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  • 百令颗粒等3品种转换非处方药公示
    招标采购
    百令颗粒等3品种转换非处方药公示
    用于肺肾两虚引起的咳嗽、气喘、腰背酸痛；慢性支气管炎的辅助治疗。 一次1~3袋，一日3次。 监测及文献数据显示，百令制剂可见以下不良反应报告：胃肠系统：口干、恶心、呕吐、消化不良、胃扩张、胃食管反流病、胃肠气胀、腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适、便秘等。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-05
    慢性支气管炎
  • 【官方问答】B证企业验证批次药品可否上市销售
    研发注册政策
    【官方问答】B证企业验证批次药品可否上市销售
    回答： 根据《药品生产监督管理办法》第五十二条：“通过相应上市的药品生产质量管理规范符合性检查的商业规模批次，在取得药品注册证书后，符合产品放行要求的可以上市销售”；。 蒲公英Ouryao视频号。 我们上线了蒲公英Ouryao视频号，每期3分钟，学习制药英语，用制药点燃你的语言星球。
    蒲公英Ouryao
    2024-09-05
    B证企业
  • Jazz Pharmaceuticals 将在 2024 年欧洲癫痫大会上展示新数据，证明 Epidiolex®/Epidyolex®（大麻二酚）可改善癫痫结果
    研发注册政策
    Jazz Pharmaceuticals 将在 2024 年欧洲癫痫大会上展示新数据，证明 Epidiolex®/Epidyolex®（大麻二酚）可改善癫痫结果
    Jazz Pharmaceuticals将在第15届欧洲癫痫大会上展示八篇摘要，包括关于Epidyolex（一种用于治疗Lennox-Gastaut综合征和Dravet综合征的植物提取大麻素）治疗患者真实世界效果的BECOME护理者调查结果。调查结果显示，大多数护理者报告称，自开始使用Epidyolex以来，患者的癫痫和非癫痫症状都有所改善。此外，还将展示来自GWPCARE3和GWPCARE4三期临床试验的215名参与者的汇总数据分析，证明在LGS患者中降低跌倒性癫痫的临床意义阈值。这些研究有助于加强Epidyolex的科学证据，并展示其对患者及其家庭和护理者的全面影响。
    PRNewswire
    2024-09-05
    癫痫 Jazz Pharmaceuticals PLC Dravet 综合征 大麻二酚
  • 重庆市医疗保障局办公室关于调整第九批国家组织药品集中采购盐酸托莫西汀胶囊相关信息的通知
    招标采购
    重庆市医疗保障局办公室关于调整第九批国家组织药品集中采购盐酸托莫西汀胶囊相关信息的通知
    重庆市医疗保障局办公室关于调整第九批国家组织药品集中采购盐酸托莫西汀胶囊相关信息的通知。 各区县（自治县）医疗保障局，两江新区社会保障局、高新区政务服务和社会事务中心、万盛经开区人力社保局，有关医疗机构、企业、重庆药品交易所股份有限公司：。 1．暂停挂网药品清单。
    重庆药品交易所
    2024-09-05
    托莫西汀
  • P95 收购 Assign DMB，扩展数据管理和生物统计服务
    交易并购
    P95 收购 Assign DMB，扩展数据管理和生物统计服务
    P95 BV，一家专注于疫苗和传染病流行病学及临床解决方案的全球领先提供商，宣布收购了成立于2005年的奥地利临床研究组织Assign DMB。Assign DMB以其在传染病和疫苗领域的卓越临床数据管理和生物统计学服务而闻名。此次收购由全球投资公司Ampersand Capital Partners支持，旨在提升全球临床研究领域的创新和卓越。P95 CEO托马斯·韦斯特拉滕表示，欢迎Assign DMB加入P95大家庭，双方将共同增强在疫苗和传染病领域的临床和非干预性研究能力。Assign DMB CEO安东·克林格也表示，与P95的合作是Assign DMB的重要里程碑，相信双方结合的专长将为客户带来更大的价值。P95在非洲、拉丁美洲、北美和东南亚设有区域办事处，提供从临床试验I期到IV期的全面服务。Assign DMB则专注于临床研究各阶段的服务，拥有超过20年的临床研究管理经验。Ampersand Capital Partners是一家专注于医疗保健行业的中间市场私募股权公司，拥有30亿美元的资产管理规模。
    PRNewswire
    2024-09-05
    感染类疾病
  • 动态 | 粤西首例！广东医附院成功完成先天性蝴蝶椎全椎体切除矫形术（VCR）
    前沿研究
    动态 | 粤西首例！广东医附院成功完成先天性蝴蝶椎全椎体切除矫形术（VCR）
    近日，广东医附院脊柱退变与畸形外科在。 科主任魏劲松教授的带领下。 蝴蝶椎畸形，作为一种罕见的先天性脊柱畸形，也被称为矢状椎体裂，其发病原因是胚胎发育期间脊柱椎体的两个软骨中心在发育过程中未能正常融合，导致椎体成为左右对称的两个三角形骨块，形似蝴蝶的双翼，故得名蝴蝶椎。
    广东医科大学附属医院
    2024-09-05
    VCR
  • 技术 | 多靶肿瘤齐锁定，精准放疗显奇威
    前沿研究
    技术 | 多靶肿瘤齐锁定，精准放疗显奇威
    多靶点精准放射治疗计划。 什么是多靶点精准放射治疗技术（MTPRT）。 MTPRT是一种先进的放疗方法，旨在使用CT、MRI和PET等影像技术精确识别和定位多个肿瘤靶点。
    广东医科大学附属医院
    2024-09-05
    乳腺癌 肝癌 肺癌 肿瘤 转移瘤
  • Kincell Bio 通过新的开发和制造合作伙伴关系扩大生产
    交易并购
    Kincell Bio 通过新的开发和制造合作伙伴关系扩大生产
    Kincell Bio，一家专注于细胞疗法cGMP合同开发和生产的CDMO，宣布与一家领先的生物技术公司达成合作，共同生产一种异基因细胞疗法产品的早期临床试验材料。这一合作建立在Kincell Bio于2024年4月收购的GMP认证设施之上，进一步增强了该地点的制造活动。该协议标志着双方将建立长期合作关系，并充分证明了Kincell Bio在异基因细胞疗法生产和释放方面的专业能力。Kincell Bio CEO Bruce Thompson博士表示，公司将继续与客户建立有意义的合作关系，提供关键的CMC开发和制造专业知识，以支持他们的临床试验。此次新合同体现了Kincell Bio不断扩展合作伙伴关系和提升制造能力的努力，巩固了其在细胞疗法CDMO领域的强大合作伙伴地位。Kincell Bio致力于将细胞转化为疗法，其制造设施位于美国东南部的北卡罗来纳州研究三角公园和佛罗里达州盖恩斯维尔。
    Businesswire
    2024-09-05
  • WindRose Health Investors 对 MyndYou 进行战略投资
    医药投融资
    WindRose Health Investors 对 MyndYou 进行战略投资
    纽约，2024年9月5日——纽约的私人股权公司WindRose Health Investors宣布对MyndYou进行战略投资，MyndYou是一家领先的医疗领域对话式人工智能解决方案提供商。MyndYou通过个性化的动态AI对话，帮助医疗保健提供者和支付者提高与人群的互动，同时提高临床资源的生产力和效率。这是WindRose新战略中首个投资，旨在构建下一代人口健康管理平台，由WindRose运营合伙人Mitchell Daitz领导。WindRose与MyndYou的创始人合作，为业务进行再资本化并提供额外资金以支持公司快速增长。MyndYou的AI虚拟护理助手Eleanor通过动态对话识别患者的护理需求，并为其优先排序以供临床医生跟进。MyndYou的AI技术为医疗保健组织解决了财务和劳动力相关的挑战，有助于扩大人口健康管理项目，并增加其对患者和计划成员的积极影响。
    PRNewswire
    2024-09-05
  • Cell Stem Cell | 周斌组揭示p63+祖细胞促进肺泡修复再生机制
    前沿研究
    Cell Stem Cell | 周斌组揭示p63+祖细胞促进肺泡修复再生机制
    该项研究利用一系列靶向肺上皮细胞的体内谱系示踪工具，结合单细胞转录组测序技术，揭示了气道分泌细胞来源的p63 + 祖细胞参与肺泡上皮修复的动态过程及其调控机制。 这一发现为肺泡损伤后的修复再生治疗提供了新的潜在途径，并揭示了 p63 基因对于分泌细胞向肺泡细胞转变中的关键作用。 在肺泡损伤的修复过程中，肺泡II型上皮细胞（AT2细胞）是重要干细胞群体，能够在损伤后自我扩增并分化为肺泡I型上皮细胞（AT1细胞）。
    中国科学院分子细胞卓越中心
    2024-09-05
    RPE65 上海科技大学
  • 重磅升级！华大基因多种神经酰胺检测（液相色谱-串联质谱法）助力心血管疾病风险评估
    前沿研究
    重磅升级！华大基因多种神经酰胺检测（液相色谱-串联质谱法）助力心血管疾病风险评估
    华大基因多种神经酰胺检测试剂校准品、质控品。 近日，深圳华大基因股份有限公司全资子公司华大生物科技（武汉）有限公司的多种神经酰胺检测试剂，取得了国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证 （鄂械注准20242405111，鄂械注准20242405110），是国内少数获批二类注册证的、基于串联质谱检测技术的多种神经酰胺检测试剂。 在心血管健康领域，用于预测风险和指导干预的评估体系，是深入开展心血管疾病（CVD）防治工作的基石。
    华大基因
    2024-09-05
    国家药品监督管理局 心血管疾病 深圳华大基因股份有限公司 急性冠脉综合征 脑血管障碍
  • 国产JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片获批上市
    审批动态
    国产JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片获批上市
    近日，JAK1抑制剂 硫酸艾玛昔替尼片 （SHR0302片）的药品上市许可申请获国家药监局受理，本品 适用于成人重度斑秃患者 。 目前 尚未有国内企业自研的 JAK1抑制剂 获批上市 。 除斑秃适应症外，硫酸 艾玛昔替尼片 已有三项适应症上市许可申请获得国家药监局受理 ，分别为：成人和12岁及以上青少年中度至重度特应性皮炎、强直性脊柱炎和中重度活动性 类风湿关节炎 。
    新药社
    2024-09-05
    JAK1 强直性脊柱炎 艾玛昔替尼 斑秃 硫酸艾玛昔替尼
  • 智谱完成新一轮融资：国内第一家突破200亿估值的大模型企业，商业化进展迅猛
    医药投融资
    智谱完成新一轮融资：国内第一家突破200亿估值的大模型企业，商业化进展迅猛
    这意味着， 智谱AI随之成为估值真正突破200亿元人民币的AI大模型企业——200亿元人民币估值被认为是能在“百模大战”中进入第一梯队的基准线。 迄今为止，智谱AI是唯一一家被证实估值突破200亿元人民币的国内大模型企业。 另据「IPO早知道」了解，本轮融资规模为数十亿元人民币 。
    IPO早知道
    2024-09-05
    智谱
  • 拜耳揭晓非奈利酮Ⅲ期临床汇总分析数据
    临床研究
    拜耳揭晓非奈利酮Ⅲ期临床汇总分析数据
    FINE-HEART研究是非奈利酮在多种心肾代谢疾病患者中进行的最大规模分析研究，汇集了三项Ⅲ期临床试验FINEARTS-HF、FIDELIO-DKD和FIGARO-DKD的数据，共涉及约19,000名心力衰竭（HF）/慢性肾病（CKD）和2型糖尿病（T2D）患者。 研究的主要目的是探索非奈利酮对这些患者心血管和肾脏结局的影响。 具体而言，非奈利酮使全因死亡率降低了9%（HR 0.91 [95% CI, 0.84-0.99; p=0.027]），首次出现肾衰竭的时间、eGFR较基线持续下降≥50%（≥4周）或肾脏死亡等综合肾脏终点降低了20%（HR 0.80 [95% CI, 0.72-0.90; p
    CPHI制药在线
    2024-09-05
    心力衰竭 拜耳（中国）有限公司 非奈利酮
  • 迪哲医药，将源头创新进行到底
    公司动态
    迪哲医药，将源头创新进行到底
    显著提升的业绩背后，源头创新成为关键。 迪哲医药成立于2017年10月，是一家创新驱动型生物医药公司，由阿斯利康等联合创立。 不过直到2023年，迪哲医药一直处于亏损状态。
    CPHI制药在线
    2024-09-05
    AstraZeneca PLC 迪哲（江苏）医药股份有限公司
  • 金坦公司产品济脉欣，全品规中标！
    公司动态
    金坦公司产品济脉欣，全品规中标！
    成功进入河北省200余家医疗机构。 产品销量和市场份额有较大提升。 高质量完成了预定目标。
    华北制药
    2024-09-05
    四川大学华西医院（四川省国际医院） 促红素 上海交通大学医学院附属瑞金医院 北京大学第一医院
  • 质量第一 诚信为本|华维公司参与制定《辅酶Q10抗氧化补充剂》团体标准发布
    公司动态
    质量第一 诚信为本|华维公司参与制定《辅酶Q10抗氧化补充剂》团体标准发布
    抗氧化补充剂的质量要求。 符合食品健康和注册法律法规要求。 华维公司作为《辅酶Q10抗氧化补充剂》团体标准起草单位，经标准立项、标准起草修订、专家论证、发布实施全过程，修订意见被标准起草组采纳，完善了标准规范引用文件及标准格式内容。
    华北制药
    2024-09-05
    华维公司
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