摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 368263 篇内容
-
石药集团siRNA药物SYH2062获批临床审批动态12月23日，石药集团宣布，本集团自主研发的化学1类新药SYH2062注射液（双链小干扰RNA(siRNA)药物）（下称：该产品）已获得中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可以在中国开展临床试验。 该产品是一款通过偶联乙酰半乳糖胺(Gal NAc)递送的siRNA药物，可以靶向抑制血管紧张素原(AGT)，适用于治疗高血压。 该产品通过优化序列和化学修饰的策略，实现更持久的基因沉默效果，有望成为每6个月给药一次的稳定控压药物。
-
国内首个iPSC来源细胞治疗帕金森病新药获批临床审批动态12月20日， 国家药品监督管理局药品审评中心批准了 国内首个用于治疗原发性帕金森病的诱导多能干细胞（iPSC）来源细胞候选药物UX-DA001注射液 （人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）的临床试验。 UX-DA001注射液（人中脑多巴胺能神经前体细胞注射液）是中国第一&全球第二款IND申报获批临床试验默示许可的针对帕金森病的自体iPS衍生细胞治疗药物。 此次获得CDE临床试验默示许可的细胞治疗药物UX-DA001注射液，采用的是创新的细胞治疗技术，通过跃赛生物自主研发的 人多能干细胞创新技术平台 ，包括高通量干细胞分化谱系示踪平台、高效神经分化技术平台和iPSCs重编程技术平台，分化出 高纯度、高稳定性，高效能的人中脑多巴胺能神经前体细胞 。
-
国内首个！新适应症获批上市！审批动态12月23日，生物城企业康诺亚宣布，其自主研发的 1类新药康悦达 ® （司普奇拜单抗注射液） 获得国家药品监督管理局批准上市 ， 用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉 （CRSwNP）。 治疗成人中重度特应性皮炎之后。 治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉的生物制剂。
-
不可治疗的癌症恶液质，GDF-15抑制剂来了，增加体重改善食欲！前沿研究恶病质也被称之为消耗综合征，在多种癌症患者中普遍存在，发生了恶病质会导致患者的体重减轻、肌肉萎缩、生活质量下降，此外也会影响患者的生存期。 美国和欧洲尚未批准用于治疗癌症恶病质的药物，所以出现了恶病质则治疗选择有限。 最近的一项指南支持使用低剂量的奥氮平来改善晚期癌症患者的食欲和体重，此外孕酮类似物或糖皮质激素也能带来短期的益处，但会产生不良反应。
-
FDA批准首款「现货型」间充质细胞疗法审批动态美国FDA近日宣布，批准Mesoblast公司开发的Ryoncil（remestemcel）上市，用于治疗2个月及以上儿童患者的 类固醇难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。 FDA的新闻稿指出，这 是 首个FDA批准的间充质基质细胞（MSC）疗法。 Ryoncil是一种通过同种异体骨髓生成的间充质基质细胞，它通过抑制T细胞增殖，和下调促炎细胞因子和干扰素的产生，来调节T细胞介导的炎症反应。
-
毕井泉获DIA终身成就奖，中国创新药的篇章由他开启审批动态12月19日，美国华盛顿，国际药物信息协会（DIA）向毕井泉颁发了DIA终身成就奖，以感谢他长期以来在推动药物创新和国际合作上卓越的领导力和非凡的胆识和勇气。 这位中国国际经济交流中心（CCIEE）理事长、前中国食品药品监督管理局局长曾被业内评价为：多年来成绩最好的药监局局长，也被许多人视为是推动中国创新药产业发展的关键人物之一。 2017年，在中国药监部门寻求加入国际人用药品注册技术协调会(ICH)的过程中，DIA曾成为双方沟通的重要平台。
-
替尔泊肽新适应症获FDA批准，成首个治疗“打呼噜”用药审批动态今日，礼来（Eli Lilly and Company）宣布，美国FDA已批准其重磅疗法Zepbound（tirzepatide）用于改善中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）肥胖患者的打呼情况。 试验结果显示，在接受Zepbound治疗一年后，高达50%的患者不再有与OSA相关的症状。 根据新闻稿，Zepbound是首个获批用于治疗中重度OSA肥胖患者的处方药物。
-
Trends in Biotechnology | 超声“指挥官”下的细菌-细胞生物机器人：深层渗透开启药物递送新篇章前沿研究微纳生物机器人具有行为精准可控、功能多样性及优异的生物相容性等特点，是实现精准医疗和复杂生物任务的理想工具。 然而，如何有效地控制其运动和功能成为研究的关键。 超声在深层生物组织中具有良好的穿透性，能够实现非侵入式、远程的精确操控，对生物体安全性高。
-
CDE：2个疫苗的指导原则发布，自发布之日起实施研发注册政策《疫苗临床试验统计学指导原则（试行）》： 疫苗临床试验中的主要终点评价指标包括免疫原性、保 护效力和安全性，申办者应根据具体情况选择合适的主要终 点评价指标。 《多糖结合疫苗药学研究及评价技术指导原则（试行）》： 本指导原则适用于采用化学法制备的共价结合多糖结合疫苗及 以其为组分开发的联合疫苗。 对于包含多糖结合疫苗的多价疫苗以及多联疫苗，在进行药学研究时应一并参考联合疫苗的相关指导原则。蒲公英Ouryao2024-12-23疫苗 CDE
-
北京：药品检查管理办法生产环节实施细则，自发布之日起施行研发注册政策北京市药品监督管理局。 2024年12月19日。 北京市药品检查管理办法生产环节实施细则。蒲公英Ouryao2024-12-23药品检查
-
百济神州将于1月2日变更纳斯达克股票代码为“ONC”，并将出席第43届摩根大通年度医疗健康大会公司动态美国加州圣马特奥——百济神州有限公司（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布将于2025年1月2日变更纳斯达克股票代码为“ONC”，彰显公司致力于在全球范围内提供创新肿瘤药物的坚定承诺（“Onc”为“肿瘤学”英文“Oncology”的简称）。 在公司迈入15周年之际，我们将股票代码变更为ONC，展现出我们坚定不移地致力于成为肿瘤学领域的领导者，以及为全球癌症患者提供具有变革意义的药物的使命。 百济神州CUSIP码保持不变。
-
昆山卖出一款新药，已启动注册性Ⅲ期研究！临床研究根据公告，CX11是一款在研的，用于治疗包括肥胖症和2型糖尿病等心血管和代谢疾病的口服小分子GLP-1 RA。 GLP-1 RA药物已被证明能够用于减重、改善胰岛素敏感性、降低血糖。 CX11是一日一次的口服剂型，相较于注射液，具有更优的服药便利性和易操作性，同时也具有生产成本优势。
-
药店“围城”:并购、加盟还是自营？公司动态随着“三医"改革的深入，医药零售行业两极分化。 一方面，有一定实力和品牌影响力的头部企业，不断增加连锁药店开店数量，力图通过扩大规模来提高市场份额；另一方面，中小药店闭店数量增加,部分大型药店增收不增利，行业竞争日趋白热化。 数据显示，2024上半年，我国药店关店数量达1.5万家，虽然开店数量(据不完全统计)达到3万多家，但净开店数量同比增幅放缓，边关店边开店成为新业态。21世纪药店2024-12-23药店
-
助力快速申报 | 近岸蛋白新增一款高特异性探针法数字PCR检测预混液（防污染版本）主文档登记审批动态近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）公布了最新的《主文档登记信息公示》文档， 近岸蛋白 新增一款 IVD原料——高特异性探针法数字PCR检测预混液主文档（防污染版本）（Cat#E406） 通过 主文档登记备案 。 近岸蛋白作为原料供应商，致力于 分子诊断酶、预混液等关键原料、试剂冻干工艺的开发 ，满足多类型应用场景和检测需求，包括 多重PCR、qPCR、等温扩增和高通量测序 等，为核酸检测试剂盒的开发和生产提供高品质的原料与解决方案。 此次主文档登记项目为近岸蛋白的 第4个 主文档登记项目，其它产品主文档工作已作为工作重要规划持续进行中。
-
注意：这些药品被调出医保目录啦！医保动态今年11月，国家医保局公布了 2025年新的医保目录 ，本次目录调整中还有个别谈判药品被调出，为保障用药连续性，通知提出给予其 6个月 的过渡期，2025年6月底前医保基金可按原支付标准继续支付。 以下谈判药被调出目录：。 “2025将调出目录的药品名单”。
-
人工耳蜗集采降至5万左右，多家外企中标招标采购12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标。 国家组织高值医用耗材联合采购办公室已公布了中选结果，公示时间为2024年12月19日至12月23日。 国家医保局介绍， 预计2025年3月3日前后落地人工耳蜗中选结果 。
-
医保违规分析——CT室医保动态今年9月，江苏无锡虹桥医院涉嫌重复使用MRI、CT等影像骗取医保基金被无锡市医疗保障局罚款5895万余元，同时被无锡市卫生健康委员会吊销医疗机构执业许可证。 属2024年度影响最为恶劣的一起骗保事件，医保罚款金额为年度之最。 CT室常见违规问题项目。
-
用户测评 | 纳昂达基于DNBSEQ平台推出探针捕获HLA分型全流程解决方案前沿研究人类白细胞抗原（Human Leukocyte Antigen，HLA）编码基因是人类基因组上多态性最高的编码区域之一。 HLA抗原多态性与多种疾病相关，也与疫苗和药物靶向人群筛选、组织和器官移植等相关。 纳昂达HLA分型全流程解决方案参考 IPD-IMGT/HLA数据库设计，靶向11个HLA基因(I 类：HLA-A、B、C；II 类：HLA-DPA1、DPB1、DQA1、DAQB1、DRB1/3/4/5)，通过多态性探针组合，覆盖全部等位基因的全长基因组序列，可支持第四数段高精度分型。
-
完成长短读长测序分析！中国疾控中心、华大等团队助力塞拉利昂疟疾分子监测前沿研究2024年11月20日至12月19日，中国疾病预防控制中心联合华大生命科学研究院等单位在非洲塞拉利昂-中国友好生物安全实验室开展疟疾监测和培训任务， 成功应用华大序风CycloneSEQ平台、华大智造DNBSEQ-G50（国内产品名为MGISEQ-200）平台和疟疾生信分析一体机，完成了对疟原虫基因组序列的长短读长测序分析，提升了非洲地区疟疾分子监测能力。 在该项目中，华大生命科学研究院承接疟疾生信分析一体机的开发部署和培训任务。 在塞拉利昂通过华大序风CycloneSEQ-WT02 进行测序。
-
康诺亚：司普奇拜单抗第2项适应症获批上市，慢性鼻窦炎伴鼻息肉审批动态根据此前的公告信息，此次获批的为慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）适应症，此次获批是基于一项多中心、随机、双盲的三期临床试验。 此前，司普奇拜单抗已经公开CRSwNP的二期临床疗效数据。 除了特应性皮炎、慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症已经获批，司普奇拜单抗过敏性鼻炎的上市申请于今年4月获得受理。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
