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  • Vincerx Pharma 宣布 Enitociclib 联合维奈托克和泼尼松治疗淋巴瘤的令人信服的临床疗效
    研发注册政策
    Vincerx Pharma 宣布 Enitociclib 联合维奈托克和泼尼松治疗淋巴瘤的令人信服的临床疗效
    Vincerx Pharma公司在NIH赞助的一项1期临床试验中，对enitociclib与venetoclax和prednisone联合治疗复发/难治性淋巴瘤的初步结果表示满意。该试验中，3名PTCL患者中有2名达到部分缓解，2名DH-DLBCL患者中有1名达到部分缓解。Vincerx还计划在2024年初报告其VersAptx™平台化合物VIP236和VIP943的早期临床数据。enitociclib是一种高度选择的CDK9抑制剂，VIP236和VIP943分别是该平台的小分子药物偶联物和抗体药物偶联物。这些药物在治疗癌症方面展现出良好的前景，有望满足患者的未满足医疗需求。
    GlobeNewswire
    2024-01-08
  • ISOMORPHIC LABS 宣布与 LILLY 达成战略性多靶点研究合作
    交易并购
    ISOMORPHIC LABS 宣布与 LILLY 达成战略性多靶点研究合作
    Isomorphic Labs与Eli Lilly达成战略研究合作，旨在利用人工智能重新定义药物发现，并有望获得高达17亿美元的潜在交易价值。Isomorphic Labs将获得4500万美元的预付款，并可能获得高达17亿美元的基于业绩的里程碑付款。此次合作标志着Isomorphic Labs首次进入制药领域，其核心技术为下一代AlphaFold，结合了强大的计算能力和创新的AI模型，旨在深入理解药物靶点的生物学机制，并设计新型治疗药物。Isomorphic Labs作为Alphabet的子公司，专注于应用AI进行药物发现，致力于加速药物研发进程，以寻找治愈人类重大疾病的方案。
    PRNewswire
    2024-01-08
  • ISOMORPHIC LABS 宣布与 NOVARTIS 达成战略性多靶点研究合作
    交易并购
    ISOMORPHIC LABS 宣布与 NOVARTIS 达成战略性多靶点研究合作
    Isomorphic Labs与诺华达成一项战略合作，共同发现针对三个未公开靶点的小分子药物。Isomorphic Labs利用人工智能技术重新定义药物发现，此次合作将带来其最先进的AI平台和AlphaFold模型，以及强大的计算能力。诺华将资助部分研究成本，Isomorphic Labs将获得3750万美元的前期付款，以及高达12亿美元的基于业绩的里程碑付款。Isomorphic Labs是Alphabet的子公司，由AI先驱Demis Hassabis领导，致力于利用AI加速药物发现，推动医学突破。
    PRNewswire
    2024-01-08
  • Niterra 领投 Imbed Biosciences 的 $10M 增长融资
    医药投融资
    Niterra 领投 Imbed Biosciences 的 $10M 增长融资
    Niterra宣布参与对Imbed Biosciences的1000万美元可转换债务融资，Imbed是一家专注于开发用于软组织修复的先进生物材料的组织工程公司。Imbed开发的全球首个全合成和抗菌伤口基质已获得FDA批准，用于烧伤、皮肤移植、慢性及手术伤口管理等。该抗菌基质有助于促进组织生长并抑制微生物和生物膜的生长。临床研究显示，使用该基质可加速慢性伤口的愈合，减少感染风险，改善患者预后。此次投资将加速Imbed的商业增长，并推动其创新解决方案的发展。Niterra致力于投资改善人们生活质量的解决方案，此次投资是对Imbed在伤口护理领域创新的认可。Imbed是一家注册于FDA的医疗设备制造商，其产品线包括市场现有产品和正在开发中的产品，旨在通过其专利Microlyte®矩阵技术平台对抗复杂伤口的疼痛和感染。Niterra通过投资Imbed，进一步推动其业务组合向非内燃机相关领域转型，并促进健康、能源与环境、移动性等领域的创新业务发展。
    Biospace
    2024-01-08
    Niterra
  • SS Innovations 在 2023 年实现重要里程碑
    医投速递
    SS Innovations 在 2023 年实现重要里程碑
    SS Innovations在2023年取得了显著成就，其SSi Mantra手术机器人系统已完成超过550例手术，并临床验证可进行40多种不同类型的手术。公司通过并购AVRA Medical Robotics，开始在OTC市场交易，并建立了强大的发展基础。公司产品已获得多个国家和地区的监管批准，并与约翰霍普金斯大学、Surgical Lab, Ltd.和MIMA等机构达成合作。SS Innovations致力于使机器人手术在全球范围内更加普及，并计划在未来几年内获得美国和欧洲的监管批准。
    GlobeNewswire
    2024-01-08
    Avra Medical Robotic Johns Hopkins Hospit Johns Hopkins Univer Medanta The Medicity SS Innovations Inter
  • Deciphera Pharmaceuticals 宣布计划中的 2024 年企业里程碑，支持公司发展成为一家自给自足的多产品公司
    医投速递
    Deciphera Pharmaceuticals 宣布计划中的 2024 年企业里程碑，支持公司发展成为一家自给自足的多产品公司
    Deciphera Pharmaceuticals Inc.公布2024年战略展望和公司里程碑计划，并宣布2023年第四季度和全年初步未审计收入。公司2023年取得重要进展，推动商业增长，推进临床管线，并在关键早期项目上进行战略投资。公司预计QINLOCK和vimseltinib的峰值收入可能达到10亿美元。2024年计划包括继续进行QINLOCK的III期临床试验，发表相关研究数据，扩大QINLOCK在欧洲和国际市场的地理扩张，提交vimseltinib的NDA和MAA申请，以及推进DCC-3116、DCC-3084和DCC-3009的研发。初步财务结果显示，2023年第四季度收入约为4700万美元，全年收入约为1.62亿美元。
    Businesswire
    2024-01-08
    Deciphera Pharmaceut GENESIS Pharma SA
  • Fate Therapeutics宣布启动FT825 / ONO-8250治疗HER2表达晚期实体瘤患者的1期临床试验
    研发注册政策
    Fate Therapeutics宣布启动FT825 / ONO-8250治疗HER2表达晚期实体瘤患者的1期临床试验
    Fate Therapeutics宣布启动其多靶点工程化嵌合抗原受体（CAR）T细胞产品FT825/ONO-8250的1期临床试验，该产品针对HER2蛋白，由诱导多能干细胞（iPSC）衍生，并包含新型HER2靶向抗原结合域。该产品旨在克服治疗实体瘤的独特挑战，并与Ono Pharmaceutical合作进行临床试验。FT825/ONO-8250整合了七种新型细胞功能合成控制，包括CXCR2受体促进细胞迁移、嵌合TGF受体重定向肿瘤微环境中的免疫抑制信号、高亲和力不可切割CD16a受体实现抗体依赖性细胞毒性。临床试验旨在评估FT825/ONO-8250作为单药治疗和与单克隆抗体联合治疗在先前接受治疗的晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性。Fate Therapeutics将与Ono Pharmaceutical在美国和欧洲共同开发和商业化FT825/ONO-8250，而Ono Pharmaceutical在除美国和欧洲以外的全球范围内拥有独家开发和商业化权利。
    GlobeNewswire
    2024-01-08
    Fate Therapeutics In Ono Pharmaceutical C
  • STRATA Skin Sciences 将在 Maui Derm 2024 会议上展示 TheraClear（R）X 治疗痤疮的安全性和有效性的海报
    研发注册政策
    STRATA Skin Sciences 将在 Maui Derm 2024 会议上展示 TheraClear（R）X 治疗痤疮的安全性和有效性的海报
    STRATA Skin Sciences在Maui Derm 2024会议上展示TheraClearX技术治疗痤疮的研究成果，该技术通过光动力技术与真空吸力结合，有效减少囊肿和丘疹型痤疮。临床研究显示，治疗后1-2周，大部分痤疮明显减少，平均减少率高达50-75%。研究作者Suneel Chilukuri表示，TheraClearX系统对治疗囊肿和脓疱型痤疮非常有效且安全，患者耐受性良好。STRATA Skin Sciences总裁Dolev Rafaeli强调，该研究凸显了TheraClearX系统的疗效和安全性，并感谢Chilukuri博士的贡献。STRATA将在会议上设立医疗展位，介绍TheraClearX及其他产品。
    GlobeNewswire
    2024-01-08
    STRATA Skin Sciences Refresh Dermatology
  • Eikon Therapeutics 将在第 42 届摩根大通医疗保健年会上提供公司最新情况
    研发注册政策
    Eikon Therapeutics 将在第 42 届摩根大通医疗保健年会上提供公司最新情况
    Eikon Therapeutics在42届J.P. Morgan Healthcare Conference上宣布，公司将在1月8日提供关于临床和临床前进展的概述。公司已取得显著进展，开发了先进的成像工具，有助于发现新的治疗药物。其临床管线包括一种免疫调节剂和一种高度选择的PARP1抑制剂，均进入临床试验阶段。Eikon的EIK1001已获得FDA的IND批准，进入针对晚期肺癌患者的Phase 2试验。EIK1003已开始招募患者进行Phase 1/2临床试验。Eikon还计划在2025年进行一种脑穿透性PARP1候选药物的Phase 1临床试验。此外，Eikon还建立了Eikon Systems业务单元，开发了用于蛋白质运动分析的仪器。
    Businesswire
    2024-01-08
    Eikon Therapeutics I 南京英派药业有限公司
  • 美国地方法院对 REGENXBIO 和宾夕法尼亚大学 NAV（R） 技术专利侵权诉讼作出裁决
    医投速递
    美国地方法院对 REGENXBIO 和宾夕法尼亚大学 NAV（R） 技术专利侵权诉讼作出裁决
    美国特拉华州地方法院就REGENXBIO公司与宾夕法尼亚大学关于NAV技术专利侵权诉讼作出裁决，认定Sarepta Therapeutics公司侵犯宾夕法尼亚大学专利，该专利涉及Sarepta生产的SRP-9001（在美国称为ELEVIDYS）用于治疗杜氏肌肉萎缩症。REGENXBIO公司计划立即提起上诉。REGENXBIO曾独家从宾夕法尼亚大学获得该专利许可，但该专利已被认定为无效。此外，REGENXBIO和宾夕法尼亚大学还针对Sarepta的另一个专利提起侵权诉讼，该诉讼仍在进行中。REGENXBIO表示，将继续采取措施捍卫其专利权利。
    美通社
    2024-01-08
    REGENXBIO Inc Sarepta Therapeutics University of Pennsy Roche Holding AG
  • Predicine 宣布与 Janssen 合作开发 PredicineCARE（TM） 作为局限性膀胱癌的伴随诊断检测
    交易并购
    Predicine 宣布与 Janssen 合作开发 PredicineCARE（TM） 作为局限性膀胱癌的伴随诊断检测
    Predicine公司与强生旗下Janssen公司合作，共同开发PredicineCARE尿液cfDNA NGS检测技术，旨在作为伴随诊断工具，识别可能从靶向治疗中受益的局部膀胱癌患者。该技术已获得美国FDA突破性设备指定，能够检测尿液cfDNA中的关键癌症相关基因的突变、融合、扩增和基因缺失。Predicine致力于推动肿瘤领域的精准医疗，其技术平台包括血液、尿液和组织基底的NGS检测，旨在全球范围内应用于研究、临床研究和伴随诊断开发。
    GlobeNewswire
    2024-01-08
    Janssen Pharmaceutic Johnson & Johnson Predicine Inc
  • Asensus Surgical 提供 2023 年年终公司初步更新
    医投速递
    Asensus Surgical 提供 2023 年年终公司初步更新
    Asensus Surgical公司发布2023年初步年终企业更新，全球进行超过3,550例手术，同比增长14%。2023年启动了8个Senhance手术项目，第四季度全球使用Senhance手术系统进行超过835例手术。公司2023年未审计收入预计在820万至880万美元之间，第四季度预计在510万至570万美元之间。公司在全球范围内推进Senhance手术系统，并在儿科领域取得显著进展，包括获得美国FDA的批准。公司还开发了LUNA手术机器人系统，并已与Flex和NVIDIA合作，以提升智能手术单元的功能。公司还推出了新的网站，并预计2024年将实现重要里程碑。
    GlobeNewswire
    2024-01-08
    Asensus Surgical Nagoya University Ho
  • Essential Pharma 从 Teva 获得 Colobreathe®（colistimethate 钠）的欧洲权利
    医药投融资
    Essential Pharma 从 Teva 获得 Colobreathe®（colistimethate 钠）的欧洲权利
    Essential Pharma成功收购了Teva从Colobreathe®（colistimethate sodium）的欧洲权益，该药物是一种用于治疗囊性纤维化患者慢性铜绿假单胞菌感染的吸入性抗生素。此次收购有助于确保这一重要药物对易受伤害的患者群体的持续可用性，这是Essential Pharma产品组合中首个罕见病药物。Colobreathe®适用于6岁及以上囊性纤维化患者的慢性铜绿假单胞菌引起的肺部感染管理，该感染在囊性纤维化患者中很常见，因为肺部积聚的粘液使得细菌更容易生长，导致感染、肺损伤和呼吸问题。Essential Pharma在全球70多个国家运营，供应超过300种产品，致力于维持对多个治疗领域的风险产品的可及性。
    Biospace
    2024-01-08
    Essential Pharma
  • Aditxt， Inc. 的子公司 Pearsanta， Inc. 收购了 MDNA Life Sciences Inc. 专有的 Mitomic（TM） 检测平台，该平台开创了早期疾病和癌症检测的先河，交易价值约为 2500 万美元
    交易并购
    Aditxt， Inc. 的子公司 Pearsanta， Inc. 收购了 MDNA Life Sciences Inc. 专有的 Mitomic（TM） 检测平台，该平台开创了早期疾病和癌症检测的先河，交易价值约为 2500 万美元
    Aditxt公司及其子公司Pearsanta收购了MDNA Life Sciences的早期疾病和癌症检测平台，包括开创性的Mitomic技术，该技术利用线粒体DNA（mtDNA）的独特属性以精确和微创的方式在疾病早期阶段进行检测。此次收购强化了Pearsanta在早期疾病检测和精准诊断方面的承诺，旨在通过提供非侵入性或微创检测来提高临床结果。该平台包括针对多种疾病的生物标志物，如子宫内膜异位症和前列腺癌的血液检测，以及针对卵巢、肺癌、胰腺癌、肝癌、乳腺癌、胃癌、食道癌和结直肠癌的广泛开发管线。Aditxt通过此次交易进一步推进其在健康创新领域的使命，并计划在2024年及以后扩大Pearsanta的产品和市场机会。
    Businesswire
    2024-01-08
    Aditxt Inc MDNA Life Sciences I Pearsanta Inc
  • KeifeRx 扩大与乔治城大学的独家许可协议，包括新型酪氨酸激酶抑制剂组合的多种疾病适应症
    交易并购
    KeifeRx 扩大与乔治城大学的独家许可协议，包括新型酪氨酸激酶抑制剂组合的多种疾病适应症
    KeifeRx与乔治城大学签订独家许可协议，扩展了新型酪氨酸激酶抑制剂（TKI）化学实体在治疗多种疾病适应症中的应用，包括神经退行性疾病、神经炎症性疾病和肥大细胞相关疾病。KeifeRx正在推进KFRX03、KFRX04、KFXR05和KFX06的研发，这些药物有望通过专利保护至2037年。前期临床试验和预临床研究表明，TKI能够穿透大脑，诱导自噬，清除导致疾病的毒性蛋白，并调节免疫反应。这一扩展的许可协议对KeifeRx的发展具有重要意义，公司期待与乔治城大学合作，推动这些药物在多个未满足的医疗需求领域的应用。
    美通社
    2024-01-08
    Georgetown Universit KeifeRx LLC
  • PharmAla-1 分子获得美国专利申请高速公路受理
    医投速递
    PharmAla-1 分子获得美国专利申请高速公路受理
    PharmAla Biotech宣布其新型分子PharmAla-1（P1）获得美国专利和商标局（USPTO）加速审查的批准，这是基于之前宣布的PCT初步审查的积极结果。PharmAla计划在1月8日至11日在旧金山举行的J.P. Morgan第42届年度医疗保健会议上向潜在合作伙伴展示其知识产权资产。P1分子通过计算机模拟实验发现，具有显著疗效和亲社会效应，且安全性良好，不是任何地方的管制物质。PharmAla将参加此次会议，分享P1和其他研究项目的最新进展。
    GlobeNewswire
    2024-01-08
    PharmAla Biotech Inc Ontario Centre Of In University of Windso
  • Guardant Health 和 Hikma 合作，在中东和北非提供癌症筛查和全面的基因组分析测试
    交易并购
    Guardant Health 和 Hikma 合作，在中东和北非提供癌症筛查和全面的基因组分析测试
    Guardant Health与Hikma达成合作，将在中东和北非地区推广其液体和组织活检癌症筛查、复发监测和肿瘤突变分析产品。此次合作将Guardant Health的全球业务扩展至中东和北非，包括癌症治疗的各个阶段。合作产品包括用于癌症筛查和早期检测的Shield、用于微小残留病检测和复发监测的Guardant Reveal，以及用于所有实体瘤全面基因组分析的Guardant360和Guardant360 TissueNext。Hikma将获得在大多数中东和北非国家商业化Guardant Health产品的独家权利。Guardant Health致力于通过提供下一代测序（NGS）测试，改善全球癌症患者的治疗效果，而此次与Hikma的合作将有助于提高该地区癌症患者的检测和治疗效果。
    美通社
    2024-01-08
    Guardant Health Inc Hikma Pharmaceutical
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