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  • 施维雅和 Base4 扩大合作伙伴关系以推进神经科学药物开发
    交易并购
    施维雅和 Base4 扩大合作伙伴关系以推进神经科学药物开发
    Servier公司与Base4生物技术公司宣布扩大合作，共同推进神经科学药物研发。Base4的药物发现平台能够评估数十亿种新型小分子，以识别和推进RNA调节剂用于治疗重要疾病。双方签订的许可协议利用Base4的领先药物发现平台，识别RNA调节小分子，以促进Servier在神经科学药物候选药物的研究。Base4的专有DART平台提供了一套完整的RNA靶向小分子药物发现技术，通过调节RNA治疗神经疾病，如抑制RNA翻译、调节RNA剪接和RNA降解。双方表示，此次合作将进一步加强RNA调节小分子药物发现的可能性，并期待继续与Servier的合作。
    美通社
    2024-01-05
    Nymirum Inc SERVIER Pharmaceutic
  • Omniose 宣布与阿斯利康开展科学合作，研究针对严重细菌性疾病的疫苗
    交易并购
    Omniose 宣布与阿斯利康开展科学合作，研究针对严重细菌性疾病的疫苗
    Omniose公司与AstraZeneca达成独家合作协议，共同研究针对细菌病原体的疫苗。AstraZeneca将获得Omniose专有的生物偶联平台独家使用权，为期三年，用于开发针对多种细菌病原体的疫苗，包括其他方法难以对付的多药耐药超级细菌。Omniose的合成生物学平台是首个基于酶的生物偶联系统，可以将几乎所有细菌多糖抗原精确地连接到工程化载体蛋白上。与传统的化学偶联方法相比，生物偶联简化了制造过程，并可能生产出更高品质的疫苗。AstraZeneca表示，随着严重细菌感染对常用抗生素的耐药性日益增强，开发替代预防措施至关重要。Omniose的CEO表示，AstraZeneca在利用下一代技术推进传染病研究方面拥有深厚的技术实力，公司自豪地与AstraZeneca合作，充分发挥其偶联疫苗平台潜力。
    Businesswire
    2024-01-05
    AstraZeneca PLC Omniose
  • Neurogene 宣布业务更新和 2024 年展望
    研发注册政策
    Neurogene 宣布业务更新和 2024 年展望
    Neurogene公司宣布，其关键临床试验项目进展顺利，预计2024年将实现多项重要里程碑。公司重点推进的基因疗法产品NGN-401和NGN-101的临床试验按计划进行，同时公司也在不断拓展其发现阶段的基因调控产品组合。2023年，Neurogene获得FDA批准的NGN-401新药申请，完成了临床级NGN-401的生产，并开始进行临床试验。公司还完成了与爱丁堡大学的合作研究延长，并计划在2025年推进其发现阶段的产品进入临床试验。Neurogene的CEO Rachel McMinn博士表示，公司将继续推进其潜在最佳类别的Rett综合症基因疗法项目，并期待在2024年第四季度发布中期结果。
    Businesswire
    2024-01-05
  • Prime Medicine 和 Myeloid Therapeutics 宣布解决未决争议
    交易并购
    Prime Medicine 和 Myeloid Therapeutics 宣布解决未决争议
    Prime Medicine和Myeloid Therapeutics宣布解决所有悬而未决的争议，标志着双方待决仲裁的结束，并为双方带来积极的结果。Prime Medicine总裁兼首席执行官Keith Gottesdiener表示，双方达成和解符合股东利益，使两家公司能够继续追求其目标，即开发针对患者的差异化、可能治愈的疗法。Myeloid Therapeutics首席执行官Dr. Daniel Getts也表示，双方的合作基于相互尊重和共同创新，相信争议的解决将使两家公司能够推进其科学和商业目标，最终改善患者预后。Prime Medicine专注于创建和交付下一代基因编辑疗法，利用其专有的Prime Editing平台，旨在开发一类差异化、一次性、可能治愈的遗传疗法。Myeloid Therapeutics则致力于开发针对癌症的新型疗法，其平台结合了基于mRNA的疗法、免疫学和癌症生物学，为实体瘤患者提供临床解决方案。
    美通社
    2024-01-05
    Myeloid Therapeutics Prime Medicine Inc
  • Sensorion 宣布与 Institut Pasteur 合作，以加速针对听力障碍的基因治疗计划已延长五年
    交易并购
    Sensorion 宣布与 Institut Pasteur 合作，以加速针对听力障碍的基因治疗计划已延长五年
    Sensorion与法国巴斯德研究所的五年框架合作协议延长，旨在加速针对听力障碍的基因治疗项目。合作已成功推进两项基因治疗项目，包括针对otoferlin基因突变的SENS-501（OTOF-GT）和针对GJB2基因突变的GJB2-GT。SENS-501项目已提交临床试验申请，计划在英国和欧盟进行1/2期临床试验。GJB2-GT项目目前处于临床前开发阶段，针对儿童常见的GJB2基因突变引起的聋病。Sensorion还拥有对巴斯德研究所其他内耳遗传病临床前研究项目的优先权，以建立潜在的新合作。
    Businesswire
    2024-01-05
    Institut Pasteur Sensorion SA
  • Orion 和 MSD 宣布启动两项 3 期试验，评估 ODM-208/MK5684 在某些转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的作用
    研发注册政策
    Orion 和 MSD 宣布启动两项 3 期试验，评估 ODM-208/MK5684 在某些转移性去势抵抗性前列腺癌患者中的作用
    奥利安公司和默克公司宣布启动两项针对转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的ODM-208/MK5684三期临床试验，ODM-208/MK5684是一种CYP11A1抑制剂，旨在与激素替代疗法（HRT）联合使用。OMAHA1和OMAHA2a是首个针对ODM-208/MK5684的三期临床试验，旨在评估该药物在mCRPC患者中的疗效，包括一线和二线治疗，以及有和无AR LBD突变的患者。这些试验将分别招募约1200名和1500名全球患者，主要终点包括总生存期（OS）和无进展生存期（rPFS）。
    纳斯达克证券交易所
    2024-01-05
    Merck & Co Inc Orion Corp
  • Clarametyx Biosciences 宣布 $33M A 轮融资，以推进针对严重细菌感染的抗生物膜生物制剂
    医药投融资
    Clarametyx Biosciences 宣布 $33M A 轮融资，以推进针对严重细菌感染的抗生物膜生物制剂
    Clarametyx Biosciences Inc.成功完成3300万美元的A轮融资，用于加速其生物疗法研发，特别是评估其领先候选药物CMTX-101在治疗囊性纤维化患者感染中的潜力。该公司成立于2020年，致力于开发针对生物膜相关持续感染的治疗方法。其技术平台旨在破坏细菌生物膜，使细菌易受免疫或抗生素干预。Clarametyx正在进行一项针对囊性纤维化患者的CMTX-101 Phase 1b/2a临床试验，以评估其安全性和耐受性，并探索其在治疗呼吸道感染中的应用。此次融资由俄亥俄创新基金领投，包括囊性纤维化基金会、全国儿童医院、Rev1风险投资、俄亥俄州就业增长资本、C生物投资者和1776基金等现有投资者的参与。
    Biospace
    2024-01-05
    1776 Ventures C Bio Investors CF Foundation Jobs Ohio Growth Cap Nationwide Children' Ohio Innovation Fund Rev1 Ventures
  • Biocare Medical 和 Molecular Instruments 合作，通过 ONCORE Pro X 和 HCR（TM） RNA-ISH 检测彻底改变自动化生物成像
    交易并购
    Biocare Medical 和 Molecular Instruments 合作，通过 ONCORE Pro X 和 HCR（TM） RNA-ISH 检测彻底改变自动化生物成像
    Biocare Medical与Molecular Instruments合作，利用ONCORE Pro X和HCR RNA-ISH检测技术革新自动化生物成像。此次合作将Biocare Medical在自动化生物成像系统方面的专长与Molecular Instruments的HCR产品系列相结合，为自动化原位杂交（ISH）和免疫组化（IHC）树立了新的标准。Molecular Instruments的HCR成像技术以其温和的样本制备、室温等温扩增和荧光及明场成像的可用性而闻名，其HCR RNA-ISH检测技术优化了组织形态的保留，并与现有的IHC/IF工作流程无缝集成。Biocare Medical的ONCORE Pro X仪器以其自动化和灵活性著称，现在将利用Molecular Instruments的HCR平台，提供在生物成像和ISH应用中的无与伦比的灵活性和精度。这一合作将推动生物成像领域的发展，提高研究效率，为学术研究、药物开发和临床诊断带来新的可能性。
    美通社
    2024-01-05
    Biocare Medical Molecular Instrument
  • Illumina 扩大与 Janssen 的合作，以推进分子残留病癌症检测
    交易并购
    Illumina 扩大与 Janssen 的合作，以推进分子残留病癌症检测
    Illumina与Janssen合作推进分子残留疾病癌症检测技术发展，共同研发新型分子残留疾病（MRD）检测方法，通过全基因组测序（WGS）检测循环肿瘤DNA（ctDNA），以更好地理解疾病在临床干预后的持续或复发情况。该技术有望提高癌症治疗后的预后指标，帮助临床医生评估治疗效果并指导精准治疗。Illumina计划开发一种成本效益高、灵敏度高的自动化检测方案，有望在五到七天内完成检测。
    美通社
    2024-01-05
    Illumina Inc Janssen Research & D
  • Aditxt 宣布完成根据纳斯达克规则在市场上定价的 600 万美元私募配售
    医药投融资
    Aditxt 宣布完成根据纳斯达克规则在市场上定价的 600 万美元私募配售
    Aditxt公司宣布完成了一项私人配售，以每股4.85美元的价格出售了1237,114股普通股或等值的预先融资认股权证，并附带按纳斯达克规则定价的认股权证。每股普通股或等值的预先融资认股权证与购买两股普通股的认股权证一起出售，行权价格为每股4.60美元。认股权证自发行之日起即可行使，三年后到期。此外，公司同意将向某些投资者发行的106,594股普通股的认股权证行权价格降低至每股4.60美元，额外认股权证价格为每股0.125美元。H.C. Wainwright & Co.担任此次发行的独家承销商。此次发行的毛收入为600万美元，扣除承销商费用和其他发行费用后，净收入将用于公司运营资本和其他一般企业用途。这些证券根据1933年证券法第4(a)(2)节和/或据此制定的规则D进行私人配售，且未在证券法或适用的州证券法下注册。Aditxt是一家专注于免疫监测和调节技术的创新公司，其产品组合包括Adimune、Adivir和Pearsanta等。
    Biospace
    2024-01-05
  • Owl Therapeutics 将在 RESI JPM San Francisco 2024 会议上展示最新数据
    研发注册政策
    Owl Therapeutics 将在 RESI JPM San Francisco 2024 会议上展示最新数据
    Owl Therapeutics，一家专注于神经退行性疾病诊断驱动型疗法的临床阶段生物制药公司，将于2024年1月9日在旧金山RESI JPM 2024会议上展示其最新的临床前和临床数据。公司将在此次会议上开启首次股权融资轮，被视为临床开发中最先进的TBI资产。Owl Therapeutics首席执行官兼联合创始人William E. Haskins博士表示，公司去年取得了快速进展，与Gryphon Bio的合作产生了预期和意外的协同效应，使Owl Therapeutics能够改变神经退行性疾病诊断驱动型疗法。公司团队将重点开发OWL-1410，这是一种可能对军民TBI患者产生变革性影响的潜在治疗方法。Owl Therapeutics致力于开发针对创伤性脑损伤（TBI）和脑健康的小分子和大分子药物，以解决神经退行性疾病患者的未满足医疗需求。
    PRNewswire
    2024-01-04
  • OnKure 宣布获得美国 FDA 的 IND 批准，使其突变选择性 PI3Kα 抑制剂 OKI-219 进入 1 期启动
    研发注册政策
    OnKure 宣布获得美国 FDA 的 IND 批准，使其突变选择性 PI3Kα 抑制剂 OKI-219 进入 1 期启动
    OnKure公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准OKI-219的IND申请，这是一种针对PI3Kα H1047R突变的潜在最佳抑制剂，用于临床试验。OKI-219是一种高度选择性的PI3Kα H1047R抑制剂，对野生型酶具有超过100倍的选择性，可能减少对正常组织中野生型蛋白抑制引起的毒性。在预临床模型中，OKI-219显示出与选择性雌激素受体降解剂（SERDs）和tucatinib的协同活性，克服SERD耐药性，并驱动肿瘤显著消退。OnKure计划在2024年第一季度启动首次人体临床试验OKI-219-101，评估在携带PI3Kα H1047R突变的晚期实体瘤患者中的剂量递增。后续将评估OKI-219与fulvestrant和trastuzumab的联合应用。
    GlobeNewswire
    2024-01-04
    OnKure Therapeutics
  • RespireRx Pharmaceuticals Inc. 宣布发表一项病例报告，其中 KRM-II-81 完全抑制了手术切除癫痫患者脑组织中的癫痫样活动
    研发注册政策
    RespireRx Pharmaceuticals Inc. 宣布发表一项病例报告，其中 KRM-II-81 完全抑制了手术切除癫痫患者脑组织中的癫痫样活动
    RespireRx Pharmaceuticals Inc.宣布，其研发的创新药物KRM-II-81在治疗难治性癫痫方面取得重要进展。一项发表在Cell Press旗下期刊Heliyon上的案例报告显示，一名19岁患有难治性癫痫的患者在接受手术切除脑组织后，使用KRM-II-81处理后，脑组织中的癫痫样活动得到完全抑制。KRM-II-81是一种新型α2/3亚型偏好的GABA A受体增强剂，在多项动物模型中显示出抗癫痫疗效，且没有耐受性和减少不希望的不良反应。这一发现为KRM-II-81在难治性患者中减少癫痫负担的可能性提供了转化支持。研究团队表示，这一观察结果是对该化合物在患者治疗中成功转化的一个令人印象深刻的指标。
    GlobeNewswire
    2024-01-04
    RespireRx Pharmaceut
  • BriaCell 图像证实了“凸眼”转移性乳腺癌患者强大的抗肿瘤活性
    研发注册政策
    BriaCell 图像证实了“凸眼”转移性乳腺癌患者强大的抗肿瘤活性
    BriaCell Therapeutics Corp.宣布，在Bria-IMT™组合治疗方案的第二阶段临床试验中，一名患有眼后转移性乳腺癌的患者在接受仅3个周期的治疗后，肿瘤显著缩小，眼凸（眼球突出）和眼部疼痛均明显减轻。该患者之前已经尝试过包括抗体-药物偶联疗法在内的7种治疗方案，但均未成功。这一案例突出了Bria-IMT™方案在治疗难以触及的肿瘤，如眼眶肿瘤中的强大抗肿瘤活性。BriaCell的Bria-IMT™组合治疗方案目前正在进行关键的第三阶段临床试验。
    GlobeNewswire
    2024-01-04
    BriaCell Therapeutic
  • 药明巨诺宣布倍诺达®针对复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的新适应症上市许可申请获国家药品监督管理局受理
    研发注册政策
    药明巨诺宣布倍诺达®针对复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的新适应症上市许可申请获国家药品监督管理局受理
    药明巨诺宣布中国国家药品监督管理局受理其CAR-T细胞免疫治疗产品倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）用于治疗复发或难治套细胞淋巴瘤的新适应症上市许可申请，这是其针对倍诺达®递交的第三项上市许可申请，有望成为中国首个批准用于治疗该病的细胞治疗产品。倍诺达®已获得突破性治疗药物认定和优先审评资格，其针对r/r MCL的临床研究显示良好疗效和安全性，有望为患者带来新的治疗选择。药明巨诺致力于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品，以创新引领细胞免疫治疗产业的发展。
    美通社
    2024-01-04
    上海药明巨诺生物科技有限公司 上海药明巨诺生物科技有限公司
  • 药明巨诺宣布国家药监局受理倍诺伐用于治疗®复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的补充生物许可申请
    研发注册政策
    药明巨诺宣布国家药监局受理倍诺伐用于治疗®复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的补充生物许可申请
    JW Therapeutics宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理其针对复发或难治性套细胞淋巴瘤（r/r MCL）患者的抗CD19自体嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞免疫疗法产品Carteyva®（relmacabtagene autoleucel注射剂）的补充生物制品许可申请（sBLA）。这是JW Therapeutics提交的第三个Carteyva®的上市申请，预计将成为中国首个获批用于治疗r/r MCL的细胞疗法产品。Carteyva®已于2022年3月获得突破性疗法认定，并于2023年12月获得优先审评资格。MCL是一种罕见且异质性的B细胞非霍奇金淋巴瘤，目前尚无治愈方法。该sBLA基于一项在中国进行的单臂、多中心、关键性研究，研究结果显示，接受Carteyva®治疗的r/r MCL患者取得了显著的疗效，客观缓解率（ORR）和完全缓解率（CRR）均较高，且安全性数据良好。
    PRNewswire
    2024-01-04
    上海药明巨诺生物科技有限公司
  • GrayMatters Health 在美国推出经 FDA 批准的新型自神经调控 PTSD 疗法
    研发注册政策
    GrayMatters Health 在美国推出经 FDA 批准的新型自神经调控 PTSD 疗法
    GrayMatters Health公司宣布在美国正式推出针对PTSD（创伤后应激障碍）的数字自神经调节疗法产品Prism for PTSD。该产品通过计算机模拟和脑电图帽，为患者提供一种新颖的丰富体验，以增强标准疗法，改善患者预后。Prism for PTSD是首个获得FDA批准作为标准治疗（SOC）辅助治疗的自我调节设备，目前已在北卡罗来纳州神经精神病学和脑刺激中心以及加利福尼亚州的Bespoke Treatment中心使用。该产品有望帮助患者克服PTSD症状，同时减少治疗成本，并增加诊所收入。
    PRNewswire
    2024-01-04
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