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  • 696个产品弃标！涉3772个药品的增补挂网结果出炉
    招标采购
    696个产品弃标！涉3772个药品的增补挂网结果出炉
    日前，吉林省公共资源交易中心发布 《 公布2024年度吉林省药品增补挂网普通仿制药品、生物制品挂网结果》 。 根据梳理，2024年度吉林省药品增补挂网普通仿制药品、生物制品挂网包含 卡莫司汀注射液、醋酸地塞米松片 等品种在内共计 3772 个 产品，涉及哈药集团制药总厂、国药集团容生制药有限公司等多家知名药企。 值得注意的是， 此次共有696个产品放弃投标 ，涉及低分子量肝素钙注射液等产品。
    医药健康资讯
    2024-09-05
    哈药集团制药总厂
  • 医药生物行业2024年中报业绩综述：上半年板块业绩小幅下滑，关注细分景气方向
    财报业绩
    医药生物行业2024年中报业绩综述：上半年板块业绩小幅下滑，关注细分景气方向
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2024-09-05
    医药生物行业
  • McKesson Corporation 宣布将 Rexall 和 Well.ca 业务出售给 Birch Hill Equity Partners
    交易并购
    McKesson Corporation 宣布将 Rexall 和 Well.ca 业务出售给 Birch Hill Equity Partners
    麦克森公司宣布与加拿大私募股权公司Birch Hill Equity Partners达成协议，出售其在加拿大的Rexall和Well.ca业务。此举旨在聚焦和优先投资于其肿瘤学和生物制药服务平台。麦克森公司将继续致力于加拿大分销和生物制药业务，并对Rexall和Well.ca的成就感到自豪，相信在Birch Hill的领导下，这两家公司将蓬勃发展。交易预计将在满足常规交割条件，包括必要的监管批准后完成。
    Businesswire
    2024-09-05
    Mckesson Medical-Surgical Minnesota Supply Inc
  • 2024年8月乳腺癌文献速达
    前沿研究
    2024年8月乳腺癌文献速达
    The DNA repair pathway as a therapeutic target to synergize with trastuzumab deruxtecan in HER2-targeted antibody-drug conjugate-resistant HER2-overexpressing breast cancer。 DNA修复通路作为治疗靶点与曲妥珠单抗协同治疗HER2靶向抗体药物偶联物耐药的HER2过表达乳腺癌。 然而，抗HER2疗法的内在或获得性耐药仍然是这些患者面临的临床挑战，因为疾病进展后没有标准治疗。
    ADC Academy Online
    2024-09-05
    HER2 乳腺癌 曲妥珠单抗 氟尿嘧啶 Medline Industries Inc
  • 以一例治疗获得NED的患者，探讨THP经治HER2+mBC二线治疗选择
    临床研究
    以一例治疗获得NED的患者，探讨THP经治HER2+mBC二线治疗选择
    ADC or TKI，THP双靶一线治疗失败后二线治疗如何选。 HP双靶一线治疗失败后，二线治疗方案怎么选。 该病例为HER2阳性乳腺癌辅助抗HER2治疗1年后复发，根据《中国临床肿瘤学会（CSCO）乳腺癌诊疗指南2024》对“H治疗敏感”定义（未曾使用过H；新辅助治疗有效；辅助治疗结束1年以后复发；解救治疗有效后停药），属于H治疗敏感人群 。
    ADC Academy Online
    2024-09-05
    HER2 乳腺癌 德曲妥珠单抗 转移性乳腺癌 恩美曲妥珠单抗
  • 弘晖HLC⋅Event | 「思埃然医疗」完成亿元融资
    医药投融资
    弘晖HLC⋅Event | 「思埃然医疗」完成亿元融资
    思埃然医疗 成立于2022年7月，是一家集研发、生产、销售为一体的创新医疗器械企业，专注于为眼科提供精准智能化微创手术治疗方案。 目前在研产品主要包括超乳玻切一体机及其配套耗材，数字化手术显微镜等高端眼科手术器械。
    弘晖基金
    2024-09-05
    思埃然医疗 弘晖
  • Access 联盟新活性物质工作共享计划：制药行业关联方看法
    研发注册政策
    Access 联盟新活性物质工作共享计划：制药行业关联方看法
    新活性物质工作共享计划 (NASWSI)，简称 “Access”， 允许 Access 联盟（澳大利亚、加拿大、新加坡、瑞士和英国）成员国的监管机构 (Regulatory Authority，RA) 对新活性物质或新适应症的注册申请进行联合审评。 Access 联盟是由中等规模 RA 组成的联盟，旨在通过合作和工作共享，最大限度地提高国际合作，减少重复工作，并提高 RA 确保及时获得高质量、安全有效治疗产品的能力。 调查获得了 66% (108/164) 的回复率（具体而言，41 家受访公司已参与 Access，而 67 家受访公司尚未参与）。
    科睿唯安生命科学与制药
    2024-09-05
    新活性物质
  • 中国创新药企“上岸”：数说业绩、BD、研发及销售费用大排名
    公司动态
    中国创新药企“上岸”：数说业绩、BD、研发及销售费用大排名
    对于创新药企来说，他们面临的挑战并非简单的周期性波动，而是一系列复杂且连续的“四季”更迭。 “盈利”是悬在创新药企们头上的莫大挑战。 2024年上半年，已有16家中国创新药企成功实现盈利，其中8家是首次扭亏为盈。
    MedTrend医趋势
    2024-09-05
    创新药企
  • Aurinia 宣布 AUR200 单剂量递增试验的首例参与者给药
    研发注册政策
    Aurinia 宣布 AUR200 单剂量递增试验的首例参与者给药
    Aurinia Pharmaceuticals宣布，其潜在的一流疗法AUR200在Phase 1a单剂量递增（SAD）研究中已开始给药，该疗法针对自身免疫疾病，旨在同时抑制BAFF和APRIL。这项研究将评估AUR200在健康志愿者中的安全性、耐受性、药代动力学和生物标志物变化，预计2025年上半年获得数据。AUR200是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的独特结构工程化IgG4 Fc融合蛋白，具有增强结合BAFF和APRIL的能力。Aurinia计划在市场参与者较少的疾病状态下开发AUR200，包括一种较大的适应症和一种符合FDA孤儿和罕见病标准的快速上市的小型适应症。公司预计将利用现有现金流资助这一开发计划。
    Businesswire
    2024-09-05
    BLyS APRIL 自身免疫疾病 Aurinia Pharmaceuticals Inc
  • 最新！全球医疗器械TOP100榜：美敦力 强生医疗 西门子医疗稳居前三
    财报业绩
    最新！全球医疗器械TOP100榜：美敦力 强生医疗 西门子医疗稳居前三
    9月4日， Medical design and outsourcing发布了年度全球医疗器械公司的最新百强排名。 美敦力、强生医疗科技、西门子医疗仍然位居前三 。 迈瑞医疗 位列27，保持不变（营收约42.89亿美元）；。
    MedTrend医趋势
    2024-09-05
    Medtronic PLC 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
  • 玩转UNICORN｜从入门到精通：Miscellaneous Phase使用全指南
    前沿研究
    玩转UNICORN｜从入门到精通：Miscellaneous Phase使用全指南
    Miscellaneous 内含 New Chromatogram 、 Set Mark 、 Delay Volume 、 Message 、 Pause Timer 几个选项，执行切图、标注、延迟一定体积、信息提示和暂停等功能，来辅助编辑方法以贴合实际的实验过程。 New Chromatography命令可以在实验运行过程中对整个实验曲线图谱进行分割并命名。 方法运行结束后，在 Evaluation 窗口打开结果，可以看到每一步都有自己独立的曲线图谱窗口，方便单独查看（图3），或者并排一起查看（图4）。
    Cytiva思拓凡
    2024-09-05
    Cytiva
  • FDA平台技术指南发布对中美AAV药物研发及审批的影响
    研发注册政策
    FDA平台技术指南发布对中美AAV药物研发及审批的影响
    FDA于2024年5月28日发布《药物研发平台技术认定行业指南草案》。 该指南草案概述介绍了 平台技术认定的资格要求、申请流程、提交计划、提交资料、审查时间表、益处和数据使用说明、mRNA疫苗或基因疗法用的脂质纳米颗粒 （LNP） 平台技术案例参考。 本文将围绕该指南起草背景、指南剖析、相关公开反馈意见、案例参考及对 AAV 中美申报影响展开。
    同写意
    2024-09-05
    AAV FDA
  • Drug RA丨第10章：人类药品的监管环境风险评估
    研发注册政策
    Drug RA丨第10章：人类药品的监管环境风险评估
    自21世纪初以来，医药产品中的活性药物成分 (APIs) 进入环境并对生态系统造成不利影响的可能性受到了越来越多的监管审查。 活性药物化合物被设计成在人体中引起特定的生物效应——通常是低剂量的——但如果未使用或排出的原料药进入城市废水流，并最终进入自然水体，也有可能对野生动物造成意想不到的不利影响。 人们早已认识到，制药废水会将原料药和其他加工化学品作为点源排放到受纳水体中。
    同写意
    2024-09-05
    API
  • 【Nat Med】专家观点：感染是CAR-T治疗后非复发死亡的主要驱动因素
    前沿研究
    【Nat Med】专家观点：感染是CAR-T治疗后非复发死亡的主要驱动因素
    靶向BCMA或CD19的CAR-T细胞产品是多发性骨髓瘤和多种B细胞淋巴瘤的有效疗法，这些产品在CAR设计 （例如使用不同的共刺激结构域） 、制备方案和剂量 （例如CD4+和CD8+ CAR-T细胞的组成） 方面存在差异，从而影响其的疗效和安全性。 例如，与其他靶向CD19的CAR-T细胞产品相比，axicabtagene ciloleucel （axi-cel） 具有更严重的细胞因子释放综合征 （CRS） 和免疫效应细胞相关神经毒性综合征 （ICANS） 。 《Nature Medicine》近日发表一项系统回顾和meta分析，纳入6种CAR-T产品共46项临床试验和真实世界研究的7604例患者，报告了CAR-T治疗中的非复发死亡率 （NRM） ，并指出感染是CAR-T细胞治疗后非复发死亡的最常见原因。
    同写意
    2024-09-05
    多发性骨髓瘤 CD19 阿基仑赛 慢性鼻窦炎 细胞因子释放综合征
  • 开关控制型CAR-T细胞的设计
    前沿研究
    开关控制型CAR-T细胞的设计
    CAR T细胞疗法因其在特定血液恶性肿瘤中显著的临床反应率而引起了极大的关注。 然而，这些工程化免疫细胞是活体药物，给药后很难控制。 因此，CD19和B细胞成熟抗原 (BCMA) 特异性CAR T细胞已被FDA批准用于治疗B细胞急性淋巴细胞白血病 （B-ALL） 、B细胞淋巴瘤和多发性骨髓瘤。
    同写意
    2024-09-05
    多发性骨髓瘤 CD19
  • HAYA与礼来达成10亿美元合作，开发靶向非编码RNA疗法，针对肥胖症和代谢疾病
    交易并购
    HAYA与礼来达成10亿美元合作，开发靶向非编码RNA疗法，针对肥胖症和代谢疾病
    在拜耳宣布和 NextRNA 达成合作，共同开发 靶向长链非编码 RNA（lncRNA）的小分子疗法后不久。 礼来也宣布了自己在这一新兴领域的合作伙伴—— HAYA Therapeutics 。 据两家公司称，作为合作的一部分开发的疗法可能会重新编程致病细胞状态，从而获得比现有疗法更好的疗效和更低的毒性。
    生辉
    2024-09-05
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S 拜耳（中国）有限公司 替尔泊肽 2 型糖尿病
  • 12起！医疗健康行业占比超六成｜张江8月融资
    医药投融资
    12起！医疗健康行业占比超六成｜张江8月融资
    张通社每月整理张江融资信息，帮助大家及时了解投融资热点和产业发展动态。 ZHANG TONG SHE。 加冕研究院据张通社Link数据库统计，2024年8月， 张江 企业 发生 12 起融资事件 ，比上月减少3起；其中有3起披露融资金额，合计金额1.33亿元。
    张通社
    2024-09-05
    礼新医药科技（上海）有限公司 上海微知卓生物科技有限公司 弈柯莱生物科技（集团）股份有限公司 上海天鹜科技有限公司 瑞龙诺赋（上海）医疗科技有限公司
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