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艾美疫苗：新技术路线悬浮培养MDCK细胞流感疫苗获临床试验许可临床研究2024年12月19日，艾美疫苗(06660.HK)公告，集团新技术路线悬浮培养四价MDCK细胞流感疫苗，已于近日获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》，标志着该疫苗的研发进入了新的阶段。 目前，国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产，尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。 MDCK细胞流感疫苗作为重磅大单品，该款产品上市后有望成为集团新的业绩增长点。
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中国之光！甘李药业GLP-1受体激动剂博凡格鲁肽PK礼来明星减肥药审批动态甘李药业股份有限公司近日宣布，其全资子公司甘李药业美国公司（Gan & Lee Pharmaceuticals USA Corporation）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，准许在美国开展博凡格鲁肽（GZR18注射液）与礼来公司重磅产品替尔泊肽的头对头Ⅱ期临床试验（NCT06737042）。 博凡格鲁肽是甘李自主研发的长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本次临床试验将主要评估该药在肥胖/超重患者中的体重管理效果。 自GLP-1被发现具有降糖作用以来，其开发便备受关注，后续减重和心血管获益的开发再将其推向风口浪尖。
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强强联手丨干细胞＆免疫细胞—相互配合，共同维稳公司动态Stem cells。 Immune cells。 宣告着治疗新时代的到来。
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认准奥克：首批获得中检院认证的干细胞机构审批动态认准奥克：首批获得中检院认证的干细胞机构。 随着接受干细胞的人越来越多，市场上各种关于干细胞的风评也是纷至沓来，莫衷一是。 所以在这里提醒大家：干细胞，一定要选择有“中检院”认证的正规实验室，切勿因小失大，贪图便宜而置自身安全于不顾。
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玉森新药与药易购全面深化战略合作，开启中药创新药合作新纪元公司动态12 月 19 日，苏州玉森新药开发有限公司董事长玄振玉率队前往四川合纵药易购医药股份有限公司温江总部参观交流并签署战略合作协议，共同探索 资本合作、业务合作、商业化合作 新模式，进一步深化在医药领域的全方位沟通协作。 玉森新药董事长玄振玉表示，玉森新药在中药领域深耕二十年，已建有多个中药创新药物研发平台， 产品管线覆盖多领域，研发实力行业领先 。 作为创新药研发企业，玉森新药与药易购在发展理念上高度契合、在实践上相互关联，合作前景广阔、大有可为。
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怀格Portfolio丨君赛生物TIL细胞产业化基地落成！公司动态2024年12月18日，“君赛生物新质TIL细胞产业化基地”在上海市嘉定区安亭国际医疗产业园举行启动仪式，这是目前 全球设计产能最大、建设标准最高、设施最智能化的TIL细胞产业化基地 。 新质TIL细胞产业化基地承载君赛生物生产中心、质量中心、数据中心及运营中心，总面积超 16000㎡ ，设计产能为 6000-10000 例/年。 基地落成是继全球首款无需清淋、无需IL-2注射的TIL细胞新药GC101获批进入关键II期临床试验后，君赛生物的又一重大里程碑事件，将有力推动高品质TIL产品的开发，加速颠覆性创新技术向生物医药新质生产力转化。
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大流行病协议仍未达成，能否在2025年5月最后期限前达成亦存疑公司动态据Health Policy Watch网站12月6日消息，大流行病协议 不会在今年 年底前达成 ，而2025年只有10天的正式会谈时间，一些缔约方怀疑能否在2025年5月的最后期限前达成协议。 为期一周的政府间谈判机构（INB）第12次延长会议取得了进展，特别是在研发（第9条）和筹资（第20条）方面。 世界卫生组织（WHO）总干事谭德塞（Tedros Adhanom Ghebreyesus）在周五晚会议结束时建议代表们考虑就“一揽子”而非逐条进行谈判，以“打破僵局”。生物安全情报网2024-12-20大流行病
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人体自带的“最好医生”——免疫细胞前沿研究免疫系统是由各种免疫细胞组成，它们分工合作，相互配合，保卫着人体。 那么它们之间是如何工作的呢？ 中性粒细胞是血液循环中数量最多的免疫细胞，也是机体免于感染或炎症的首道防线。
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GLP-1 小分子：下一个巨额 BD 机会前沿研究近日，翰森制药和默沙东达成了关于 GLP-1 相关的 BD 交易，授权产品是一款处于临床前阶段的小分子 HS-10535。 BD 金额并不小： 首付款 1.12 亿美元，里程碑付款最高达 19 亿美元 ，此后还有基于产品销售的特许权使用费。 尤为值得关注的是： 交易的是 GLP-1 小分子，而不是司美格鲁肽类型的多肽 。
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Assembly Bio获得Gilead 3010 万美元股权投资和加速资金用于推进慢乙肝等病毒性疾病项目开发医药投融资致力于开发针对严重的病毒性疾病创新疗法临床阶段生物技术公司 Assembly Biosciences（Nasdaq：ASMB）19日宣布，Gilead Sciences 将投资 2,010 万美元购买 Assembly Bio 的更多普通股，并修订双方的合作协议，以 1,000 万美元的加速资金推进新型抗病毒疗法的研发。 有了这笔新的股权投资，吉利德对 Assembly Bio 的持股比例增至 29.9%。 从吉利德获得的资金将用于支持 Assembly Bio 临床候选抗病毒疗法的发展，这些候选疗法可用于治疗疱疹病毒、丁型肝炎病毒 (HDV) 和乙型肝炎病毒 (HBV)感染。
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Science丨营养代谢通过表观组学调控CD8+ T细胞命运前沿研究人们常说吃什么补什么，在细胞水平上，细胞的命运受到染色体表观修饰的调控，细胞的表观修饰又因其需要利用细胞内营养代谢产生的中间产物而受到细胞内营养代谢的严密调控，在这个层面上讲是不是细胞的命运也与细胞所利用的营养物质的种类息息相关呢。 2024年12月12日，Salk 生物研究所美国科学院院士 Susan M. Kaech 团队在 Science 上发表研究论文 Nutrient-driven histone code determines exhausted CD8 + T cell fates ， 首次提出CD8 + T 细胞所利用的营养物质的种类可以通过调节其细胞核内染色体的乙酰化修饰，从而特异性的调控CD8 + T 细胞的命运以及其对肿瘤的杀伤能力 。 这项工作强调细胞内代谢产物乙酰辅酶A的分布不是随机的。
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Cell Metabolism | 王一国/王计秋/孟卓贤等揭示“肠促生存素-胰高血糖素轴”稳糖作用前沿研究葡萄糖是人体维持生命活动所需能量的主要来源，血糖浓度的精确调节对于生存与健康至关重要。 胰高血糖素是一种在空腹饥饿时促进血糖升高的激素，在空腹状态下分泌增加。 尽管胰高血糖素的发现已有百年历史，但其在空腹状态下分泌增加的机制并不清楚。
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Mol Cell丨RNA指纹图谱揭示肿瘤起源和特性前沿研究核糖体是所有生物体中蛋白质合成的关键复合物，由 核糖体蛋白 ( RPs ) 和核糖体RNA (rRNA) 组成。 传统观点认为核糖体是具有相同组成的均质大分子结构，但近年来研究发现核糖体在组成上存在异质性，这种异质性可能源于RPs偶联、rRNA变体或rRNA修饰的差异等因素 【1-3】 。 rRNA在核糖体中发挥核心作用，参与mRNA的解码和氨基酸的聚合。
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Science丨AI设计突破：克服传统蛋白设计局限，靶向扩散模型打造精准蛋白结合器前沿研究长期以来，设计能够与目标蛋白高亲和力和高特异性结合的蛋白质一直是计算结构生物学中的一个重大挑战，这在治疗、诊断等领域具有重要意义 【1-2】 。 然而，传统方法存在一定的局限性。 因此，急需开发新的方法来克服传统蛋白质设计方法的局限性，用于设计高亲和力和高特异性的蛋白质结合蛋白。BioArt2024-12-20靶向扩散 AI
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专家点评 Mol Cell丨王嘉东团队揭示复制叉特异性RNA-DNA杂交链维持转录活跃区基因组稳定性的分子机理前沿研究然而，DNA复制和RNA转录共享同一DNA模板，这可能导致RNA聚合酶的活动干扰复制叉的正常行进，进而引发复制叉停滞。 若复制叉未能得到及时的保护，可能会触发转录活跃区域的DNA损伤和基因突变。 在转录活跃区这一复杂动态的环境中，细胞如何维持复制叉的稳定性并确保复制过程的高精度，以避免基因突变和癌症的发生，是一个亟待解决的科学挑战。
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专家点评 Mol Cell丨刘婷团队揭示RNA-DNA杂交链维持复制叉稳定性的分子机制前沿研究然而，细胞内外的代谢活动及多种损伤因素可能引发复制压力，干扰DNA复制的正常进行，导致基因组不稳定性，并诱发多种疾病。 为应对复制压力，细胞演化出多种保护机制以维护基因组的完整性和稳定性。 其中，复制叉翻转 （fork reversal） 是一种在进化中高度保守的策略。BioArt2024-12-20RNA
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8.5亿美元：Aadi Biosciences与药明生物/多禧生物合作开发3款ADC新药交易并购受此消息影响，Aadi Biosciences股价盘后大涨63%。 Aadi Biosciences此前长期聚焦于mTOR通路的药物开发。 Aadi Biosciences的西罗莫司白蛋白于2021年获得FDA批准上市，到今年上半年累计销售额4500万美元。
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Omeros大涨37%：MASP-2抗体三期临床成功临床研究受此消息影响，Omeros当天股价大涨37%，市值达到6亿美元。 Narsoplimab为Omeros的首发管线，也是全球首款MASP-2抗体，此前，Narsoplimab在IgA肾病适应症未能顺利获批，此番从TA-TMA取得突破。 MASP-2为补体系统凝集素途径的起始激活因子。
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查药比价有“帮手”了医保动态“现在买药方便多了！” “用手机找药挺方便的，连外配处方也能同步过来，在手机里找去就近去哪儿买。” “智能寻药一键通”应用中设有“按处方寻药”“按药品寻药”两个子场景，打通浙江省“智慧医保”处方流转平台，方便参保群众在定点医疗机构开具电子外配处方后，进入“按处方寻药”界面就能查询就近有库存的定点零售药店。
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纽伦捷生物-武汉大学中南医院脑胶质瘤创新基因疗法NRG-103临床研究项目正式启动临床研究近日，武汉大学中南医院与纽伦捷生物合作开展的“ NRG-103 注射液治疗复发胶质母细胞瘤患者安全性及有效性的临床研究”项目启动会在武汉大学中南医院顺利召开，该项目依托武汉大学中南医院神经外科，由副院长李志强教授作为主要研究者带领团队共同开展。 启动会上，主要研究者李志强教授对 NRG-103 项目的试验背景、研究目的、方案设计等做了全面阐述。 NRG-103 着眼于胶质母细胞瘤易于复发的痛点，采取了一种全新的抗肿瘤组合策略，旨在延缓胶质母细胞瘤患者的复发改善其生存。
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