Servier公司在第28届神经肿瘤学会年会上展示其新型抗癌药物vorasidenib的最新临床试验数据，该药物针对IDH突变型弥漫性胶质瘤。数据显示vorasidenib在降低肿瘤生长速率方面具有显著效果，且在结合pembrolizumab使用时，安全性良好。此外，公司还分享了关于vorasidenib与pembrolizumab联合治疗IDH1突变型星形胶质瘤的初步安全性结果。Servier致力于开发针对难治性癌症的创新疗法，并积极与行业伙伴合作，加速药物研发进程，以期为患者提供更多治疗选择。

艾棣维欣生物合作复旦大学等机构在《临床与转化肝脏病学杂志》发表乙肝治疗性疫苗ADV311临床研究论文，该研究为前瞻性、多中心、随机对照试验，入组310名HBeAg阳性CHB患者，结果显示治疗组在第48周HBsAg清除率达41.1%，HBsAg血清学转换率达33.9%，表明免疫调节联合抗病毒治疗方案有效降低HBsAg水平并提高清除率，提升ADV311项目研发与应用前景。

浙江瀛康生物医药有限公司自主研发的GB001重组多肽喷雾剂临床试验Ⅱa期在全国多中心完成入组，历时4个月，共入组120例受试者，包括低浓度剂量组、高浓度剂量组和安慰剂组。瀛康医药致力于创新药研发，拥有领先的技术平台和丰富的基因库，具备全链条新药研发能力。公司计划在未来三年内推出3个以上I类创新药，并布局呼吸道及消化道等多个赛道，推动科研技术发展，保持创新及产业化发展。

国内首个治疗法布雷病的rAAV基因药物临床研究项目在四川大学华西医院启动，首例患者已接受治疗并随访，显示良好效果。该药物ZS805由至善唯新生物科技有限公司研发，有望实现“一针治疗，长期乃至终身有效”。法布雷病是一种罕见的遗传性疾病，目前全球尚无基因治疗药物上市，传统治疗方案对患者生活影响大。至善唯新生物科技有限公司是国内基因治疗领军企业，拥有多项全球领先专利与技术，致力于开发rAAV基因治疗药物。

BioPhy公司，一家总部位于美国宾夕法尼亚州费城的人工智能操作系统提供商，近日宣布获得450万美元融资，由Metodora Ventures、Audere Capital、TRCM和Spark Therapeutics联合创始人eff Marrazzo领投。BioPhy致力于通过其预测性人工智能引擎改变药物研发流程，提高临床试验成功率，加快新药开发。公司已发布人工智能操作系统，结合科学、临床和监管见解，预测临床试验结果，指导资本分配。其技术在过去27个月中验证了1500多项临床试验结果，准确率达80%。BioPhy还与多家制药和生命科学公司合作，包括Ambrose Healthcare，共同确定最有前景的靶点或药物机会。其产品包括BioPhyRx和BioLogicAI，旨在为制药公司提供高效、准确的研发支持。CEO Dave Latshaw博士强调，BioPhy平台利用人工智能提高临床成功可能性，缩短开发时间，减少浪费，使更多疗法惠及患者。

美国洛杉矶医疗保健技术公司L-Nutra在D轮融资中筹集4700万美元，由Moderna首席执行官和洛杉矶投资公司共同领投，计划扩大运营和业务。该公司由南加州大学长寿研究所所长创立，专注于长寿营养品研发，与全球18所大学合作开发长寿营养管道ProLon和营养医学管道L-Nutra Health。研究显示，周期性断食可延缓细胞衰老，模拟断食营养技术已在多所大学研究中心进行人体试验，并获得美国国立卫生研究院和SBA资助。

美国IVIEW Therapeutics Inc.和艾威药业（珠海）有限公司共同宣布，其创新药IVIEW-1201在中国进行的急性细菌性结膜炎II期临床试验取得积极成果。该试验评估了IVIEW-1201的疗效与安全性，结果显示该药在治愈率和细菌清除率方面均表现良好，且安全性高。IVIEW-1201是一种广谱杀菌、非抗生素类创新滴眼剂，有望为眼科感染疾病提供新的治疗方案。此外，预计IVIEW-1201将在2023年底完成针对病毒性结膜炎的II期国际多中心临床试验。

陈孝平院士主导的iragratnib（ABSK011）临床研究项目在FGF19过表达肝细胞癌病人中显示出突出疗效，客观缓解率达40.7%。该项目旨在攻克肝癌这一对中国病人危害极大的瘤种。ABSK011是国内首个独立自主研发的口服高选择性FGFR4抑制剂，I期临床研究已入组75例肝癌病人，其中88%的病人感染过乙肝病毒，大部分病人既往接受过2-3种全身抗肿瘤治疗。初步结果显示，iragratnib可能成为肝细胞癌病人潜在的有效治疗药物，受到欧洲肿瘤年会的高度认可。研究还在持续中，最终结果有待科学分析。全国多家医院展开临床研究及招募病人入组。

Sirius Therapeutics宣布在澳大利亚提交了SRSD107的临床试验申请，这是其针对血栓栓塞疾病的新一代siRNA疗法。SRSD107是首个进入全球临床阶段的Sirius研发化合物，专门针对凝血因子XI（FXI）。公司CEO Qunsheng Ji表示，自成立以来，公司在SRSD107及其他候选药物的研发上取得了快速进展，此次提交标志着从发现阶段向临床阶段发展的转变。SRSD107具有出色的药理学和安全性，有望成为同类最佳和首创的FXI siRNA疗法。Sirius Therapeutics致力于开发新一代siRNA疗法，以治疗心血管疾病患者。公司成立于2021年，在美国设有创新发现中心，在中国设有转化医学中心，至今已筹集近1亿美元资金。

亦诺微医药宣布其静脉溶瘤产品MVR-T3011 IV在美国完成临床I期试验，结果显示安全性良好，部分适应症显示理想疗效。试验共入组18人，17例发生治疗相关不良事件，均为1-2级，未发生3级以上事件。12例可评估患者中，肿瘤负荷明显减小。同时，公司在中国开展多项临床探索研究，结合中美数据，制定II期注册性临床开发策略。MVR-T3011 IV作为全球首款静脉疱疹溶瘤病毒产品，有望加速推进结直肠癌、非小细胞肺癌等瘤种的临床探索。亦诺微医药致力于研发合成生物载体递送平台，拥有溶瘤病毒、肿瘤疫苗、生物工程化外泌体等子平台。

ImmVira宣布其静脉注射溶瘤病毒产品MVR-T3011 IV在美国的I期临床试验成功完成，产品表现出优异的安全性结果和初步疗效。试验中，17名患者中有94.4%经历了治疗相关不良事件，其中88.89%与药物相关，所有不良事件均为1级或2级。目前，有12名可评估的患者，其中子宫内膜癌、阑尾癌和胆囊癌患者的肿瘤负荷显著减少。同时，公司在中国的多项肿瘤类型上开展了一系列临床探索性研究，旨在制定针对注册II期临床试验的开发策略。ImmVira首席执行官表示，公司对MVR-T3011 IV的临床探索充满信心，并致力于加速在结直肠癌、非小细胞肺癌等领域的临床研究，包括与免疫检查点抑制剂或化疗的联合治疗，以尽快将静脉溶瘤病毒治疗的好处带给癌症患者。

西弥斯医疗科技（深圳）有限公司完成数千万元A轮融资，由深创投领投，资金将用于新产品研发和产能提升。公司专注于医美领域，聚焦医美“诊疗”结合理念，主要产品包括智能超声炮和黄金超声炮，具备诊疗结合、精准治疗功能。西弥斯医疗致力于通过创新研发，实现医美治疗的精准化，打造医疗级精准治疗新理念，向全球提供专业的医美诊疗整体解决方案。同时，公司积极拓展海外市场，已启动CE认证工作。深创投和红土医疗健康产业基金对西弥斯医疗表示看好，认为其拥有强大的研发能力和市场潜力。

美国食品药品监督管理局批准了首种基孔肯雅疫苗Ixchiq，适用于18岁及以上有感染基孔肯雅病毒风险的人群。基孔肯雅病毒主要通过感染蚊虫叮咬传播，过去15年全球已报告至少500万病例。该疫苗在北美进行的临床试验中显示出良好的免疫反应，但可能引起类似基孔肯雅病的副作用。FDA要求制造商进行上市后研究以评估严重副作用的风险，并警告疫苗可能对孕妇和新生儿产生影响。Ixchiq的批准采用了加速审批途径，并获得了快速通道和突破性疗法指定，以及优先审查。

Sana Biotechnology公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其针对多种B细胞介导的自身免疫疾病（包括狼疮性肾炎、非肾脏性狼疮和抗中性粒细胞胞质抗体（ANCA）相关血管炎）的SC291异基因CAR T细胞疗法的IND申请。SC291是一种基于健康供体T细胞的CD19靶向异基因CAR T细胞疗法，旨在解决这些未满足的医疗需求。Sana计划在近期开始治疗患者，并预计将在2024年公布关于多种疾病的初步安全性和有效性数据。SC291的开发利用了Sana的亚免疫平台，该平台旨在通过体外创建可以“隐藏”于患者免疫系统中的细胞，从而实现无需免疫抑制的异基因细胞移植。Sana的愿景是通过工程细胞为患者创造和提供药物，旨在修复和调控基因、替换缺失或受损的细胞，并使疗法广泛适用于患者。

Lyell Immunopharma公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）产品LYL845孤儿药资格，用于治疗晚期黑色素瘤患者。LYL845是一种基于Epi-R制造工艺的自身TIL产品候选药物，目前正在进行针对复发或难治性黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）和结直肠癌（CRC）患者的1期临床试验。FDA的孤儿药资格项目旨在为影响少于20万美国人的疾病提供药物或生物制品，获得孤儿药资格的药物或生物制品享有税收抵免、处方药用户费豁免等激励措施。LYL845在非临床研究中表现出与提高临床反应率相关的特征，包括更高比例的细胞毒性T细胞和干细胞表型。初步临床数据预计将在2024年公布。

INOVIO公司宣布其2023年第三季度财务结果和运营亮点。公司重点推进其领先候选药物INO-3107的研发，用于治疗复发性呼吸道乳头状瘤病（RRP）。该药物获得FDA突破性疗法指定，并有望在加速审批程序下提交BLA申请，无需完成III期临床试验。公司正在准备与FDA举行初步全面突破性疗法会议，以确认加速开发计划并明确时间表。同时，INOVIO加速了INO-3107的商业化策略，包括产品分销、支付者、专业药房和销售团队设计。公司预计将在2025年第二季度之前保持现金流动。

Notable Labs公司在其预测性精准药物平台（PPMP）的研究成果中，揭示了该平台在识别针对高未满足医疗需求患者（包括JMML）的最有希望的药物组合方面的潜力。该研究发表在11月9日美国临床肿瘤学会（ASCO）的《临床肿瘤学杂志：精准肿瘤学》（JCO PO）上，指出PPMP在体外实验中筛选了130种药物组合，发现其中27种组合（26种双药、1种三药组合）比单独使用这些药物组合的成分更有效。特别值得注意的是，研究人员发现全反式维甲酸（tretinoin）这种在急性早幼粒细胞白血病（APL）中作为标准治疗药物的药物，可以增强FLA和AZA的体外效果。这项研究不仅突出了改善JMML治疗结果的重要性，也展示了Notable的PPMP在预测治疗结果方面的强大作用。