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2024 WCLC LBA口头汇报| SAF-189s治疗非小细胞肺癌的三期研究中期结果即将揭晓

复星医药

2024/08/26

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肺癌非小细胞肺癌上海复星医药（集团）股份有限公司 ROS1 丁二酸复瑞替尼

2024年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）将于当地时间9月7日至10日在美国圣地亚哥举行。WCLC会议由国际肺癌研究协会(IASLC)主办，是全球肺癌领域最高级别的学术会议之一。来自世界各地的顶尖肺癌研究者、临床医生、科学家和健康专业人士将在此共同分享和讨论肺癌研究的最新进展、治疗方法和政策指导等。

在本次大会中，一项SAF-189s对比克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的随机、开放标签、III期研究荣幸入选最新突破性摘要（Late Breaking Abstract，LBA)并将在OA09-Trailblazing Targets：New Insights环节进行口头汇报。

肺癌死亡率居世界恶性肿瘤的首位 ¹。我国肺癌的年发病数为106.06万，死亡73.33万 ²，严重威胁着人民的健康。非小细胞肺癌 (NSCLC) 约占所有肺癌患者的80%～85%，间变性淋巴瘤激酶（Anaplastic lymphoma kinase，ALK）基因融合在我国NSCLC中的发生率约为5.6% ³。

在ALK阳性的晚期NSCLC适应症中，全球已批准了多个ALK-酪氨酸激酶抑制剂（TKIs），我国已批准了 8个ALK-TKIs。尽管多项研究表明了二代或三代ALK抑制剂的疗效，耐药、疾病复发和中枢神经系统进展等问题仍然存在。

文章摘要

丁二酸复瑞替尼（SAF-189s）为复星医药研发的创新型小分子化学药物，是新一代高效、具有中枢神经系统（CNS）渗透性的ALK/ROS1 抑制剂，且具有较强的血脑屏障透过能力。此前，SAF-189s在ROS1重排NSCLC患者中的2期临床研究成果发表在The Lancet Respiratory Medicine（2023年杂志影响因子38.7），表现出较高的全身和颅内抗肿瘤活性 ⁴。本次将以LBA形式在2024 WCLC大会上报道在ALK阳性晚期NSCLC患者中的期中分析数据。

该研究具体汇报信息如下：

REMARK研究: SAF-189s对比克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的随机、开放标签、III期研究

编号：OA09.03.

主要研究者：周彩存（同济大学附属东方医院）

研究汇报者：熊安稳（同济大学附属东方医院）

汇报环节：OA09 -开拓性目标:新洞见（Trailblazing Targets: New Insights）

汇报环节时间：太平洋夏令时2024年9月9日（星期一）10:45 AM -12:00 PM

此次汇报首次公布了该研究的主要研究终点，即由独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存时间（PFS），及次要研究终点，包括研究者和IRC评估的客观缓解率（ORR）、颅内客观缓解率（C-ORR）、总生存期（OS）和安全性等数据，展示了SAF-189s在ALK阳性晚期NSCLC患者中的疗效及安全性。复星医药将持续创新，为更广泛的患者群体带来更多获益！

参考资料：

1. Cancer Statistics, 2021. CA Cancer J Clin. 2021 Jan;71(1):7-33.

2. Cancer incidence and mortality in China, 2022. J Natl Cancer Cent. 2024; 4(1):47-53.

3. Prevalence of driver mutations in non-small-cell lung cancers in the People′s Republic of China. Lung Cancer (Auckl), 2014,5:1-9.

4. Foritinib in advanced ROS1-rearranged non-small-cell lung cancer in China: a multicentre, open-label, single-arm, phase 2 study. Lancet Respir Med. Published online July 23, 2024.