Gradalis公司获得来自德克萨斯州癌症预防和研究研究所的990万美元研发资助，用于支持其Vigil疗法在铂敏感型复发性卵巢癌患者中的二期临床试验。Vigil疗法是一种创新的免疫疗法，旨在通过激活免疫系统来攻击肿瘤细胞。该资助将帮助Gradalis推进Vigil疗法的研究，以验证其在卵巢癌患者中的生存益处，并可能加速其获得加速批准。该研究针对的是那些由于2022年PARP抑制剂疗法被取消而面临高度未满足医疗需求的铂敏感型卵巢癌患者。Vigil疗法在早期临床试验中显示出良好的耐受性和临床效益。

Regen BioPharma公司宣布选择一家合同研究组织（CRO）协助进行DuraCAR细胞实验，以验证其细胞在免疫抑制和肿瘤杀伤实验中的有效性。公司将进行一系列体外研究，测试DuraCAR细胞对免疫细胞的抑制作用，以及它们对肿瘤细胞杀伤的直接作用。公司董事长兼首席执行官David Koos博士表示，已选择具有优秀资质的CRO，期待实验结果为项目发展提供明确路径。Regen BioPharma是一家专注于免疫学和免疫疗法的公开交易生物技术公司，目前正致力于通过临床前和I/II期临床试验推进新型技术。

MAIA生物技术公司完成了一项注册直接发行，发行了共计242,424股普通股，每股价格为1.65美元，同时通过私募发行了未注册认股权证，可购买最多242,424股普通股。此次发行所得的净收益约为400万美元，公司将用于营运资金、一般企业用途以及研发活动。此次发行的股票和认股权证均未在证券交易委员会注册，不得在美国重新发行或转售，除非符合相关法规要求。MAIA是一家专注于开发针对癌症的端粒靶向免疫疗法的临床阶段生物制药公司，其领先项目THIO是一种针对端粒酶阳性非小细胞肺癌患者的潜在首创端粒靶向药物。

Provectus公司公布了其癌症免疫疗法PV-10（玫瑰红钠）与标准免疫检查点阻断（CB）联合治疗晚期皮肤黑色素瘤的1b/2期临床试验的最新数据。研究显示，对于CB初治患者，该疗法在所有转移阶段均显示出潜在的疗效。研究纳入了至少有一个可注射性病变和至少一个可测量靶病变的患者，并符合pembrolizumab的候选资格。PV-10与pembrolizumab的联合治疗每3周进行一次，最多5个周期，随后单独使用pembrolizumab，总持续时间为最多24个月。治疗的主要终点是安全性，次要终点包括客观缓解率（ORR）和无进展生存期（PFS）。研究结果显示，对于所有CB初治患者，ORR为72%，其中20%为完全缓解（CR），52%为部分缓解（PR），中位无进展生存期（mPFS）为12.5个月，中位总生存期（mOS）为37.6个月，中位疾病特异性生存期（mDSS）为64.4个月。对于CB初治的III期患者，ORR为83%，其中50%为CR，33%为PR，CRs快速且持久，中位无进展生存期（mPFS）尚未达到，中位总生存期（mOS）估计为36.3个月，中位疾病特异性生存期（mDSS）估计为42.5个月。

SIRPant Immunotherapeutics Inc.宣布，其领先产品SIRPant-M™获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定，用于治疗T细胞淋巴瘤。SIRPant-M™是一种自体SIRPα低激活巨噬细胞疗法，旨在治疗血液恶性肿瘤和实体瘤。FDA的孤儿药指定旨在为影响少于20万美国人的疾病提供药物或生物制品，获得指定后，SIRPant将获得税收抵免、临床试验费用豁免等激励措施。SIRPant-M™利用肿瘤特异性新抗原的独特多克隆作用机制，有望在即将开始的临床试验中揭示巨噬细胞细胞疗法的治疗潜力。SIRPant Immunotherapeutics Inc.专注于开发下一代基于巨噬细胞的免疫疗法，其技术基于降低SIRPα表达并激活患者自身的巨噬细胞，旨在通过注射后激活患者的免疫系统来攻击肿瘤，产生针对癌症新抗原的广泛抗肿瘤活性。

INmune Bio公司宣布，其针对早期阿尔茨海默病的XPro™疗法已获得法国ANSM和西班牙AEMPS的批准，可启动欧洲的II期临床试验。这一决定是在欧盟临床试验法规下接受公司临床试验申请后，以及11月15日在波兰获得的EMA授权决定之后。西班牙和法国的临床试验站点是公司国际临床开发战略的一部分，旨在扩大XPro™在早期阿尔茨海默病患者中的研究。目前，该试验正在澳大利亚、加拿大和英国招募患者。XPro™是一种新型选择性TNF抑制剂，在先前的I期开放标签试验中，XPro™在降低神经炎症、增强轴突完整性和改善突触功能方面显示出显著效果。INmune Bio公司致力于开发针对先天免疫系统的治疗方法，其产品平台包括DN-TNF和自然杀伤细胞激活平台。

Alpine Immune Sciences在2023年美国风湿病学会大会上展示了关于povetacicept（ALPN-303）治疗系统性红斑狼疮（SLE）的新转化数据。povetacicept是一种针对BAFF和APRIL两种细胞因子的双重拮抗剂，这两种因子在SLE的发病机制中扮演重要角色。公司表示，抑制这两种因子可能对治疗SLE至关重要。此外，公司还展示了povetacicept在治疗IgA肾病方面的临床数据，并计划将povetacicept推进至SLE的2期临床试验。Alpine Immune Sciences致力于开发创新的免疫疗法，拥有强大的研发能力和丰富的临床前候选药物。

ChromaDex公司的一项II期临床试验结果显示，长期补充其专利成分尼阿吉恩（Niagen®）有效提高了血中NAD+水平，改善了运动协调和眼球运动，同时维持了AT患者的肝肾功能。这项研究是迄今为止最长的尼阿吉恩临床试验，为期两年，表明长期补充尼阿吉恩是安全且耐受性良好的。研究结果表明，尼阿吉恩可能成为AT患者的一种潜在治疗策略。

Carmot Therapeutics公司启动了一项针对体重过重或肥胖的1型糖尿病患者（T1D）的CT-868药物为期16周的2期临床试验。该试验旨在评估CT-868对T1D患者血糖稳定性的影响。CT-868是一种每日一次的GLP-1/GIP受体激动剂，此前在2型糖尿病患者（T2D）中的临床试验显示，其在4.0毫克剂量下能显著降低HbA1c水平。此外，Carmot正在进行一项与利拉鲁肽相比的CT-868治疗对T1D患者血糖稳定性的1b期临床试验。CT-868作为Carmot治疗肥胖和糖尿病的三个临床阶段候选药物之一，旨在作为胰岛素的辅助治疗。

Kazia Therapeutics在2023年神经肿瘤学会年会上展示了paxalisib的临床和前临床研究进展，包括paxalisib与ONC201联合治疗弥漫性中线胶质瘤、针对H3-altered Diffuse Midline Glioma的PI3K/mTOR信号通路治疗、paxalisib与放疗联合治疗携带PI3K通路突变的CNS疾病等。此外，PNOC022临床试验的初步总生存数据令人鼓舞，paxalisib在脑癌治疗方面已进行多项临床试验，并获得了多个特殊药物资格认定。Kazia还正在开发EVT801，一种VEGFR3的小分子抑制剂，具有广泛的抗肿瘤活性。

Athira Pharma在2023年11月15日于华盛顿特区举行的神经科学学会(SfN)年会上，展示了其研发的药物fosgonimeton在治疗阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病方面的潜在疗效。fosgonimeton是一种新型小分子，能够积极调节神经营养性肝细胞生长因子(HGF)系统，有望保护并修复神经元网络。公司首席科学官Kevin Church博士表示，最新的数据表明fosgonimeton具有神经保护作用，并揭示了其保护神经元免受退变和减少神经炎症的机制。在体外实验中，fosgonimeton能够保护神经元免受有毒的β-淀粉样蛋白(Aβ)的影响，并降低tau蛋白的磷酸化。在Aβ小鼠模型中，fosgonimeton改善了认知功能，减少了海马体神经元的损失。这些数据进一步支持了公司针对神经营养性HGF系统治疗阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的方法。

PolG Foundation是一家由PolG家族创建的新兴基金会，致力于寻找治疗PolG线粒体疾病的有效方法。基金会汇集了全球顶尖的线粒体科学家，以资助者和合作者的身份在基础、转化和临床PolG研究领域迅速崭露头角。基金会不仅提供资金支持，还积极创建PolG全局注册表，开展前瞻性自然病史研究，并设计MITO服装系列提高公众认知。近日，PolG Foundation宣布首个研究计划征集提案中的四位获奖者，他们将分别在POLG生物学领域做出杰出贡献。基金会致力于筹集资金，资助全球顶尖的基础科学研究人员和临床试验研究人员，研发针对PolG人群的新疗法。

SciSparc Ltd.在以色列Sophie & Abraham Stuchynski Alzheimer’s Medical Center进行的一项针对阿尔茨海默病患者激越症状的IIa期临床试验取得积极结果。该研究显示，SciSparc的专利药物SCI-110在缓解老年阿尔茨海默病患者激越症状方面安全有效，且未出现明显副作用。该药是基于FDA批准的Dronabinol和SciSparc专有的CannAmide™配方，具有降低剂量和减少副作用的优势。试验结果表明，SCI-110能够显著降低患者的激越症状，并改善进食困难。SciSparc表示，这些结果为阿尔茨海默病患者的生活质量提升提供了巨大潜力。

《超越界限》记录了四位患有急性髓系白血病（AML）的患者及其医疗团队，以及创造了一项革命性临床试验的科学家们的故事。该临床试验旨在为数千名患有这种侵袭性和致命性白血病的患者提供新的个性化治疗方案。这部纪录片由两次获得皮博迪奖和六次获得艾美奖的记者和电影制作人Geraldine Moriba和Jamila Paksima制作，讲述了科学先驱和信任他们的患者的故事。影片展示了Dorila、Jerry、Martha和Susan四位患者如何在加入Beat AML®大师临床试验后，在面临毁灭性预后的情况下继续享受生活。该试验通过先进技术分析每位患者癌症的遗传构成，以匹配最有效的靶向治疗，有望取代化疗，为60岁以上的患者带来希望。这部纪录片历时五年制作，从2016年白血病与淋巴瘤协会（LLS）启动试验开始，深入讲述了四位患者如何在被给予毁灭性预后后继续享受生活、爱好和与家人共度时光。目前，已有超过1400名患者加入该试验，与标准化疗相比，该试验提高了生存率和生活质量。该纪录片还展示了治疗他们的医生、试验背后的科学领导者和合作伙伴。

Evaxion公司推出了一款新型AI模型，旨在预测患者对标准癌症免疫疗法的反应。该模型在预测患者对检查点抑制剂疗法反应方面展现出巨大潜力，有助于提高患者预后，降低医疗成本，并具备扩展到更广泛应用的潜力。Evaxion将采取基于合作的商业模式，致力于开发商业化产品。该模型基于Evaxion独特的AI-Immunology™平台，旨在改善患者预后并减轻医疗负担。Evaxion致力于通过提供创新和针对性的治疗方案来改变患者的生命。

Rivus Pharmaceuticals公司宣布，其正在进行一项名为M-ACCEL的2b期临床试验，该试验评估了其研发的代谢加速剂HU6在肥胖的2型糖尿病患者中的安全性和有效性，这些患者还面临代谢功能障碍相关脂肪性肝炎的风险。公司已随机分配首位患者参与试验。此外，Rivus任命了新的首席医疗官Robert J. Schott，以及董事会主席Ian F. Smith。该试验旨在评估HU6对体重、血糖控制、肝脏纤维化、肝脏脂肪、身体成分、代谢和炎症参数以及患者报告结果的影响。同时，Rivus还计划在2025年初公布试验结果。新任首席医疗官Schott和董事会主席Smith均为生物制药行业资深人士，将助力公司发展并推进HU6的研发。HU6是一种新型药物，旨在通过调节代谢来治疗肥胖和相关代谢疾病。

Orionis Biosciences宣布，其A-Kine®平台研发的ORB-011已进入一期临床试验，该药物是一种针对cDC1树突状免疫细胞的改良型干扰素免疫疗法。ORB-011是该公司首个临床候选药物，旨在通过工程化细胞因子实现对特定细胞靶点的选择性，避免传统细胞因子疗法带来的广泛系统活动和相关毒性。同时，公司任命了Tony Fadell加入董事会，他将在战略增长和业务愿景方面为Orionis带来丰富的经验和见解。ORB-011旨在激活cDC1树突状细胞，从而激活肿瘤细胞杀伤CD8+ T细胞，前期研究显示该药物在非人灵长类动物研究中表现出良好的耐受性。Orionis的A-Kine®平台旨在利用细胞因子作为关键免疫调节器和天然防御者，针对特定细胞靶点，避免传统细胞因子疗法的广泛系统活动和相关毒性。