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  • 新生儿干细胞储存，孕妈界的流行新趋势
    前沿研究
    新生儿干细胞储存，孕妈界的流行新趋势
    无论哪一种方式，都是希望宝宝能健康成长，都承载着父母的爱。 21世纪的孕妈们，有了更时髦的选择：储存新生儿干细胞。 在讲新生儿干细胞之前， 咱们先来聊聊干细胞的奇妙发现和细胞治疗的冒险故事吧！
    生创科技
    2024-08-30
    特发性肺纤维化 上海交通大学医学院附属瑞金医院 浙江大学 肺纤维化 卵巢早衰
  • 恒瑞医药一项联合疗法获批临床，治疗晚期前列腺癌
    审批动态
    恒瑞医药一项联合疗法获批临床，治疗晚期前列腺癌
    8月29日晚，恒瑞医药发布公告，公司及子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药监局核准签发关于 HRS-1167片 、 HRS-5041片 和 SHR2554片 的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 具体为： HRS-5041片联合HRS-1167片、SHR2554片、醋酸阿比特龙片（II）、多西他赛用于晚期前列腺癌的临床试验。 HRS-1167片为恒瑞医药自主研发且具有知识产权的高选择性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制剂，属于第二代PARP抑制剂。
    Pharma CMC
    2024-08-30
    江苏恒瑞医药股份有限公司 多西他赛 PARP1 泽美妥司他 HRS-5041片
  • CDE最新指导原则（征）！涉及mRNA疫苗开发
    研发注册政策
    CDE最新指导原则（征）！涉及mRNA疫苗开发
    8月29日，CDE发布通过，公开征求 《预防用mRNA疫苗非临床研究技术指导原则（征求意见稿）》 意见。 本指导原则阐述了 对预防用mRNA疫苗非临床研究与评价的要求和特殊考虑，旨在为预防用mRNA疫苗的非临床研究提供指导，以获取科学规范的试验数据，用于支持临床试验和上市申请。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    Pharma CMC
    2024-08-30
    CDE mRNA疫苗
  • 营收182.58亿，智飞生物“降速”！
    财报业绩
    营收182.58亿，智飞生物“降速”！
    8月30日，智飞生物发布2024年半年度报告，报告期内，公司实现 营业收入182.58亿元，较上年同期下降25.31% ；实现归属于上市公司股东的 净利润22.34亿元，较上年同期下降47.55% ；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润22.30亿元，较上年同期下降47.04%。 智飞生物在公告中表示，2024年上半年， 公司部分地区、部分产品的市场推广工作未达到预期，公司主要产品的销售量与去年同期相比有所下降 。 智飞生物共有13种产品上市在售，1种产品附条件上市 ，包括预防流脑、宫颈癌、肺炎、14轮状病毒、带状疱疹等传染病的疫苗产品，也涵盖提供结核感染诊断、预防、治疗有效解决方案的药品。
    Pharma CMC
    2024-08-30
    宫颈癌 带状疱疹
  • 甘李药业：营收13亿，净利润翻倍
    财报业绩
    甘李药业：营收13亿，净利润翻倍
    8月19日，甘李药业发布2024年半年度报告，报告期内， 公司实现营收13.15亿元，同比增长6.92% ，其中，公司的国内销售收入11.88亿元，同比增长10.7%；国际销售收入1.25亿元，同比增长15.9%。 实现归母净利润2.99亿元，同比增长122.8%，成功实现业绩“翻倍”。 凭借胰岛素首轮集采执行后的价格优势和万家新准入医院的机遇，甘李药业销量大幅提升。
    Pharma CMC
    2024-08-30
    甘李药业股份有限公司 胰岛素
  • 药康生物：上半年营收3.4亿，海外市场收入增长44.91%
    财报业绩
    药康生物：上半年营收3.4亿，海外市场收入增长44.91%
    8月29日，药康生物发布2024年半年度报告，2024年上半年， 公司实现营业总收入3.40亿元，同比增长15.05% ；归母净利润7633.77万元，同比下降1.59%；扣非净利润5483.71万元，同比增长10.73%。 据公告披露，报告期内营业收入较上年同期增长15.05%， 主要 系随着国内新产能释放及海外市场拓展，公司各业务条线均稳健增长。 报告期归属于上市公司股东的净利润较上年同期减少1.59%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长10.73%，主要系公司目前仍处业务扩张期，持续加大海外市场开拓力度、生产人员扩招、新产能投产后折旧摊销增加等原因致使公司利润短期承压。
    Pharma CMC
    2024-08-30
    江苏集萃药康生物科技股份有限公司
  • 基石药业迎来首次盈利
    财报业绩
    基石药业迎来首次盈利
    近日，基石药业发布2024年中报业绩：上半年公司实现收入2.542亿元人民币（其中包括1.183亿药品销售收入、1.226亿元的授权费和1330万元的舒格利单抗特许权使用费收入），并实现期内净利润近1600万元人民币（按照国际财务报告准则计量）。 基石药业的2024H1盈利除了通过运营的降本增效外，更得益于商业模式调整优先聚焦于高价值项目。 潜力刚开始释放：收入、成本端高效优化。
    医药时间
    2024-08-30
    舒格利单抗 基石药业（苏州）有限公司
  • 盟科药业：2024上半年实现营收6,074万元，同比增长44%
    财报业绩
    盟科药业：2024上半年实现营收6,074万元，同比增长44%
    2024上半年营业收入达 6,073.82万元 ，同比 增长44.24%。 研发投入达16,616.74万元，同比增长72.91%；研发投入占营业收入273.58%，较上年同期增长45.37个百分点。 2024年8月29日，上海盟科药业股份有限公司（“盟科药业”，688373.SH）披露2024年上半年度报告。
    盟科
    2024-08-30
    肿瘤 肾病 上海盟科药业股份有限公司 康泰唑胺
  • 喜报！京卫制药顺利通过美国FDA cGMP认证，开启国际医药市场新篇章
    审批动态
    喜报！京卫制药顺利通过美国FDA cGMP认证，开启国际医药市场新篇章
    2024年8月29日，山东京卫制药收到美国食品药品管理局（FDA）的cGMP检查报告（EIR），公司正式通过FDA cGMP认证。 2024年7月15日至19日，公司接受FDA检查官Ms. Damaris Y Hernandez和Mr. Javier O Vega对公司鼻喷剂产品的cGMP现场认证检查。 此次认证检查顺利通过，标志着我公司在药品生产流程控制、质量管理体系及合规性方面得到了美国FDA认可，为公司进一步拓展国际市场奠定了坚实基础。
    京卫制药
    2024-08-30
    拜耳（中国）有限公司 Bayer A/S 山东京卫制药有限公司
  • IPO寒冬杀出一条路！下周这家新药CRO登陆科创板
    医药投融资
    IPO寒冬杀出一条路！下周这家新药CRO登陆科创板
    药融云数据www.pharnexcloud.com显示： 来自上海的益诺思，9月3日将登陆科创板。 本次上市，益诺思的发行价为16.06元/股，发行数量为3524.49万股股份。 益诺思 是一家专业提供生物医药非临床研究服务为主的综合研发服务（CRO）企业，作为国内最早同时具备NMPA的GLP认证、OECD的GLP认证、通过美国FDA的GLP检查的企业之一，公司与国际标准接轨，具备了行业内具有竞争力的国际化服务能力，为全球的医药企业和科研机构提供全方位的符合国内及国际申报标准的新药研究服务。
    药融圈PHARNEX
    2024-08-30
    上海益诺思生物技术股份有限公司
  • 合成致死新药企业：在手现金超9.5亿美元，IDEAYA
    公司动态
    合成致死新药企业：在手现金超9.5亿美元，IDEAYA
    药融云数据库：公司信息。 当然这得归功于公司的整体实力，首先是公司的核心团队，总裁兼首席执行官Yujiro S. Hata是一位拥有20多年医药经验的企业家，从2002年起就在多家生物技术公司任职，在Yujiro S. Hata的领导下，公司建立了一支优秀的药物研发团队，首席医疗官Darrin M. Beaupre和首席科学官Michael White均是在肿瘤学或靶点发现等方面拥有20来年行业经验的资深玩家。 其次IDEAYA自主研发的集成平台——SL平台，该平台将专有和公共数据库（专有数据库包括DECIPHER（双CRISPR筛选）和PAGEO（旁系同源筛选））内容集成在一起， 可实现合成致死靶点和生物标志物发现、药物发现、功能基因组和药理学验证、转化研究和机会扩展一系列研究操作。
    药融圈PHARNEX
    2024-08-30
    合成致死
  • 优质试剂构筑坚实防线——Takara猴痘病毒检测解决方案
    前沿研究
    优质试剂构筑坚实防线——Takara猴痘病毒检测解决方案
    据近期报道，已在非洲、欧洲、亚洲、瑞典、巴基斯坦等多地发现猴痘疫情病例。 世界卫生组织已将猴痘疫情列为“国际关注的突发公共卫生事件”。 猴痘是由猴痘病毒引起的一种疾病，是一种病毒性人畜共患疾病。
    宝日医
    2024-08-30
    丙型肝炎 猴痘
  • 多玛医药：第二款双抗ADC再获FDA IND！
    审批动态
    多玛医药：第二款双抗ADC再获FDA IND！
    8月29日，多玛医药第二款双抗ADC产品， DM005，正式获得美国FDA IND批准，即将开启临床一期研究。 多玛医药双抗ADC获FDA IND批准，即将开启临床I期研究。 DM005基于靶向肿瘤相关抗原的双靶点策略，针对表皮生长因子受体（EGFR）和间质表皮转化因子（MET）。
    药研网
    2024-08-30
    EGFR 肿瘤 MET 多玛医药科技（苏州）有限公司
  • 启德医药CBO到任, 曾有逾25年BD经验
    人事变动
    启德医药CBO到任, 曾有逾25年BD经验
    据消息， 朱凌宇博士 近日已低调 就职启德医药首席商务战略与发展官 ，并出现在近期第8届亚太生物医药合作峰会的 医药BD领袖名单 上。 朱凌宇 博士拥有北京大学理学学士、俄亥俄州立大学生物化学博士及密歇根大学工商管理学硕士学位。 他 曾担任美国Esperion 生物制药公司商务拓展资深经理，推动完成了该公司与美国辉瑞公司的13亿美元的战略并购交易。
    药研网
    2024-08-30
    Pfizer Inc 北京大学 启德医药科技（苏州）有限公司
  • 厚纪观察 | 为什么SiC外延片会有小坑缺陷？
    前沿研究
    厚纪观察 | 为什么SiC外延片会有小坑缺陷？
    碳化硅 （SiC）功率器件的市场需求与挑战，是一个涵盖技术革新、市场趋势、材料科学和工艺优化等多个领域的综合性话题。 这些器件以其在高温、高频、高电压条件下的卓越性能，成为了推动绿色能源革命的关键技术之一。 然而，要满足市场对SiC功率器件的高期望，必须解决材料和器件制造过程中的技术挑战，其中，小坑缺陷的控制与优化是关键一环。
    厚纪资本
    2024-08-30
    外延片
  • 君联医疗企业发展动态 · 2024年第8期
    公司动态
    君联医疗企业发展动态 · 2024年第8期
    安速康完成新一轮亿元融资。 加速推进无主机超声刀落地。 近日，创新型器械研发厂商安速康医疗（苏州）有限公司（以下简称“安速康”）宣布完成新一轮亿元融资。
    君联资本
    2024-08-30
    颅内动脉瘤 深圳晶泰科技有限公司 中国人民解放军总医院 云舟生物科技（广州）股份有限公司 南京大学医学院附属金陵医院
  • PNAS｜AlphaFold2结合超级计算加速生物物理学发现
    前沿研究
    PNAS｜AlphaFold2结合超级计算加速生物物理学发现
    蛋白质三维结构从氨基酸序列的预测是生物物理学中的一项计算性重大挑战，并在稳健的蛋白质结构预测算法中起着关键作用，应用范围从药物发现到基因组解读。 随着AlphaFold等人工智能模型的出现，依赖于稳健蛋白质结构预测算法的应用正在发生革命性变化。 GPT-4、AlphaFold等AI模型的崛起，为加速和自动化科学发现提供了新的能力。
    智药邦
    2024-08-30
    AlphaFold2
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