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三生制药与则正医药合作产品艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂获国家药监局批准上市审批动态三生制药 (1530.HK) 今天宣布，旗下沈阳三生制药有限责任公司与则正医药旗下山东则正医药技术有限公司合作产品艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂（商品名：特艾升）已获得国家药监局批准上市，用于治疗成人及6岁以上儿童慢性免疫性(特发性)血小板减少症(ITP)。 艾曲泊帕是口服小分子TPO受体激动剂（TPO-RA），可与人TPO受体的跨膜结构域相互作用，启动信号级联反应，刺激骨髓巨核细胞的增殖和分化，从而促进血小板的生成和释放。 国内外临床研究均显示，艾曲泊帕在快速升板、提升生活质量、降低出血风险等血小板治疗目标上均有显著改善。
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企业资讯丨前瞻性多中心TRACELib002项目成果荣登STTT，肺癌免疫治疗价值再添力证！前沿研究
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研发动态丨第10款临床产品！信诺维PARG抑制剂IND获批审批动态近日， BioBAY园内企业 信诺维 自主研发的靶向PARG（Poly (ADP-ribose) glycohydrolase）的 1 类新药 XNW29016 已获得国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，将于近期启动国内1期临床试验。 此次临床研究旨在评估 XNW29016 的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。 临床前研究表明，XNW29016 能够显著抑制肿瘤细胞中的 PARG 活性，从而阻碍 DNA 修复并导致持久的致命 DNA 损伤。
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上市企业丨信达生物宣布ROS1抑制剂达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）获国家药品监督管理局批准上市审批动态近日，BioBAY园内上市企业 信达生物 宣布，新一代 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）达伯乐 ® （己二酸他雷替尼胶囊）的新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 达伯乐 ® 是信达生物第13款商业化产品，这一创新精准疗法将惠及 ROS1 突变的肺癌患者，并进一步加强信达生物在肿瘤精准治疗领域的品牌和产品组合优势。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的病理类型，约占所有肺癌的 85%。
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新增2家年薪超百万的药企副总经理辞职！人事变动其中，天坛生物公告称，公司董事会收到副总经理刘亚娜女士的书面辞职申请。 刘亚娜女士由于工作调整原因，提出辞去公司副总经理职务，辞去上述职务后刘亚娜女士将继续担任公司党委书记、董事职务。 上述辞职申请自送达公司董事会时生效。
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2024年以来，至少有9家创新药企和并购或者正在并购中交易并购回顾2024年的医药行业，“并购”无疑是一大热门词。 其中，近期比较受关注的一起并购是亿腾医药反向收购一家TCE及多抗领域的头部企业嘉和生物，合并后的新公司亿腾嘉和将转型成为具备多管线技术优势且实现产品规模化销售的BioPharma。 根据公告，复星医药将会通过控股子公司复星新药，以吸收合并的方式私有化复宏汉霖。
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小市值海尔生物，吞下血制品龙头上海莱士！财报业绩12月23日， 海尔生物、上海莱士 双双公告称，正在筹划由海尔生物通过向上海莱士全体股东发行A股股票的方式，换股吸收合并上海莱士并发行A股股票募集配套资金等相关事项，两家公司双双停牌。 这意味着， 市值为111.9亿元的海尔生物，要吞并目前总市值479.3亿元的上海莱士。 值得注意的是，此次交易是一次明显的“蛇吞象”式并购。
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12家创新药公司获融资！双功能抗体新锐获超1.4亿美元支持 | 一周融资医药投融资按照金额划分，亿元及以上融资11起。 生物医药领域共12家公司获融资，涉及药物类型包括创新抗体、细胞基因疗法、RNA药物等。 Ottimo Pharma完成超1.4亿美元A轮融资。创鉴汇2024-12-23双功能抗体新锐
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重要里程碑|星联肽多肽偶联药物SC-102 I期临床研究完成首例受试者入组给药临床研究
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诺华布西珠单抗新药在华申报第三项适应症审批动态这标志着布西珠单抗在成功应用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）之后，于中国市场迎来了其第三项适应症申报的又一重要进展。 尽管具体适应症尚未公示，但根据公开资料推测，本次申报的适应症极有可能是增殖期糖尿病性视网膜病变（PDR）。 糖尿病性视网膜病变（DR） 是糖尿病最常见的微血管并发症之一，也是导致工作人群不可逆性视力损伤的首要原因。
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美国首款间充质基质细胞疗法获批上市，为医疗注入新希望！审批动态值得关注的是，它是首个获得 FDA 批准的间充质基质细胞疗法，同时也是全球首个 同种异体 "现货型" 细胞疗法 。 类固醇难治性急性移植物抗宿主病可不是一般的病症，它通常在同种异体造血干细胞移植（allo-HSCT）后出现，是一种严重且有可能危及生命的并发症。 在 allo-HSCT 过程中，患者需要接受来自健康供体的造血干细胞，以此来替代自身的干细胞，进而生成新的血细胞，而这种移植手段常常被用于治疗某些类型的血液癌症、血液疾病或者免疫系统疾病。
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EGFR靶点研发，进展到哪一步了？前沿研究如今，该靶点研发进展如何。 EGFR-TKI迭代之战。 EGFR是一种跨膜蛋白，具有胞外配体结合区，跨膜区和胞内激酶区三个结构元件。
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莱芒生物入选创业邦《2024值得关注的硬科技创变者50强》公司动态2024 年 12 月 19-20 日，第十六届“创业邦 100 未来独角兽大会”在成都成功召开。 本次大会由创业邦主办，成都市科学技术局与成都市投资促进 局为指导单位。 莱芒生物，一家拥有免疫代谢重编程（Meta 10）+前沿人工智能（AI）创新技术的企业，凭借国际领先的技术平台以及代谢增强型免疫治疗药物所展现出的突破性疗效及临床应用潜力，成功入选 《 2024值得关注的硬科技创变者50强 》 榜单。
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闻泰医药口服小分子 GLP-1R 激动剂授权箕星药业审批动态12 月 23 日， 箕星药业宣布，从闻泰医药引进 CX11 （又称 VCT220） ，一项口服小分子 GLP-1 受体激动剂的全球（除大中华区外）开发和商业化权益。 CX11 是一款在研的，用于治疗包括肥胖症和 2 型糖尿病等心血管和代谢疾病的口服小分子 GLP-1 RA。 该药是一日一次的口服剂型，相较于注射液，具有更优的服药便利性和易操作性，同时也具有生产成本优势。
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OBI Pharma 与 GlyTech 合作，扩大 GlycOBI® 在日本的使能技术推广，并推进聚糖生产交易并购OBI Pharma与日本制造商GlyTech达成市场协议和材料转让协议，授予GlyTech在日本市场推广OBI的GlycOBI® ADC技术的权利，并成为其关键供应商。OBI将向GlyTech转让前沿材料以研究提高ADC中甘露糖的生产效率。双方期待通过合作拓展GlycOBI® ADC技术在日本市场的应用，并确保ADC的高质量、可扩展的甘露糖制造和供应。OBI Pharma专注于开发新型癌症治疗药物，拥有多个ADC和免疫疗法产品线，而GlyTech致力于利用甘露糖等天然生化物质开发先进产品和技术。
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默克收购类器官先驱HUB Organoids Holding B.V.公司交易并购类器官是功能上类似于器官的细胞培养模型，有潜力加速药物开发，提升对不同人群疾病治疗的理解，并减少行业对动物实验的依赖。 HUB是类器官领域的先驱，总部位于荷兰乌特勒支，拥有约70名员工。 交易预计将于2024年12月底完成，交易条款尚未披露。蒲公英Biopharma2024-12-23类器官先驱 默克 B.V.
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新品上线丨昭衍推出助力药代动力学研究工具抗体公司动态
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阿柏西普8mg在III期QUASAR研究中达到主要终点临床研究大约90%的阿柏西普8mg患者延长至每8周给药一次，并在36周内保持该治疗间隔。 中央视网膜厚度的变化显示，阿柏西普8mg能快速和强劲地减少视网膜内积液。 阿柏西普8mg耐受性良好，安全性与之前的临床试验一致。
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为了防治癌症复发，一年需要回输几次NK免疫细胞？前沿研究在新兴的免疫治疗中，免疫细胞疗法是一种新兴的特异性强、副作用小并具有广阔发展前景的治疗方法。 NK免疫细胞疗法就是极具潜力的抗癌疗法之一。 NK细胞承担着免疫作用的核心。
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信达生物ROS1抑制剂达伯乐获批上市审批动态12月20日，信达生物宣布其新一代 ROS1 酪氨酸激酶抑制剂（TKI）达伯乐®（己二酸他雷替尼胶囊）的新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。 达伯乐®是信达生物第13款商业化产品，这一创新精准疗法将惠及 ROS1 突变的肺癌患者，并进一步加强信达生物在肿瘤精准治疗领域的品牌和产品组合优势。 肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的病理类型，约占所有肺癌的 85%。
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靶点
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企业
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