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  • Jazz Pharmaceuticals 在 SABCS 2023 上呈报更新的 2a 期数据，展示 Zanidatamab 在 HER2+/HR+ 转移性乳腺癌中的潜力
    研发注册政策
    Jazz Pharmaceuticals 在 SABCS 2023 上呈报更新的 2a 期数据，展示 Zanidatamab 在 HER2+/HR+ 转移性乳腺癌中的潜力
    Jazz Pharmaceuticals在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示了zanidatamab联合palbociclib和fulvestrant治疗HER2+/HR+转移性乳腺癌的更新IIa期临床试验数据。结果显示，在经过大量治疗的HER2+/HR+转移性乳腺癌患者中，该组合疗法在6个月时的无进展生存率为67%，中位无进展生存期为12个月。疗效和安全性结果支持进一步研究该靶向组合疗法作为HER2+/HR+转移性乳腺癌患者化疗无选择的潜在治疗选项。
    美通社
    2023-12-08
    Jazz Pharmaceuticals Hospital Universitar Vall d'Hebron Instit
  • ExeGi Pharma 宣布 EXE-346 的 PROF 试验实现首例患者入组
    研发注册政策
    ExeGi Pharma 宣布 EXE-346 的 PROF 试验实现首例患者入组
    ExeGi Pharma宣布在PROF临床试验中首次招募患者，该试验旨在研究新型活生物疗法EXE-346治疗回肠造口-肛门吻合术患者过度粪便频率的潜力。EXE-346是一种含有活有益菌的活生物疗法，与益生菌类似，但作为治疗药物产品需要FDA批准。该试验由UNC多学科IBD中心的主导研究员Hans Herfarth博士领导，他对此疗法表示乐观，并认为这是改善患者生活质量的重大步骤。ExeGi Pharma首席执行官Marc Tewey表示，他们期待着这一关键试验的开展，并希望EXE-346将为回肠造口疾病的管理开辟新纪元。该试验将在多个地点继续招募患者，以获得全面的结果。
    美通社
    2023-12-08
    ExeGi Pharma LLC North Carolina State
  • Rigel Pharmaceuticals 和 MD Anderson 宣布建立战略联盟，以推进 REZLIDHIA（R） （Olutasidenib） 在 AML 和其他癌症中的治疗
    交易并购
    Rigel Pharmaceuticals 和 MD Anderson 宣布建立战略联盟，以推进 REZLIDHIA（R） （Olutasidenib） 在 AML 和其他癌症中的治疗
    Rigel Pharmaceuticals与德克萨斯大学MD Anderson癌症中心宣布建立一项为期多年的战略开发合作，旨在扩大评估REZLIDHIA（奥拉斯西地比）在急性髓系白血病（AML）和其他血液癌中的应用。该合作将结合MD Anderson的临床研究专长和Rigel的差异化靶向分子。根据战略合作，Rigel和MD Anderson将评估奥拉斯西地比治疗新诊断和复发或难治性（R/R）AML、高风险骨髓增生异常综合征（MDS）和进展期骨髓增殖性肿瘤（MPN）患者的潜力，并与其他药物联合使用。此外，该合作还将支持评估奥拉斯西地比作为低风险MDS的单药治疗以及在造血干细胞移植后患者的维持治疗。
    美通社
    2023-12-08
    Rigel Pharmaceutical MD Anderson Cancer C
  • 最新的 Novartis Kisqali NATALEE 分析表明，广泛的早期乳腺癌患者复发风险降低了 25%;支持监管提交
    研发注册政策
    最新的 Novartis Kisqali NATALEE 分析表明，广泛的早期乳腺癌患者复发风险降低了 25%;支持监管提交
    诺华公司宣布，其药物Kisqali（ribociclib）在NATALEE III期临床试验中，对早期乳腺癌患者显示出持续的DFS（无病生存期）益处，包括总生存期（OS）的稳定性和对次要终点的稳定性。分析显示，与单独使用内分泌治疗相比，Kisqali联合非甾体芳香酶抑制剂作为标准内分泌治疗，在II期和III期肿瘤患者中分别降低了30%和24.5%的复发风险。Kisqali的安全性与先前报道的结果一致，且生活质量得到保持。此外，诺华已向EMA提交了NATALEE结果，并计划在年底前向FDA提交最新的EBC数据。
    诺华制药
    2023-12-08
    Novartis Pharma AG Astex Pharmaceutical Novartis Institutes
  • 中美瑞康与上海海路达成战略合作，携手开发创新型小核酸药物
    交易并购
    中美瑞康与上海海路达成战略合作，携手开发创新型小核酸药物
    2023年12月4日，中美瑞康，一家致力于小核酸创新药物研发的平台型生物制药企业，宣布与扬子江药业集团旗下全资子公司上海海路生物技术有限公司（以下简称“上海海路”）达成战略合作，携手加速小核酸药物研发和商业化，开发更多具有全球竞争力的创新药物。中美瑞康创始人兼CEO李龙承博士表示：中美瑞康一直走在小核酸创新药研发的前列，经过多年的技术积累，我们已经搭建了一个完善的小核酸药物开发体系，并拥有具备国际竞争力的肝内外小核酸递送技术。我们非常高兴能与上海海路生物技术有限公司这样卓越的伙伴携手合作，通过结合我们的技术专长和扬子江药业集团的临床与商业化经验，我们有信心在小核酸药物领域创造新的里程碑，为全球患者提供更多创新疗法。
    微信
    2023-12-08
    中美瑞康核酸技术（南通）研究院有限公司
  • OCM 伤口平台在猪伤口模型中显示出抗菌活性，与对照组和对照组相比，显著降低耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 （MRSA） 和铜绿假单胞菌 （PA）
    研发注册政策
    OCM 伤口平台在猪伤口模型中显示出抗菌活性，与对照组和对照组相比，显著降低耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 （MRSA） 和铜绿假单胞菌 （PA）
    Omeza公司开发的海洋疗法OCM在猪的伤口模型中显示出抗菌活性，显著降低了耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和铜绿假单胞菌（PA）的数量，并加速了MRSA感染伤口的新组织形成。与对照组和比较组相比，OCM单独使用或与Omeza皮肤保护剂联合使用在抑制MRSA和PA增殖方面表现更佳，且新组织形成速度更快。该研究在猪模型上进行，结果显示OCM在治疗MRSA感染伤口方面具有显著优势，可能对烧伤、糖尿病足溃疡、静脉溃疡和压力性溃疡等多种伤口治疗具有临床意义。Omeza公司正在评估其平台在糖尿病足溃疡、静脉溃疡和多种慢性伤口患者中的临床效果。
    美通社
    2023-12-08
    Omeza LLC Kent State Universit
  • 罗氏的 Kadcyla 是第一个在新辅助治疗后有残留浸润性疾病的 HER2 阳性早期乳腺癌患者中显示出显著总生存期获益的靶向疗法
    研发注册政策
    罗氏的 Kadcyla 是第一个在新辅助治疗后有残留浸润性疾病的 HER2 阳性早期乳腺癌患者中显示出显著总生存期获益的靶向疗法
    罗氏公司宣布，其Kadcyla药物在HER2阳性早期乳腺癌患者中的长期数据表明，与赫赛汀相比，Kadcyla在术后辅助治疗中显著提高了总生存率，降低了疾病复发或死亡的风险。这些数据将在2023年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上以口头报告形式呈现，并包含在官方新闻节目中。Kadcyla已成为治疗HER2阳性早期乳腺癌的标准药物，基于其在KATHERINE研究中显示的降低疾病复发或死亡风险一半的结果。
    MarketScreener
    2023-12-08
    Roche Holding AG Chugai Pharmaceutica Genentech Inc German Breast Group ImmunoGen Inc NSABP Foundation Inc
  • Kura Oncology的Menin抑制剂Ziftomenib被选入白血病和淋巴瘤协会的小儿急性白血病（PedAL）主临床试验
    交易并购
    Kura Oncology的Menin抑制剂Ziftomenib被选入白血病和淋巴瘤协会的小儿急性白血病（PedAL）主临床试验
    Kura Oncology公司与白血病与淋巴瘤协会（LLS）宣布合作，评估其menin抑制剂ziftomenib与化疗联合治疗儿童急性白血病的效果。这项合作作为LLS的PedAL Master Clinical Trial的一部分，旨在为儿童急性白血病提供更有效、更安全的治疗方案。LLS将在北美担任协调赞助商，荷兰的Princess Mxima Center将在欧洲担任协调赞助商。Ziftomenib是一种新型口服药物，针对特定基因突变的急性髓系白血病（AML）患者，已显示出良好的安全性和耐受性。Kura Oncology致力于开发新的治疗选项，以改善儿童急性白血病患者的生活质量。
    GlobeNewswire
    2023-12-08
    Kura Oncology Inc
  • Alveolus Bio 与 BiomEdit 达成战略合作
    交易并购
    Alveolus Bio 与 BiomEdit 达成战略合作
    Alveolus Bio与新兴动物健康生物技术公司BiomEdit达成战略科学合作，双方将共享资源和专业知识。Alveolus Bio将研究BiomEdit的共生菌株组合，这些菌株具有抗炎和免疫调节特性。BiomEdit将探索Alveolus Bio的resMIT平台，该平台用于开发吸入性药物颗粒，以有效递送至深层肺部区域。双方均致力于基于微生物组的高级理解来扩展生物治疗应用。
    美通社
    2023-12-08
    Alveolus Bio Inc BiomEdit LLC Elanco Animal Health Eli Lilly & Co Ginkgo BioWorks Inc
  • AMETEK 完成对 Paragon Medical 的收购
    医药投融资
    AMETEK 完成对 Paragon Medical 的收购
    AMETEK公司宣布已完成对Paragon Medical的收购，Paragon Medical是一家领先的医疗组件和仪器供应商，交易价值约19亿美元。Paragon Medical的产品涵盖骨科、微创手术、机器人手术和药物输送等多个领域，年销售额约5亿美元。此次收购使Paragon Medical成为AMETEK电气机械集团的一部分，AMETEK是一家全球领先的工业技术解决方案提供商，年销售额超过60亿美元。AMETEK致力于通过运营卓越、新产品开发、全球和市场份额扩张以及战略收购等四大增长策略，实现每股收益的两位数增长和总资本的超额回报。
    Biospace
    2023-12-08
    AMETEK
  • ProQR Therapeutics 宣布 Théa 完成收购 Sepofarsen 和 Ultevursen 眼科资产的交易
    医药投融资
    ProQR Therapeutics 宣布 Théa 完成收购 Sepofarsen 和 Ultevursen 眼科资产的交易
    ProQR Therapeutics完成对sepofarsen和ultevursen两项眼科资产的剥离，将其转让给Laboratoires Théa。Théa将继续开发这些针对LCA10和乌谢综合征患者的潜在变革性疗法。ProQR获得8000万欧元的首付款，以及基于美国和欧盟商业销售的双位数版税，最高可达1.65亿欧元的后续开发、监管和商业业绩分成。此次交易支持ProQR专注于其专有的Axiomer RNA编辑技术平台，并推进其管线的发展。
    Biospace
    2023-12-08
    Théa
  • 波士顿医疗中心将提供首个 FDA 批准的镰状细胞病基因治疗项目
    医投速递
    波士顿医疗中心将提供首个 FDA 批准的镰状细胞病基因治疗项目
    波士顿医疗中心宣布将提供首个由美国食品药品监督管理局（FDA）批准的基因治疗项目，用于治疗镰状细胞病。这项新疗法利用先进的基因编辑技术，旨在缓解与镰状细胞病相关的严重疼痛和血管阻塞危机（VOCs）。该疗法由波士顿的Vertex Pharmaceuticals和瑞士的CRISPR Therapeutics共同研发，旨在为受影响的黑人患者群体带来公平。波士顿医疗中心是波士顿地区唯一一家提供Vertex Pharmaceuticals和CRISPR Therapeutics疗法的医院，该中心是美国治疗镰状细胞病的主要机构，每年为约600名成人和儿童患者提供服务。这项新疗法的引入为镰状细胞病患者提供了更多治疗选择，以实现无慢性疼痛的生活。
    美通社
    2023-12-08
    Boston Medical Cente CRISPR Therapeutics Vertex Pharmaceutica
  • 尼康医药达成临床试验合作和供应协议，以评估NKT2152联合标准治疗一线晚期肝细胞癌
    交易并购
    尼康医药达成临床试验合作和供应协议，以评估NKT2152联合标准治疗一线晚期肝细胞癌
    尼康生物科技公司（NiKang）与罗氏公司（Roche）达成临床试验合作及供应协议，共同评估尼康2152（NKT2152）这一抑制HIF2的小分子药物，在一线治疗不可切除/晚期肝细胞癌（HCC）中与标准治疗药物阿替利珠单抗（Tecentriq）和贝伐珠单抗（Avastin）联合使用的疗效与安全性。该合作将利用罗氏的MORPHEUS-LIVER 1b/2期平台，以快速高效地推进联合用药的研发。这是一项随机多区域1b/2期临床试验，旨在评估尼康2152与阿替利珠单抗和贝伐珠单抗联合使用，与仅使用阿替利珠单抗和贝伐珠单抗相比，在未接受过系统性治疗的不切除/晚期HCC患者中的疗效和安全性。患者招募将于2024年开始。根据合作协议，罗氏将资助该研究，并各自提供其抗癌药物以支持试验。尼康保留尼康2152的开发和商业化权利。关于尼康生物科技公司，该公司是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发创新的小分子抗癌药物，以帮助有未满足医疗需求的患者。
    Businesswire
    2023-12-08
  • 血癌：AOP Health 宣布真性红细胞增多症患者的新发现将在美国血液学会 （ASH） 第 65 届年会上呈报
    研发注册政策
    血癌：AOP Health 宣布真性红细胞增多症患者的新发现将在美国血液学会 （ASH） 第 65 届年会上呈报
    奥地利维也纳的AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH（AOP Health）宣布了一项分析结果，评估了针对低风险真性红细胞增多症（PV）患者个体化优化的罗佩吉干扰素α-2b剂量方案对治疗反应的影响。新数据显示，部分低风险PV患者需要并能够耐受高剂量罗佩吉干扰素α-2b，且最佳剂量在患者之间差异显著。这项分析由维也纳医科大学海因茨·吉斯林教授及其研究团队进行，涉及来自大型试验PROUD-PV及其延续研究CONTINUATION-PV的低风险PV患者队列。研究目标是检查基线特征（如体重指数）以及罗佩吉干扰素α-2b个体化剂量水平对12、24和72个月时的完全血液学反应（CHR）的影响。分析结果扩展了数据深度，为临床相关且重要的证据提供了支持，有助于医疗保健专业人员在治疗决策中做出选择。
    Businesswire
    2023-12-07
  • Biomea Fusion将在2型糖尿病成人中展示BMF-219正在进行的II期研究（COVALENT-111）的长期随访数据，以及在世界胰岛素抵抗、糖尿病和心血管疾病大会（WCIRDC）上进行体外人胰岛实验的结果。
    研发注册政策
    Biomea Fusion将在2型糖尿病成人中展示BMF-219正在进行的II期研究（COVALENT-111）的长期随访数据，以及在世界胰岛素抵抗、糖尿病和心血管疾病大会（WCIRDC）上进行体外人胰岛实验的结果。
    Biomea Fusion公司在第21届世界胰岛素抵抗、糖尿病和心血管疾病大会上展示了其新型胰岛素生成β细胞再生药物BMF-219的临床前和临床数据。数据显示，BMF-219在治疗糖尿病方面表现出良好的耐受性和显著的血糖控制效果，包括HbA1c的降低。该药物在体外实验中显示出促进β细胞增殖和功能的作用，并在临床试验中显示出持续的血糖控制效果。此外，Biomea Fusion还计划在WCIRDC会议上举办一场关于BMF-219的研讨会，并分享COVALENT-111试验的初步数据。
    GlobeNewswire
    2023-12-07
    Biomea Fusion Inc
  • Bugworks Research Inc. 将在瑞士日内瓦举行的 2023 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 免疫肿瘤学大会上展示海报
    研发注册政策
    Bugworks Research Inc. 将在瑞士日内瓦举行的 2023 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 免疫肿瘤学大会上展示海报
    Bugworks Research Inc.在2023年12月7日的欧洲医学肿瘤学会（ESMO）免疫肿瘤学大会上展示了其新型双作用腺苷拮抗剂BWC2094和BWC2562的研究成果，这两种药物有望治疗多种难以治疗的癌症。这些药物通过结构引导的药物发现平台发现，在多种与病理相关的模型中表现出强大的A2A/A2B双重拮抗作用，可模拟多种癌症肿瘤微环境中高腺苷驱动的免疫抑制。为了区分并提高临床转化，公司采用了AI/ML驱动的虚拟试验来识别潜在的联合药物，并指导临床试验中的患者选择。BWC2094和BWC2562与已批准的抗癌药物联合使用时，在人类外周血检测和专有的患者来源的体外肿瘤移植平台上显示出协同活性，表现为肿瘤密度降低和细胞凋亡/坏死的增加。此外，这些分子在啮齿动物和狗中表现出良好的口服生物利用度，并在预临床物种的剂量范围发现毒性研究中耐受良好。基于全部证据，BWC2094已准备好提交IND申请。Bugworks Research致力于开发新型小分子药物，以对抗难以治疗的癌症和耐药性细菌感染，并正在建立一个针对癌症进展和治疗逃逸关键途径的差异化肿瘤学项目库。
    PRNewswire
    2023-12-07
    Bugworks Research In
  • Kinaset Therapeutics将在2024年美国过敏、哮喘和免疫学会（AAAAI）年会上展示KN-002 1期临床研究结果
    研发注册政策
    Kinaset Therapeutics将在2024年美国过敏、哮喘和免疫学会（AAAAI）年会上展示KN-002 1期临床研究结果
    Kinaset Therapeutics公司将在2024年美国过敏、哮喘与免疫学年会（AAAAI）上展示其领先候选药物KN-002的1期评估结果。KN-002是一种口服吸入的新型泛JAK抑制剂，用于治疗中重度哮喘。公司创始人兼首席开发官Frazer Morgan将在2月24日下午2点于华盛顿特区的沃尔特·E·华盛顿会议中心进行口头报告，讨论KN-002在健康志愿者和轻度哮喘患者中的安全性和药代动力学。KN-002目前正在进行一项1期b临床试验，涉及患有轻度至重度哮喘和慢性阻塞性肺病（COPD）的患者。该公司由5AM Ventures、Atlas Venture和Gimv等投资者支持，致力于开发针对呼吸系统疾病的治疗方案。
    Businesswire
    2023-12-07
    Kinaset Therapeutics
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