甫康药业自主研发的马来酸奈拉替尼片获得国家药品监督管理局临床试验许可，将在HER2阳性晚期胃食管癌脑转移的成人患者中开展II期临床试验。此适应症是国内首个，旨在满足未被满足的临床需求。甫康药业已获得针对EGFR罕见突变的晚期非小细胞肺癌患者的临床试验批件，并拥有自主专利。公司产品管线涵盖多种肿瘤的创新治疗方案，致力于为肿瘤患者提供更优治疗选择。

康普博奥（Complete Omics）宣布完成千万美元级A轮融资，由启明创投独家投资，资金将用于产品研发、临床研究和市场推广。康博成立于2019年，专注于蛋白质组学临床应用开发，拥有20多项专利技术，实现蛋白组学从科研到临床应用的跨越。公司技术平台Complete360®和Valid-NEO®在蛋白检测和肿瘤免疫治疗领域表现出色，成果发表在Science等顶级学术杂志。康博创始团队拥有丰富的临床转化研究经验，并与多家医药公司和科研院所达成合作。创始人王磬博士表示，将继续推进创新，成为领先世界的新型分子诊断企业。

臻知医学宣布完成数千万人民币Pre-A+轮融资，由顺禧基金领投，君实生物、雅惠投资及创始人跟投。本轮融资将用于开发实体瘤抗原T细胞疗法与mRNA肿瘤治疗性疫苗，旨在为全球肿瘤患者提供更多有效治疗选择。臻知医学拥有多年临床医学和免疫研究经验的创始人张恒辉博士，带领团队在肿瘤抗原筛选和组合方面具有深刻见解，并已建立覆盖多个实体瘤抗原表位数据库与TCR数据库。公司正在进行晚期肝细胞癌T细胞药物临床试验，并推进mRNA肿瘤治疗性疫苗的临床研究。此外，公司还探索T细胞药物与mRNA肿瘤治疗性疫苗联合免疫检查点抑制剂的临床疗效。顺禧基金、君实生物、雅惠投资均对臻知医学的技术优势和创新肿瘤疗法表示看好，期待其在实体肿瘤治疗领域取得突破。

Brii Biosciences在AASLD会议上公布了关于BRII-179和HBV治疗的新数据，显示BRII-179可增强抗体反应，提高HBsAg损失率，有望用于慢性乙型肝炎的治疗。BRII-179与PEG-IFNα联合使用在2期临床试验中表现出良好的疗效，同时，BRII-179和siRNA BRII-835的联合使用也显示出潜力。此外，BRII-835的多剂量药代动力学研究显示，不同地区或种族背景可能影响药物的药代动力学。Brii Bio正在推进多个2期临床试验，包括BRII-835和BRII-179的联合使用，以及BRII-179和PEG-IFNα的联合使用等，旨在开发HBV功能性治愈方案。

腾盛博药在AASLD年会上分享了其针对慢性乙型肝炎（CHB）的创新疗法BRII-179和BRII-835的最新研究数据，显示BRII-179联合PEG-IFNα治疗CHB患者安全且耐受性良好，显著提高HBsAg清除率和HBsAb应答率，有望提高CHB功能性治愈率。此外，BRII-179联合BRII-835每月一次给药连续9个月耐受性良好，且在部分CHB受试者中观察到HBsAg抗体应答。腾盛博药还展示了BRII-835在慢性HBV感染患者中的药代动力学特性，并正在进行多项临床2期研究，旨在开发HBV功能性治愈方案。

Telix Pharmaceuticals Limited与QSAM Biosciences, Inc.签署了条件性收购协议，旨在收购QSAM及其主要资产CycloSam®（钐-153-DOTMP），这是一种用于治疗原发性和转移性骨癌的放射性药物。该收购将加强Telix在前列腺癌和肉瘤治疗领域的研发活动，并有望为晚期癌症患者提供从诊断、分期、系统性治疗到姑息治疗的一体化护理。QSAM的CycloSam®在骨肉瘤治疗方面也具有潜力，并获得了FDA的孤儿药和罕见儿科疾病指定，可能加速其上市进程。交易条款包括首付款、股权支付和基于里程碑的付款，收购需满足多项条件，包括尽职调查和股东批准。

ProKidney公司宣布，其RMCL-002 Phase 2研究更新的中期数据表明，其REACT®（rilparencel）肾自体细胞疗法在中等和高风险糖尿病CKD患者中具有潜在疗效，能够保护肾脏功能。公司计划将正在进行的3期开发计划专注于3b期和4期糖尿病CKD患者，这些患者面临最高的肾脏衰竭和肾脏替代疗法风险。公司还宣布任命Bruce Culleton博士为首席执行官，接替Tim Bertram博士转任顾问角色。ProKidney拥有足够的资金支持到2025年第四季度的运营。

ELATIVE III期临床试验结果显示，研究药物elafibranor作为新型PPARα、δ激动剂，在治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者方面展现出显著疗效。与安慰剂相比，elafibranor在疾病进展生物标志物方面表现出显著改善，包括生化反应改善和碱性磷酸酶（ALP）正常化，同时患者报告的瘙痒症状也有所改善。elafibranor的耐受性良好，安全性数据与前期试验一致。该研究由Ipsen和GENFIT公司共同进行，旨在评估elafibranor治疗PBC的疗效和安全性。

Pliant Therapeutics在2023年11月13日宣布，在AASLD肝脏会议上展示了bexotegrast治疗原发性胆汁性胆管炎（PSC）的预临床和临床数据。这些数据表明bexotegrast在治疗PSC方面具有潜力，包括减少ELF评分和PRO-C3水平，且在160mg剂量下显示出统计学上的显著差异。此外，bexotegrast在治疗纤维化肝组织时，能够显著降低促纤维化基因表达，支持其在PSC中的抗纤维化活性。

Viking Therapeutics公司宣布，在AASLD年会上，其新型肝脏选择性甲状腺激素受体β激动剂VK2809在治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的2b期临床试验中取得了积极成果。研究显示，接受VK2809治疗的NASH患者，在12周后肝脂肪含量显著减少，且这一效果在患有2型糖尿病或纤维化（F2或F3）的患者中也同样显著。这些数据表明，VK2809在降低肝脂肪方面的疗效不受2型糖尿病或纤维化阶段的影响。此外，研究还确认了VK2809的安全性，94%的治疗相关不良事件为轻微或中度。Viking Therapeutics期待在2024年上半年报告52周活检数据。

Mirum Pharmaceuticals在AASLD年会上公布了LIVMARLI和volixibat新数据，展示了其在PFIC和ICP患者中的疗效和安全性。MARCH研究评估了LIVMARLI在PFIC患者中的长期疗效和安全性，结果显示maralixibat治疗可显著改善瘙痒、血清胆汁酸水平、总胆红素和生长，且无新的安全性信号。OHANA研究评估了volixibat在ICP患者中的疗效和安全性，结果显示volixibat可改善瘙痒和血清胆汁酸水平。Mirum还提交了LIVMARLI在美国和欧洲PFIC患者中的上市申请。

Brixton Biosciences宣布其创新疗法Coolio™ Therapy获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定。Coolio™ Therapy是一种新型疗法，旨在通过单次注射在特定区域提供持久的疼痛控制，动物模型显示该治疗可提供长达3个月以上的疼痛缓解。这一突破性设备指定认可了Coolio™ Therapy在疼痛管理领域的巨大潜力，并加速了其开发和监管审查过程。Brixton Biosciences首席执行官Sameer Sabir表示，这一认可凸显了公司致力于推进对病人有显著益处的医疗解决方案的承诺。此外，获得突破性指定提高了Coolio疗法获得过渡性通过状态的可能性，确保了在医院的门诊和ASC支付系统中大约3年的单独支付。

星汉德生物的HBV特异性TCR-T细胞疗法SCG101在美国肝病协会年会上入选最新突破临床研究，显示其在治疗晚期乙型肝炎病毒相关肝细胞癌患者中具有显著抗病毒和抗肿瘤活性，显著延长患者无进展生存期。研究显示，6例晚期患者接受SCG101治疗后，2例达到部分缓解，其中1例肝病灶达到病理完全缓解，另外2例疾病稳定并观察到肿瘤缩小。研究分析显示，患者肿瘤应答与SCG101的抗病毒活性高度相关。治疗后的患者血清HBsAg下降，4例观察到1～3 log的血清HBsAg显著降低，并维持在低水平长达90周，无反弹。北京协和医院肝脏外科主任杜顺达表示，SCG101为肝癌精准医疗带来新思路和方向，为患者带来希望。星汉德生物首席执行官王树立表示，SCG101为首款靶向乙肝病毒的TCR-T细胞疗法，在治疗肝癌中展现出显著疗效和持久抗病毒反应，为患者带来巨大获益。

SCG Cell Therapy公司在2023年AASLD肝脏会议上宣布了其首创的针对乙型肝炎病毒（HBV）的T细胞受体（TCR-T）疗法——SCG101——的临床试验数据。结果显示，SCG101在治疗晚期HBV相关肝细胞癌（HCC）的患者中表现出抗病毒和抗肿瘤活性。在6名接受SCG101治疗的晚期HBV-HCC患者中，有2名达到部分缓解（PR），2名病情稳定（SD），且肿瘤有所缩小。SCG101的肿瘤反应与其抗病毒活性高度相关，6名患者中100%血清HBsAg水平降低，其中67%的患者HBsAg水平降低1至3个对数级。SCG101的安全性分析显示，该疗法总体耐受性良好，未出现严重不良事件或免疫效应细胞相关神经毒性综合征。SCG101是针对HBV表面抗原（HBsAg）特异性表位的自体T细胞受体（TCR）T细胞疗法，通过SCG的专有GianT TM技术，可以识别针对通过主要组织相容性复合体（MHC）在实体瘤中呈递的细胞内抗原的高亲和力和高avidity自然TCR。

Qu Biologics公司获得加速临床试验（ACT）资助，用于其晚期结肠癌二期临床试验PERIOP-06。该公司开发的免疫调节剂（SSIs）旨在恢复先天免疫功能。该资助由加拿大卫生研究院（CIHR）临床试验基金提供，旨在支持加拿大各地的临床试验。PERIOP-06是一项随机、安慰剂对照、双盲研究，旨在评估QBECO SSI在缓解术后免疫抑制和改善晚期结肠癌手术患者生存率方面的有效性。该研究由加拿大临床研究专家委员会选定，因其科学价值和潜在对患者结果和技术进步的积极影响。Qu Biologics公司将与渥太华医院研究医院研究所的Rebecca Auer博士和Sunnybrook医院的Paul Karanicolas博士等临床研究人员合作进行该试验。

Vivos Therapeutics在2023年第三季度报告了财务结果和运营亮点，包括收入下降、成本削减、与Lincare签订全国分销协议等。公司通过降低运营费用和建立新的战略伙伴关系，如与Ormco和On Demand Orthodontist合作，以及与中东-北非地区的Noum签订独家分销协议，来增加新的收入机会。此外，Vivos还宣布其旗舰白天-夜间装置（DNA）将在斯坦福医学进行临床试验，并完成了1比25的股票分割。公司还修改了与Lincare的全国分销协议，并计划在2024年实现现金流正运营。

Capricor Therapeutics公布了2023年第三季度的财务报告，并提供了公司更新。公司完成了Duchenne肌肉萎缩症（DMD）治疗药物CAP-1002的第三阶段临床试验HOPE-3的目标入组，预计将在2023年第四季度报告中期无效性分析结果。如果分析结果成功，将触发与Nippon Shinyaku的商业化和分销协议下的里程碑付款。美国食品药品监督管理局（FDA）对CAP-1002的关键临床和监管要求的积极反馈确认了其生物制品许可申请（BLA）提交的道路。公司还继续推进其专有的StealthX平台技术，并探索与FDA讨论加速批准途径的机会。第三季度财务结果显示，公司现金、现金等价物和有价证券总额约为2852万美元，较2022年12月31日的4142万美元有所下降。第三季度收入约为621万美元，而2022年同期为159万美元。第三季度总运营费用约为1310万美元，而2022年同期为806万美元。