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  • Olon Continues its Growth Path and Announces a New Acquisition
    交易并购
    MILAN, Sept. 04, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- The acquisition plan involves a complete operational integration of Huvepharma Italia Srl and a plan to revive the production potential of the Garessio plant and, through the development of new business opportunities, bring it to full production capacity. With this latest acquisition, the Group now totals nine manufacturing plants in Italy alone and a total reaction capacity of 3,250 cubic metres. In terms of presence, extent of manufacturing network and installed v
    Sahmcapital
    2024-09-04
    Olon SPA Sanofi SA
  • CoreRx, Societal CDMO, and Bend Bioscience Unite Under the Bend Bioscience Brand to Provide World Class CDMO offering
    交易并购
    BEND, Ore., Sept. 4, 2024 /PRNewswire/ -- In a significant move, CoreRx, Societal CDMO, and Bend Bioscience have announced their unification under the Bend Bioscience brand. This merger brings together three highly respected organizations, each with a unique legacy and distinct strengths, to form a comprehensive contract development and manufacturing organization (CDMO) that offers an end-to-end suite of services.The decision to adopt the Bend Bioscience name reflects the company's commitment to innovation,
    Bendbioscience
    2024-09-04
    CoreRx Inc Societal CDMO Inc
  • Vaxcyte 宣布完成 15 亿美元的公开募股,包括完全行使承销商购买额外股票的选择权
    医药投融资
    Vaxcyte公司宣布完成了一项12,087,378股普通股的公开募股,每股价格为103美元,同时还有2,427,184份购买普通股的预先融资认股权证,每股价格为102.999美元。此次募股包括承销商全额行使购买1,893,203股额外普通股的期权,总募集资金约为15亿美元。Vaxcyte利用现代合成技术,包括Sutro Biopharma的XpressCF™无细胞蛋白合成平台,开发高保真疫苗以预防细菌性疾病。公司正在开发针对肺炎链球菌、A组链球菌、牙周病和痢疾的疫苗。
  • Deenova 宣布在 Marienhospital Gelsenkirchen 成功实施闭环药物管理系统
    交易并购
    德国Gelsenkirchen的Marienhospital Gelsenkirchen成功实施了Deenova公司提供的闭环药物管理系统(CLMM),这是德国首个此类系统,标志着药物治疗安全新标准的设立。该系统与KERN Katholische Einrichtungen Ruhrgebiet Nord GmbH合作,旨在提高患者安全并减轻医院工作人员的工作负担。系统集成了先进的机器人和软件,自动化生产单剂量药物,并在病房中精确分配这些剂量,确保药物透明度和安全性。Deenova公司表示,这一里程碑是对其创新解决方案承诺的强有力证明,并期待其技术在全国范围内产生积极影响。
    Biospace
    2024-09-04
  • LIXTE 收到免疫肿瘤学的美国专利发布通知
    医投速递
    LIXTE生物技术公司宣布获得美国专利商标局对一项专利申请的批准,该专利涉及将公司LB-100化合物与多种创新的癌症免疫疗法结合使用。这一专利的获得加强了LIXTE的知识产权组合,并突显了公司致力于癌症免疫疗法的先驱研究和为癌症患者提供创新解决方案的承诺。LIXTE正在开发其首创的PP2A抑制剂LB-100,作为癌症免疫疗法的增强剂,并在荷兰癌症研究所和德克萨斯大学MD安德森癌症中心进行临床试验。此外,LIXTE还与国家神经疾病和卒中研究所和国家癌症研究所签署了独家专利许可协议,以探索和开发可能改变癌症治疗格局的新型组合疗法。
    纳斯达克证券交易所
    2024-09-04
  • Nanocarry Therapeutics 的脑穿透纳米平台被 NCI 纳米技术表征实验室选为其临床前表征计划
    研发注册政策
    Nanocarry Therapeutics宣布其领先产品AxS007被美国国家癌症研究所(NCI)纳米技术表征实验室(NCL)选中进行全面的临床前表征。AxS007针对HER2+乳腺癌脑转移,这是一种影响50%转移性乳腺癌患者的重大未满足需求。NCL将进行详细的前临床评估,以支持AxS007向FDA提交IND申请并促进其未来的临床开发。这一合作将加强利用AxS技术治疗各种脑部疾病的多样化治疗剂的协作。Nanocarry Therapeutics致力于通过先进的胰岛素基纳米递送系统改变脑部疾病的治疗,其使命是通过将创新疗法输送到大脑的难以触及的区域来改善患者预后。
    GlobeNewswire
    2024-09-04
  • 安斯泰来将在更年期协会 2024 年年会上展示 VEOZAH(™非唑利坦)数据
    研发注册政策
    VEOZAH(费索林坦)作为一种针对更年期相关血管舒缩症状(VMS)的创新非激素治疗药物,将在2024年美国更年期学会(TMS)年会上进行四场口头报告。报告内容涉及SKYLIGHT™和DAYLIGHT™研究的数据,包括对睡眠障碍和情绪的影响、改善潮热频率或严重程度与情绪之间的关系,以及评估费索林坦在西班牙裔/拉丁裔女性中的安全性和耐受性。此外,还将展示一项针对不愿或无法接受激素疗法的女性减少VMS频率的研究结果。VEOZAH通过阻断神经激肽B(NKB)与KNDy神经元结合,调节大脑下丘脑的神经元活动,从而减轻VMS的频率和严重程度。
    Biospace
    2024-09-04
  • Psyence Biomed 宣布与 PsyLabs 达成全球独家许可协议,供应天然来源的裸盖菇素,以评估作为酒精使用障碍 (AUD) 和其他物质使用障碍 (SUD) 的潜在治疗方法
    交易并购
    Psyence Biomed与PsyLabs达成全球独家知识产权许可协议,将利用PsyLabs提供的药典级天然提取的麦角酸二乙胺(psilocybin)进行临床试验,以评估其作为酒精使用障碍(AUD)和其他精神活性物质使用障碍(SUDs)的治疗潜力。Psyence Biomed计划首先进行一项针对AUD的临床试验,这是其第二个开发指标。PsyLabs将负责进一步的产品开发工作,预计将在2024年剩余时间和2025年进行。Psyence Biomed的首个开发指标计划以一项IIb期临床试验开始,评估天然提取的麦角酸二乙胺在晚期癌症诊断的姑息治疗背景下对调整障碍的治疗效果。据2021年美国数据,约4400万人年龄在18岁或以上患有物质或酒精使用障碍,其中2180万人患有酒精使用障碍。Psyence Biomed首席执行官Neil Maresky表示,与PsyLabs的新协议展示了公司将最高质量的麦角酸二乙胺候选药物推进临床开发的承诺。PsyLabs首席执行官Tony Budden表示,他们很高兴与Psyence Biomed达成独家协议,并期待在为AUD和其他SUDs患者引入新型治疗方案中发挥关键作用。
  • 贝雅医疗完成新一轮融资,投资方为四川聚信
    医药投融资
    2024年9月4日,成都贝雅医疗科技有限公司完成新一轮融资,投资方为四川聚信。贝雅医疗以全开放形式为医疗机构及需求个体提供整体解决方案及服务,开发以可诱导骨再生的新型精准植入类材料为核心、 涵盖个性化数字医疗模型、手术及放疗辅助器械、康复支具、个性化骨诱导再生修复植入体在内的一系列医疗器械产品。
    2024-09-04
    四川聚信 成都贝雅医疗科技有限公司
  • TippingPoint Biosciences 完成新资金以支持罕见儿科脑瘤药物
    医药投融资
    TippingPoint Biosciences获得来自儿科脑瘤基金会、Sontag基金会、Yuvaan Tiwari基金会和BrightEdge的种子轮融资,以支持其针对儿童脑干肿瘤DIPG的创新药物研发。TippingPoint的药物发现平台首次针对癌细胞DNA包装网络中的疾病特异性界面,即染色质状态,而不影响健康状态。该公司已成功将技术应用于实验室中的DIPG癌细胞,被视为重大突破。投资方对TippingPoint的创新方法表示支持,并期待其研究成果能够为癌症患者带来新的治疗希望。TippingPoint的创始人Dr. Laura Hsieh表示,这些投资将有助于推动DIPG和其他复杂疾病的药物研发。
    Biospace
    2024-09-04
  • 罗氏的 fenebrutinib 在复发性多发性硬化症患者中显示出对疾病活动和残疾进展的近乎完全抑制长达 48 周
    研发注册政策
    罗氏公司在新西兰哥本哈根举行的欧洲治疗和研究中心40届会议上公布了新药Fenebrutinib的二期临床试验数据,该药是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,用于治疗多发性硬化症。数据显示,接受Fenebrutinib治疗的患者在一年内疾病活动水平极低,没有出现复发或残疾进展。96%的患者在一年内未出现复发,年度复发率(ARR)为0.04,48周内残疾评分无变化。Fenebrutinib治疗还抑制了大脑中的疾病活动,MRI扫描显示,48周后99%的患者没有T1增强(T1-Gd+)病变,这些病变是活跃炎症的标志。Fenebrutinib的安全性特征与之前和正在进行的多项疾病临床试验数据一致,至今已有超过2700人接受治疗。目前正在进行三项三期临床试验,预计2025年底将公布结果。
    Biospace
    2024-09-04
  • 领先的佛罗里达州中部医院采用 Daxor 的 BVA-100(TM) 血容量诊断技术进行心力衰竭患者护理
    交易并购
    美国田纳西州橡树岭,2024年9月4日——全球血液容量测量技术领导者Daxor公司(纳斯达克:DXR)宣布,通过其ezBVA实验室服务扩展其血液容量分析(BVA)能力。Daxor将与一家位于佛罗里达州西部的1,000张床位以上的综合医疗中心合作,提供快速24小时测试服务,以提高医院的效率。该医院致力于优化心力衰竭治疗结果,改善患者和临床体验,并降低相关成本。BVA有助于患者容量状态的优化诊断,这是住院和门诊心力衰竭护理的基础,使现有疗法在治疗患者和降低相关成本方面更加有效。Daxor首席执行官兼总裁迈克尔·费尔施卢表示,BVA诊断提供98%准确、可操作的数据,以指导个性化的液体管理,从而提高患者结果并优化成本。对于寻求BVA访问而不需要资本投资的设施,ezBVA实验室服务是处理BVA样本的可靠选择。该服务在住院和门诊护理中均由公共和私人保险报销,使用已建立的CPT代码。Daxor公司专注于血液容量测试创新,是全球血液容量测量技术的领导者。
    纳斯达克证券交易所
    2024-09-04
  • ERS Genomics and Medicines Discovery Catapult 签署 CRISPR/Cas9 许可协议
    交易并购
    ERS Genomics与Medicines Discovery Catapult达成非独家商业用途的CRISPR/Cas9许可协议,该协议使Medicines Discovery Catapult能够获得ERS的CRISPR/Cas9专利组合,包括由Dr. Emmanuelle Charpentier持有的基础CRISPR/Cas9知识产权。这一合作将增强MDC在细胞科学和生物标志物研究方面的研究及商业化能力,并有望推动英国乃至全球的药物发现研究。MDC的CEO Chris Molloy表示,与ERS Genomics的合作将为创业科学家带来巨大潜力,通过结合CRISPR/Cas9专利组合和MDC的全球级专业技术和知识,共同实现更多突破。ERS Genomics的CEO John E Milad表示,欢迎MDC加入其许可人行列,相信这一合作将扩大CRISPR/Cas9在药物发现中的应用,并推动药物研发的进步。
    晨星公司
    2024-09-04
  • Emmes 获得了上限为 $50M 的多任务 IDIQ 合同,以支持 NIDA 的临床试验网络
    医药投融资
    Emmes集团旗下的Emmes公司获得了一份价值5000万美元上限的多任务、单一来源合同,以支持美国国立卫生研究院药物滥用研究所(NIDA)的临床试验网络。Emmes将为NIDA的临床试验网络提供临床协调中心,负责监管、安全、监测、培训等临床试验支持和服务。这是Emmes与NIH长期合作的延续,此前已持有数据统计协调中心合同和临床协调中心合同。该合同包括三个任务订单,旨在改善全国范围内物质使用障碍患者的治疗和护理。
    美通社
    2024-09-04
    National Institute o National Institutes
  • FELDAN THERAPEUTICS 完成 2100 万美元 B 轮融资,由 GENESYS CAPITAL 和 FONDS DE SOLIDARITÉ FTQ 共同领投
    医药投融资
    Feldan Therapeutics,一家专注于细胞内递送治疗药物开发的生物制药公司,宣布完成由Genesys Capital和Fonds de solidarité FTQ共同领投的2100万美元B轮融资。此轮融资紧随2023年6月宣布的融资之后,包括Investissement Québec、Amgen Ventures、GC Holdings和其他现有股东参与。资金将用于完成FLD-103(一种针对基底细胞癌的非侵入性局部治疗)的1/2a期临床试验,旨在为患者提供手术之外的替代治疗方案。基底细胞癌是美国和加拿大最常见的皮肤癌,每年影响360万人,导致面部、颈部和头皮等阳光暴露区域的肿瘤。FLD-103有望成为基底细胞癌患者的微创一线治疗选择。此外,资金还将支持Feldan新兴治疗药物管线的临床前开发,包括其肺病项目,进一步扩大其细胞内递送技术的应用能力。Feldan的Shuttle技术允许将各种药物,包括生物制剂和小分子,递送到细胞内,同时避免与LNP和AAV等竞争技术相关的许多限制。Genesys Capital和Fonds de solidarité FTQ的投资反映了对其团队、技术、FLD-10
    Biospace
    2024-09-04
  • Allyx Therapeutics 宣布首例接受 ALX-001 治疗的帕金森病患者
    研发注册政策
    Allyx Therapeutics宣布,其首个针对神经退行性疾病的创新口服药物ALX-001在帕金森病患者的临床试验中已开始给药。这项新研究旨在评估ALX-001的安全性、药代动力学和潜在的疗效。ALX-001是一种高度选择性的、同类首创的、靶向突触的疾病修饰口服疗法。Allyx Therapeutics正在加速开发ALX-001,作为首个针对神经退行性疾病的疾病修饰小分子。公司已获得超过2000万美元的资助,支持其临床研究。ALX-001是一种口服生物利用度高、能够穿过血脑屏障的小分子,能够选择性地阻断mGluR5受体的病理性激活,同时保留认知所需的正常生理性谷氨酸信号。该研究由杜克临床研究学院进行,并获得迈克尔·J·福克斯基金会资助。
    GlobeNewswire
    2024-09-04
  • EnClear Therapies, Inc. 获得额外资金以推进神经肿瘤学创新
    医药投融资
    EnClear Therapies,一家神经技术初创公司,成功完成了最新一轮融资,获得包括脑瘤投资基金和索恩塔格创新基金在内的新合作伙伴的投资,以及现有投资者如安进风险投资、创始人基金、塞伊尔生物基金、塔奇翁风险投资和BioVerge基金的支持。这笔资金将加速公司在神经肿瘤学领域的创新技术发展,加强针对中枢神经系统疾病治疗领域的临床试验项目。此外,EnClear Therapies还获得了来自美国国立神经疾病与卒中研究所和国家癌症研究所的超过500万美元的非稀释性资金,以及与制药行业的战略合作伙伴关系。EnClear Therapies致力于通过创新的神经技术策略解决中枢神经系统疾病,其旗舰产品EnTrega CSF管理平台利用脑脊液优化治疗药物的停留时间和疗效,同时实现治疗药物的输送、非侵入性患者监测、机器学习增强的安全协议和自动脑脊液采样。
    Biospace
    2024-09-04
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