Antengene在2023年研发日上展示了其四个临床开发关键药物的令人鼓舞的临床数据，包括ATG-101（PD-L1/4-1BB双特异性抗体）、ATG-022（Claudin 18.2抗体-药物偶联物）、ATG-037（口服CD73抑制剂）和ATG-008（双重mTORC1/2抑制剂）。这些药物在晚期癌症患者中显示出临床反应，其中ATG-008在II期临床试验中表现出强大的临床活性，与宫颈癌患者的基准数据相比，显示出有希望的治疗效果。此外，Antengene还计划在国际科学会议上展示未来研究结果的更新和详细数据。

SHINE Technologies与Nucleus RadioPharma达成长期供应协议，将向后者提供lutetium-177，用于神经内分泌肿瘤和前列腺癌的靶向放射性药物治疗。这一合作强调了lutetium-177稳定供应的重要性，有助于确保癌症治疗的连续性和准确性。Nucleus RadioPharma致力于建立可靠的放射性治疗供应链，其创新方法使医疗保健提供者能够更早、更精确地治疗转移性癌症。SHINE的Wisconsin设施Cassiopeia是北美最大的非载体添加lutetium-177生产设施，预计每年可生产多达20万剂关键医疗同位素。双方合作旨在推动癌症治疗领域的创新。

Athersys公司公布了2023年第三季度的财务报告和业务亮点。报告显示，第三季度没有收入，而去年同期收入为10万美元。研发费用为400万美元，较去年同期的1240万美元有所下降。公司宣布了MASTERS-2三期临床试验的中期分析结果，表明需要增加更多患者以实现主要终点。此外，公司完成了与Healios的全球合作协议，并获得150万美元的首付款。Athersys还完成了3500万美元的公开募股，以资助持续运营。公司任命Jane Wasman女士为董事会主席。第三季度净亏损为380万美元，每股亏损0.15美元，而去年同期净亏损为1370万美元，每股亏损1.15美元。

Alentis Therapeutics公司宣布，其Claudin-1（CLDN1）靶向研究性抗体ALE.C04在头颈鳞状细胞癌（HNSCC）的Phase 1/2临床试验中已开始给药。该试验旨在评估ALE.C04作为单药和联合pembrolizumab（抗PD-1抗体）治疗CLDN1+肿瘤的安全性和有效性。该试验在USC Norris综合癌症中心进行，由Anthony El-Khoueiry博士领导。ALE.C04是一种新型抗体，旨在直接杀死CLDN1+肿瘤细胞并恢复免疫细胞迁移，从而克服检查点抑制剂治疗的耐药性。该试验将招募220名复发或转移性HNSCC成人患者，主要终点包括安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤疗效。ALE.C04已获得FDA的快速通道指定，用于治疗CLDN1+ HNSCC。

Fusion Pharmaceuticals与BWXT Medical扩大合作，通过现场同位素生产加强镭-225供应，以生产高纯度镭-225用于治疗癌症的临床试验。此合作使Fusion能够在公司的GMP制造设施中生产镭-225，同时BWXT Medical提供技术支持。此举支持了Fusion的靶向α疗法管线的发展，并有助于其在即将进行的第三期临床试验中推进其领先项目FPI-2265。该合作还包括BWXT Medical的专利技术，用于现场生产高纯度镭-225，无需昂贵的回旋加速器和相关基础设施。

BWXT Medical与Fusion Pharmaceuticals达成协议，将提供用于生产医疗同位素225Ac的生成器，以支持Fusion的临床试验。该协议使BWXT Medical成为全球225Ac供应的领导者，并使Fusion能够在其GMP制造设施中生产高纯度225Ac。双方还扩大了现有的225Ac供应协议，支持Fusion的靶向α疗法管线。225Ac是一种α发射同位素，用于Fusion的靶向α疗法，结合特定肿瘤靶向矢量以杀死癌细胞，同时最大限度地减少对健康组织的影响。BWXT Medical的专有生成器技术允许从BWXT Medical提供的镭中按需隔离高纯度225Ac。

Micron Biomedical获得来自比尔及梅琳达·盖茨基金会的2360万美元资助，用于加速无针疫苗的商业化生产和帮助根除麻疹。这笔资金将支持大规模生产基于微阵列技术的无针麻疹风疹疫苗，适用于9个月大的儿童。该技术降低了疫苗对冷链的依赖，并允许社区健康工作者通过将技术应用于皮肤并按下确认按钮来在几分钟内为儿童接种疫苗，几乎无痛感。这一举措旨在改善发展中国家麻疹风疹疫苗的可及性，并有望在全球范围内根除这两种疾病。

Q32 Bio成功从Amgen手中回购了全球范围内的bempikibart（ADX-914）的开发和商业化权利，该药物是一种针对IL-7R的抗体会聚抗体，目前正被用于治疗特应性皮炎和斑秃的二期临床试验。此次回购加强了Q32 Bio在自身免疫产品组合，并扩大了战略机会。Q32 Bio将支付Amgen里程碑式款项和基于年度净销售额的后续商业里程碑。Q32 Bio致力于推进bempikibart在特应性皮炎和斑秃二期临床试验的进展，并期待在2024年下半年公布关键数据。

Implantica公司在ISPOR欧洲健康经济学大会上，因其ReflexStop健康经济研究获得顶级认可，该研究显示其产品在成本效益方面优于现有治疗方案。研究包括在瑞典和瑞士的深入分析，表明ReflexStop在成本效益上优于现有治疗选项，并且手术管理胃食管反流病（GERD）比药物治疗带来更好的生活质量。此外，系统回顾显示，与药物治疗相比，终身直接成本在手术选择上更高。ISPOR是全球公认的领先的健康经济学和结果研究（HEOR）科学和教育组织，该公司的成果得到了国际认可，认为其研究具有高科学质量。Implantica首席执行官Peter Forsell表示，ReflexStop的潜在成本节约能力得到了巨大外部验证，并相信该产品将改变全球GERD的治疗和管理。

美国食品药品监督管理局（FDA）批准了辉瑞公司和阿斯特拉Zeneca公司共同研发的XTANDI（恩杂鲁胺）用于早期前列腺癌治疗。XTANDI成为首个且唯一被FDA批准的用于非转移性去势敏感前列腺癌（nmCSPC）的治疗药物，适用于有生化复发的患者，这些患者有很高的转移风险。该批准基于3期EMBARK试验的结果，该试验评估了XTANDI与亮丙瑞林联合使用、安慰剂与亮丙瑞林联合使用以及XTANDI单药治疗非转移性激素敏感前列腺癌（nmHSPC或nmCSPC）患者的情况。XTANDI的批准标志着治疗前列腺癌的一个重大进展，为患者提供了新的治疗选择。

美国食品和药物管理局（FDA）批准了Bristol Myers Squibb公司（BMY）的Augtyro（repotrectinib）用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）的成年患者。Augtyro是一种口服酪氨酸激酶抑制剂（TKI），针对ROS1致癌融合。该批准基于TRIDENT-1研究，这是一项开放标签、单臂、1/2期试验，评估了Augtyro在TKI初治和TKI预先治疗患者中的疗效。在TKI初治患者中，客观缓解率（ORR）为79%，中位缓解持续时间（mDOR）为34.1个月。Augtyro的批准为ROS1融合阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择，并有望成为局部晚期或转移性ROS1融合阳性肺癌的新标准治疗方法。

Myriad Genetics与Personalis宣布合作，Myriad将向使用其MyRisk遗传癌症测试、BRACAnalysis CDx和/或MyChoice CDx癌症测试的制药合作伙伴推广Personalis的ImmunoID NeXT超全面生物标志物发现平台。这一合作旨在为合作伙伴提供更全面的菜单服务，并利用Personalis的高质量检测扩大产品线。Personalis ImmunoID NeXT平台是推动药物开发生物标志物工作的最精确平台，已被全球前20家生物制药公司采用。该平台提供高质量的全外显子组和全转录组检测，用于癌症FFPE样本。此次合作是Personalis通过商业伙伴关系扩大其业务范围的关键里程碑。

Microbix Biosystems Inc.与Sequel Pharma LLC重新确认了将Kinlytic urokinase（Kinlytic）重新推向市场的协议，首先在美国用于溶解阻塞静脉导管的血凝块（导管清除），随后扩展到其他地区和临床适应症。Sequel是一家专注于开发和商业化利基药物的美国专业制药公司。Microbix已收到200万美元的进一步付款。Kinlytic是一种从人细胞培养中提取的酶，用于溶解血凝块。该药物在美国已获得临床使用批准，双方正在验证新药的生产并重新进入市场。该协议规定Sequel资助并执行必要的sBLA工作，将Kinlytic重新引入美国市场。Microbix在2023年5月收到了200万美元的结算付款。在满意地与美国食品药品监督管理局（FDA）进行咨询以确认和加强先前监管指导后，Microbix收到了这笔额外的200万美元。双方现在正在推进sBLA的提交，所需工作的资金完全由Sequel提供。Microbix预计将在2023年第四季度和2024年第一季度记录与Kinlytic重新推出相关的里程碑和版税收入。

ROME Therapeutics在2023年美国风湿病学会会议上展示了其创新药物研发的最新进展。公司首次提出LINE-1逆转录酶（RT）作为自身免疫性疾病，包括狼疮的新靶点，并展示了其一线产品LINE-1 RT抑制剂在体内和体外模型中降低炎症标志物的效果，证明了其在治疗自身免疫性疾病中的潜力。研究还展示了基于皮肤的光照诱导模型作为未来临床试验的转化模型。此外，还展示了ROME的LINE-1 RT抑制剂在治疗Aicardi-Goutieres综合征（AGS）小鼠模型中的疗效，显著降低了自身抗体和炎症。这些数据为ROME的LINE-1 RT抑制剂在治疗自身免疫性疾病领域的研究提供了重要里程碑。

美国俄勒冈州波特兰，2023年11月16日，创新研究者本·齐默尔曼博士，作为国家自然医学大学的Helfgott研究学院的博士后研究员，获得医学研究基金会（MRF）的资助，以推进对衰老相关健康问题的理解。该项目聚焦于研究喜马拉雅蓼（又称贯叶连翘）对50至85岁健康成人血管健康的影响，并探讨四周贯叶连翘治疗是否能改善外周动脉内皮功能。齐默尔曼博士的研究旨在通过关注血管健康和传统草药疗法，为延缓或预防与年龄相关的认知衰退和痴呆症提供新的研究视角。该研究计划招募30名参与者，其中一半接受贯叶连翘治疗，另一半接受安慰剂。主要结局指标将关注反应性充血指数（RHI），这是衡量身体调节动脉血流能力的一个指标，也是血管健康的基本要素。维持或改善外周动脉内皮功能可能对防御认知衰老的血管机制至关重要，这可能会为延缓或预防与年龄相关的认知衰退、痴呆症提供更精准有效的干预措施，并最终提高老年人的生活质量。齐默尔曼博士主张积极的医疗保健，并相信从根本解决与年龄相关的疾病。他认为预防比治疗更为可行。他的研究努力与医疗保健领域迫切需要的范式转变相一致，强调早期预防而非晚期干预。随着更多像齐默尔曼博士这样的研究者致力于解决与年龄相关的疾病的早

PostEra与全球领先的生物技术公司Amgen宣布建立一项多目标研究合作，旨在利用人工智能发现小分子药物。合作将结合PostEra的AI平台Proton，该平台在生成化学和合成感知设计方面具有创新性，以及Amgen在药物发现领域的专业知识，共同推进多达5个小分子项目。Amgen有权在合作基础上，选择获取PostEra的关键AI技术，用于其内部项目。该协议包括前期资金、里程碑付款以及基于合作产生的任何批准产品的版税。PostEra成立于2019年，其机器学习技术基于其创始人科学家进行的开创性学术研究。通过工业化和药物化学的设计-制造-测试循环，PostEra的技术解决了小分子药物发现中的关键挑战。PostEra通过与其他生物制药公司的合作推进小分子项目，同时也在推进其内部管线。公司已与多家生物制药伙伴达成10亿美元的AI合作。此外，PostEra还启动并领导了世界上最大的开放科学药物发现项目——COVID Moonshot。

ABVC BioPharma与AiBtl BioPharma达成全球许可协议，将CNS药物用于治疗MDD和ADHD，预计许可收入达4.67亿美元，特许权使用费高达2亿美元。ABVC的MDD和ADHD药物估值6.67亿美元。AiBtl将持有ABVC 57%的股份，并协助其国际业务发展。ABVC将继续专注于其他产品的研发，如眼科医疗设备和抗癌药物。