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  • Appili Therapeutics 报告 2024 财年第二季度财务和运营业绩
    医投速递
    Appili Therapeutics 报告 2024 财年第二季度财务和运营业绩
    Appili Therapeutics Inc.公布了2024财年第二季度财务和运营结果，其中最先进的资产ATI-1501（品牌名LIKMEZ）于2023年9月22日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并获得了至2039年的专利保护。公司还从美国空军学院（USAFA）获得了总计1400万美元的资金承诺，用于推进其生物防御项目。公司还完成了ATI-1701的早期开发活动和监管活动，并成功完成了ATI-1701药物原料生产过程的技术转让。此外，公司计划在2023年底与Saptalis Pharmaceuticals合作推出LIKMEZ，并计划在2023年晚些时候与FDA讨论ATI-1801的注册包。公司还任命了Prakash Gowd加入董事会，他的经验将有助于公司在多个关键阶段推进其项目。财务方面，截至2023年9月30日，公司净亏损和综合亏损为100万加元，较2022年同期下降60万加元。
    Businesswire
    2023-11-13
    Appili Therapeutics Saptalis Pharmaceuti United States Air Fo
  • Ray Therapeutics 从加州再生医学研究所 （CIRM） 获得 $4M 资金
    医药投融资
    Ray Therapeutics 从加州再生医学研究所 （CIRM） 获得 $4M 资金
    Ray Therapeutics公司宣布获得加州再生医学研究所（CIRM）的400万美元资助，以支持其新一代视觉光遗传基因疗法RTx-021的研发，该疗法旨在治疗地理性萎缩（GA），即年龄相关性黄斑变性（AMD）的晚期形式。RTx-021通过将光感受器蛋白罗丹明运送到视网膜细胞，有望恢复患者的视力。这项基于腺相关病毒（AAV）的基因治疗技术，采用简单的办公室程序，有望为GA AMD患者提供新的治疗选择。CIRM的资助将加速RTx-021的临床试验，为盲人和近乎失明的患者提供新的希望。AMD是美国65岁以上人群失明的主要原因，预计到2040年，AMD的患病率将翻倍。目前，GA患者缺乏有效的治疗手段。Ray Therapeutics致力于开发新型光遗传基因疗法，以恢复遗传性视网膜疾病患者的视力。加州再生医学研究所（CIRM）是全球最大的致力于帮助人们通过将细胞医学的未来更接近现实来推动干细胞治疗的机构。
    Businesswire
    2023-11-13
    California Institute Ray Therapeutics Inc
  • iCAD 报告截至 2023 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩
    医投速递
    iCAD 报告截至 2023 年 9 月 30 日的第三季度财务业绩
    iCAD公司于2023年11月13日发布了截至2023年9月30日的第三季度财务报告。公司完成了Xoft治疗业务线的出售，专注于AI驱动的乳腺健康解决方案的核心业务。公司重新引入年度经常性收入（ARR）指标，以突出订阅销售和增长的可重复收入模式。公司表示，不需要额外融资来追求增长计划。第三季度总营收为4107万美元，同比下降6.6%，其中产品收入下降13.3%，服务及供应收入增长2.9%。第三季度毛利润为350万美元，占收入的86%。运营费用同比下降31%，至470万美元。GAAP净亏损为140万美元，或每股亏损0.05美元。非GAAP调整后净亏损为140万美元，或每股亏损0.05美元。前九个月总营收为1257.8万美元，同比下降17.1%。GAAP净亏损为690万美元，或每股亏损0.27美元。非GAAP调整后净亏损为670万美元，或每股亏损0.26美元。截至2023年9月30日，现金及现金等价物为1904.6万美元。
    GlobeNewswire
    2023-11-13
    iCAD Inc Elekta AB
  • Kezar Life Sciences 报告 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    医投速递
    Kezar Life Sciences 报告 2023 年第三季度财务业绩并提供业务更新
    Kezar Life Sciences在2023年第三季度报告了财务结果，并更新了业务情况。公司重点推进zetomipzomib和KZR-261项目，与Everest Medicines达成战略合作和许可协议，共同开发zetomipzomib在中国、韩国和东南亚的市场。公司CEO为Christopher Kirk，Dr.，同时进行战略重组，聚焦临床阶段项目，预计将延长现金储备至2026年底。zetomipzomib在狼疮性肾炎和自身免疫性肝炎的Phase 2b和Phase 2a临床试验中取得进展，KZR-261在实体瘤的Phase 1临床试验中也在进行中。财务方面，截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物和有价证券总额为2.182亿美元，收入为700万美元，研发和一般及行政费用分别增加至2378万美元和8789万美元，净亏损为2310万美元。
    Businesswire
    2023-11-13
    Kezar Life Sciences University of Pittsb
  • DMK Pharmaceuticals 宣布在 SfN Neuroscience 2023 上展示临床前结果，比较 DPI-125 对阿片类药物戒断行为的影响与阿片类药物使用障碍的护理标准
    研发注册政策
    DMK Pharmaceuticals 宣布在 SfN Neuroscience 2023 上展示临床前结果，比较 DPI-125 对阿片类药物戒断行为的影响与阿片类药物使用障碍的护理标准
    DMK Pharmaceuticals在SfN Neuroscience 2023会议上公布了DPI-125对阿片戒断行为的影响的研究结果，该结果与目前治疗阿片使用障碍（OUD）的标准药物美沙酮和丁丙诺啡进行了比较。DPI-125是一种新型的小分子三重（mu、delta和kappa）阿片受体激动剂，旨在治疗OUD。目前，只有大约12%的OUD患者接受治疗，尽管现有药物已被证明有效。美沙酮需要诱导期，这给患者带来挑战，且存在滥用风险。DMK Pharmaceuticals认为DPI-125有望克服这些障碍。该研究由美国国立药物滥用研究所（NIDA）资助，DMK Pharmaceuticals的CEO Eboo Versi表示，这些积极的数据是实现这一承诺的第一步。该研究将在会议期间进行展示，并将在DMK Pharmaceuticals的网站上提供详细信息。
    MarketScreener
    2023-11-13
    DMK Pharmaceuticals National Institute o
  • Moleculin 宣布安霉素临床试验的积极中期数据：MB-106 AML 试验完全缓解 （CR） 率为 38%，MB-107 STS Lung Mets 试验中位 1B 期总生存期延长 11 个月
    研发注册政策
    Moleculin 宣布安霉素临床试验的积极中期数据：MB-106 AML 试验完全缓解 （CR） 率为 38%，MB-107 STS Lung Mets 试验中位 1B 期总生存期延长 11 个月
    Moleculin公司宣布了其在Annamycin临床试验中的积极中期数据。MB-106急性髓系白血病（AML）试验的完全缓解（CR）率为38%，MB-107软组织肉瘤（STS）肺转移试验的中位1B期延长总生存期为11个月。Annamycin是一种新型蒽环类药物，旨在避免多药耐药机制，同时具有极小的或无心脏毒性。这些数据表明，Annamycin在治疗AML和STS肺转移方面具有潜力，并且没有显示出心脏毒性。Moleculin公司正在开发Annamycin用于治疗AML和STS肺转移，并计划在2024年发布更深入的数据和里程碑。
    美通社
    2023-11-13
    Moleculin Biotech In National Institutes Northwestern Univers
  • GENFIT：益普生的 elafibranor 治疗 PBC 的 ELATIVE（R） 关键 III 期试验的结果在 AASLD 大会上作为最新数据公布，并发表在《新英格兰医学杂志》上
    研发注册政策
    GENFIT：益普生的 elafibranor 治疗 PBC 的 ELATIVE（R） 关键 III 期试验的结果在 AASLD 大会上作为最新数据公布，并发表在《新英格兰医学杂志》上
    ELATIVE三期临床试验证实了研究性药物elafibranor作为新型、首创的双PPAR激动剂在治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者中的潜力。结果显示，与安慰剂相比，elafibranor在疾病进展的生物标志物方面表现出显著改善，包括生化反应改善和碱性磷酸酶（ALP）正常化，以及患者报告的瘙痒症状可能有所改善的数据。elafibranor总体耐受性良好，具有与先前试验一致的良好安全性记录。该试验由Ipsen和GENFIT公司共同宣布，结果在AASLD会议上作为突破性口头报告呈现，并同时在《新英格兰医学杂志》上发表。数据显示，与安慰剂组相比，接受elafibranor 80mg治疗的患者在主要复合终点上实现了显著的疗效，其中47%的患者（51%）达到生化反应，而安慰剂组仅为4%。ALP和胆红素水平的降低表明了胆汁淤积损伤的减少和肝脏功能的改善。此外，elafibranor在瘙痒症状方面也显示出潜在改善，尽管在PBC最严重瘙痒NRS评分的关键次要终点上未达到统计学上的显著差异。这些数据表明，elafibranor可能为PBC管理提供一种有效的新的治疗机会。
    MarketScreener
    2023-11-13
    Genfit SA
  • AnchorDx，DiaCarta 合作伙伴开发新型癌症筛查测试
    交易并购
    AnchorDx，DiaCarta 合作伙伴开发新型癌症筛查测试
    AnchorDx，一家专注于癌症早期检测的领先诊断公司，与精准分子诊断公司DiaCarta达成长期合作，共同开发全球癌症筛查产品。双方将利用各自在DNA甲基化和突变检测方面的专有技术，开发分子诊断产品。AnchorDx的DNA甲基化检测已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性设备指定，同时正在进行UriFind PMA申请的临床试验。此次合作旨在结合两家公司的技术专长，开发高精度突变和甲基化检测，满足精准诊断的需求。AnchorDx和DiaCarta共同致力于将最先进的癌症诊断产品推向全球市场，并期望通过合作加速早期癌症筛查项目，构建强大的产品管线。AnchorDx成立于2015年，致力于开发基于甲基化技术的癌症筛查和早期检测解决方案，拥有超过70%的高发病率癌症产品管线。DiaCarta是一家分子诊断公司，开发了创新技术，通过液体活检提供有效的精准诊断服务，拥有FDA EUA批准的QuantiVirus SARS-CoV-2测试和一系列检测服务。
    美通社
    2023-11-13
    广州市基准医疗有限责任公司 DiaCarta LLC
  • 为旨在开发神经退行性疾病新测试、治疗方法和设备的研究项目提供数百万英镑的支持
    医药投融资
    为旨在开发神经退行性疾病新测试、治疗方法和设备的研究项目提供数百万英镑的支持
    英国生命弧基金会与英国痴呆症研究学会共同宣布，将投入超过1400万英镑资助七个旨在开发神经退行性疾病（包括阿尔茨海默病、运动神经元病和帕金森病）的新测试、治疗和设备的重大研究项目。这些项目包括针对运动神经元病和一种痴呆症的独特基因疗法、阿尔茨海默病的抗体治疗以及测试抗焦虑药物以帮助治疗小血管病（SVD）以预防中风。这一资助是生命弧与英国痴呆症研究学会30百万英镑战略合作伙伴关系的一部分，旨在结合研究及转化科学的专业知识，缩短实验室发现与临床应用之间的差距，加速新治疗和疗法的开发。
    GlobeNewswire
    2023-11-13
    LifeArc Alzheimer's Research Cardiff University Imperial College Lon King's College Londo Medical Research Cou UK Dementia Research University of Cambri
  • Legend Biotech 宣布就某些靶向 DLL3 的 CAR-T 疗法达成独家全球许可协议
    交易并购
    Legend Biotech 宣布就某些靶向 DLL3 的 CAR-T 疗法达成独家全球许可协议
    传奇生物科技公司（纳斯达克：LEGN）宣布，其全资子公司传奇生物爱尔兰有限公司与诺华制药公司达成全球独家许可协议，授权诺华开发、生产和商业化针对DLL3的传奇生物CAR-T细胞疗法，包括其自体CAR-T细胞疗法候选药物LB2102。该协议使诺华获得独家全球权利，并可能应用其T-Charge平台进行生产。传奇生物正在启动LB2102的临床开发，用于治疗广泛期小细胞肺癌和大细胞神经内分泌癌。2023年，FDA授予该产品候选药物孤儿药资格。诺华的T-Charge平台是一种下一代CAR-T细胞疗法制造平台，旨在保护T细胞干性并促进CAR-T细胞在体内的扩增。传奇生物相信LB2102具有创新的CAR设计和装甲机制，可增强其抗肿瘤活性。根据许可协议，传奇生物将获得1亿美元的首付款，并可能获得高达10.1亿美元的里程碑付款和分级版税。交易完成需获得相关批准。
    Businesswire
    2023-11-13
    Legend Biotech Corp Novartis Pharma AG Novaris AG
  • Basilea 宣布收购 fosmanogepix，一种 3 期就绪的广谱抗真菌药
    交易并购
    Basilea 宣布收购 fosmanogepix，一种 3 期就绪的广谱抗真菌药
    Basilea Pharmaceutica Ltd与Pfizer的子公司Amplyx Pharmaceuticals达成资产购买协议，收购临床阶段广谱抗真菌药物fosmanogepix的权利，并获得了另一项临床前抗真菌化合物的权利。fosmanogepix是一种具有新颖作用机制的潜在首创类抗真菌治疗候选药物，已进行了一期/二期临床试验，包括针对念珠菌血症和侵袭性真菌感染的三项开放标签二期研究。Basilea计划在2024年中开始进行fosmanogepix的第一项三期研究。此次交易对Basilea来说是具有变革性的，因为它提供了超出目前上市抗感染药物Cresemba和Zevtera的强大短期商业机会。Basilea将支付3700万美元的预付款，以及基于未来产品销售的最多1.1亿美元的潜在商业里程碑付款。Basilea还承担了之前协议中的所有权利和义务，包括最高可达3.96亿美元的开发、监管和商业里程碑付款，以及按级分的个位数版税支付。Basilea更新了2023年全年财务指导，确认预计2023年和2024年的运营和净利润。Basilea将于11月13日举办电话会议和网络直播，讨论fosmanogepix交易和
    GlobeNewswire
    2023-11-13
    Amplyx Pharmaceutica Basilea Pharmaceutic Basilea Pharmaceutic Biomedical Advanced Pfizer Inc
  • Acumen Pharmaceuticals 报告 2023 年第三季度财务业绩和业务亮点
    医投速递
    Acumen Pharmaceuticals 报告 2023 年第三季度财务业绩和业务亮点
    Acumen Pharmaceuticals于2023年11月13日公布了第三季度财务报告和业务亮点。公司计划在2024年上半年启动针对早期阿尔茨海默病的ACU193 Phase 2研究，并已与Halozyme达成全球合作和许可协议，共同开发ACU193的皮下注射剂型。此外，公司还宣布了与K2 HealthVentures达成的最高达5000万美元的信贷额度，以支持皮下临床工作和一般企业用途。第三季度末，公司现金、现金等价物和有价证券总额为2.827亿美元，预计将支持当前的临床和运营活动至2026年下半年。
    GlobeNewswire
    2023-11-13
    Acumen Pharmaceutica Halozyme Therapeutic
  • POINT Biopharma 报告 2023 年第三季度财务业绩并提供业务亮点
    医投速递
    POINT Biopharma 报告 2023 年第三季度财务业绩并提供业务亮点
    POINT Biopharma宣布第三季度2023年财务结果，并更新业务亮点。公司宣布与礼来达成最终协议，以每股12.50美元的现金收购（总额约14亿美元）；交易预计将在2023年底完成。POINT Biopharma的使命是加速发现、开发和全球获取改变生命的放射性药物。公司CEO Joe McCann表示，礼来收购POINT是对公司团队、基础设施和产品线的独特性的认可。POINT的管线更新包括PNT2002、PNT2004和PNT2001等放射性药物疗法。此外，公司还与ITM和Eckert & Ziegler签署了供应协议，以确保关键同位素的供应。第三季度财务结果显示，POINT拥有约3.99亿美元的现金、现金等价物和投资，预计将支持运营至2026年。
    纳斯达克证券交易所
    2023-11-13
    POINT Biopharma Glob Athebio AG Eckert & Ziegler BEB ITM Isotope Technolo
  • Teva 和 Royalty Pharma 合作进一步加速奥氮平 LAI 项目
    交易并购
    Teva 和 Royalty Pharma 合作进一步加速奥氮平 LAI 项目
    Teva Pharmaceuticals International GmbH与Royalty Pharma plc达成合作，共同加速Teva的olanzapine LAI（TEV-749）的临床研究项目，资金高达1.25亿美元。TEV-749是一种每月一次的皮下长效注射剂，用于治疗精神分裂症，目前处于三期临床试验阶段。该合作将支持Teva的创新药物研发，同时不影响其创新和仿制药业务。Royalty Pharma将提供最多1亿美元的资金，Teva和Royalty Pharma有增加总资金至1.25亿美元的选择权。Teva将负责全球的开发和商业化。TEV-749采用MedinCell S.A.的SteadyTeq共聚物技术，可在一个月的剂量间隔内持续释放olanzapine。
    Businesswire
    2023-11-13
    Teva Pharmaceuticals Novartis AG Royalty Pharma plc Teva Pharmaceutical
  • 脑博制药公布 2023 年第三季度财务业绩并提供公司最新动态
    医投速递
    脑博制药公布 2023 年第三季度财务业绩并提供公司最新动态
    NeuroBo Pharmaceuticals发布2023年第三季度财务报告，宣布推进DA-1241和DA-1726两种新药的临床开发。DA-1241是一种新型GPR119激动剂，用于治疗非酒精性脂肪性肝炎（NASH），DA-1726是一种新型OXM类似物，作为GLP1R和GCGR双重激动剂，用于治疗肥胖。公司第三季度研发支出增加，主要由于DA-1241临床试验相关成本上升。公司现金及现金等价物为2580万美元，预计将支持公司至2024年第四季度。公司还宣布任命James P. Tursi博士为董事会成员，并继续考虑其剩余遗产资产AN001、NB-02和Gemcabene的货币化策略。
    美通社
    2023-11-13
    South Texas Research Inland Empire Liver Mthera Pharma Co Ltd
  • Royalty Pharma 和 Teva 合作进一步加速奥氮平赖计划
    交易并购
    Royalty Pharma 和 Teva 合作进一步加速奥氮平赖计划
    Royalty Pharma与Teva Pharmaceuticals International GmbH达成合作协议，为Teva的olanzapine LAI（TEV-749）研发提供高达1.25亿美元的资助，以加速其临床研究。TEV-749是一种每月一次的皮下长效注射剂，用于治疗精神分裂症，目前处于三期临床试验阶段。该合作旨在支持Teva的创新管线，并有助于提高患者对治疗的依从性，预防住院。根据协议，Royalty Pharma将提供最多1亿美元的资金，Teva和Royalty Pharma还有权将总资金增加至1.25亿美元。若TEV-749获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，Teva将在五年内支付Royalty Pharma所资助的总金额，并在商业化后支付低至中个位数的版税。Teva将负责全球研发和商业化。
    MarketScreener
    2023-11-13
    Royalty Pharma plc Teva Pharmaceuticals Novartis AG Teva Pharmaceutical
  • MedinCell 赞扬 Teva 和 Royalty Pharma 合作进一步加速奥氮平 LAI 计划（代号：mdc-TJK 或 TEV-'749）
    医药投融资
    MedinCell 赞扬 Teva 和 Royalty Pharma 合作进一步加速奥氮平 LAI 计划（代号：mdc-TJK 或 TEV-'749）
    MedinCell与Teva和Royalty Pharma达成融资协议，共同推进olanzapine LAI的研发，旨在支持Teva的创新管线和现有业务增长。Teva表示，自2023年5月推出增长战略以来，一直在寻找创新和加速投资的方法。Royalty Pharma对与Teva合作表示高兴，并支持其创新管线的发展。MedinCell是一家专注于开发长效注射药物的生物制药公司，其BEPO技术能够控制药物在几天、几周或几个月内以治疗水平释放。MedinCell与多家制药公司和基金会合作，旨在通过新治疗方案改善全球健康。
    Businesswire
    2023-11-13
    MedinCell SA Royalty Pharma plc Teva Pharmaceutical
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