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Candel Therapeutics宣布完成公开募股并完全行使承销商购买额外股份的选择权医药投融资Candel Therapeutics公司完成了一项12,000,001股普通股的公开发行，每股价格为6.00美元，同时还包括以每股5.99美元的价格发行至多3,333,333份购买普通股的预先融资认股权证。此次发行的净收益约为9200万美元，公司将用于继续其产品候选人的开发，包括提交针对前列腺癌的CAN-2409生物制品许可申请。此外，公司还建立了基于新型基因改造腺病毒和单纯疱疹病毒（HSV）基因构建的临床阶段多模式生物免疫疗法平台，并正在开展多个临床试验。
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Know Labs， Inc. 宣布 $300K 注册直接发行医药投融资Know Labs，一家非侵入式医疗诊断技术领先开发商，宣布完成了一项注册直接发行，筹集了300万美元的净收益。此次发行包括股票和认股权证，每股购买价格为0.24美元，认股权证可按相同价格行使，并在第五个发行周年到期。认股权证还具备无现金行使选项。此次发行遵循美国证券交易委员会的S-3表格注册声明，并符合纽约证券交易所美国市场的规则。产品预计将应用于非侵入式血糖监测器，旨在提供用户便捷、经济的实时血糖水平信息，但需获得美国食品药品监督管理局的批准。Biospace2024-12-13
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生物技术公司 Nintx 筹集 1000 万美元，以推进基于巴西生物多样性的新一代药物医药投融资Nintx，一家利用巴西生物多样性研究多因素疾病治疗方法的生物技术公司，在2022年获得300万美元种子投资后，又成功筹集了1000万美元。这笔资金将支持公司未来几年的研发计划，包括加速八项新药项目的研发、招聘研究人员、引入新技术和扩大实验室规模。Nintx采用创新方法应对由遗传和环境因素引起的多因素疾病，特别是通过人体肠道微生物群介导的疾病。公司专注于多靶点疗法，利用专有技术如xGIbiomics®和GAIApath®。Nintx计划将研发的疗法推进至临床前研究阶段，然后将其许可给大型制药公司进行临床开发和商业化。公司领导层也进行了重组，Stephani Saverio将担任首席执行官，Miller Freitas担任首席发展官，Cristiano Guimarães担任首席科学官。Nintx的投资者包括风险投资公司Pitanga、Ecoa Capital和MOV Investimentos，以及战略合作伙伴Tiaraju和Adeste。此外，FINEP公司还提供了250万美元的赠款。Biospace2024-12-13
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创胜集团在 2024 SABCS 上首次在 TNBC 肿瘤模型中首次推出具有定点特异性偶联 Topo I 抑制剂有效载荷的新型 LIV-1 靶向 ADC 的抗肿瘤活性研发注册政策Transcenta公司宣布在2024年圣安东尼奥乳腺癌会议上展示了其新型人源化LIV-1抗体ADCs的预临床研究结果。这些ADCs（ADC-1和ADC-2）采用公司专有的抗体和Topoisomerase I抑制剂进行位点特异性偶联，在三阴性乳腺癌（TNBC）肿瘤模型中显示出比基于MMAE的ADCs更高的肿瘤消退活性。这些研究结果表明，Transcenta开发的ADC-1和ADC-2在LIV-1阳性的乳腺癌和其他实体瘤中具有作为下一代治疗剂的潜力。
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CHMP 建议欧盟批准 Galderma 的 nemolizumab 用于治疗中度至重度特应性皮炎和结节性瘙痒症研发注册政策欧洲药品管理局（EMA）的人类用药药品委员会（CHMP）已对Galderma公司宣布的nemolizumab药物给予积极评价，并推荐批准其在欧盟（EU）上市，用于治疗特应性皮炎和结节性痒疹。该药物已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗结节性痒疹，且目前正在进行治疗特应性皮炎的审批。Nemolizumab是一种针对IL-31受体的单克隆抗体，能够有效缓解瘙痒症状。CHMP的积极意见基于III期ARCADIA和OLYMPIA临床试验的结果，这些试验评估了nemolizumab在治疗特应性皮炎和结节性痒疹中的疗效和安全性。如果获得批准，nemolizumab将成为欧盟首个针对IL-31受体的单克隆抗体治疗药物。
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Novartis and the pan-Canadian Pharmaceutical Alliance achieve milestone agreement for PLUVICTO交易并购Novartis and the pan-Canadian Pharmaceutical Alliance achieve milestone agreement for PLUVICTO Novartis and the pan-Canadian Pharmaceutical Alliance achieve milestone agreement for PLUVICTO MONTREAL, Dec. 13, 2024 Targeted radioligand therapy closer to public reimbursement for eligible Canadian patients with PSMA-positive metastatic castration-resistant prostate cancer MONTREAL, Dec. 13, 2024 /CNW/ - Novartis Pharmaceuticals Canada Inc. (Novartis) is pleased to announce the successful conclusion of nego
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远程患者监护服务提供商CoachCare获得1100万美元融资医药投融资2024年12月13日，远程患者监护服务提供商CoachCare获得1100万美元融资，由Catalyst Investors投资。这项新投资将支持CoachCare的双管齐下的增长战略，有机扩张：增强其现有的RPM、CCM和RTM产品，并将其覆盖范围扩展到新市场和患者群体；战略收购：继续其收购战略，以进一步加强其在虚拟护理管理市场的地位。HIT2024-12-13Catalyst Investors CoachCare
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参保人“药篮子”再次升级？国家医保局解读来了医保动态近日公布的新版医保药品目录新增91种药品，目录内药品总数增至3159种，参保人的“药篮子”再次升级。 国家医保局及有关专家进行解读。 医保药品目录调整分为准备，申报，专家评审，谈判、竞价，公布结果五个阶段。
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2万亿医保个账资金可以跨省共济，这些事项你知道吗？医保动态
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临床用药市场格局，正在巨变研发注册政策昨天，赛柏蓝邀请了知名医药学术推广专家赵佳震，围绕“医药大品种学术构建及关键策略”做了场在线直播。 直播中赵老师先对目前医药终端市场的未来趋势做了预判，他认为： 第一终端（医院）合规学术，第二终端（零售）连锁集团，第三终端（诊所）专业标准，第四终端（线上）混乱增长 ——会是未来的主要生态。 “其实”赵老师说“ 医药企业做学术推广就四个关键点：定位、证据、专家、活动 ”。赛柏蓝2024-12-12临床用药
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刚刚！第十批国采，拟中选结果流出（附名单）招标采购历经激烈的角逐，第十批国采拟中选企业公布，明年4月第十批国采中选结果落地。 234家药企385个产品拟中选。 根据国家医保局消息 ，第十批国采有62种药品采购成功，均为已过专利期、有多家企业生产、竞争充分的药品，覆盖高血压、糖尿病、肿瘤、心脑血管疾病、感染、精神疾病等领域。
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胖东来公开药品进价，再次冲击行业？招标采购该超市发布公告称， 对于与医院对标的1140个品种，将在进价的基础上加价10%进行销售，其他一般药品按进货价销售，并支持医保刷卡，消费者还可以按粒购买。 胖东来医药超市最新动作。 根据相关公告表述，胖东来药店对药品价格进行了全面梳理，发现目前有1140个药品的零售价格高于医院。赛柏蓝2024-12-12胖东来
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Orthogon Therapeutics完成超额认购的520万美元融资以推进BK多瘤病毒的首款口服治疗药物医药投融资Orthogon Therapeutics完成一轮超额认购，融资额超过500万美元，使总额达2500万美元，用于加速开发针对移植患者BK病毒再激活的先进治疗药物。公司成功开发出直接针对多瘤病毒核心病毒蛋白的小分子药物，填补了治疗BK多瘤病毒感染的空白。这一突破性成果基于公司建立的开创性动物模型，加深了对疾病机制的理解，并为测试疗法提供了平台。Orthogon Therapeutics的治疗策略旨在管理整个BK病毒风险阶梯，从早期再激活到严重并发症，通过早期干预提高移植成功率。公司首席执行官Ali H. Munawar博士表示，他们的药物设计具有独特优势，克服了给药、稳定性等挑战，填补了移植患者护理的不足。此次战略融资有助于推进具有重大影响的里程碑项目，增强投资者对公司使命的信心。Businesswire2024-12-12
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ACARIZAX® 在欧洲获批用于治疗幼儿研发注册政策ALK公司宣布，其针对五至十一岁儿童使用的ACARIZAX®（屋尘螨舌下过敏免疫疗法片）的欧洲监管文件已获得21个欧盟国家的卫生当局批准。这一批准基于包括北美和欧洲1,458名儿童参与的MT-12临床试验结果，该试验评估了ACARIZAX®在五至十一岁有屋尘螨引起的过敏性鼻炎/结膜炎病史的儿童中的疗效和安全性。ALK研发执行副总裁Henriette Mersebach表示，这一批准是治疗儿童过敏的重要进展，有助于改善儿童过敏治疗，并支持ALK的长期增长目标。目前，全球有超过一千万五至十一岁的儿童患有未控制的呼吸道过敏，屋尘螨是常见过敏原，与哮喘密切相关。ACARIZAX®在欧洲、美国和日本等多个国际市场销售，预计未来几个月将在包括德国在内的主要市场推出。此外，ALK的ITULAZAX®在欧洲和加拿大的儿童使用监管审查也在进行中，预计将于2025年完成。
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扩市场、储管线、护专利，MNC核药赛道上演攻防战公司动态近段时间，放射性药物（核药）赛道热度上升，多家跨国公司（MNC）发力。 近日，诺华与Ratio Therapeutics公司达成了一项价值高达7.45亿美元的放射性药物交易，合作开发一种靶向生长抑素受体2（SSTR2）的放射治疗候选药物。 固优势：获批产品扩张市场。
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第十批集采开标！10亿品种市场大重塑，降糖药再成焦点，齐鲁、正大天晴、科伦、华润较量招标采购12月12日，第十批国家组织药品集中带量采购在上海开标。 从目前流传出来的第十批国采的报价结果看，对比最高有效申报价，50多个产品降幅超过90%，最高降幅超过96%；原研药企继续“陪跑”，多个品种报出高价；齐鲁、倍特、复星医药、科伦、石家庄四药、扬子江、石药集团、华润医药、上海医药、国药集团等国内药企依然是本次国采的“主力军”。 在第十批国家药品集中采购中，众多药品价格大幅下降，市场格局或将迎来重大调整。
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西安利君制药重点特色产品全国公开招标优选区域独家代理招标采购尊敬的全国区域医药商业特别是终端配送型的区域医药商业公司：。 为确保区域医药商业公司利益，拓展利君销售终端网络布局，现就利君制药重点特色产品公开招标优选全国“区域医药商业独家代理”事项公告如下：。 一、 本次区域独家代理 的 重点特色产品 和联系人 明细 （共 22个产品 ）。医药经济报2024-12-12利君制药
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第十批药品国采产生拟中选结果，涉234家企业，将于明年4月执行招标采购12月12日晚间，国家医保局官微发布信息显示，下一步，国家医保局将指导各地及中选企业做好中选结果落地实施工作，确保全国患者于2025年4月用上本次集采中选产品。 这意味着第十批国采中选结果将于2025年4月开始执行 。 2024年12月12日，第十批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果 。医药云端工作室2024-12-12国采
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Corcept治疗肌萎缩侧索硬化症的2期结果未达到主要终点临床研究DAZALS没有达到其主要终点，即与接受安慰剂的患者相比，接受Dazucorilant治疗的患者在ALS功能评分量表-修订版（ALSFRS-R）中的变化。 关于DAZALS研究。 DAZALS招募了249名患者，以1：1：1的比例随机接受每天150毫克的 dazucorilant、300毫克的dazucorilant 或安慰剂，持续24周。
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11亿！第一三共在华为最强ADC兴建生产工厂公司动态12月11日， 日本制药企业第一三共 宣布将在上海张江投资约11亿元，筹建抗体药物偶联物（ADC）新生产楼项目。 据悉，该项目位于上海张江高科技园区，包括生产设施、研发实验室、质量控制中心等，以满足未来ADC药物的研发、生产和质量控制需求，该工厂计划2030年运行。 此次投资的时机并非偶然，背后有着明确的战略考量。MedTrend医趋势2024-12-12第一三共 ADC
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