摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 368263 篇内容
-
Praxis Precision Medicines 宣布 Relutrigine 治疗 Dravet 综合征获得罕见儿科疾病资格认定研发注册政策美国食品和药物管理局（FDA）已授予Praxis Precision Medicines公司（纳斯达克：PRAX）研发的药物relutrigine针对Dravet综合症的罕见儿科疾病指定（RPDD），这是继SCN2A和SCN8A DEEs之后的第三个指定。Praxis计划在2025年上半年开始一项针对所有DEE的试验（EMERALD），包括Dravet综合症。relutrigine是一种针对发育性和癫痫性脑病（DEE）的创新小分子药物，能够有效减少癫痫发作频率并改善整体控制。Praxis在2024年美国癫痫学会年度会议上分享了relutrigine在SCN2A和SCN8A患者中的临床数据，结果显示该药物在减少癫痫发作和改善生活质量方面具有显著效果。Praxis还计划在2026年上半年公布第二项针对SCN2A和SCN8A患者的注册队列的临床试验结果。
-
Coherus 将在 ASCO-GI 2025 上呈报转移性肝细胞癌患者的最终 2 期 Casdozokitug 联合疗法数据研发注册政策Coherus BioSciences宣布，其研发的IL-27拮抗抗体casdozokitug（casdozo）与atezolizumab和bevacizumab联合治疗不可切除的局部晚期或转移性肝细胞癌（HCC）的Phase 2临床试验数据将在2025年ASCO GI年会上进行展示。此外，Coherus启动了一项新的随机Phase 2研究，评估casdozo与bevacizumab和toripalimab（Coherus下一代抗PD-1单克隆抗体）联合治疗一线HCC患者的安全性和疗效。该研究预计将招募72名患者，随机分配接受两种生物活性剂量之一的casdozo与toripalimab加bevacizumab或toripalimab加bevacizumab而不加casdozo。Coherus还提到，toripalimab与bevacizumab联合治疗晚期HCC在HEPATORCH III期研究中显示出优于索拉非尼单药治疗的显著临床疗效。
-
Agenus 宣布在 ASCO GI 上发表五篇报告，重点介绍 BOT/BAL 在结直肠癌和胃癌中的活性研发注册政策Agenus公司宣布将在即将举行的美国临床肿瘤学会胃肠道癌症（ASCO GI）研讨会上展示五种关于botensilimab（BOT）与balstilimab（BAL）联合用药的研究，涉及三种不同的结直肠癌治疗阶段。研究显示，这种联合用药在微卫星稳定（MSS）结直肠癌中表现出持续的活性，并对其中的MSI-H结直肠癌有效。此外，还有一项研究将展示BOT/BAL与iNKT细胞在难治性胃癌患者中的应用。这些研究旨在强调BOT/BAL在结直肠癌治疗各阶段，包括新辅助治疗、晚期治疗和一线治疗中的潜在益处。
-
Krystal Biotech 宣布在经过大量预处理的晚期非小细胞肺癌患者中发现单药治疗活性的早期证据研发注册政策Krystal Biotech公司宣布，其KYANITE-1研究初步结果显示，吸入性KB707在治疗肺癌患者中展现出单药治疗的初步活性，特别是对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，客观缓解率（ORR）为27%，疾病控制率（DCR）为73%。KB707是一种基于HSV-1的吸入性肺基因递送系统，这些数据为该公司的基因治疗项目提供了进一步证据。研究显示，KB707在预先治疗的患者群体中表现出良好的安全性和耐受性，且治疗相关不良事件多为轻微至中度，没有观察到4级或5级不良事件。KB707在KYANITE-1研究中被选为剂量扩展的药物，旨在评估其在治疗NSCLC中的疗效。此外，公司还计划在未来的科学会议上公布KYANITE-1研究的详细和更新结果。
-
强生公司向欧洲药品管理局提交申请，寻求批准IMBRUVICA®（依鲁替尼）的新适应症，用于既往未治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者，这些患者有资格进行自体干细胞移植。研发注册政策欧洲MCL网络三角研究评估了伊布替尼与诱导免疫化疗联合使用，包括是否进行自体干细胞移植，随后进行24个月固定期限的伊布替尼治疗。结果显示，与目前的标准治疗方案——诱导免疫化疗后进行移植相比，伊布替尼为基础的治疗方案，无论是移植还是不移植，在疗效上都有临床意义的改善。强生公司宣布向欧洲药品管理局（EMA）提交了伊布替尼联合利妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和泼尼松龙（R-CHOP）用于治疗未接受过治疗的成年套细胞淋巴瘤（MCL）患者的申请，这些患者有资格进行自体干细胞移植。该申请得到了欧洲MCL网络进行的三角研究的数据支持。研究结果表明，伊布替尼有可能取代或补充基于移植的治疗方案，为符合条件的患者提供更有效的长期缓解途径，并代表了多年来的首次重大进展。
-
Verastem Oncology 为晚期 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌的 RAMP 203 试验提供临床更新研发注册政策Verastem Oncology公司宣布了其在RAMP 203 Phase 1/2临床试验中，针对KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的avutometinib、sotorasib与defactinib三联组合的初步临床数据。该组合未观察到剂量限制性毒性（DLTs），且三联组合的耐受性良好，初步抗肿瘤活性令人鼓舞。RAMP 203试验预计将在2025年下半年进行中期更新。此外，avutometinib与sotorasib的双联组合在G12C抑制剂治疗初治的1期B部分已完成入组，而KRAS G12C抑制剂既往治疗的1期B部分仍在入组中，预计2025年初完成入组。Verastem Oncology正在推进其RAS/MAPK通路驱动的癌症新疗法的研究，包括avutometinib与defactinib的联合使用。
-
Applied DNA 客户 ÚHKT 启动由 Linea DNA 生产的快速制造的 CAR T 细胞疗法的 I 期临床试验研发注册政策Applied DNA Sciences公司宣布，捷克共和国国家药品监督管理局批准了一项针对复发或难治性急性髓系白血病（AML）的CD123特异性自体CAR T细胞疗法的I期临床试验申请。该疗法名为UHKT-CAR123-01，采用公司合成DNA Linea™ DNA作为关键成分。AML是一种治疗失败率高的血液恶性肿瘤，目前治疗选择有限。UHKT-CAR123-01旨在通过利用Linea DNA的非病毒工艺来降低制造成本和时间。临床前数据显示，ÚHKT的Linea DNA非病毒工艺可快速生产大量且成本效益高的CAR T细胞产量。这项批准标志着ÚHKT和Applied DNA团队的重大里程碑。
-
SiteOne Therapeutics 宣布获得 1 亿美元的 C 轮融资，以推进选择性离子通道调节剂作为非阿片类药物治疗疼痛医药投融资SiteOne Therapeutics获得由Novo Holdings领投的1亿美元C轮融资，用于推进其选择性小分子离子通道调节剂在治疗感觉性过度兴奋性疾病中的应用。公司新任命了包括Ken Harrison、Mona Ashiya、Zach Collins等在内的多位董事，并欢迎Praveen Tipirneni和Martin Edwards加入董事会。SiteOne致力于开发非阿片类药物，以治疗如疼痛和咳嗽等涉及周围神经系统过度兴奋的疾病，其研发策略集中于拥有动作电位，即周围神经系统电信号的基本单位。公司重点开发针对NaV1.7和NaV1.8等钠通道的选择性最佳抑制剂，其领先项目针对疼痛的NaV1.8通道，有望提供具有减少副作用和滥用风险的有效镇痛作用。此外，SiteOne还探索钠通道和其他经遗传和临床验证的目标治疗疼痛和其他感觉性过度兴奋性疾病。
-
Vandria 宣布在其 VNA-318 脑渗透性线粒体自噬诱导剂的首次人体 1 期临床试验中完成首批受试者给药研发注册政策Vandria SA宣布其领先中枢神经系统（CNS）化合物VNA-318的第一项人体临床试验已开始给药，该试验旨在评估VNA-318在健康男性受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学参数。VNA-318是一种口服的小分子，针对一种新型靶点，通过诱导自噬来恢复细胞活力并治疗与年龄相关的疾病，其靶点与包括阿尔茨海默病在内的多种人类疾病有遗传联系。VNA-318在阿尔茨海默病和帕金森病的临床前模型中显示出改善记忆、学习和认知功能，以及长期疾病修饰效果，如减少神经炎症、减少有毒蛋白聚集和改善线粒体功能。VNA-318的安全性研究显示其具有较宽的安全窗。Vandria已获得一项关于VNA-318及其他化合物的物质专利。Vandria计划将VNA-318最初用于治疗早期CNS和神经退行性疾病的患者，旨在改善认知并限制记忆丧失的进展。Vandria已筹集3200万美元（2800万瑞士法郎）的A轮融资，用于资助这一1期临床试验、分析以及计划VNA-318的1b/2a疗效试验，预计最早将于2026年第一季度开始。
-
Photys Therapeutics 宣布与 Novo Nordisk 开展研究合作，开发用于心脏代谢疾病的诱导邻位 PHICS 技术交易并购Photys Therapeutics与Novo Nordisk达成一项多年合作与许可协议，旨在开发针对心血管代谢疾病的新型 proximity-based疗法。该合作结合了Novo Nordisk在心血管代谢疾病领域的深厚专业知识与Photys独有的PHICS™技术，该技术通过诱导激酶与目标分子之间的接近，以磷酸化目标分子并改变其生物功能。根据协议，Photys将获得高达1.86亿美元的预付款、开发及商业里程碑付款，以及研发资金和按销售量分级的版税。双方将共同推进多个PHICS分子针对心血管代谢目标的研究，Photys负责推进至临床前开发阶段，而Novo Nordisk则负责IND批准前的研究和临床开发。此次合作被视为一种强有力地结合了控制关键蛋白的愿望与能够以组织特异性方式实现这一目标的技术。
-
MiNK Therapeutics 将在 ASCO GI 年会上展示胃癌 iNKT 细胞疗法研发注册政策MiNK Therapeutics将在2025年1月23日至25日在旧金山举行的美国临床肿瘤学会胃肠道癌症（ASCO GI）研讨会上展示其疗法agenT-797与Agenus公司的botensilimab/balstilimab联合治疗难治性胃癌的II期研究进展。该研究将重点介绍这项针对晚期、难治性食道胃腺癌患者的临床试验，预计摘要将在1月21日发布，详细数据将在会议后通过公司网站发布。MiNK Therapeutics是一家专注于开发iNKT细胞疗法的生物制药公司，致力于治疗癌症和其他免疫介导的疾病。
-
Savara 开始向美国食品药品监督管理局 （FDA） 滚动提交 MOLBREEVI* 生物制品许可申请 （BLA），用于自身免疫性肺泡蛋白沉积症 （aPAP） 的潜在治疗研发注册政策Savara公司针对罕见肺部疾病aPAP的治疗药物MOLBREEVI向美国FDA提交了滚动新药申请，MOLBREEVI已获得快速通道和突破性疗法认定。MOLBREEVI旨在治疗由异常积累的表面活性物质引起的慢性肺部疾病aPAP，目前该疾病在美国和欧洲尚无批准的药物。Savara公司期待与FDA紧密合作，预计将在2025年第一季度末完成滚动新药申请的提交。MOLBREEVI还获得了孤儿药认定、创新护照和有希望的创新药物认定。aPAP是一种罕见的肺部疾病，其特征是肺泡中表面活性物质的异常积累，导致呼吸困难、咳嗽和疲劳等症状。Savara公司专注于罕见呼吸系统疾病的治疗，其管理团队在罕见呼吸疾病和肺病学方面拥有丰富的经验。
-
ALX Oncology 将在 2025 年 ASCO 胃肠道癌症研讨会上以口头呈报方式呈报 Evorpacept 治疗 HER2 阳性胃癌患者的 2 期 ASPEN-06 临床试验的最新结果研发注册政策ALX Oncology公司宣布，其Phase 2 ASPEN-06临床试验的更新结果已被接受在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）胃肠癌研讨会上进行口头报告。该研究评估了其CD47阻断疗法evorpacept与trastuzumab、CYRAMZA和paclitaxel联合使用治疗HER2阳性胃癌患者的疗效。该口头报告将于2025年1月23日在旧金山举行，由日本国立癌症中心医院东部的Kohei Shitara博士进行。ALX Oncology致力于开发增强免疫系统的癌症疗法，evorpacept作为其领先候选药物，在多个临床试验中显示出潜力。
-
Mesoblast的RYONCIL®是首个获得美国FDA批准的间充质基质细胞（MSC）疗法研发注册政策RYONCIL（remestemcel-L）是美国食品药品监督管理局（FDA）批准的首个间充质干细胞（MSC）产品，用于治疗2个月及以上儿童、青少年和青少年患者的难治性急性移植物抗宿主病（SR-aGvHD）。该病是一种危及生命的疾病，死亡率高。在一项针对SR-aGvHD儿童的单一臂、多中心、3期临床试验中，70%的患者在治疗RYONCIL 28天后达到总体反应，这一指标预示着aGVHD的生存率。RYONCIL的免疫调节作用，包括抑制T细胞活化和分泌促炎细胞因子，使其在治疗过度炎症的疾病中具有潜在的其他适应症。Mesoblast公司宣布FDA批准RYONCIL，这是该公司将第一个MSC产品推向市场的证明。RYONCIL是美国唯一批准的MSC疗法，也是唯一批准用于治疗2个月及以上儿童SR-aGvHD的疗法。
-
Daxor Expands Its BVA-100(TM) Blood Volume Diagnostic to Two New Hospital Systems Adding to Sales Momentum交易并购Oak Ridge, TN, Dec. 18, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Daxor Corporation (Nasdaq: DXR), the global leader in blood volume measurement technology, today announces expansion of its ezBVA Lab service to two new health systems. Daxor's ezBVA Lab provides cost-effective blood volume analysis, offering comprehensive sample processing with minimal initial investment. The service has broad reimbursement coverage across hospitals and ambulatory care settings.New wins include:A major Arizona-based multi-campus medical cent
-
药房福利平台提供商Scripta Insights获得1700万美元B轮融资，支持其解决美国处方药成本上涨的使命医药投融资2024年12月18日，药房福利平台提供商Scripta Insights获得1700万美元B轮融资，由Aquiline领投。 最新投资使Scripta的总资金达到4200万美元，并支持其解决美国处方药成本上涨的使命。Scripta已与领先的福利经纪人和医疗保健组织合作，以扩大其影响力并增强其平台。该公司的解决方案受到越来越多的自保健康计划和雇主的信任，从小型企业到财富500强公司。HIT2024-12-18Aquiline Scripta Insights
-
摆脱内耗，中药西南王股价4年涨9倍，开始过苦日子财报业绩“西南王”太极集团想要再次跻身一流强企队列，必须要“亮剑”。 医药股投资社群：后台留言。 我国的中药产业里，太极集团是一个很好的研究样本。
-
BRIJ Medical， Inc. 与 Premier， Inc. 签订非侵入性皮肤闭合类别的突破性技术协议。交易并购BRIJ Medical公司获得Premier公司颁发的“突破性技术”国家集团采购协议，涉及“非侵入性皮肤闭合”类别。该协议自2024年12月15日起生效，Premier会员可享受Brijjit® BP-100和BP-75力调节组织桥的特殊定价和条款。Brijjit力调节组织桥提供非侵入性解决方案，用于缓解切口闭合、伤口支持和疤痕治疗时的张力，成本效益高，可替代最终缝合层，减少昂贵敷料的需要，并缩短手术时间。Premier是一家领先的科技驱动型医疗保健改进公司，为美国三分之二的健康保健提供者提供服务。BRIJ Medical的旗舰产品Brijjit®力调节组织桥在多项研究中得到临床验证，包括随机临床试验，可减少伤口破裂90%和疤痕面积38%，同时消除切口和愈合伤口的张力，节省外科医生时间，是诊所、ASC和医院的经济有效解决方案。
-
Ovation.io 和 Illumina 合作推进基因组数据研究交易并购Ovation.io与全球DNA测序和阵列技术领导者Illumina宣布合作，旨在加速精准医学的发展。双方将利用基因组数据解决药物开发中的挑战，通过发现药物靶点和提高成功概率的生物标志物来降低开发成本。合作重点在于非肿瘤学领域，其中临床基因组数据不足。Ovation的1.6百万份去标识化、同意和标记的样本库将与Illumina的下一代测序平台结合，为生命科学研究人员提供高质量基因组数据。此举将推动疾病最佳靶点的识别，显著提高现有治疗的成功率和新型疗法的开发。合作的第一阶段将集中在创建肝疾病、慢性肾病和GLP-1受体激动剂治疗患者的试点数据集，以展示Ovation生物库数据的品质、深度和多样性。Illumina和Ovation将寻求行业合作伙伴对最不具代表性和高价值患者群体进行测序。
-
万邦德创新药研发再突破，WP103有望填补新生儿HIE治疗的临床需求！全球范围不可多得获FDA双认定的药品，再获IND申请受理！审批动态美国东部时间12月17日，公司研发的创新药新石杉碱甲注射液（WP103）针对新生儿缺氧缺血性脑病（HIE）的新适应症的临床试验（IND）申请，获得美国食品药品监督管理局（FDA）受理，进入专业审评阶段。 这意味着万邦德将为新生儿HIE这一全球急需药物疗法的疾病，奠定开拓性研究的基础；也标志着万邦德对中国原创药“石杉碱甲”在新制剂、新适应症创新研发及布局全球市场的又一大成就。 HIE是由新生儿脑组织缺氧和脑血流量减少引起的一种新生儿脑损伤疾病，对发育中的大脑有严重影响，并可能导致显著的死亡率和发病率。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 辉瑞马塔西单抗新适应症获批上市！靶向TFPI每周一次皮下注射，覆盖12岁以上伴抑制物A型B型血友病
- AASLD 2026公布Bepirovirsen最新临床数据，实现乙肝功能性治愈后持续应答达21个月， 国内上市在即
- 从强生获批到海思科III期：口服IL-23环肽赛道持续升温，HSK47388锚定银屑病治疗新路径
- 先声药业1类新药SIM0725注射液获批临床！CD122单抗切入白癜风赛道，有望实现长期控制减少复发
- 全球首款FXIa抑制剂获批！FDA官宣拜耳新药阿舒克森上市，缺血性卒中风险降低26%
- FDA最新安全性警示：GLP-1类药物新增NAION风险黑框提示，司美格鲁肽、替尔泊肽全品类涉入
- DATA+AI赋能HER2靶点药物全生命周期开发，从病理判读到管线追踪，打通低表达乳腺癌精准诊疗全链条
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
