临床试验作为临床研究机构，以支持 ART26.12 的首次人体研究
    Artelo Biosciences宣布选择全球领先的合同研究组织Worldwide Clinical Trials支持其FABP5抑制剂ART26.12的Phase 1临床试验，该药物旨在治疗化疗引起的周围神经病变。Artelo期待在获得FDA批准后，利用Worldwide在神经学领域的丰富经验和成功记录，推进ART26.12的临床研究。据Coherent Market Insights报告，全球神经性疼痛市场价值约76亿美元，显示出对创新疗法的需求。Artelo已完成五项关于疼痛神经病变的预临床研究，包括糖尿病神经病变和化疗引起的周围神经病变，后者目前尚无FDA批准的治疗方法。
    Biospace
    2024-01-08
    Artelo Biosciences I Worldwide Clinical T
  • Inimmune Corporation 和 Intrommune Therapeutics 宣布合作，推进一种革命性的快速、长效口服粘膜过敏免疫疗法，用于治疗花生过敏
    交易并购
    Inimmune Corporation 和 Intrommune Therapeutics 宣布合作，推进一种革命性的快速、长效口服粘膜过敏免疫疗法，用于治疗花生过敏
    Inimmune Corporation和Intrommune Therapeutics宣布合作推进一种革命性的快速、长效口服黏膜过敏免疫疗法，用于治疗花生过敏。该疗法结合了Intrommune的疾病修饰性治疗和Inimmune的快速脱敏技术，有望为花生过敏患者带来快速和长期的症状缓解。双方计划共同评估两种临床阶段免疫疗法的结合潜力，以改变严重食物相关过敏反应的治疗模式。这种结合有望为全球数亿患有食物过敏的人减轻身体和心理负担。
    Biospace
    2024-01-08
    Inimmune Corp Intrommune Therapeut
  • Calypso Enters into Agreement to Be Acquired by Novartis
    交易并购
    Calypso Enters into Agreement to Be Acquired by Novartis
    Calypso Enters into Agreement to Be Acquired by Novartis
    B3CNewswire
    2024-01-08
    Calypso Biotech Novartis AG
  • Aditxt， Inc. 的子公司 Pearsanta， Inc. 收购了 MDNA Life Sciences， Inc. 专有的有丝分裂™检测平台，该平台开创了早期疾病和癌症检测的先河，交易价值约为 2500 万美元
    医药投融资
    Aditxt， Inc. 的子公司 Pearsanta， Inc. 收购了 MDNA Life Sciences， Inc. 专有的有丝分裂™检测平台，该平台开创了早期疾病和癌症检测的先河，交易价值约为 2500 万美元
    Aditxt公司及其子公司Pearsanta收购了MDNA Life Sciences的早期疾病和癌症检测平台，该平台包括创新的Mitomic™技术，利用线粒体DNA（mtDNA）的独特属性以精确和微创的方式在疾病早期阶段进行检测。此次收购强化了Pearsanta在通过早期疾病检测和精准诊断提升患者预后方面的承诺。MDNA的Mitomic™技术能够识别与多种疾病相关的生物标志物，其平台涵盖了除肿瘤学之外的高优先级健康问题，并已在计算机模拟中发现了有希望的生物标志物并建立了广泛的数据库。Aditxt通过此次收购，旨在推动疾病诊断和监测领域的变革，并满足全球范围内对液体活检解决方案的需求，以提升患者预后。
    Biospace
    2024-01-08
    Aditx Therapeutics Pearsanta
  • ChromaCode 和 Tennessee Oncology 签署早期访问协议，合作提高非小细胞肺癌生物标志物检测的可用性
    交易并购
    ChromaCode 和 Tennessee Oncology 签署早期访问协议，合作提高非小细胞肺癌生物标志物检测的可用性
    ChromaCode公司与Tennessee Oncology签署早期访问协议，共同测试ChromaCode的HDPCR非小细胞肺癌（NSCLC）生物标志物检测的检测性能。该检测覆盖了NCCN识别的NSCLC临床相关变异，提供快速结果，并可通过云端分析实现分子检测的分散化。Tennessee Oncology将进行进一步研究以验证NSCLC试剂盒的检测性能。ChromaCode公司致力于提供癌症诊断技术解决方案，以服务患者需求。Tennessee Oncology是一家全国知名的肿瘤治疗机构，提供全面的癌症护理服务。ChromaCode的HDPCR技术允许在单个快速、成本效益的检测中深层次多联检测生物标志物，通过云端分析实现实验室内部测试，提高诊断的普及性。
    美通社
    2024-01-08
    ChromaCode Inc National Comprehensi Tennessee Oncology
  • Repare Therapeutics 提供公司最新情况并强调预期的 2024 年关键里程碑
    医投速递
    Repare Therapeutics 提供公司最新情况并强调预期的 2024 年关键里程碑
    Repare Therapeutics Inc.在2023年显著推进了其管线，并在2024年计划将管线扩展至四个临床阶段项目。公司展示了关键项目如lunresertib与camonsertib联合使用以及camonsertib与PARP抑制剂联合使用的数据，并呈现了RP-3467和RP-1664的令人信服的预临床数据。2024年，Repare将启动多个临床试验，包括RP-1664的剂量递增研究、lunresertib与Debio 0123的联合研究、MINOTAUR研究的初步数据报告等。公司还与Debiopharm合作探索Debio 0123与lunresertib的潜在协同作用。此外，Repare宣布了其财务状况，预计到2026年中期能够支持其运营。
    Businesswire
    2024-01-08
    Repare Therapeutics Debiopharm Internati Roche Holding AG
  • NorthStar Medical Radioisotopes 和 Alpha-9 Oncology 达成锕 225 （Ac-225） 供应战略长期协议
    交易并购
    NorthStar Medical Radioisotopes 和 Alpha-9 Oncology 达成锕 225 （Ac-225） 供应战略长期协议
    北星医疗同位素公司和Alpha-9肿瘤学公司签署了一项长期战略供应协议，北星将为Alpha-9提供高纯度非载体添加的Ac-225，用于Alpha-9针对固体和液体肿瘤的靶向放射性药物项目。这项协议将支持Alpha-9的持续开发和临床项目，以及多个未公开的发现阶段项目。北星定位成为n.c.a. Ac-225的商业规模生产商之一，以推进临床研究和商业放射性药物疗法。北星使用其先进的电子加速器技术，生产出的n.c.a. Ac-225不含其他生产方法中与长期放射性污染物和副产品相关的杂质，这些杂质对制药公司、医院和卫生系统构成监管和废物管理挑战。Alpha-9肿瘤学公司致力于开发针对多种癌症的差异化、高度靶向的放射性药物，以提高癌症患者的治疗效果。
    美通社
    2024-01-08
    NorthStar Medical Ra
  • Immunome 独家授权 Zentalis ROR1 抗体偶联药物和专有技术平台
    研发注册政策
    Immunome 独家授权 Zentalis ROR1 抗体偶联药物和专有技术平台
    Immunome公司与Zentalis Pharmaceuticals公司达成一项独家全球许可协议，Immunome从Zentalis获得ZPC-21，一种针对ROR1的ROR1抗体-药物偶联物（ADC），预计2025年第一季度提交IND申请。该协议加强Immunome的管线，同时扩展其ADC工具箱。Zentalis将获得3500万美元的现金和Immunome普通股的预付款，以及高达2.75亿美元的里程碑付款和中等至高单数版税。Immunome计划通过结合严格选择的靶点和创新连接体-载荷平台来构建下一代变革性ADC。Zentalis表示，这笔交易为股东实现即时价值，同时使Zentalis团队能够专注于推进azenosertib的研发，这是一种口服WEE1抑制剂，具有同类最佳潜力，正在多个正在进行的研究中评估。
    Businesswire
    2024-01-08
    Immunome Inc Zentalis Pharmaceuti
  • OrthoPediatrics Corp. 宣布收购 Boston Orthotics & Prosthetics
    医药投融资
    OrthoPediatrics Corp. 宣布收购 Boston Orthotics & Prosthetics
    OrthoPediatrics Corp. 宣布收购了 Boston Orthotics & Prosthetics，一家在儿童矫形管理领域拥有超过50年历史的领导者。此次收购前，公司完成了8000万美元的债务融资，用于支持收购和未来的业务需求。Boston O&P 提供先进的矫形技术，专注于治疗影响儿童生活的脊柱侧弯、斜头畸形和各种神经肌肉疾病。此次收购将扩展 OrthoPediatrics 的特种支具部门，进一步渗透价值5亿美元的美国儿童矫形支具市场。OrthoPediatrics 预计，通过此次收购，其业务将帮助全球超过一百万名儿童，并计划在未来帮助更多儿童。
    Biospace
    2024-01-08
    OrthoPediatrics
  • 百奥赛图与Radiance Biopharma达成双特异性抗体药物偶联物协议
    交易并购
    百奥赛图与Radiance Biopharma达成双特异性抗体药物偶联物协议
    Biocytogen与Radiance达成独家选择和许可协议，Radiance将获得Biocytogen的一种新型抗HER2/TROP2双特异性抗体-药物偶联物（BsADC）的全球开发、生产和商业化权利。该BsADC针对多种肿瘤类型，包括乳腺癌、胃癌、结直肠癌、膀胱癌、胰腺癌和非小细胞肺癌。Biocytogen将获得许可费、开发与商业化里程碑付款以及净销售额的单一数字版税。双方均对合作充满信心，期待推动该BsADC的商业化进程，以惠及患者。
    Businesswire
    2024-01-08
    百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司 Radiance Biopharma I
  • Haystack Oncology 和 Alliance Foundation Trials 合作，在不可切除的 III 期 NSCLC 的 II 期临床试验中使用 Haystack MRD（TM） 技术
    交易并购
    Haystack Oncology 和 Alliance Foundation Trials 合作，在不可切除的 III 期 NSCLC 的 II 期临床试验中使用 Haystack MRD（TM） 技术
    Haystack Oncology与Alliance Foundation Trials合作，在不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床试验中使用Haystack MRD技术，旨在分析治疗反应并提供分子见解。该临床试验（AFT-57）由Genentech支持，将探讨抗PD-L1药物atezolizumab（Tecentriq）与tiragolumab（抗TIGIT）联合化疗的疗效和安全性。Haystack MRD技术专为检测ctDNA而设计，具有极高的敏感性和特异性，旨在支持新治疗方案的创新。此次合作旨在通过新的MRD技术与新型免疫疗法相结合，显著影响无法手术的局部晚期非小细胞肺癌患者的生活。
    美通社
    2024-01-08
    Alliance Foundation Genentech Inc Quest Diagnostics In Roche Holding AG
  • Vector Pharma FZCO 宣布与 Ascendis Pharma A/S 达成 Skytrofa（lonapegsomatropin）和 Yorvipath（palopegteriparatide）在海湾合作委员会国家的独家分销协议
    交易并购
    Vector Pharma FZCO 宣布与 Ascendis Pharma A/S 达成 Skytrofa（lonapegsomatropin）和 Yorvipath（palopegteriparatide）在海湾合作委员会国家的独家分销协议
    Vector Pharma FZCO与丹麦公司Ascendis Pharma A/S达成独家分销协议，将在海湾合作委员会（GCC）国家（沙特阿拉伯、阿联酋、科威特、阿曼、卡塔尔和巴林）商业化Skytrofa和Yorvipath两种药物。Vector Pharma将利用其销售和营销专长，将这两种药物分发给GCC国家的患者，用于治疗儿童生长激素缺乏症（GHD）和成人低血钙症。这项协议标志着Vector Pharma在罕见病、肿瘤学和高度专业治疗领域的全服务分销商地位，同时强调基于证据的医学、快速市场准入解决方案和最高合规与道德标准。Ascendis Pharma对与Vector Pharma的合作表示满意，认为其丰富的地区经验将支持双方共同的目标，即为患有这些罕见病的患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2024-01-08
    Vector Pharma FZCO
  • RIVERMARK MEDICAL 宣布完成 FLOSTENT（TM） 系统的扩展适应症研究
    研发注册政策
    RIVERMARK MEDICAL 宣布完成 FLOSTENT（TM） 系统的扩展适应症研究
    Rivermark Medical公司宣布其针对良性前列腺增生（BPH）患者尿潴留的扩展适应症研究RAPID-UR顺利完成。该研究评估了公司FloStent系统在治疗BPH引起的尿潴留患者中的效果，共纳入11名患者，由Ingrid Perscky和Ruben Urena医生在巴拿马的太平洋亚健康科斯塔德尔埃斯特医院进行手术。尿潴留是BPH的主要症状，目前尚无无导管治疗尿潴留的商用设备。Rivermark的FloStent系统是一种独特的镍钛合金支架，可恢复正常的尿液流动，为患者提供快速缓解。该系统可在门诊手术中部署，使用任何柔性膀胱镜，在诊断时提供治疗干预，减少并发症和恢复时间。此外，Rivermark的临床项目还包括完成RAPID-I首次人体（FIH）临床研究的12个月随访，该研究在巴拿马的巴拿马城使用FloStent系统治疗BPH患者。临床数据将在即将到来的泌尿学大会上展示。
    美通社
    2024-01-08
    Rivermark Medical In
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