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【重磅】康缘药业1类新药来袭，掘金4000亿市场审批动态近日，康缘药业再有两款中药新药提交临床申请获得CDE承办，固本消疹颗粒是1.1类新药，淫羊藿总黄酮胶囊是增加功能主治。 作为中药创新龙头的康缘药业，近几年成绩亮眼，2020年至今已有6个中药新药获批上市，目前还有3个报产在审。 来源： 米内网中国上市药品（MID）数据库。米内网2024-12-121类新药
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百济神州公布乳腺癌在研管线临床研究圣安东尼奥乳腺癌研讨会四张壁报展示首次公布百济神州乳腺癌产品组合。 1a期数据显示CDK4抑制剂BGB-43395用于HR+/HER2−乳腺癌治疗具有良好安全性和耐受性。 公司将于美国东部时间12月16日星期一上午8:30召开投资者电话会议，讨论美国血液学会和圣安东尼奥乳腺癌研讨会相关展示。
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国家药品标准提高拟立项公示(2024年第2批)研发注册政策按照《国家药典委员会药品标准制修订研究课题管理办法》要求，我委在前期申报书审议的基础上，确定了国家药品标准提高拟立项课题目录（第二批） ，现予以公示，公示期7天。 公示期间，如对计划项目有异议，请向国家药典委员会反馈。 涉及饮片品种：诃子、毛诃子；蒲公英Ouryao2024-12-12国家药品
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安进中国三高管“同日”离任人事变动12月11日，全球生物科技巨头安进公司（Amgen）亚太区总经理柯美玲通过邮件向全体员工通报：安进副总裁兼中国总经理许蔼龄，以及安进中国心血管事业部负责人吴海和骨科业务负责人范成敏同时离任。 安进亚太区总经理柯美玲对三位离任高管过去对公司做出的贡献表示了感谢。 安进副总裁兼中国总经理许蔼龄： 三年前从柯美玲接过了安进中国区总经理的指挥棒。
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FDA审评：Capivasertib片的处方变更桥接(4)审批动态Capivasertib包衣片剂。 RADENAME是用于治疗激素受体（ HR ）阳性、人类表皮生长因子受体 2 （ HER2 ）阴性（定义为 IHC 0 或 1+ ，或 IHC 2+/ISH- ）的成人患者，在内分泌方案中复发或进展后局部晚期或转移性乳腺癌。 在药和的开发过程中，共开了三种不同的速释处方：。
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元生创投Family | 鑫康合IL-17A/F抗体药物治疗强直性脊柱炎的III期临床试验达到研究终点临床研究近日， 鑫康合生物医药国内首创的IL-17A/F抗体药物XKH004完成治疗强直性脊柱炎(AS)的III期临床研究首次分析，结果显示成功达到试验的临床终点。 元生创投最早于2015年12月领投鑫康合天使轮融资，并分别于2018年11月和2021年12月追加A轮和B轮融资。 刚完成首次分析的III期研究（CTR20232310），是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，旨在评价XKH004治疗中重度活动性强直性脊柱炎（AS）的疗效以及安全性，研究共入组323例中重度活动性强直性脊柱炎（AS）受试者。
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甘李药业创新型GLP-1RA双周制剂GZR18注射液（博凡格鲁肽）减重适应症Ⅱ期临床试验申请（IND）获美国FDA批准临床研究该药品为公司自主开发的长效胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，本次申请的临床试验适应症为肥胖/超重患者的体重管理，包括伴有和不伴有2型糖尿病。 根据世界肥胖联盟（World Obesity Federation，WOF）全球肥胖报告（2024）发布的最新数据显示，2020年全球约22亿成年人处于超重状态（指BMI≥25kg/m 2 ），约占成年人群体总量的42%，预计2035年这一数字将上升到33亿 1 。 临床研究数据表明GZR18注射液每周和每两周给药一次均能实现良好的降糖或减重效果 2 。
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元生创投Family | 圣因生物靶向补体C3蛋白的siRNA药物获批在新西兰开展Ⅰ期临床试验临床研究近日，圣因生物在美国波士顿举行的第八届补体药物开发大会上公布其针对补体因子 C3 的小核酸（ siRNA ）药物 SGB-9768 的临床前和部分 I 期临床试验的积极结果。 元生创投于2023年1月领投圣因生物A+轮融资。 2024年5月和8月分别在新西兰和中国完成首例受试者给药。
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速来，联合复宏汉霖抗PD-1单抗，探索免疫治疗“最优解”！前沿研究近日，由复宏汉霖发布的汉斯状®（斯鲁利单抗，抗PD-1单抗）临床合作专项“超新星计划”正在招募中，旨在加速斯鲁利单抗协同其他创新分子的临床研究，打造更好的免疫联合治疗方案。 H药 汉斯状®（通用名：斯鲁利单抗注射液）是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗，自上市以来展现出优异的临床疗效。 目前，该产品在中国获批治疗鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和食管鳞状细胞癌（ESCC）等5项适应症，同时在印尼、柬埔寨、泰国等东南亚国家获批上市， 治疗小细胞肺癌的欧盟上市许可也已经获得欧盟委员会积极意见，获批上市在即。
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国药试剂携手TRC，助力生物制药领域蓬勃发展！公司动态国药试剂已与TRC达成合作协议，提供原料药、杂质、代谢物和稳定标记的同位素等对照品和各类增值服务，共同为全球科学界的研究人员提供所需的工具和支持。 Toronto Research Chemicals（简称 TRC）于1982年创立，致力于为生物医学领域的全球研究人员提供商业上无法获得的专业复杂有机小分子。 产品包括近 100,000 种研究化学品，从生物活性分子到标记的稳定同位素，为氘标记化合物的市场领导者。国药试剂2024-12-12国药试剂
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MTTC雷娟：让医疗科技成果转化从偶然到必然专家观点在全球生物医药产业蓬勃发展的今天， 科技成果转化 已成为推动医药创新的关键驱动力。 随着"十四五"医药创新规划的深入实施，我国在原创新药、创新医疗器械等领域的突破性进展令世人瞩目。 近年来，我们在专利申请，新药申报等方面都取得了巨大的成果。
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从Revumenib获批，浅谈Menin抑制剂进展审批动态急性白血病是起源于造血干细胞的恶性克隆疾病，源于造血细胞基因改变，这种改变导致造血过程中分化受阻和细胞无限增殖。 约10%的儿童和成人急性白血病患者发生KMT2A基因重排（KMT2Ar），这类患者预后极差且复发率高。 研究发现，KMT2A基因重排会导致同源（HOX）基因及其DNA结合辅助因子MEIS1表达异常。
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十批国采报价结果（第二版，更多）招标采购使用” 摩熵药筛“ 小程序，可以查询国采产品的竞争、价格 、市场销售数据。 已经购买“摩熵药筛”全库 正式年度会员朋友，可以直接联系客服，获取 十批国采分析原始数据。药筛2024-12-12国采
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元育生物携手植物熊猫推出，全球首款商业化微藻奶实现量产公司动态微藻是地球上最古老的物种之一，它是一类微小的藻类，在淡水和海水之中均可生长，繁殖速度惊人。 其能高效利用光能、二氧化碳进行光合作用或者利用简单有机碳源进行异养生长，通过细胞代谢合成蛋白质、糖、油脂等多种营养物质。 近日，国内微藻合成生物学公司元育生物（Protoga Biotech）携手植物熊猫（algalga） 推出 全球首款商业化微藻植物奶 Beta 版 。
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刘如谦旗下两家公司合并，专注肝病表观遗传疗法公司动态近日，Chroma Medicine 宣布与 Nvelop Therapeutics 合并成立新公司 nChroma Bio，这是一家 将表观遗传编辑与体内递送技术相结合 的新公司。 在宣布合并的同时，新公司 nChroma Bio 还宣布完成了 7500 万美元的融资，用于继续开发其领先的肝病疗法 。 Nvelop 首席执行官 Jeff Walsh 将担任合并后公司的首席执行官，Chroma 的首席执行官 Catherine Stehman-Breen 将担任该公司的顾问。
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葛兰素史克：全球首款BCMA靶向ADC在中国拟纳入优先审评，治疗多发性骨髓瘤审批动态
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肺癌、法布雷病新药获批临床，来自明慧医药、嘉因生物审批动态明慧医药申报的“ 注射用MHB036C ”获批2项临床默示许可，分别为与注射用MHB039A联用，加或不加铂类治疗 晚期肺癌患者 ；联合伏美替尼，用于治疗晚期肺癌患者。 肺癌一直都是对全球人类健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一，尤其在我国，根据国家癌症中心发布的全国癌症报告显示， 我国肺癌的年新发患者数超过80万人，位居癌症首位 。 MHB088C是一种B7H3 ADC候选药物，已于2023年3月获批临床默示许可，拟用于治疗晚期实体瘤，目前正在1/2期临床研究中。
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靶向MOG的CAR Tregs：一种治疗多发性硬化症的新方法前沿研究多发性硬化症（MS）是一种影响中枢神经系统（CNS）的自身免疫性疾病，免疫系统攻击髓鞘导致神经元死亡。 虽然有多种疾病改善疗法可用于治疗多发性硬化症，但这些疗法并非普遍有效，也不能阻止疾病进展。 2024年10月，来自法国Sangamo Therapeutics公司的团队在《Journal of Neuroinflammation》上发表了题为“MOG-specific CAR Tregs: a novel approach to treat multiple sclerosis”的研究。
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三只松鼠“调改”美宜佳，重新定义“便”利店公司动态没有零和博弈，只有合纵连横。 12月5日，三只松鼠创始人章燎原走访美宜佳东莞总部及相关门店，并官宣了品牌双方的合作计划： 全面调改零食品类区。 在章燎原看来，“折扣化”盛行的当下， 商品价格偏高的便利店或许需要做出改变 。FoodTalks食品资讯2024-12-12美宜佳 三只松鼠
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准独角兽，计划融资5亿元医药投融资ZHANG TONG SHE。 本次发布会上，公司又推出新款数智药柜终端第2.6代。 医日健集团董事长雷相斌表示，医日健凭借在数智药柜市场的多年耕耘，已经积累了大量数据及用户群体，并结合线上数字化营销、诊疗、电商与线下实体医疗机构、药店等，打造出一体化智能云商城。张通社2024-12-12
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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