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富海系企业锦篮基因GC101注射液荣获突破性治疗品种认定 |【富海动态】审批动态近日，随着中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）公示期落幕，北京锦篮基因科技有限公司自主研发的GC101注射液被正式纳入突破性治疗品种名录。 适应症为2型脊髓性肌萎缩症（5q SMA），标志着国内SMA基因治疗取得里程碑式突破。 GC101注射液是锦篮基因自主研发的国内首个且唯一可供髓鞘内用药治疗SMA的AAV基因治疗产品 ，适应症包括1型 SMA、2型 SMA及3型SMA。
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川大华西医院成办分院，拟新引进5个/停药19个，拟采购10个品种！（附名单）招标采购12月17日，华西医院西藏成办分院药剂科发出《关于医院新引进及停用药品的公示》，该公示内容显示，按照《西藏成办医院药品遴选配送管理制度》《药品淘汰管理制度》的有关规定，经过医院药事管理与药物治疗学委员会讨论，同意引进左卡尼汀口服溶液等5个药品，停用(14AA-SF)复方氨基酸注射液等19个在院药品。 值得注意的是停药的品种目录中，不乏大厂的创新药品。 2024年12月西藏成办医院拟采购药品目录。
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阿斯利康孕育重磅炸弹的商业之道公司动态重磅炸弹是众多药物开发中"九天阊阖开宫殿，万国衣冠拜冕旒"的角色，它们能够迅速成为开发商利润增长的引擎。 成功的重磅炸弹药物能够提升公司品牌形象，增强患者和医生的信任，进而在药品市场上树立不可替代的竞争壁垒。 因此重磅炸弹无疑是所有制药公司"会向瑶台月下逢"的梦想。
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从监管到实践：生物制品分段生产政策在中国的演变研发注册政策2024年，生物制品分段生产话题备受瞩目。 随着NMPA发布《生物制品分段生产试点工作方案》，标志着我国分段生产试点正式启动。 中国生物制药业发展迅速，技术提升与供应链灵活需求促使业界提出分段生产要求。CPHI制药在线2024-12-17生物制品分段生产政策
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九典宏阳原料药达格列净获批上市审批动态达格列净 是一种钠-葡萄糖同向转运体-2（SGLT-2）抑制剂类降糖药物，通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收作用，降低血液中的葡萄糖水平，从而达到治疗2型糖尿病的效果。 作为一种新型的口服降糖药物，达格列净能够同时降低血糖、血压和体重，并对心血管及肾脏具有保护作用，其在临床上的应用日益广泛。 糖尿病药物市场是仅次于肿瘤药物的全球第二大医药市场，具有广阔的发展前景。
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浅析儿童口服化学药品药学开发考虑要点研发注册政策浅析儿童口服化学药品药学开发考虑要点。 整理归纳关注儿童口服用药临床需求和特殊性的政策法规，结合儿童用药技术指导原则和相关科技文献，总结提出儿童口服用药开发的基本思路。 口服制剂具有明显的儿童给药优势，企业开发儿童口服用药可从临床需求出发选择研发品种。凡默谷2024-12-17儿童口服化学药品药学
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1天3起合作！13.2亿美元！Candid扫货中国TCE交易并购12月16日， Candid Therapeutics和岸迈生物 共同宣布，达成战略研究合作，以发现和开发自身免疫适应症的新型T细胞接合分子的候选药物。 根据协议条款，假如多个候选药物能够成功进入商业化阶段， 岸迈有权获得首付款和总计超过10亿美元的开发和销售里程碑付款 ，以及基于净销售额的特许权使用费。 Candid拥有开发和商业化合作项目的全球独家权利。
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盘点，干细胞领域今年的动向前沿研究MSC以其在多种疾病治疗中的潜力而受到重视，而iPSC则因其独特的分化能力，在治疗多种疾病方面展现出广阔的应用前景。 干细胞治疗的研发活动在过去几十年中呈现逐步增加的趋势。 临床前研究的数量在2015年左右开始显著增长， 近年来呈波动上升的趋势 。
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瑞普晨创1型糖尿病药品临床试验获CDE批准临床研究12月6日，中国风投已投企业杭州瑞普晨创科技有限公司1型糖尿病药品临床试验获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准，成为国内首个获CDE批准的 多能干细胞糖尿病药品 临床试验。 瑞普晨创这一新药（ RGB-5088胰岛细胞注射液 ）获批进入临床试验，是全球糖尿病治疗领域的重大事件，意味着1型糖尿病的治疗开启了一个新的纪元，即：患者可以在体外胰岛素注射、胰岛移植等传统医疗方式之外，有了革命性的治疗方式——通过自体再生胰岛细胞移植，有望实现糖尿病的功能性治愈。 瑞普晨创自主研发的RGB-5088胰岛细胞注射液，是基于先进的化学小分子诱导技术，通过将体细胞重编程为多能干细胞，再进一步制备成胰岛细胞，以替代患者体内丧失功能的胰岛细胞，从而实现血糖水平的长期稳定控制。
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人福普克药业艾地骨化醇软胶囊中选国家集采招标采购近日，国家医疗保障局公布第十批国家组织药品集中带量采购中选结果，人福普克药业产品艾地骨化醇软胶囊成功中选 。 艾地骨化醇软胶囊是新一代维生素D衍生物，通过促进肠道钙吸收、有效抑制骨细胞分化的“双重机制”，抑制骨吸收、增强骨塑型，目前广泛应用于治疗绝经后女性骨质疏松症的治疗。 药品的集中采购有助于降低患者的用药负担，同时也在一定程度上促进了药品的质量与供应链的透明化。
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复旦大学团队研究 ：理解促进中国“非国家免疫规划疫苗”接种决策的有效干预措施研发注册政策疫苗接种，作为最具成本效益的预防干预措施，在稳定时期及人道主义危机期间，对于控制 疫苗可预防疾病（VPD） 、降低个体疾病风险及发展群体免疫力方面，发挥着极其重要的作用，其深远影响直接关联 可持续发展目标（SDG3） 。 疫苗的存在，潜移默化得影响着17个可持续发展目标中的14个目标，并助力于 2030年实现全民健康覆盖（UHC） 的实现 。 行为干预，如教育活动、现场疫苗接种、激励措施、机构推荐、提供者推荐、提醒与召回、疫苗冠军教育活动等，因其提升疫苗接种率与优化免疫效果的关键作用，常被予以强调。
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全球首款丨欧盟即将迎来首个自扩增mRNA疫苗审批动态2023年11月，日本厚生劳动省已批准了ARCT-154上市。 2024年9月批准了 更新后的疫苗，用于防范 JN.1 毒株。 ARCT-154 是 首个获批用于成人新冠肺炎的自复制mRNA疫苗 。
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安斯泰来CCO Claus Zieler：创新驱动加码中国市场 转型聚焦肿瘤创新路径专家观点近期我们正在中国市场推出两款新的肿瘤药物。” 近日，安斯泰来CCO Claus Zieler介绍称，安斯泰来作为一家全球性、前沿性、创新性的制药企业，一直不断地在研发和发明新药方面做出努力，从而满足全球患者未被满足的医疗需求。 此外，中国对医药创新的开放态度，也让新技术和创新药物在这里能够迅速得到接受和推广。
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AI+合成生物学，爱丁堡大学分拆公司完成融资，开发基于RNA的系统精确调控基因疗法医药投融资近日，总部位于爱丁堡的 Concinnity Genetics 公司宣布完成 300 万英镑融资 ，该轮融资由 Eos Advisory 牵头，苏格兰企业、爱丁堡大学的风险投资基金 Old College Capital (OCC) 和 Maven Capital Partners 也参与其中。 Concinnity 由首席执行官 Jessica Birt 和首席科学官 Matthew Dale 于 2023 年创立。 该公司 利用 AI 平台和合成生物学知识设计新型控制机制，这些独特的基于 RNA 的系统即使在给药后也能精确控制基因疗法 ，从而具有响应和减少自身副作用的能力。生辉SynBio2024-12-17爱丁堡大学 基因疗法
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天津工业生物所李德茂团队改造威尼斯镰刀菌，降低几丁质含量，提升真菌蛋白转化率前沿研究真菌蛋白，作为一种由微生物发酵生产的高效替代蛋白，因其营养丰富、碳足迹低、纤维含量高而备受瞩目。 在真菌蛋白的研究中，威尼斯镰刀菌（ Fusarium venenatum ）因其发酵生产的菌丝体蛋白营养丰富、安全性良好、能够可持续大规模生产等诸多优势，成为广泛应用于真菌肉类替代品及其他相关产品的模式菌株。 然而，在利用天然菌株生产菌丝体蛋白时，存在转化率低、蛋白含量低等问题，这也导致了较高的生产成本。生辉SynBio2024-12-17真菌蛋白 李德茂
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DTP药房：打通创新药销售的“最后一公里”招标采购近年来，我国新药上市步伐不断加快。 据国家药监局发布的《2023年度药品审评报告》可知，2023年我国药品注册申请受理量和审结量均创近五年新高，全年批准上市创新药40个品种，新批准罕见病用药45个品种，批准儿童用药产品92个品种；同时，2024年国家药品医保目录调整结果公布，调整以新药、好药为主，91种药品中有90个为5年内新上市品种。 一、DTP药房的定义。
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四川印发《四川省医药机构药品集中采购实施方案》 | 江苏发布2024年第四十二、四十三批药品预警招标采购☑四川省医疗保障局关于印发《四川省医药机构药品集中采购实施方案》的通知（川医保规〔2024〕12号）。 本实施方案自公布之日起30天后施行，有效期5年。 现开展2024年国家医保谈判药品挂网工作。易联掌上通2024-12-17四川
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重症肌无力迎来CAR-T治疗新时代：潜在“first-in-class”疗法即将迈入III期临床临床研究CAR-T细胞疗法的发展潜力，正一路上扬，尤其进入2024年以来，全球药企在技术端不断突破，创新平台、生产工艺上新的故事时有发生，随之而来的就是新的产品与新的适应症此起涌现。 多发性硬化症、系统性红斑狼疮、狼疮性肾炎、重症肌无力等免疫介导的难治性疾病是众望所归的CAR-T产品出口之一，其突破与进展也都十分明显，其中已有产品即将迈入关键性临床试验阶段，上市指日可待。 一家总部位于美国马里兰州的Biotech公司Cartesian Therapeutics日前宣布， 旗下候选CAR-T疗法Descartes-08在治疗全身性重症肌无力（MG）的IIb期研究取得了鼓舞人心的结果 ，基于此，该公司将着手设计与启动III期临床试验（代号为AURORA）。
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又双叒，科研成果上新啦！前沿研究
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宠物与畜禽的福音：mRNA-LNP疫苗的免疫“魔法”前沿研究
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医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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