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空间蛋白质组学荣登Nature Methods 2024年度技术，嘉华药锐SpatialInsight™加速新药发现前沿研究2024年12月， Nature Methods 发布特刊， 将空间蛋白质组学（spatial proteomics）评选为 “年度技术” ，充分彰显了这一技术在精准医学和生物科学研究中的革命性作用。 空间蛋白质组学以其创新的技术手段，解析了细胞、组织和器官的空间蛋白质分布，为理解生物复杂性提供了全新视角，也为个性化医疗和癌症研究注入了强大动力。 本期特刊回顾了空间蛋白质组学的技术进展和突破性应用，展望了未来的发展潜力，展示了这一领域如何推动生物医学研究和临床应用的革新。
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Science｜中国科学技术大学李微雪团队：借助AI破解催化领域重大科学难题专家观点2024年11月22日，中国科学技术大学的李微雪课题组在Science杂志上发表了一项催化领域的突破性研究成果，对这一问题提供了有力的回答。 他们 通过揭示负载型金属催化剂的“金属-载体相互作用”本质，展示了AI在催化科学研究中的巨大潜力。 可解释性人工智能揭示“金属-载体相互作用”本质。
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与蔡司“掰手腕”，国产眼科设备天团来势汹汹！公司动态在眼科设备领域，卡尔蔡司医疗是全球真正意义上的“全平台”眼科高端医疗设备研发与制造商：其目前已全面完成手术显微镜、飞秒激光、超乳玻切一体机、眼科OCT、超广角眼底相机、生物测量仪这几大高端眼科设备领域的布局。 除了设备产品线全面，卡尔蔡司医疗的产品竞争力也十分出色 。 具体来看，在眼科手术显微镜、飞秒激光、生物测量仪三个产品中，卡尔蔡司医疗均以半数以上的市占率占据绝对优势；超乳玻切一体机、眼科OCT、超广角眼底相机的市占率也均位列前五。动脉网2024-12-14OCT 蔡司 眼科设备
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山东省实现冠心病等门诊慢特病跨省直接结算医保动态
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Nat Mach Intell｜李洪林/张凯团队：基于Sliding-Transformer的肿瘤新抗原识别算法PISTE前沿研究该算法通过在Transformer模型中引入了新颖的生物/物理先验，采用物理驱动的动力学取代传统的、数据驱动的Transformer注意力机制，从而引导氨基酸残基沿着相互作用的梯度场逐步定位，允许智能地导航生物序列相互作用的复杂景观。 PISTE对TCR-抗原-HLA结合预测的精度达到90%以上，为揭示残基水平相互作用和人类免疫反应的分子基础提供清晰图景。 在对前列腺癌的前瞻性研究中，75%的患者通过PISTE预测的新抗原引发了免疫反应，显示了其推动基于新抗原的癌症免疫治疗研究的巨大潜力。
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Janux旗下PSMA/CD3前药数据积极，如何看待？前沿研究Janux有两款主要开发的CD3前药，一款是PSMA/CD3，另一款是EGFR/CD3，目前走在最前面的是PSMA/CD3前药。 Janux的结构设计也比较有意思，从设计来看应该是两段序列，一段是mask-Cleavable Linker-VL-CL（或者mask-VH-CH，另一半则是FAB另外一半，不再额外表述），另一段序列为Half-Life-Extender(看结构可能为anti-HSA纳米抗体)-(G4S）n-Cleavable Linker-scfv-(G4S)n-VH-CH1(按实际情况为准，该序列示意框架为我个人经验所述)，在肿瘤中遇到肿瘤相关蛋白酶，Half-Life-Extender也会掉下来，能够最大限度激活抗肿瘤反应，同时又避免了外溢到健康组织的毒性，快速被代谢。 而整个分子在正常组织并不会激活，或不被严重激活，从而减少了CRS和on Target毒性。
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Neurocrine Biosciences 宣布 FDA 批准 CRENESSITY™ （crinecerfont），这是一种针对经典先天性肾上腺皮质增生症儿童和成人的一流治疗方法研发注册政策Neurocrine Biosciences宣布，美国食品药品监督管理局批准了CRENESSITY（crinecerfont）胶囊和口服溶液，作为辅助治疗药物，用于控制成年和4岁及以上儿童经典先天性肾上腺皮质增生症（CAH）患者的雄激素水平。CRENESSITY是一种强效且选择性的口服促肾上腺皮质激素释放激素1型受体（CRF 1）拮抗剂，是首个也是唯一一种直接降低ACTH和肾上腺雄激素生产的经典CAH治疗药物，允许减少糖皮质激素剂量。该药物的批准是CAH社区的一个重要里程碑，预计将在大约一周后上市。Neurocrine Biosciences承诺通过提供Neurocrine Access Support免费全面援助计划，支持患者获得CRENESSITY治疗。该计划为患者、护理人员和医疗保健提供了一系列选项，以确保患者能够开始并继续服用CRENESSITY。
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Rakovina Therapeutics 宣布完成超额认购的 $3M 私募配售医药投融资Rakovina Therapeutics Inc.成功完成了一笔3000万美元的私募融资，以每股0.06加元的价格发行了5000万股，每份股份包含一股普通股和一股购买权证。购买权证允许持有人在发行之日起24个月内以每股0.10加元的价格购买一股普通股。公司还向多家机构支付了总计180,841加元的现金寻价费，并发行了302,1872份不可转让的寻价权证。私募融资所得将用于加速公司创新药物的研发。公司还聘请了Fairfax Partners Inc.作为其投资者关系合作伙伴，以增强市场影响力和扩大投资者基础。GlobeNewswire2024-12-14
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240亿下注！国产双抗崭露头角财报业绩国产双抗对外授权交易呈现大爆发趋势。 2022-2024年，国产双抗合计发生对外授权交易约80笔， 合计首付款金额达240亿元。 其中，2024年下半年国产双抗药物的交易尤为火热，规模远超以往，共发生14笔对外授权交易。药渡2024-12-14
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重磅发布｜三优生物云试剂管家正式上线公司动态当地时间2024年12月14日，三优生物医药（上海）有限公司正式宣布，“ 三优云试剂管家 ”正式上线。 该平台实现了样品流转的全程追踪，操作的高效便捷，以及数据的直观展示，为企业提供了一个全面的样品管理解决方案。 三优云试剂管家的推出，有效解决了传统样品管理中的多个痛点。
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买了不到两年的研发中心，这就关门了？公司动态近日，根据加利福尼亚州的提交就业公示显示，丹麦制药公司Bavarian Nordic将关闭其位于美国圣地亚哥的研发中心，并裁撤当地全部48名员工。 Bavarian Nordic这家公司虽然在近年来以开发猴痘用疫苗而闻名，可公司本身的业务发展一直广受诟病。 此次被关闭的研发中心是2023年2月从CDMO公司Emergent BioSolutions手中买下的，可结果买了不到两年的研发中心，现在竟然要关门了。
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本周国内新药里程碑汇总：3款创新药获批上市，来自卫材、曙方医药、瓴路药业...审批动态适应症：慢性乙型肝炎。 CS12088是HBV核衣壳组装调节剂，正在开发用于慢性乙型肝炎。 临床前研究表明，CS12088具有显著的抗病毒活性、肝靶向性及良好的安全性和耐受性。
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生物制药，正在走出并购“大低谷”交易并购从资本市场的很多方面来看，2024年与2023年非常相似。 援引石丰昕汇总经理韩风金近期在 医博会 上分享的数据，2024年上半年，中国的并购事件同比下降约3%，交易规模同比下降约12%。 而从国际角度，Foley Hoag律师事务所生命科学业务合伙人兼联席主席Jeffrey Quillen同样指出，对于大多数药企，今年“前三个季度处于求生模式”。
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小药说药疫苗篇研发注册政策最近，我将一年多来撰写的一系列关于疫苗方面的文章进行了系统的整理和汇编，制作成了一本便于阅读的 PDF 格式电子书。 希望这样的方式能够方便大家阅读收藏，让更多的人受益。 公众号内回复“疫苗篇”或者扫下方二维码就可以免费下载。小药说药2024-12-14疫苗
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FDA 批准先天性肾上腺皮质增生症的新疗法研发注册政策美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Crenessity（crinecerfont）与糖皮质激素（类固醇）联合使用，以控制4岁及以上患有经典先天性肾上腺皮质增生症（CAH）的成人和儿童患者的睾酮水平。这一批准为CAH患者提供了重要的治疗进展，并突显了FDA在推进罕见病有效和安全治疗方面的持续承诺。Crenessity通过减少肾上腺雄激素的产生，帮助减少所需的糖皮质激素剂量。其批准基于两项针对182名成人和103名儿童的经典CAH患者的随机、双盲、安慰剂对照试验。Crenessity的常见副作用包括疲劳、头晕和关节痛（成人），以及头痛、腹痛和疲劳（儿童）。FDA已授予Crenessity快速通道、突破性疗法、孤儿药和优先审查指定。
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Checkpoint Therapeutics 宣布 FDA 批准 UNLOXCYT™ （cosibelimab-ipdl）研发注册政策Checkpoint Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其药物UNLOXCYT（cosibelimab-ipdl）用于治疗不适合手术或放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（cSCC）成人患者。UNLOXCYT是首个也是唯一获得FDA批准用于此适应症的PD-L1阻断抗体。该药物推荐剂量为每三周静脉滴注1200毫克，持续60分钟。此批准标志着Checkpoint从研发阶段转变为商业阶段，预计美国市场年销售额将超过10亿美元。UNLOXCYT通过结合PD-L1而非PD-1来释放PD-L1对抗肿瘤免疫反应的抑制作用，并表现出ADCC的能力。Emily Ruiz博士指出，cSCC是第二常见的皮肤癌类型，对于晚期疾病患者，特别是合并血液恶性肿瘤、实体器官移植接受者或自身免疫病史的患者，仍存在对更有效和耐受性更好的治疗需求。FDA批准基于一项多中心、多队列、开放标签研究的数据，该研究评估了UNLOXCYT在包括cSCC在内的晚期实体肿瘤癌症成人患者中的疗效。Checkpoint首席执行官James Oliviero表示，UNLOXCYT的批准是Checkpoint的一个重要里程碑，也是
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Viridian Therapeutics 将于 2024 年 12 月 16 日网络直播 Veligrotug 3 期 THRIVE-2 顶线结果研发注册政策Viridian Therapeutics公司计划于2024年12月16日早上8点举行电话会议和网络直播，报告THRIVE-2三期临床试验的顶线数据，该试验评估了veligrotug在慢性TED（甲状腺眼病）中的疗效。公司专注于发现和开发针对严重和罕见疾病的潜在最佳类药物，目前正推进veligrotug（VRDN-001）和VRDN-003的临床试验，以评估它们在TED患者中的疗效和安全性。此外，Viridian还在开发FcRn抑制剂，如VRDN-006和VRDN-008，这些药物有望用于多种自身免疫疾病的治疗。
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喜报｜热烈祝贺辰欣药业3个品种成功中标第十批全国药品集采招标采购《辰欣药业》2024年12月刊。 喜报丨辰欣药业克立硼罗原料药CDE登记状态成功转“A”。 喜报丨辰欣药业辰乐欣®特殊医学用途电解质配方食品获批上市。
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Science综述 | 肿瘤免疫治疗新秀：γδ T细胞前沿研究这种独特的识别能力使得γδ T细胞在癌症免疫治疗中具有潜在的应用价值。 适应性免疫与癌症免疫治疗。 γδ T细胞的CAR-T细胞特性。
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Nature 简评：2023年获批的新药靶点审批动态2023年全年共有49 款新药 (不包括疫苗和基因疗法) 首次在美国、欧盟和日本获批。 其中，40 款新药具有明确定义的作用机制 (MoA) 和靶点，其中涉及 12个新 MoA 机制/靶点 (也就是说，这些靶点在此之前尚有调节其功能的分子成药)。 具有新靶点的9种药物中，有5种是小分子药物。精准药物2024-12-14新药靶点
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
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市场动态
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靶点
6,299
企业
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企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
