摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 368263 篇内容
-
FDA批准首个间充质基质细胞疗法上市审批动态美国时间 2024 年 12 月 18 日， FDA 批准了首个间充质基质细胞药物 Ryoncil (remestemcel-L-rknd) 上市申请（ BLA ），一种同种异体 ( 供体 ) 骨髓来源的间充质基质细胞 (MSC) 疗法，用于治疗 2 个月及以上的儿童患者的类固醇难治性急性移植物抗宿主病 (SR-aGVHD) 。 Ryoncil 是首个 FDA 批准的 MSC 疗法，它包含间充质干细胞，可以在身体中发挥各种作用，并可以分化成多种其他类型的细胞。 从人类首次使用间充质类细胞（ Mesenchymal Stromal Cell ， MSC ）进行疾病治疗到现在，已经历经将近 30 年历史。
-
Nature Biotechnology | 突破细胞类型限制：NIS-Seq开启基因筛选新纪元前沿研究为了突破这些瓶颈，研究人员开发了一种创新技术—— 核内原位测序（Nuclear In-Situ Sequencing, NIS-Seq），其显著特点在于通过在细胞核内生成亮度极高的测序信号，实现了细胞类型不可知的高密度光学筛选 。 这一技术通过引入T7启动子的反向转录步骤， 从基因组DNA中生成大量RNA拷贝，结合锁环延伸（padlock elongation）、滚环扩增（rolling circle amplification）和多轮合成测序，实现了高效、精准的基因扰动识别 。 研究团队在包括HeLa细胞、THP1来源的巨噬细胞和初级人巨噬细胞在内的八种细胞类型中对NIS-Seq进行了验证，结果显示其在高密度细胞筛选和复杂库映射方面表现出极高的准确性和适用性。生物探索2024-12-20基因筛选
-
Nature Aging | 衰老可以被逆转吗？从血液标志物揭示抗衰老的可能性前沿研究衰老是我们无法回避的自然过程，它不仅影响个体的外观和生理功能，还深刻影响着各类慢性疾病的发生和发展。 在这一背景下，细胞衰老（cellular senescence）作为一种与衰老相关的重要机制，逐渐成为科学家研究的焦点。 此外，该研究还特别关注了不同性别对衰老标志物变化的影响。
-
肺炎“混合感染”大环境下，调节免疫是关键！前沿研究近期，从卫健委发布的统计数据来看，呼吸道感染性疾病进入高发季，各大妇幼保健院接诊的呼吸道感染患儿超过六成为肺炎支原体感染或合并肺炎支原体感染。 此外，还有不少患儿出现了部分流感与肺炎支原体混合感染的病例。 呼吸道混合感染是指同时感染2种以上的病原体，多数以病毒、细菌、支原体的组合为主。
-
【胸部肿瘤外科·医疗案例】精准微创助力食管胃结合部腺癌治疗——双单孔胸腹腔镜联合手术新突破前沿研究近年来，食管胃结合部腺癌（AEG）的发病率呈上升趋势。 食管胃结合部解剖位置比较特殊，位于胸腹交界的膈肌裂孔不上不下的位置，特别是Siewert II型的AEG，肿瘤一半位于胸腔一半位于腹腔，淋巴转移也是一样，既会往腹腔转移也会往胸腔转移，单纯经腹腔或经胸腔都无法彻底的切除肿瘤与清除淋巴结，如何既彻底又微创地切除这个部位的肿瘤，是医学界关注的焦点之一。 近日，我院胸部肿瘤外科专家团队成功为一位食管胃结合部腺癌患者，完成了经左胸单孔胸腔镜联合单孔腹腔镜食管胃连接处癌二野根治术。
-
基因治疗将患者视力提高100倍，眼科罕见病患者新希望前沿研究近日，Atsena Therapeutics公司宣布已在《柳叶刀》上发表了研究性基因治疗ATSN-101治疗GUCY2D双等位基因突变引起的Leber先天性黑朦（LCA1）的I/II期临床试验12个月安全性和有效性数据。 ATSN-101最初由Atsena的创始人、佛罗里达大学的Shannon和Sanford Boye开发，是首个在研治疗LCA1患者的基因疗法。 15名经过基因确认的LCA1患者均接受了单侧视网膜下注射，以确定递增剂量ATSN-101的安全性和初步疗效。罕见病信息网2024-12-20GUCY2D TS 基因治疗
-
天使综合征全球研发药物盘点，20多个药物研发中！前沿研究罕见病信息网联合天使综合征之家对近年来全球天使综合征的治疗管线进行了盘点。 目前，全球至少有25个项目正处于研发中。 Angelman综合征，最早由英国儿科医生Angelman报道，以他的名字“Angelman”来命名，又称为快乐木偶综合征。
-
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十六批）的通告研发注册政策国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十六批）的通告。 （2024年第57号）。 经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第八十六批）。中国药闻2024-12-20参比制剂
-
第八十六批仿制药参比制剂目录发布招标采购12月20日，国家药监局网站发布《关于发布仿制药参比制剂目录（第八十六批）的通告》。 国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录（第八十六批）的通告。 （2024年第57号）。中国医药报2024-12-20参比制剂
-
赛诺菲从箕星收购肥厚型心肌病创新疗法大中华区权益交易并购12月20日，箕星药业与赛诺菲共同宣布签订正式协议，协议约定赛诺菲将收购箕星在大中华区独家开发和商业化aficamten的权益。 该交易预计于2024年内完成，交易金额不对外公开。 Aficamten是一款在研的新一代选择性小分子心肌肌球蛋白抑制剂，由Cytokinetics公司发现并进行全球开发。
-
艾美疫苗/百克生物Ⅱ型单纯疱疹病毒mRNA疫苗获批临床试验临床研究2024年12月20日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，由 艾美疫苗旗下丽凡达生物与长春百克生物联合开发的Ⅱ型单纯疱疹病毒（HSV-2）mRNA疫苗 “LVRNA101”临床试验申请(IND)已获默示许可， 为国内首款进入临床阶段的Ⅱ型单纯疱疹mRNA疫苗。 单纯疱疹病毒（Herpes Simplex Virus，HSV）感染临床症状取决于病毒人侵机体的部位、机体的免疫状态，以及是初次感染还是复发感染。 免疫功能好的人群多为自限性感染，免疫功能低下的人群感染可导致严重并发症甚至危及生命。
-
中国青年学者领衔！最新Nature NBE：抗肿瘤疫苗前沿研究产生能够靶向和清除肿瘤细胞的强大的基于抗原特异性T细胞的细胞免疫是开发有效肿瘤疫苗的理想策略。 在细胞免疫过程中，细胞毒性T细胞通过识别抗原呈递细胞（APCs）表面的肽-主要组织相容性复合物I类（MHC-I）复合物来启动这些免疫反应。 肿瘤抗原处理和MHC-I交叉呈递是产生特异性细胞毒性T细胞反应的关键步骤。
-
好消息！价格大降！招标采购12月19日，第五批国家组织高值医用耗材集中带量采购在天津开标产生中选结果， 纳入人工耳蜗类及外周血管支架两类产品。 本次集采人工耳蜗类耗材单套价格从平均20余万元降至5万元左右。 本次集采人工耳蜗类耗材需求量共1.1万套，5家企业中选，外周血管支架类耗材需求量共25.8万个，18家企业中选。苏州发布2024-12-20
-
英格兰 NHS 为符合条件的 12 岁及以上患有纯合子家族性高胆固醇血症 （HoFH） 的成人和 12 岁及以上青少年推出 evkeeza® ▼（evinacumab）研发注册政策英国国家卫生服务体系（NHS England）根据英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）的最终指南，已开始实施Evkeeza（依维鲁单抗）的采购。Evkeeza是一种针对罕见遗传病的新型疗法，适用于12岁及以上的患者，将在英格兰的七家医院信托机构提供。此外，为5至11岁的儿童提供治疗的预先批准表格也已就位。Evkeeza是首个获批和商业化的针对血管生成素样蛋白3（ANGPTL3）的单克隆抗体，旨在降低患有家族性高胆固醇血症（HoFH）患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平。NICE的认可为Evkeeza的临床和经济效益提供了支持，认为它是“NHS资源的有效利用”。Ultragenyx公司对Evkeeza在英国、威尔士和北爱尔兰的推广表示感激。
-
药谷药闻 | 岸迈生物与Candid Therapeutics达成研究合作公司动态12月16日，Candid Therapeutics Inc（以下简称“Candid”）与上海岸迈生物科技有限公司（以下简称“岸迈生物”）共同宣布达成战略研究合作，以发现和开发自身免疫适应症的新型T细胞接合分子的候选药物。 我们很高兴能与岸迈生物合作，扩大我们用于自身免疫适应症的新型T细胞接合分子TCE产品线。”。 “我们很高兴与Candid建立合作，Candid的领导力和资源将充分发挥T细胞接合分子TCE在自身免疫适应症中的潜力”， 岸迈生物创始人兼首席执行官吴辰冰博士 表示：“我们为岸迈生物专有的双特异性抗体和TCE平台的广泛用途感到自豪，与Candid的合作提供了对其进一步的验证。”。
-
政策法规 | CDE发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》研发注册政策近两年，GLP-1受体激动剂的创新药和生物类似药申报数量激增。 为规范和指导重组GLP-1受体激动剂的研发和申报， 国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 在结合既往国内已申报该类产品的审评技术要求的基础上，经前期调研和部门讨论，组织起草了《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则》，现形成征求意见稿。 1.国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）
-
政策法规 ｜CDE发布《治疗用生物制品申报临床试验申请模块2.3药学资料撰写要求（征求意见稿）》研发注册政策｜中肽生化内容团队编辑。 近年来，生物制品申报数量与日剧增，尤其是临床试验申报数量占比较大。 为了更好地服务申请人，指导临床试验申报资料中药学研究相关内容的撰写，提高申报资料质量，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）结合审评工作实践，起草了《治疗用生物制品申报临床试验申请模块2.3药学资料撰写要求（征求意见稿）》。中肽生化2024-12-20生物制品
-
药谷深观 | 从自身免疫到实体瘤，走近“神奇靶点”AhR前沿研究
-
关注度拉满! 康恩贝集团凤登公司重大产业项目奠基获广泛关注公司动态2024年12月18日，康恩贝集团20万吨化工有机危废绿色低碳资源化重大产业项目——绍兴凤登环保有限公司集聚提升建设项目，在杭州湾上虞经济技术开发区正式举行开工奠基仪式。 作为迄今国内最大的有机危废资源化循环利用项目，此项目的开工建设肩负着推动区域绿色低碳发展、服务国家战略的重要使命，也承载着推动凤登公司产业升级、支撑康恩贝集团产业转型的重要任务。 康恩贝集团重大产业项目开工奠基！康恩贝集团2024-12-20凤登
-
【政策资讯】征求对《生物制造中试服务平台培育指南》的意见研发注册政策为贯彻落实《制造业中试创新发展实施意见》，健全生物制造中试服务体系，加快生物制造创新成果向现实生产力转化，我部编制了《生物制造中试服务平台培育指南（征求意见稿）》（以下简称《培育指南》，见附件），拟按《培育指南》在生物制造领域开展中试服务平台培育和遴选工作，并分期分批公布培育名单。 现就《培育指南》公开征求社会公众意见和建议。 意见反馈截止日期为2024年12月24日。九州数字医疗健康产业园2024-12-20生物制造中试
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
