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  • Compugen 在阿斯利康 Rilvegostomig 治疗胆道癌的 3 期试验中为首位患者给药后获得 1000 万美元的里程碑付款
    交易并购
    Compugen公司宣布,由于AstraZeneca在其ARTEMIDE-Bil01临床试验中为首位患者进行了rilvegostomig药物的给药,Compugen将获得来自AstraZeneca的1000万美元里程碑付款。rilvegostomig是一种PD-1/TIGIT双特异性抗体,其中TIGIT成分来源于Compugen的COM902抗体。ARTEMIDE-Bil01试验预计将在20多个国家的750名胆管癌患者中招募,他们将随机接受rilvegostomig或安慰剂,并辅以化疗作为切除术后辅助治疗。这一进展是Compugen与AstraZeneca2018年签订的许可协议的一部分,该协议允许AstraZeneca使用Compugen的TIGIT单克隆抗体开发双特异性和多特异性抗体产品。Compugen还从AstraZeneca获得了1000万美元的前期付款和1550万美元的其他里程碑付款,总里程碑金额可达2亿美元。此外,Compugen还拥有COM701和COM902两个产品候选,并与其他公司合作推进其免疫肿瘤学项目。
    美通社
    2024-01-08
    AstraZeneca PLC Compugen Ltd
  • Olema Oncology 提名口服生物可利用的 KAT6 抑制剂 OP-3136 为开发候选药物
    医投速递
    Olema Oncology宣布将口服生物利用度高的KAT6抑制剂OP-3136作为其针对KAT6(一种在乳腺癌和其他癌症中失调的表观遗传靶点)的开发候选药物。OP-3136在乳腺癌细胞系中表现出强大的抗肿瘤活性,并已开始进行IND-enabling研究,目标是在2024年底推进临床开发。该药物在多种非临床物种中具有理想的药代动力学特性,并已显示出对KAT6A和B的高度选择性和强大活性。Olema计划在2024年底前向美国食品药品监督管理局(FDA)提交OP-3136的IND申请。
    纳斯达克证券交易所
    2024-01-08
    Aurigene Oncology Lt Olema Pharmaceutical
  • Novaestiq 推出创新平台;准备颠覆美国美容市场
    交易并购
    Novaestiq公司宣布推出创新平台,旨在颠覆美国美容市场。公司与美国Croma-Pharma GmbH达成独家合作协议,成为其Saypha系列真皮填充物的美国独家分销商。此外,Novaestiq还与Coronado Aesthetics LLC达成独家谈判,计划合并,Coronado拥有FDA批准的Sebacia金微颗粒和银光粒子凝胶,用于治疗痤疮和脱毛。这些产品将纳入Novaestiq aestheticIQ智能平台,并计划今年晚些时候推出。Novaestiq凭借其创新产品组合和强大的团队,预计将在全球美容市场实现快速增长。
    美通社
    2024-01-08
    Croma Pharma GmbH Coronado Aesthetics
  • Pulmatrix 宣布停止 PUR1900 2B 期研究患者招募并结束该研究,并与合作伙伴 Cipla 达成协议,以保留现金并促进寻求战略替代方案
    研发注册政策
    Pulmatrix宣布与合作伙伴Cipla达成一致,停止PUR1900 Phase 2B研究患者招募并关闭该研究,以保留现金并促进战略选择。Cipla将负责PUR1900的开发,专注于满足最大未满足需求的市场和更快的审批途径,作为交换,Pulmatrix将获得净销售额的2%作为版税。Pulmatrix将大幅减少现金消耗,专注于利用公司有希望的管线、iSPERSE技术和截至2023年12月31日的约1900万美元现金,以追求战略选择。Pulmatrix已聘请MTS Health Partners作为财务顾问,以支持公司董事会和管理团队审查和评估旨在为所有股东创造长期价值的战略选择。
    美通社
    2024-01-08
    Cipla Ltd Pulmatrix Inc
  • Pleno 部署了配备 BioLegend TotalSeq(TM) 抗体的 RAPTOR 仪器平台
    医投速递
    Pleno公司成功部署了其RAPTOR仪器平台,该平台集成了BioLegend的TotalSeq抗体,旨在实现前所未有的速度、规模和成本的多组学生物标志物检测。这一里程碑标志着Pleno的突破性多组学读出技术Hypercoding首次在开发实验室外得到验证。Hypercoding技术结合了数字电信中的代码多路复用和先进的生化技术,能够同时检测每个样本中10,000个或更多的生物标志物,包括SNVs、小和大型indels、CNVs、伪基因、融合、RNA、甲基化和蛋白质。RAPTOR仪器平台利用Hypercoding技术快速、高效地检测这些生物标志物,样品通量可从几十个样品扩展到96个样品。Pleno的技术在药物基因组学、肿瘤分析、早期癌症筛查、NIPT、传染病、农业基因组学等多个研究和临床应用中具有广泛的相关性。Pleno与BioLegend合作,整合其技术,为顾客提供多组学内容集成的简化方法。
    GlobeNewswire
    2024-01-08
    BioLegend PerkinElmer Inc Pleno Inc
  • Marker Therapeutics 宣布临床项目更新和管道优先级
    医投速递
    Marker Therapeutics公司宣布了对临床项目进行战略重组和优先排序,重点发展针对淋巴瘤患者的MT-601多肿瘤相关抗原(multiTAA)特异性T细胞疗法。公司报告了MT-401在急性髓系白血病(AML)患者中治疗可测量残留疾病(MRD)的临床数据更新。公司通过非稀释性交易与Cell Ready达成合作,加速了其独特multiTAA技术的商业化开发。在淋巴瘤研究中,MT-601在CAR耐药的淋巴瘤细胞中表现出长期生长抑制,显示出治疗CD19 CAR耐药肿瘤的潜力。在AML患者的MRD研究中,MT-401显示出良好的安全性,并为MT-401可能对MRD+ AML患者有益提供了证据。公司计划将重点放在MT-601在淋巴瘤CAR复发患者中的应用上,以满足这一患者群体的未满足医疗需求。
    纳斯达克证券交易所
    2024-01-08
    Marker Therapeutics Baylor College of Me
  • NIH 部署 Picodya 的 B-Matrix 体外诊断平台来检测全球病毒威胁
    研发注册政策
    美国国立卫生研究院(NIH)部署了Picodya公司开发的B-Matrix体外诊断平台,用于检测全球病毒威胁。该平台是首个能够进行多联点对点检测(xPOCT)的混合体外诊断(IVD)解决方案,能够在单一平台上对多种体液进行分子和免疫检测。Picodya的B-Matrix技术旨在缩短诊断时间线,提高疾病诊断的及时性、精确性和全面性。NIH的PREMISE项目旨在为未来大流行做好准备,与Picodya合作安装B-Matrix技术,以检测多种潜在的流行病威胁。该平台已被全球研究设施采用,以帮助简化时间表并降低成本,并计划在获得批准后用于各种医疗保健设置和大规模场所。
    美通社
    2024-01-08
    Picodya Technologies National Institute o National Institutes
  • Mereo BioPharma 提供有关管线进展和企业发展的最新信息
    医投速递
    Mereo BioPharma Group plc在2024年1月8日宣布了其在罕见病药物研发方面的最新进展。公司重点介绍了setrusumab治疗成骨不全(OI)的III期临床试验进展,预计将在2024年第一季度末完成入组。此外,公司还与Ultragenyx合作开展了Cosmic III期临床试验,预计将在2024年上半年完成入组。公司还与U.S. FDA就alvelestat治疗α-1抗胰蛋白酶缺乏症相关肺病(AATD-LD)的III期临床试验设计达成一致。公司还签署了全球授权协议,开发并商业化lefutrozole。Mereo重申了之前的现金运营指导,预计现有现金将支持到2026年的运营。
    纳斯达克证券交易所
    2024-01-08
    Mereo BioPharma Grou National Center for National Institutes Ultragenyx Pharmaceu University of Alabam
  • Er-Kim宣布与Ascendis Pharma A/S达成独家分销协议,将在中欧和东欧以及土耳其商业化3种内分泌疾病治疗。
    交易并购
    Er-Kim公司宣布与丹麦Ascendis Pharma A/S签订独家分销协议,将在中东欧和土耳其推广三种内分泌疾病治疗方案。这三种产品包括治疗儿童和青少年生长激素缺乏症的SKYTROFA(lonapegsomatropin)、治疗慢性低钙血症的YORVIPATH(palopegteriparatide)以及治疗软骨发育不全的TransCon CNP(navepegritide)。Er-Kim将成为Ascendis A/S在多个国家的独家分销商,旨在加速创新治疗药物在这些市场的患者可及性。
    GlobeNewswire
    2024-01-08
  • Evosep 的新进展将使临床蛋白质组学的稳健性提高 100 倍,速度提高 10 倍
    交易并购
    Evosep与全球科学服务领导者Thermo Fisher Scientific达成合作,共同推进临床蛋白质组学研究。双方将结合Evosep先进的样本分离技术与Thermo Fisher的顶尖质谱仪器,实现临床蛋白质组学100倍更稳健、10倍更快速的发展。这一合作旨在通过蛋白质组学革命性工具,为药物发现和精准医疗提供前所未有的洞察,帮助临床医生识别与各种疾病相关的特定生物标志物,实现更早、更准确的诊断。合作亮点包括加速血浆蛋白质组学在药物发现中的应用,以及通过单细胞蛋白质组学提升精准医疗水平。双方共同致力于推动科学研究和改善患者预后。
    美通社
    2024-01-08
    Evosep ApS Thermo Fisher Scient
  • Simcha Therapeutics宣布许可和期权协议,以开发用于细胞治疗应用的新型抗诱饵IL-18
    交易并购
    Simcha Therapeutics与Janssen Biotech达成许可和选择权协议,将共同开发基于CAR T细胞的细胞疗法,使用Simcha的专利DR-18技术。Janssen将负责研发、生产和商业化这些疗法,Simcha将获得前期费用、选择权行使费和里程碑付款。这一合作基于Simcha创始人关于IL-18的研究,该研究重新激发了人们对这种细胞因子的治疗兴趣。Simcha Therapeutics致力于开发具有变革性潜力的工程细胞因子疗法,其领先项目ST-067正在临床试验中,旨在改善癌症患者的治疗效果。
    Businesswire
    2024-01-08
    Janssen Biotech Inc Johnson & Johnson Simcha Therapeutics
  • Schrödinger 提供整个业务的最新进展,并概述了 2024 年的发展和运营目标
    医投速递
    Schrdinger公司宣布其业务进展和2024年的发展目标。公司扩展了与Eli Lilly的三年软件协议,以加速药物发现过程。2023年,Schrdinger在业务方面取得重要进展,包括与Lilly和其他公司合作,扩大发现项目规模,并专注于其专有管线,该管线现在包括两个临床阶段开发候选药物。公司还发布了2023年的成就,包括推进专有管线药物的临床试验,发布新技术的改进,以及任命新首席医疗官。2024年,Schrdinger计划推进临床试验,提交IND申请,并推进专有管线。
    Businesswire
    2024-01-08
    Eli Lilly & Co Nimbus Therapeutics Takeda Pharmaceutica
  • Revance 提供公司最新情况、2023 年第四季度和全年初步财务业绩以及财务展望
    医投速递
    Revance Therapeutics公布2023年第四季度和全年初步未审计财务结果,2024年展望和财务预测。公司首席执行官Mark J. Foley表示,对创新产品组合的增长和采用感到满意,特别是DAXXIFY的新定价策略继续带来鼓舞人心的结果。DAXXIFY在第四季度销量同比增长22%,其中三分之二以上的收入来自复购账户。Revance预计2024年DAXXIFY和RHA销售额至少为2.8亿美元。公司将继续与医疗保健提供商合作,专注于美学和疗法优先事项。公司宣布Dustin Sjuts将于2024年3月31日辞去总裁职务。Revance预计2024年总产品收入(包括DAXXIFY和RHA Collection的销售)至少为2.8亿美元。公司预计2024年GAAP和非GAAP运营费用将在4.6亿美元至4.9亿美元和2.9亿美元至3.1亿美元之间,分别较2023年预测范围的中间值降低约16%和8%。Revance预计将在2025年实现正的调整后EBITDA,通过专注于美学和疗法投资、实施严格的费用管理和资本配置来实现。
    Businesswire
    2024-01-08
    上海复星医药产业发展有限公司 Viatris Inc
  • Essential Pharma 从 Teva 获得 Colobreathe(R)(colistimethate sodium) 的欧洲权利
    交易并购
    Essential Pharma宣布收购了Teva从Teva Laboratories UK Limited处获得的Colobreathe(colistimethate sodium)在欧洲市场的权利。Colobreathe是一种吸入式抗生素,用于治疗囊性纤维化患者慢性铜绿假单胞菌感染。此次收购有助于确保这一重要药物对易感患者群体的持续可及。这是Essential Pharma产品组合中首个罕见病药物,进一步确立了其在专科药品领域的领先地位。Essential Pharma致力于确保患者能够持续获得低剂量、临床验证的药品,此次收购是其全球战略的一部分,旨在从大型制药集团手中收购成熟、风险产品,以优化其产品组合。
    Biospace
    2024-01-08
  • GC Cell 前景广阔的 AB-201 癌症治疗药物将使用 Lunit AI 平台开始 1 期试验
    研发注册政策
    GC Cell宣布其CAR-NK细胞疗法AB-201获得澳大利亚和韩国的批准,将开始进行一期临床试验。AB-201是一种针对HER2阳性肿瘤的癌症治疗,有望实现长期抑制肿瘤生长。GC Cell与医疗AI领导者Lunit合作,利用Lunit的AI技术提高AB-201疗效评估的精确性和临床智能。此次临床试验旨在评估AB-201在HER2过度表达的乳腺癌、胃癌和食道癌患者中的安全性和有效性。GC Cell计划将数字和AI技术整合到医疗保健的各个方面,以推动癌症治疗领域的变革。
    美通社
    2024-01-08
    Green Cross LabCell Artiva Biotherapeuti
  • Quest Diagnostics 收购了 Steward Health Care System 的 Outreach Lab Services 业务的精选资产
    交易并购
    Quest Diagnostics宣布收购Steward Health Care System旗下 Outreach Lab Services Business的部分资产,旨在扩大创新、高质量诊断信息服务的覆盖范围。此次交易包括宾夕法尼亚州和俄亥俄州的实验室服务,以及位于马萨诸塞州达特茅斯的Hawthorn Medical Associates实验室的部分资产。Quest Diagnostics的Pittsburgh实验室将为之前由Steward Health Care System运营的实验室服务的医生和患者提供检测服务。此次收购符合Quest Diagnostics的战略,即通过收购外展实验室资产来扩大服务范围,并支持其在俄亥俄州和宾夕法尼亚州的服务能力。
    美通社
    2024-01-08
    Quest Diagnostics In Steward Health Care
  • Editas Medicine 在 J.P. Morgan Healthcare 会议上强调 2024 年预期里程碑和战略重点
    医投速递
    Editas Medicine在2024年J.P. Morgan Healthcare Conference上公布了其战略优先事项和预期里程碑。公司将继续推进reni-cel的研发,包括中期和年底的临床数据更新,启动RUBY临床试验的青少年队列,为未公开的适应症建立体内临床前概念验证,并继续许可其基础IP。此外,Editas Medicine将展示其财务状况,拥有至2026年的运营资金。公司总裁兼首席执行官Gilmore ONeill将讨论公司的战略重点和进展,包括专注于reni-cel的生物制品许可申请和商业化,构建体内管线,以及增加业务发展活动,包括继续许可公司的Cas9和Cas12a基因编辑技术。ONeill还强调了Editas Medicine在2024年的预期里程碑,包括继续进行RUBY和EdiTHAL临床试验的入组和给药,中期和年底展示RUBY临床试验中镰状细胞性贫血患者的实质性临床数据集,建立未公开适应症的体内临床前概念验证,以及从公司的基础IP中获得收入。
    GlobeNewswire
    2024-01-08
    Editas Medicine Inc Vertex Pharmaceutica
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