Precigen公司于2023年11月9日发布了第三季度财务报告和临床项目进展。公司加速推进PRGN-2012在RRP治疗中的关键研究，并已完成PRGN-2012 Phase 2研究的入组和给药，预计2024年第二季度完成。此外，公司发布了AdenoVerse和UltraCAR-T平台的新数据，并在ESGCT 30th Annual Congress上进行了展示。财务方面，截至2023年9月30日，公司现金、现金等价物、短期和长期投资总额为7900万美元，预计现金支出将持续至2025年。公司还通过降低运营成本，将SG&A成本降低了17%。

Omeros公司第三季度财报显示，净亏损为37.8百万美元，主要由于前期合同收益重估带来的18.9百万美元的收益。公司继续推进narsoplimab在TA-TMA的BLA提交，并完成OMS1029和OMS906的临床试验。公司还宣布任命Andreas Grauer为首席医疗官，并计划在2024年第三季度开始OMS906在PNH和C3G的III期试验。此外，公司继续推进OMS527在CUD和LID的治疗开发。

Amylyx Pharmaceuticals在2023年第三季度报告了财务结果，产品收入达到1.027亿美元，前三季度总收入达到2.723亿美元。公司第三季度净收入为2090万美元，现金、现金等价物和短期投资为3.55亿美元。公司正在推进RELYVRIO和ALBRIOZA的商业化，并期待2024年第二季度公布PHOENIX三期临床试验的顶线数据。此外，公司还介绍了AMX0114的研究进展，这是一种针对calpain-2的探究性抗 sense寡核苷酸，并计划在2024年进入临床试验。Amylyx还致力于开发用于诊断肌萎缩侧索硬化症（ALS）的复合诊断生物标志物，并展示了RELYVRIO在美国扩大访问计划中的初步经验。

Xeris Biopharma在2023年第三季度实现了创纪录的48.3百万美元收入，同比增长27%，同比增长63%。公司调整了2023年全年收入预期，从1.55亿至1.65亿美元调整为1.6亿至1.65亿美元。截至第三季度末，公司拥有6.6亿美元现金、现金等价物和短期投资，并有望在第四季度实现现金流平衡。此外，公司成功完成了XeriJect TEPEZZA制剂的预定目标产品特性，并计划将约三分之二2025年可转换高级债券的到期日延长至2028年。

法国生物制药公司GENFIT于2023年11月9日公布，截至2023年9月30日，其现金及现金等价物总额为9390万欧元，较去年同期下降。公司表示，这一下降主要由于持续的研发投入，包括针对ELATIVE、UNVEIL-IT、GNS561和NTZ等项目的研发。尽管如此，GENFIT预计现有现金储备将支持其运营和资本支出至2024年第四季度。2023年前九个月，公司收入为1430万欧元，较2022年同期增长。其中，910万欧元来自与伊普森签订的许可协议部分确认的递延收入，520万欧元来自与伊普森签订的过渡服务协议和服务协议B产生的服务收入。GENFIT专注于治疗罕见和危及生命的肝脏疾病，拥有丰富的研发历史和强大的科学传承，目前拥有多个处于不同开发阶段的管线项目。

AVITA Medical与PolyMedics Innovations达成分销协议，旨在拓展欧洲市场。PolyMedics将作为AVITA Medical在德国、奥地利和瑞士的独家分销商，未来可能扩展至更多欧洲市场。PolyMedics在伤口治疗领域拥有丰富的全球分销网络和专业知识，将助力AVITA Medical扩大其全球影响力。AVITA Medical的RECELL系统技术平台，用于治疗烧伤和皮肤损伤，已在多个国际市场获得批准。此次合作标志着AVITA Medical全球战略扩张的第一步。

Andelyn Biosciences与俄亥俄州立大学基因治疗研究所合作，共同开发新型基因疗法，并推进其临床前和GMP生产。此次合作旨在加速俄亥俄州立大学在帕金森病、肌萎缩侧索硬化症（ALS）和亨廷顿病等多种神经疾病方面的基因疗法研究。Andelyn将利用其细胞和基因治疗合同开发与制造组织（CDMO）的专长，包括粘附和悬浮平台、病毒载体开发和工艺优化经验，以及全面的制造能力。双方的合作将加强现有关系，为患有遗传性神经疾病的患者带来新的希望，并确保俄亥俄州立大学的基因疗法能够以最高质量迅速推向患者。

KDx Diagnostics Inc.宣布与欧洲领先的分销商建立新的合作关系，推广其URO17非侵入性尿液检测膀胱癌产品。合作伙伴包括瑞士的LabForce AG和英国的MCT Lifesciences，旨在提高膀胱癌的早期检测和患者治疗效果。这些合作标志着KDx在实现全球范围内早期和准确检测膀胱癌的使命上的重要进展。KDx致力于开发非侵入性癌症检测，以改善癌症的早期检测和治疗决策。URO17膀胱癌检测可能成为迄今为止最敏感和特异的膀胱癌检测。

Xenon Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴Neurocrine Biosciences的NBI-921352在治疗局灶性发作性癫痫的二期临床试验未能显示出对癫痫发作频率的显著降低。Neurocrine表示，目前不计划进一步开发NBI-921352用于治疗局灶性发作性癫痫。Xenon的CEO Ian Mortimer表示，尽管对临床试验结果感到失望，但公司感谢参与者和研究人员，以及合作伙伴Neurocrine进行这一概念验证研究。Xenon计划与Neurocrine密切合作，深入审查数据，以了解对正在进行中的NBI-921352在SCN8A发育性癫痫脑病研究的影响。Neurocrine还在合作中推进一种临床前双选择性Nav1.2/1.6抑制剂。Xenon是一家专注于神经学领域的生物制药公司，致力于开发创新疗法，改善神经疾病患者的生命质量。

世纪疗法公司于2023年11月9日发布了第三季度财务报告，并更新了业务进展。公司宣布任命Brent Pfeiffenberger博士为首席执行官，并扩展了与富士胶片细胞动力学公司（FCDI）的许可协议，以开发治疗自身免疫和炎症疾病的iPSC衍生细胞疗法。公司第三季度结束时拥有现金、现金等价物和投资2.84亿美元，预计现金支持运营至2026年。此外，公司正在推进CNTY-101的Phase 1 ELiPSE-1临床试验，并计划在12月提供更多数据。

世纪疗法公司和富士胶片细胞动力学公司宣布，双方就利用诱导多能干细胞（iPSC）开发治疗自身免疫和炎症性疾病（如1型糖尿病、多发性硬化症、狼疮和类风湿性关节炎）的细胞疗法达成全球许可协议。该协议基于双方2018年启动的iPSC来源的癌症免疫疗法的合作，并扩展了现有许可。富士胶片细胞动力学公司将有权获得与协议相关的开发、监管里程碑付款和版税。世纪疗法公司利用其专有的Allo-Evasion技术，致力于开发针对癌症和免疫疾病的高效细胞疗法。这些协议将促进世纪疗法公司iPSC来源的NK细胞、T细胞和单核细胞/巨噬细胞平台的进一步评估。富士胶片细胞动力学公司作为iPSC领域的全球领导者，很高兴与世纪疗法公司扩大合作，共同开发针对免疫介导疾病的新疗法。

贝灵哲（BeiGene）公司发布2023年第三季度财务报告和业务亮点，报告显示公司全球产品组合表现强劲，其中BRUKINSA销售额同比增长130%，达到3.58亿美元；TEVIMBRA在全球范围内获得批准，并在10个额外市场进行监管审查；公司总收入同比增长101.6%，达到7.81亿美元；净利润为2.15亿美元，去年同期为净亏损5.58亿美元。此外，公司还宣布了多项监管进展和研发项目，包括BRUKINSA和TEVIMBRA的审批和临床试验进展，以及新分子实体（NME）的早期开发。

2023年11月9日，医疗服务提供商Novant Health已经完成对位于北卡罗来纳州布尔戈的Pender Medical Center的转让。根据协议，Novant将在10年内投资5000万美元，对医院进行现代化改造，并增加该地区的医疗服务。Pender Medical Center是一家拥有25张床位的医院，提供急诊、手术和影像等服务。Novant Health自2021年开始运营该医院。 Novant 的目标是通过收购和投资，改善初级和专科医疗服务的可及性。

Nkarta公司于2023年11月9日发布了第三季度财务报告和公司亮点。报告显示，FDA批准了NKX019在狼疮肾炎（LN）中的IND申请，扩大了其管线至自身免疫疾病领域。NKX019是一种首创的工程化自然杀伤（NK）细胞疗法，在自身免疫疾病中具有疾病修饰潜力，同时保持NK驱动的安全性特征。Nkarta计划在2024年进行多项临床管线更新，包括NHL、AML和狼疮肾炎。公司还宣布了成本控制措施，预计将延长其预计的现金运营期至2026年。截至2023年9月30日，Nkarta拥有现金、现金等价物、受限现金和投资2.784亿美元。

Trishula Therapeutics启动了一项针对一线转移性胰腺癌患者的随机二期临床试验，评估其潜在首创类抗CD39抗体TTX-030的疗效和安全性。该试验将TTX-030与化疗联合使用，并探讨在化疗基础上添加budigalimab（一种研究中的抗PD-1抗体）的效果，以对比单纯化疗。试验旨在招募约180名全球患者，分为三组，分别接受TTX-030和化疗、TTX-030和化疗加budigalimab或单纯化疗。主要终点为生物标志物富集人群的无进展生存期（PFS），次要终点包括总体人群的PFS、安全性、客观缓解率、缓解持续时间和总生存期。Trishula Therapeutics将继续与AbbVie Inc.合作开发TTX-030，AbbVie在二期研究结束后将拥有独家许可权。TTX-030旨在抑制CD39酶活性，该酶将三磷酸腺苷（ATP）转化为腺苷单磷酸（AMP），是肿瘤微环境中腺苷生成的第一步。TTX-030通过防止免疫抑制性细胞外腺苷的形成，维持高水平的免疫激活性细胞外ATP，刺激树突状细胞和髓源细胞，促进先天性和适应性抗肿瘤免疫。

Elutia公司完成将其骨科生物材料业务部门出售给GNI集团的全资子公司Berkeley Biologics LLC，交易金额高达35百万美元，包括15百万美元的预付款和可能的20百万美元的业绩奖金。此举使Elutia能够专注于其专有的药物缓释生物基质平台，并为其提供资金支持，以推进产品开发。Elutia总裁兼首席执行官Randy Mills表示，这笔交易和9月份的融资将为公司提供充足的资金，以推动其生物基质产品平台的发展。Mizuho Securities USA LLC担任Elutia的财务顾问，Kilpatrick Townsend & Stockton LLP担任法律顾问。Elutia致力于开发商业化生物产品，以改善医疗设备和患者之间的兼容性，其使命是通过人类化医疗让患者在没有妥协的情况下茁壮成长。

Allgenesis Biotherapeutics Inc.在2023年美国眼科学会（AAO）会议上展示了其首个针对糖尿病黄斑水肿（DME）患者的AG-73305生物制剂的初步临床试验数据。该研究评估了AG-73305的安全性、耐受性和疗效。结果显示，AG-73305在单次玻璃体注射后表现出良好的安全性和耐受性，没有剂量限制性毒性或与AG-73305相关的严重不良事件。疗效评估显示，注射后4周，平均最佳矫正视力（BCVA）提高了+6.4 ETDRS字母，中心黄斑厚度（CST）减少了-100微米。这种效果在单次注射后持续12至24周。公司CEO Madhu Cherukury博士表示，这些数据支持了阻断疾病状态下多个通路可以给DME患者带来额外益处的假设。首席医疗官Sunil Patel博士表示，AG-73305有望成为视网膜疾病的治疗性药物和DME患者的下一代治疗选择。此外，Allgenesis已与AffaMed Therapeutics签订许可协议，在中国、韩国和多个东盟市场开发AG-73305。