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  • Ethris 和 Heqet Therapeutics 宣布合作开发基于 RNA 的心脏病发作和心力衰竭疗法
    交易并购
    Ethris 和 Heqet Therapeutics 宣布合作开发基于 RNA 的心脏病发作和心力衰竭疗法
    Ethris和Heqet Therapeutics宣布合作开发基于RNA的心脏病治疗药物。双方将利用非编码RNA（ncRNA）在心脏组织再生方面的潜力，Ethris将提供其专有的SNaP LNP平台以精确递送ncRNA，而Heqet Therapeutics将负责临床前和临床试验。根据协议，Ethris将获得里程碑和版税支付，这体现了两家公司对再生医学领域的承诺。该合作旨在通过ncRNA刺激受损心脏肌肉的再生，以治疗心肌梗死和心力衰竭。
    GlobeNewswire
    2023-11-13
    Ethris GmbH Heqet Therapeutics S King's College Londo
  • Ankyra Therapeutics 宣布与 Regeneron 达成临床试验供应协议，以评估 ANK-101 与 Libtayo（R）（cemiplimab）联合治疗皮肤鳞状细胞癌患者
    交易并购
    Ankyra Therapeutics 宣布与 Regeneron 达成临床试验供应协议，以评估 ANK-101 与 Libtayo（R）（cemiplimab）联合治疗皮肤鳞状细胞癌患者
    Ankyra Therapeutics与Regeneron达成临床试验供应协议，评估ANK-101与Regeneron的PD-1抑制剂Libtayo（cemiplimab）联合治疗的效果。ANK-101是一种新型局部免疫疗法，通过惰性铝羟化物支架将生物活性免疫肿瘤药物连接起来。预临床研究表明，ANK-101在肿瘤微环境中可保留长达28天，具有有限的全身扩散或毒性。在多种小鼠肿瘤模型和犬黑色素瘤的I期临床试验中，ANK-101显示出显著的抗肿瘤活性。进一步的研究表明，ANK-101可驱动局部PD-L1的表达，与PD-1阻断剂的联合研究在PD-1耐药肿瘤模型中显示出改善的治疗活性。Ankyra Therapeutics首席医疗官Joe Elassal表示，他们期待评估ANK-101与cemiplimab在皮肤鳞状细胞癌（CSCC）中的联合治疗。Ankyra Therapeutics总裁兼首席执行官Howard L. Kaufman表示，他们很高兴与Regeneron合作，期待与Regeneron建立牢固的关系，改善皮肤癌患者的生命质量。Ankyra Therapeutics成立于2019年，总部位于马萨诸塞州剑桥
    Businesswire
    2023-11-13
    Ankyra Therapeutics Regeneron Pharmaceut
  • Kymera Therapeutics 宣布在《自然医学》杂志上发表同类首创 IRAK4 降解剂 KT-474 （SAR444656） 的 1 期试验结果
    研发注册政策
    Kymera Therapeutics 宣布在《自然医学》杂志上发表同类首创 IRAK4 降解剂 KT-474 （SAR444656） 的 1 期试验结果
    Kymera Therapeutics宣布其领先项目KT-474（SAR444656）的1期临床试验结果，该药物是一种首创的IRAK4降解剂，发表在《Nature Medicine》杂志上。试验结果显示，KT-474在健康志愿者和患者中显示出良好的安全性，并具有显著的抗炎效果，能够降低与HS和AD相关的炎症生物标志物，改善皮肤病变和症状。该研究是首个使用异双功能降解剂的临床试验，表明了IRAK4降解在治疗TLR/IL-1R驱动的炎症性疾病中的潜力。Kymera的合作伙伴Sanofi正在进行KT-474在HS和AD中的2期临床试验。
    GlobeNewswire
    2023-11-13
    Kymera Therapeutics Sanofi SA
  • 新研究验证了正确的姿势对血压读数有临床上的显着影响
    研发注册政策
    新研究验证了正确的姿势对血压读数有临床上的显着影响
    一项新的关于血压测量的研究发现，遵循美国心脏协会（AHA）推荐的位置指南，与通常采用的技术和不当的位置相比，血压值显著降低。这项名为CORRECT BP的研究报告已在eClinical Medicine杂志上发表，该杂志是《柳叶刀发现科学》的一部分。研究发现，遵循AHA推荐的位置可以显著降低血压值，这些显著更高的血压值可能导致将患者错误分类为高血压。正确定位的好处足以将数百万患者的血压疾病分类从高血压变为正常。该研究支持估计，多达3000万或更多的美国人可能被错误地分类为高血压。这项研究强调了血压测量在临床诊断、患者风险分层和正确用药剂量中的重要性，并指出在临床环境中，血压测量的一致性执行较差。研究强调了正确遵循血压测量程序的重要性，并建议医疗保健提供者重新设计系统方法，以实施这些推荐，同时保持效率，不影响患者或工作流程。
    Businesswire
    2023-11-13
    Midmark Corp Ohio State Universit Ohio State Universit
  • BridgeBio Pharma 公布了转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 （ATTR-CM） 患者 Acoramidis 的 3 期 ATTRibute-CM 研究的更多临床结果数据
    研发注册政策
    BridgeBio Pharma 公布了转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病 （ATTR-CM） 患者 Acoramidis 的 3 期 ATTRibute-CM 研究的更多临床结果数据
    BridgeBio Pharma公司在2023年美国心脏协会科学会议上公布了ATTRibute-CM研究的额外数据，该研究评估了acoramidis在治疗转甲状腺素蛋白淀粉样心肌病（ATTR-CM）中的疗效和安全性。研究结果显示，acoramidis在降低全因死亡率和心血管相关住院频率方面取得了显著成效，从第3个月开始，与安慰剂相比，acoramidis组的Kaplan-Meier曲线在复合终点上迅速且持续地分离，至第30个月时，风险比（HR）为0.645。acoramidis具有良好的耐受性，未发现任何潜在的、可能引起临床关注的副作用。BridgeBio计划在2023年底前向美国食品药品监督管理局（FDA）提交acoramidis的新药申请（NDA），并在2024年在其他市场进行监管申报。
    GlobeNewswire
    2023-11-12
    BridgeBio Pharma Inc
  • AskBio 在 2023 年美国心脏协会科学会议上展示了充血性心力衰竭 （CHF） 基因治疗 1 期试验的初步数据
    研发注册政策
    AskBio 在 2023 年美国心脏协会科学会议上展示了充血性心力衰竭 （CHF） 基因治疗 1 期试验的初步数据
    Asklepios BioPharmaceutical公司（AskBio）在2023年美国心脏协会科学会议上展示了其基因疗法AB-1002（也称为NAN-101）治疗充血性心力衰竭（CHF）患者的首次人体数据。这项Phase 1试验旨在评估AB-1002在NYHA Class III心力衰竭（也称为晚期心力衰竭）患者中的安全性和初步疗效。AB-1002是一种针对蛋白磷酸酶抑制剂的理性设计的心脏靶向AAV载体，与心力衰竭有关。试验结果显示，单剂量AB-1002给药在关键疗效参数上产生了临床上有意义的改善，尽管在第二组中有一例因非研究治疗相关的严重不良事件而无法评估。AskBio的首席开发官兼首席医疗官Canwen Jiang表示，这些结果进一步验证了AAV2i8载体衣壳在通过冠状动脉途径注射时在相对低剂量下高度心脏靶向的特性，这对于基因疗法在改善心力衰竭患者预后方面具有重大意义。
    PRNewswire
    2023-11-12
    Asklepios BioPharmac
  • 新的 REDUCE-IT® 分析显示，与安慰剂相比，VASCEPA®（二十碳五烯酸乙酯）在预先指定的代谢综合征患者亚组中相对风险降低 29%，但在基线时没有糖尿病
    研发注册政策
    新的 REDUCE-IT® 分析显示，与安慰剂相比，VASCEPA®（二十碳五烯酸乙酯）在预先指定的代谢综合征患者亚组中相对风险降低 29%，但在基线时没有糖尿病
    Amarin公司宣布，其产品VASCEPA/VAZKEPA（二十碳五烯酸乙酯）在针对代谢综合征患者的研究中显示出显著的心血管风险降低效果。该研究显示，在已患有心血管疾病的患者中，VASCEPA/VAZKEPA能将心血管事件风险降低41%，并在美国心脏协会科学会议上公布。研究涉及2866名患者，其中约三分之二为心血管疾病患者，结果显示，与安慰剂相比，VASCEPA/VAZKEPA能显著降低心血管死亡、非致命性心肌梗死、非致命性中风、冠状动脉血运重建或因不稳定心绞痛住院的风险。这些发现进一步支持了VASCEPA/VAZKEPA在降低心血管风险中的临床价值。
    GlobeNewswire
    2023-11-12
    American Heart Assoc
  • Anthos Therapeutics 的新型双效因子 XI/XIa 抑制剂 Abelacimab 150 mg 显示，与利伐沙班相比，心房颤动患者大出血或临床相关非大出血的主要终点降低了 67%
    研发注册政策
    Anthos Therapeutics 的新型双效因子 XI/XIa 抑制剂 Abelacimab 150 mg 显示，与利伐沙班相比，心房颤动患者大出血或临床相关非大出血的主要终点降低了 67%
    Anthos Therapeutics公司在美国心脏协会会议上宣布，其研发的抗体药物abelacimab在预防心房颤动患者发生出血事件方面表现出显著优势，与标准治疗药物相比，abelacimab在主要和次要终点上均显示出显著降低出血风险。这项名为AZALEA-TIMI 71的研究涉及1287名患者，结果显示abelacimab在降低出血风险方面具有显著效果，且安全性良好。该研究还发现，abelacimab的出血风险比标准治疗药物低67%。此外，abelacimab作为一种每月一次的完全人源化单克隆抗体，具有无肾脏清除或药物相互作用的特点，有望解决患者面临的一些问题。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予abelacimab快速通道地位，用于预防心房颤动患者的卒中及全身性栓塞。
    Businesswire
    2023-11-12
    Anthos Therapeutics
  • 海外 New Things | Eleos Health获4000万美元B轮融资，打造人工智能健康平台助力医疗服务
    医药投融资
    海外 New Things | Eleos Health获4000万美元B轮融资，打造人工智能健康平台助力医疗服务
    Eleos Health，一家位于美国马萨诸塞州波士顿和以色列特拉维夫的数字健康平台提供商，专注于行为健康领域的人工智能研究，近日宣布获得4000万美元B轮融资，融资总额达6800万美元。此次融资将用于加速产品开发和战略合作伙伴关系，扩大服务范围，加强电子病历和行业协会的合作。Eleos Health利用专有的大型语言模型，将行为健康对话转化为文档和情报，减轻医疗服务提供者的运营负担，为循证医疗和治疗联盟提供客观见解。公司自2020年成立以来，收入实现3倍同比增长，客户数量翻倍，服务范围扩大至23个州，并有望继续保持增长势头。
    36氪
    2023-11-12
    Arkin Digital Health Eight Roads Ventures F-Prime Capital ION Menlo Samsung NEXT aMoon lool ventures
  • 海外 New Things | Elucid获8000万美元C轮融资，利用人工智能软件评估心血管疾病
    医药投融资
    海外 New Things | Elucid获8000万美元C轮融资，利用人工智能软件评估心血管疾病
    波士顿医疗技术公司Elucid获得8000万美元C轮融资，由Elevage Medical Technologies领投，投资总额达1.21亿美元。Elucid计划利用资金扩大商业化努力，将精准患者护理引入心脏病学领域，满足对无创诊断方法的需求。公司的人工智能成像分析软件PlaqueIQ旨在深入了解心血管疾病，提供客观量化斑块形态和描述动脉斑块特征，同时寻求无创测量血流储备的适应症。Elucid还宣布梅尔罗斯博士和Kelly Huang博士加入董事会，加强领导团队。
    36氪
    2023-11-12
    Elevage Medical Tech
  • Alnylam 公布了 Zilebesiran 的 KARDIA-1 2 期剂量范围研究的积极结果，Zilebesiran 是一种正在开发的研究性 RNAi 疗法，用于治疗心血管高危患者的高血压
    研发注册政策
    Alnylam 公布了 Zilebesiran 的 KARDIA-1 2 期剂量范围研究的积极结果，Zilebesiran 是一种正在开发的研究性 RNAi 疗法，用于治疗心血管高危患者的高血压
    Alnylam公司宣布其RNAi疗法zilebesiran在KARDIA-1 Phase 2研究中取得积极结果，该疗法针对高血压和高心血管风险患者。研究显示，zilebesiran在降低血压方面表现出显著效果，且安全性良好。该研究在2023年11月美国心脏协会科学会议上展示，主要和次要终点均得到满足，包括6个月内的持久疗效。Alnylam计划在2024年初分享KARDIA-2 Phase 2研究的顶线结果，该研究旨在评估zilebesiran与另一种抗高血压药物联合使用的疗效和安全性。
    Businesswire
    2023-11-12
    Alnylam Pharmaceutic
  • Ionis 分享了正在进行的 ION582 治疗 Angelman 综合征试验的积极临床更新
    研发注册政策
    Ionis 分享了正在进行的 ION582 治疗 Angelman 综合征试验的积极临床更新
    Ionis Pharmaceuticals宣布完成了HALOS Phase 1/2a试验第一阶段的入组，并展示了ION582（BIIB121）在安吉曼综合症治疗中的积极初步结果。ION582在试验中耐受性良好，表现出令人鼓舞的脑电图（EEG）活动趋势和早期临床改善信号，这些结果将在2024年中分析完整数据集后得到确认。这些发现已在今天的FAST（安吉曼综合症治疗基金会）峰会上展示。HALOS试验第一阶段是一个为期三个月的开放标签、多剂量递增研究，第二阶段是一个为期12个月的长期扩展研究。安吉曼综合症是一种由UBE3A基因功能丧失引起的严重神经发育障碍，ION582旨在通过解除父系UBE3A等位基因的沉默来增加大脑中UBE3A蛋白的产生。目前全球约有1/12,000至1/20,000的人患有安吉曼综合症，该病表现为运动、语言和认知功能严重发育迟缓、癫痫发作和共济失调。由于目前尚无针对安吉曼综合症的具体批准治疗方法，因此这一社区迫切需要新的治疗进展。
    PRNewswire
    2023-11-12
    Ionis Pharmaceutical
  • Guardant Health 在韩国推出 Shield 基于血液的结直肠癌筛查测试
    医投速递
    Guardant Health 在韩国推出 Shield 基于血液的结直肠癌筛查测试
    Guardant Health与韩国三星医疗中心合作，在韩国推出基于血液的结直肠癌筛查测试Shield。该测试通过分析循环肿瘤DNA（ctDNA）来检测癌症的早期阶段，ctDNA是肿瘤在血液中释放的遗传物质碎片。Shield测试在ECLIPSE研究中表现出83%的敏感性和90%的特异性，有助于提高结直肠癌的早期检测率。该测试旨在提高筛查依从率，特别是对于没有症状、时间有限或对侵入性检查有恐惧的患者。Guardant Health首席执行官Simranjit Singh表示，Shield测试有助于医疗专业人员通过简单的血液检测早期发现可治疗的结直肠癌。
    美通社
    2023-11-12
    Guardant Health Inc Samsung Medical Cent
  • Chroma Medicine 在 2023 年 AHA 科学会议上展示了临床前体内数据，显示使用 PCSK9 靶向表观遗传编辑器持久降低胆固醇
    研发注册政策
    Chroma Medicine 在 2023 年 AHA 科学会议上展示了临床前体内数据，显示使用 PCSK9 靶向表观遗传编辑器持久降低胆固醇
    Chroma Medicine公司在2023年美国心脏协会科学会议上展示了其单剂量表观遗传编辑疗法的新数据，该疗法在非人灵长类动物中单次给药后，能有效且持久地降低PCSK9和胆固醇水平。研究显示，该疗法在非人灵长类动物中实现了80%的循环PCSK9水平显著降低，并导致58%的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平降低。此外，在转基因小鼠模型中，PCSK9的沉默效果超过98%，且持续时间长达10个月。这些结果表明，Chroma的表观遗传编辑平台有望在肝脏中有效地沉默PCSK9表达，并持久降低LDL-C水平，从而降低动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的风险。
    PRNewswire
    2023-11-11
  • Longeveron 的 ELPIS 1 试验的长期生存数据在美国心脏协会 2023 年科学会议上公布
    研发注册政策
    Longeveron 的 ELPIS 1 试验的长期生存数据在美国心脏协会 2023 年科学会议上公布
    Longeveron公司宣布，其针对HLHS（心室发育不良）患者的Lomecel-B细胞疗法在ELPIS I临床试验中展现出良好的长期存活数据。在接受了Lomecel-B治疗并进行II期手术的10名患者中，100%的患者在治疗后的5年内未进行心脏移植且存活。这些数据将在美国心脏协会的年度科学会议上展示。此外，ELPIS II临床试验正在进行中，旨在评估Lomecel-B与手术结合使用的安全性和有效性。Lomecel-B已获得美国FDA的罕见儿科疾病、快速通道和孤儿药资格认定。
    GlobeNewswire
    2023-11-11
    Longeveron LLC
  • Kyverna Therapeutics 祝贺波鸿大学和马格德堡大学的团队在一名接受研究性 KYV-101 治疗的难治性重症肌无力患者中取得最新病例报告
    研发注册政策
    Kyverna Therapeutics 祝贺波鸿大学和马格德堡大学的团队在一名接受研究性 KYV-101 治疗的难治性重症肌无力患者中取得最新病例报告
    一位33岁的重症肌无力患者在接受KYV-101 CAR T细胞疗法后，三周内症状消失，60天后完全恢复行动能力，未观察到与CAR T细胞疗法相关的副作用。这一突破性案例于2023年11月11日在德国柏林举行的德国神经学会第96届大会上公布。KYV-101是一种针对B细胞驱动型自身免疫疾病的完全人源CD19 CAR T细胞疗法。Kyverna Therapeutics公司表示，这一成功案例激励他们继续在美国和欧洲为严重自身免疫疾病患者收集更多数据。KYV-101是一种针对B细胞驱动型自身免疫疾病的自体、完全人源CD19 CAR T细胞产品候选者，目前正在进行针对狼疮性肾炎、系统性硬化症、重症肌无力和多发性硬化症的临床试验。Kyverna Therapeutics致力于开发针对自身免疫疾病的细胞疗法，其产品KYV-101正在通过临床试验推进，旨在改变自身免疫疾病的治疗方式。
    PRNewswire
    2023-11-11
    Kyverna Therapeutics
  • Novo Nordisk A/S：Semaglutide 2.4 mg （Wegovy®） 心血管结果数据在美国心脏协会科学会议上公布，同时发表在《新英格兰医学杂志》上
    研发注册政策
    Novo Nordisk A/S：Semaglutide 2.4 mg （Wegovy®） 心血管结果数据在美国心脏协会科学会议上公布，同时发表在《新英格兰医学杂志》上
    Novo Nordisk宣布SELECT研究的主要结果，该研究是一项里程碑式的3期心血管结局试验，旨在评估每周一次的semaglutide 2.4 mg（Wegovy®）在患有心血管疾病（CVD）且体重超重或肥胖但无糖尿病的成人中的效果。结果显示，semaglutide 2.4 mg显著降低了20%的主要不良心血管事件（MACE）风险，且这一效果在年龄、性别、种族和起始体重指数（BMI）等方面均一致。风险降低在治疗开始后不久就显现出来，表明semaglutide 2.4 mg的效果不仅仅是体重减轻。SELECT研究的数据同时发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。这些发现为肥胖患者提供了新的治疗选择，并可能有助于降低全球可预防死亡的主要原因之一。
    GlobeNewswire
    2023-11-11
    Novo Nordisk A/S
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