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以史为鉴——从另一种角度看集采后仿制药的质量隐患|iMeta观察招标采购12月12日，第十批国家组织药品集中带量采购拟中选结果公布，相较于前九批集采而言，此次集采的产品尽管本身市场规模略有逊色，但产品数量和企业数量均突破记录，意味着竞争在历次集采中最为激烈。 行业内关于仿制药集采后“过低的价格是否影响质量”、“仿制药能否完全替代原研药”等相关讨论甚嚣尘上。 集采后仿制药质量疑云丛生。艾美达医药咨询2024-12-17集采
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【融资】威脉医疗（WEMT）完成超亿元B轮融资医药投融资单极射频皮肤治疗仪YOUMAGIC ® 的研发公司 威脉医疗 （ WEMT ）完成超亿元B轮融资，由国内知名头部基金投资，凯乘资本担任独家财务顾问。 相关资金将用于拓宽威脉医疗在能量医学及医疗器械领域的多管线布局，加速推进YOUMAGIC ® 等核心产品的生产、销售渠道拓宽、品牌建设等，为YOUMAGIC及威脉医疗的研发创新和市场扩张提供强劲资金支持。 以能量消融系统为技术核心，提供微创及无创能量医学整体解决方案，在能量源及传感器领域有十多年的研发经验的威脉医疗（WEMT）经过两年多的发展，构建了国内首创能量源消融多疾病领域EA-MDT（Energy Ablation Multi-Disease Treatment System）治疗系统。
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十精科技、埃克塞尔、书答科技、西斯特、智谱AI、大湾生物等企业获得融资医药投融资十精科技是一家精密陶瓷及金属材料结构件研发商，近日宣布完成近千万人民币天使轮融资，投资方金雨茂物、麒麟创投。 埃克塞尔获9000万人民币A轮融资。 书答科技获近千万人民币天使轮融资。微创投2024-12-17
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红利已过，IVD原料大企放弃扩产公司动态此外，诺唯赞表示， 公司后续将视外部市场发展情况，使用自有资金适时推进“生产基地项目一期工程”建设。 2021年11月，诺唯赞在科创板上市，当时以每股55元发行4001万股，最终扣除发行费后实际募集资金净额为21.09亿元，其中超募资金为9.07亿元。 而超募资金中的1.2亿元用于“生产基地过渡期项目-龙潭多功能GMP车间建设项目”、2.8亿元用于“生产基地项目一期工程”（下称“一期项目”）。
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技耗分离收费：叫停招标采购通知文件调整了肾功集采项目收费价格，不实施技耗分离，同时，取消了肝功生化试剂技耗分离收费，恢复至常规收费模式。 一、降低肾功和心肌酶检验类医疗服务项目价格。 同步 对26项肝功生化类检验项目收费方式进行调整，检测试剂不再单独收费 。体外诊断原料网2024-12-17技耗分离
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中成药集采的技术评分测算结果招标采购在分析规则和数据时，我发现，某些品种，可能会在本次集采中，大幅降价，甚至影响企业的生存。 比如，本次集采的重点照顾对象，喜炎平就面临重大挑战。 喜炎平的技术得分是106分，而同组第二名 重庆药友 是 54分 ，第三名 珠海同源 是 14分。药筛2024-12-17喜炎平 集采
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Nature Biotechnology | CRISPR-StAR：破解体内基因筛选瓶颈的全新利器前沿研究CRISPR-Cas9技术因其高效的基因编辑能力成为功能基因组学的重要工具。 然而，传统CRISPR筛选在复杂的体内模型（in vivo）中常面临瓶颈效应与生物异质性的挑战，导致结果数据噪声大，难以精准解析基因功能。 这一技术的核心在于通过随机激活sgRNA和在同一单细胞克隆内生成内部对照（Internal Control），在保持实验环境一致的同时，减少由于细胞异质性和基因漂移引起的噪声干扰。生物探索2024-12-17基因筛选
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“转化”后，胃癌男子手术成功！福建团队研究成果向全国推广！前沿研究晚期胃癌主要通过药物为主的综合治疗。 来控制肿瘤进展，延长患者生存时间。 福建省肿瘤医院胃外科。
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【综述】天然产品的药代动力学和生物有效性的提高（四）前沿研究因此，当化合物在肠道中被吸收并通过门静脉进入肝脏时，它仍然被代谢，这降低了口服生物利用度。 这些新配方不能解决由于广泛的系统前代谢，口服生物利用度低的问题。 前药可以合成，以保护分子上的基团，这些基团很容易通过首过途径代谢。菜博士说癌2024-12-17生物
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百拓众创丨艾博生物冻干RSV mRNA疫苗IND获CDE受理审批动态近日， 据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示， 百拓众创空间孵化企业 艾博生物申报的冻干呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗新药临床试验申请获受理（受理号：CXSL2400848、CXSL2400849、CXSL2400850），系第三款冻干呼吸道合胞病毒（RSV）mRNA疫苗。 呼吸道合胞病毒（RSV）是一种具有高度传染性的呼吸道病毒，可在人群中引起反复感染。 普通人群RSV感染表现与普通感冒无异，但老年人、婴幼儿及免疫缺陷人群RSV感染可导致严重的下呼吸道疾病，甚至2~3倍于流感病毒感染或新型冠状病毒感染的重症监护率和死亡率，从而造成巨大的疾病和社会负担。
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珍宝岛药业利伐沙班原料药获批上市审批动态12月16日晚，珍宝岛药业发布公告，鸡西分公司收到利伐沙班的化学原料药上市申请批准通知书(登记号：Y20230000583)。 该原料药在CDE原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上“与制剂共同审评审批结果”由“I”转“A”(已批准在上市制剂使用的原料)。 标志公司在符合药品生产质量管理规范要求的前提下可开展上述品种的生产及销售。
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【市场】15款新药进院可期，3个独家品种在列审批动态近日，西南医科大学附属口腔医院发布公告称，拟遴选引进15款新药以满足临床用药需求，“中化生”领域均有涉及。 其中，独家品种（含剂型独家，下同）有3个，包括1款皮肤病用药人表皮生长因子凝胶、2款五官科用药连芩珍珠滴丸和西帕依固龈液，上述两大品类2023年在中国公立医疗机构终端销售额分别超139亿元和68亿元。 15款拟新增进院的新药中，独家品种有3个，包括2款中成药——连芩珍珠滴丸、西帕依固龈液，1款生物制品——人表皮生长因子凝胶。
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【重磅】上海医药1类新药来袭，抢攻千亿市场审批动态近日，上海医药的1类新药SPH9788片获批临床，剑指千亿神经系统药物（化+生）市场。 2024上半年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），上海医药是该大类市场的TOP8集团，畅销产品遍布7个亚类。 今年以来，上海医药提交了1款1类新药的上市申请，还有6款1类新药获批临床。
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【瞩目】山东新时代首款抗癫痫药来了，剑指亿级明星药审批动态12月17日，山东新时代药业提交了托吡酯片的4类仿制上市申请获得CDE承办，该产品是一款畅销抗癫痫药，近几年在中国三大终端六大市场的销售额保持在2亿元左右。 早前，山东新时代药业暂无抗癫痫药上市，托吡酯片将为公司打开73亿市场大门。 表1：今年以来山东新时代药业获批的新品。
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南京正大天晴发威！首仿药大涨553%，领跑4大百亿市场，4款1类新药、12个新品来袭审批动态第十批国采在上周圆满落幕，南京正大天晴制药4个“光脚”产品拟中选，12月初公司一举拿下了3款重磅新品，惊喜连连。 2024上半年在中国三大终端六大市场，南京正大天晴制药已成功挤进4个百亿市场的TOP20企业名单，公司的首仿药销售成绩亮眼。 今年以来，公司已有10个新品获批，目前有12个高端仿制药报产在审，其中4个将参与国内首仿争夺，4款1类新药抢攻2200亿市场，未来可期。
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企业资讯丨诺纳生物：宣布与Candid Therapeutics合作开发新一代T细胞衔接器公司动态12月16日，BioBAY园内企业 诺纳生物 宣布与 Candid Therapeutics Inc. （“Candid”）达成研究合作与许可协议，共同开发新一代T细胞衔接器（TCE）。 Candid是一家总部位于美国圣地亚哥的临床阶段生物技术公司，致力于成为自身免疫性疾病领域TCE疗法开发的领导者。 根据协议条款，诺纳生物将有权获得 高达3.2亿美元 的总付款，包括首付款及潜在里程碑付款。
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《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品⑭——国产SGRT系统助力精准放疗，从追随者到领跑者的创新之路研发注册政策为推动广州生物医药产业创新发展，今年7月， 市工业和信息化局 开展广州市创新药械产品目录（第一批）征集工作 关于征集广州市创新药械产品目录（第一批）的通知 ，经遴选评审，共有24款创新药械产品入选第一批目录 关于发布《广州市创新药械产品目录》第一批入选产品的通知 （ 排名不分先后） ， 放射治疗患者光学定位系统 为 首批入选 产品 之一 。 当今医疗科技正处于高速发展阶段，中国医疗企业正逐渐显露出其创新力量和社会责任。 科莱瑞迪 有幸成为守护人类健康这一伟大事业的一份子，亦有足够的决心和勇气投入到这份永恒的事业之中。
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干细胞技术助力守护免疫力前沿研究
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国家药监局关于酮洛芬贴片处方药转换为非处方药的公告研发注册政策国家药监局关于酮洛芬贴片处方药转换为非处方药的公告。 （2024年第150号）。 2.非处方药说明书范本。
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正大天晴贝莫苏拜单抗荣获“生化、生物药品优秀品牌”审批动态12月15日，第四届中国生化制药行业高质量发展大会上， 正大天晴自主研发的1类创新药贝莫苏拜单抗注射液（商品名：安得卫）获评2024年度“生化、生物药品优秀品牌” 。 中国生化制药工业协会是国内唯一的生化生物制药工业行业一级协会，目前拥有近500家会员单位。 贝莫苏拜单抗作为正大天晴今年上市的新产品，已连续获批2个适应症，展示了企业在复杂疾病治疗领域的突破能力。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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