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重磅！我国自主知识产权猴痘疫苗获批临床审批动态12月10日，由中国生物北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所合作研发的猴痘疫苗,获得国家药品监督管理局签发的药物临床试验批准通知书，注册分类为1.2类创新型疫苗。 该疫苗 是中国科学家自主研发的具有完全自主知识产权的创新型疫苗， 有望在我国预防和控制猴痘病毒导致的疾病方面发挥重要作用。 2022年以来，猴痘疫情在全球暴发流行 。
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辉大基因RNA编辑疗法HG204研究成果发表于Nature子刊《自然神经科学》前沿研究上海和中城（美国特拉华州），2024年12月12日 –专注于基因治疗药物开发的全球性临床阶段生物技术公司——辉大（上海）生物科技有限公司（简称“辉大基因”），宣布 其关于CRISPR RNA编辑疗法HG204的开创性研究成果已发表在国际顶级期刊《自然神经科学》 。 该研究由辉大基因联合中国科学院上海药物研究所和临港实验室共同完成，展示了HG204在治疗 MECP2 重复综合征（MDS）这一罕见且危及生命的神经发育疾病的临床前研究结果。 HG204是基于辉大基因自主研发的AI驱动HG-PRECISE ® 平台开发的高保真CRISPR/Cas13Y（hfCas13Y）RNA编辑疗法，通过单个腺相关病毒（AAV）载体递送。
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硬控0.9%！这份特应性皮炎预防复发秘籍请查收医保动态
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西门子医疗完成对诺华分子成像业务的收购交易并购No.1 / 远大医药获箕星药业全球首创眼科产品权益。 2024年12月11日， 远大医药 （0512.HK） 发布公告称，已与箕星药业达成产品引进战略合作协议 。 根据协议，在相关条件满足后，公司将获得用于治疗干眼症的全球首创创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（OC-01，商品名星特润）及OC-02（Simpinicline）鼻喷雾剂（OC-02）在大中华区（中国大陆和港澳台地区）的独家开发及商业化权益。
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聚焦东盟医药，探索新兴生物医药市场机遇与挑战公司动态本文根据科睿唯安在线研讨会 《如何制定东盟医药市场开发策略？ ——机会与挑战并存》 内容整理编制而成。 当前，东盟已成为全球最重要的新兴生物医药市场之一，与此同时， 对于中国本土医药企业来说，东盟有着极大的机遇和挑战。科睿唯安生命科学与制药2024-12-12科睿唯安 东盟医药
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不开刀用针“冻”肿瘤！毓璜顶医院完成烟威首例复合式冷热消融术前沿研究
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价格较低的罕见病用药能否不谈判进医保？国家医保局解答医保动态12月9日，国家医保局举办2024国家医保药品目录解读活动。 2024年医保目录新增91种药品，包括 13种罕见病药物 ，其中国产氯巴占从3元/片降至2.11元/片，引发大众关注。 有认为价格不高的罕见病用药能否不用谈判直接进入医保目录，对此，人民日报健康客户端记者在解读活动现场提问。罕见病信息网2024-12-12罕见病
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5883万！雷特综合征基因编辑疗法获资助审批动态今日，ProQR Therapeutics公司宣布与Rett综合征研究信托基金（RSRT）的合作关系得到进一步扩展。 继2024年1月宣布的100万美元研究资助之后，RSRT额外提供了810万美元资金，使得合作总金额达到910万美元。 这笔资金将用于支持AX-2402项目进入临床试验阶段。
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INT IMMUNOPHARMACOL影响因子5.6 |上海嘉因scRNA-seq和scATAC-seq客户文章 |单细胞多组学前沿研究2023年7月，深圳市人民医院研究团队在 International Immunopharmacology 杂志上发表学术论文“Single-cell multi-omics sequencing reveals the immunological disturbance underlying STAT3-V637M Hyper-IgE syndrome”，揭示了在 携带 STAT3-V637M高IgE综合征（HIES）中免疫细胞景观是如何受到干扰的。 高IgE综合征是一种原发性免疫缺陷，其特征包括IgE的过度产生和反复的细菌/真菌感染。 研究使用多组学方法来全面了解一位携带STAT3-V637M的男性HIES患者的免疫障碍。
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远大医药BD+1公司动态根据协议，在相关条件满足后，公司将获得用于治疗干眼症的全球首创创新产品酒石酸伐尼克兰鼻喷雾剂（“OC-01”）及OC-02（Simpinicline）鼻喷雾剂（“OC-02”）在大中华区（中国大陆、中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区、台湾地区）的独家开发及商业化权益。 OC-01已在国内上市，OC-02完成美国IIb期临床。 箕星是一家总部位于美国和中国的生物科技公司，其产品OC-01和OC-02是两种高选择性的乙酰胆碱能受体激动剂，通过启动三叉神经副交感神经通路，增加天然泪液的分泌来治疗干眼症。
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无进展生存期近乎翻倍！NEJM：新药有望延缓乳腺癌患者病情进展前沿研究近年来， 针对ER的蛋白降解疗法开始成为重要的乳腺癌治疗模式 。 降解ER的小分子药物可以分为两大类，其中一种称为选择性雌激素受体降解剂（SERD）。 Imlunestrant是一款可穿越血脑屏障的SERD药物，可口服给药 。
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荆棘满地的乙肝赛道前沿研究MNC罗氏拿出了一把“大砍刀”。 在罗氏2024Q2的PPT展示中，抗感染管线梯队中有5款管线，其中4款分别为Ruzotolimod（TLR7激动剂）、Xalnesiran（小干扰RNA）、PDL1 LNA和HBsAg单抗，均处于一、二期临床。 无独有偶，强生曾经一次性放弃了公司的乙肝管线梯队。
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2024年30家涨大发的医药股财报业绩2024年即将收关，谁是资本市场的宠儿。 医药股投资社群：后台留言。 E药资本界绘制了几张图片，包括A股、港股、美股生物医药板块涨幅TOP10股票，以及A股计算机、电子板块的 涨幅TOP10 股， 从横向、纵向角度来看看医药市场的热点。E药资本界2024-12-12医药股
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甘李药业：GZR18启动减重三期临床临床研究该三期临床计划入组630例肥胖受试者，预计2026年5月完成。 该三期临床主要终点为治疗48周的减重幅度，对照组为安慰剂组。 GZR为一款超长效GLP-1类似物，与司美格鲁肽相比采用了更长的脂肪酸链修饰。
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汇宇制药“醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）”注册受理审批动态2024年12月11日， 四川汇宇制药股份有限公司的“醋酸兰瑞肽缓释注射液（预充式）”（化学药品4类）获得国家药品监督管理局受理。 醋酸兰瑞肽是一种合成多肽，为天然生长抑素的八肽类似物，作用机制类似天然生长抑素，可通过抑制GH分泌、降低IGF-1水平，缓解与肢端肥大症相关的症状。 目前该产品 已纳入 国家医保乙类， 国内市场仅原研1家在售，市场前景可观。
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企业资讯丨诺纳生物与Kodiak Sciences携手开发治疗眼科疾病的新一代抗体疗法公司动态12月10日，BioBAY园内企业 诺纳生物 宣布与上市企业Kodiak Sciences lnc.达成合作。 此次合作将利用诺纳生物专有的Harbour Mice ® 全人源抗体技术平台，推进治疗眼科疾病的多靶点新型抗体疗法的研发。 Harbour Mic e ® 平台可产生双重链双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）两种形式的全人源单克隆抗体，无需额外的人源化步骤或复杂的抗体工程改造。
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企业资讯丨因诺惟康IVB102注射液获国内首个X连锁的视网膜劈裂症（XLRS）临床试验批件临床研究近日，中关村生命科学园内企业 因诺惟康 宣布， IVB102注射液获得美国国家食品药品监督管理局的临床试验许可，目前该产品已在北京协和医院完成IIT临床研究入组。 预计阅读时间：2分钟。 视网膜劈裂症（XLRS）属于X染色体隐性遗传视网膜疾病的一种，患病率约为1/15000~1/30000，以男性发病为主。
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上市企业丨KRAS家族再添“强将”！百济神州Pan-KRAS抑制剂临床获批审批动态12月6日，CDE 官网显示， BioBAY园内上市企业 百济神州 1类新药 BGB-53038获批临床，拟用于治疗晚期实体瘤患者。 BGB-53038作为一款Pan-KRAS抑制剂，这是该药在国内首次获得临床批件，标志着百济神州在抗癌药物研发领域取得了又一重要突破。 BGB-53038今年 9 月份已经启动了首次人体I期研究。
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马长生教授展望AI医疗的未来发展专家观点
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阿拉丁蛋白Marker——三色预染，分子量标记新标准前沿研究这些Marker由特定分子量的蛋白质构成，用于精确估计样品蛋白的大小并监控电泳分离效果️。 三色预染蛋白条带，直观清晰。 阿拉丁彩色预染蛋白Marker采用蓝、橙🟠、绿🟢三种颜色的预染蛋白条带，提供清晰的分子量参照。阿拉丁生化科技2024-12-12彩 分子量标记 三色预染
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