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长春高新：创新药GS1-144在美国II期临床试验，获得FDA许可临床研究近日，A股老牌药企长春高新发布GS1-144获得美国食品药品监督管理局新药临床试验申请默示许可的公告。 这一项目的启动将为公司在美国市场开展相关临床试验奠定基础。 GS1-144是金赛药业自主研发的NK3R小分子拮抗剂，目前在中国已获批为化药1类新药，且在国内尚无同类药物上市。
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最新回应：为何100亿市值海尔生物收购500亿上海莱士交易并购这一场合并被业内视为“蛇吞象”。 海尔生物是海尔集团大健康产业下第一家上市公司，当前市值112亿元；上海莱士专注血液制品，市值一度超千亿元，当前市值479亿元。 合并的这两家公司，均为海尔集团大健康产业“盈康一生”旗下的上市公司。
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1.235亿美元！Epitopea和Genevant合作开发mRNA-LNP肿瘤免疫疗法交易并购2024年12月19日，Epitopea宣布与核酸递送技术公司Genevant Sciences达成合作许可协议，将利用Genevant领先的脂质纳米颗粒 （LNP） 专利组合，开发 针对Epitopea专有异常表达的肿瘤特异性抗原 （aeTSA） 的 新型mRNA-LNP免疫疗法 ，称为Cryptigens TM ，用于治疗未公开的肿瘤适应症。 Epitopea的 创新平台Cryptigens TM 能够识别患者共享的、异常表达的肿瘤特异性抗原 （aeTSA） 。 该技术基于空间免疫肽组学、基因组学和系统生物信息学， 可识别出每种肿瘤类型大约100种异常表达或隐藏的潜在的肿瘤特异性抗原。
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每周一次，体重减轻达22.7%！减重疗法或为肥胖患者带来新选择临床研究诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了临床3期试验REDEFINE 1的主要结果。 分析显示， 试验达成主要终点， 未罹患2型糖尿病的超重或肥胖患者，在接受 CagriSema治疗达 68周时 ，体重平均减轻达 22.7%， 与 安慰剂相比 具有统计学显著性和优效性。 该药物的第二项关键性 3 期试验 REDEFINE 2 的结果预计将在 2025 年上半年公布，该试验针对伴有 2 型糖尿病的肥胖或超重成人患者。
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35亿+大品种，齐鲁制药、正大天晴同日获批！审批动态
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最新批件！25个品种过评，涉及山东新时代药业、重庆圣华曦药业、成都倍特药业……审批动态此外， 罗沙司他胶囊 品种同日迎来3家药企过评。 据摩熵医药数据库显示， 罗沙司他胶囊 在 2023年全国院内市场的销售总额超19亿元，同比增长达29.61%。 本次过评剂型中，注射剂占比最高，达25%，其次是口服液体剂，占比达21.8%。
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罗氏第2款CD20/CD3双抗在国内获批上市！审批动态这款药物主要用于治疗那些已经接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者，为这些患者提供了新的治疗选择。 莫妥珠单抗 是一款具有突破性的CD20/CD3 T细胞衔接双特异性抗体。 它独特的设计使其能够同时靶向B细胞表面的CD20和T细胞表面的CD3，通过激活并重定向患者自身的T细胞，将细胞毒性蛋白精准地释放到B细胞中，从而有效消除恶性B细胞。
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与廖新生教授一同探寻“治愈癌症，路在何方？”专家观点
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「最新融资」唯柯医疗：C轮融资圆满收官，数亿基金助力医疗新篇章医药投融资近日， 武汉唯柯医疗科技有限公司（简称“唯柯医疗”）正式宣布完成C轮融资，融资数额达数亿元人民币 ，由无锡市梁溪区知名投资机构 博华资本 全额领投。 本轮融资将为唯柯医疗在产品研发，市场拓展及国际化战略布局等方面提供强有力的资金支持。 唯柯医疗自2018年7月成立以来，始终聚焦于心血管领域的重大临床需求，特别是在心衰及结构性心脏病微创介入领域。
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「最新融资」圣维鲲腾：完成近2个亿A轮融资，用于新一代分子POCT产品的研发及产业化基地建设医药投融资近日， 湖南圣维鲲腾生物科技有限公司（以下简称“圣维鲲腾”）宣布完成A轮近2亿元人民币融资 。 本轮融资由上市公司 圣湘生物、圣维荣泉 和 沃杰资本 联合投资。 本轮融资资金主要用于圣维鲲腾新一代分子POCT产品的研发及产业化基地建设。
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「最新融资」丹望医疗：再获战略投资加持，开启类器官技术重塑药物研发与再生医学新篇章医药投融资近日， 丹望医疗新一轮融资落地 ，本轮融资由 华睿资本 领投，老股东 凯风创投 再次跟投，三江资本担任本轮融资的独家财务顾问。 此次合作旨在推动类器官行业的发展，并利用类器官技术在生物医学研究、药物研发和再生医学等领域的巨大潜力，引领新质生产力的变革。 丹望医疗科技（杭州）有限公司是专注于类器官模型和芯片技术的平台型公司，拥有国家高新技术企业、专精特新、科技型中小企业等多项认定，致力于采用类器官技术为科研、药物研发和再生医学提供高质量模型和服务。
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「最新融资」和创生物：成功完成A轮融资，致力于细胞与基因治疗药物的研发与转化医药投融资近日， 天津和创生物技术有限公司（以下简称“和创生物”）顺利完成数千万元人民币的A轮股权融资 ，本轮融资由 澳门科技大学基金会 领投。 和创生物由天津药物研究院与中国医学科学院血液学研究所于2020年6月合作成立，专业从事细胞与基因药物开发与科研服务，是一家以细胞与基因相关技术为核心，服务医药健康产业创新的高科技创新企业，同时是天津市细胞技术创新中心、天津市细胞工程创新中心、天津市细胞和基因治疗（CGT）产品概念验证平台的载体。 和创生物在发展过程中积极开展对外合作，前期已与澳门科技大学成立“细胞与基因治疗（CGT）药物研发转化联合实验室”，共同推进相关领域的联合研究与成果转化。
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起底Candid：扫货中国TCE的神秘操盘手公司动态2024年刷新融资纪录的biotech、美国制药界“神级”创业者，一出手的几笔交易，都是中国biotech的管线和产品。 12月16日， 一家9月份才成立的新公司Candid Therapeutics在这一天同时宣布了三起关于TCE（一种免疫疗法）的交易，而且全部来自中国：。 据称，岸迈的项目是此次Candid合作的三个交易中金额最高的——这也是岸迈生物和Candid的第二次合作。
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他雷替尼国内获批上市！用于ROS1 TKI治疗进展后的ROS1阳性非小细胞肺癌审批动态国家药监局附条件批准己二酸他雷替尼胶囊上市。 他雷替尼的上市申请是基于临床II期研究TRUST-I（NCT04395677）的积极结果。 TRUST-I （NCT04395677） 是一项开放标签的II期、多中心、单臂研究，用于治疗未接受过TKI治疗或先前接受过克唑替尼治疗的晚期ROS1阳性NSCLC。
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帕妥珠单抗生物类似药获批！齐鲁制药率先突围，重塑国内“曲帕双靶”治疗新格局审批动态
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142个中成药过亿，来自华润三九、广药、以岭、葵花、太极...审批动态142个中成药品牌合揽超440亿。 从亚类来看，止咳祛痰平喘用药、感冒用药各有15个过亿品牌并列第一，清热解毒用药、脑血管疾病用药、壮腰健肾药分别占13个、11个、10个。 2024年Q1-Q3销售额超过1亿元的中成药品牌中61个品牌有正增长，最高涨幅达371.23%，而增长率在10%以下的品牌占了26个，两极分化依然严重。赛柏蓝2024-12-23祛痰 中成药
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“口服多肽”风头正劲！艾伯维、强生、默沙东、诺和诺德等缘何争相入局？前沿研究在自身免疫治疗市场，口服多肽市场开始兴起。 近日，艾伯维宣布与Nimble Therapeutics达成最终收购协议，通过此次收购，艾伯维将获得Nimble的核心资产，包括其主打项目——治疗银屑病的临床前研究阶段口服多肽IL-23抑制剂，以及针对多种自身免疫疾病的创新口服多肽候选药物管线。 此外，艾伯维还将获得Nimble的肽合成、筛选和优化平台，该平台采用专有技术，能够加速多肽候选药物针对多个靶点的发现与优化。
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实验室里的“迷你大脑”为攻克脑部疾病带来革命性突破！Adv Sci｜大脑类器官揭示线粒体POLG基因突变如何影响脑细胞前沿研究他们利用先进的干细胞技术开发了微型大脑——也称为 大脑类器官（brain organoids） ，这些微型大脑可以模拟线粒体功能衰竭引起的疾病过程。 这项研究不仅为治疗如癫痫等严重脑部疾病开辟了新的途径，还可能彻底改变我们对其他复杂脑部疾病的了解。 当这些“发电厂”出现问题时，大脑可能会陷入混乱，因为大脑需要大量的能量来维持正常工作。
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南京中医药大学杨烨、顾春艳教授团队发表三篇关于毒性中药与蛋白翻译后修饰的系列研究成果前沿研究近日，南京中医药大学医学院杨烨、顾春艳教授团队的挖掘毒性中药肿瘤治疗潜力、恶性肿瘤中蛋白翻译后修饰等一系列原创性成果，连续发表于国际知名学术期刊 Pharmacology & Therapeutics 、Experimental Hematology & Oncology和Advanced Science。 2024年11月29日， 南京中医药大学杨烨、顾春艳教授课题组 在 Pharmacology & Therapeutics 期刊在线发表题为 “Exploring the landscape of post-translational modification in drug discovery” 的综述。 翻译后修饰（PTMs）在增加蛋白质的多样性、参与多种分子调控机制等方面具有重要作用，其失调通常与多种疾病密切相关。
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罗氏CD20/CD3双抗莫妥珠国内获批；箕星药业引进口服小分子GLP-1受体激动剂审批动态氨基观察-创新药组原创出品。 罗氏创新成果加速在国内落地。 12月23日，据NMPA官网，罗氏CD20/CD3双抗莫妥珠获批上市，用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。
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