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恒瑞医药丰收！2新药获批临床，106品入医保，3新药首纳医保……审批动态与此同时， 恒瑞医药 在创新研发领域亦持续取得突破。 12月10日，公司宣布其子公司申报的 注射用SHR-4394 及 HRS-3802缓释片 已获得国家药品监督管理局的临床试验批准。 2款创新药获批临床，剑指千亿抗肿瘤市场。
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盐酸凯普拉生片用于幽门螺旋杆菌根除的多中心临床研究在深圳启动临床研究近日，“凯普拉生二联、四联疗法根除幽门螺杆菌（Hp）的疗效和安全性：一项多中心、开放标签、随机对照研究”全国启动会在南方•深圳消化论坛暨第八届南方-仁济幽门螺杆菌与胃肠微生态论坛期间顺利举行。 本次会议旨在探讨探索不同疗程（10天、14天）的凯普拉生二联疗法对比标准四联疗法根除Hp的有效性和安全性的影响，同时进一步验证创新结构的凯普拉生在临床使用中的安全有效性，进而为患者带来更加安心、有效、且性价比高的治疗方案。 该研究是一项前瞻性、多中心、随机对照的临床研究，由南方医科大学深圳医院作为牵头单位，以中华医学会消化病学分会幽门螺杆菌学组专家为主要参与者的全国23家分中心组成了强大的研究团队。
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国产首个！生物岛企业自研疫苗获批临床审批动态荣登中国上市公司口碑榜；。 荣登《财富》未来50强榜单。 这是 国内首个申报临床的国产重组U-VLP™呼吸道合胞病毒疫苗 ，即将启动中国临床研究。
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专家视点|陈怡：卫生经济学视角看CGTs创新疗法的价值评价与支付模式挑战专家观点但是，CGTs疗法通常带有价格高昂的标签，其长期治疗效果和安全性的证据有待进一步观察，这些特点给现有医保支付模式带来挑战。 CAR-T疗法不仅挽救了她的生命，还为CAR-T疗法的成功铺平了道路。 CAR-T疗法在研产品数量，中国也列居全球第二位，仅次于美国。
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BIO-TECHNE 宣布与 MEDSANTEK 达成新的分销协议，以扩大在土耳其的产品组合交易并购Bio-Techne公司与MedSanTek达成合作，MedSanTek将负责在土耳其分销Bio-Techne旗下的多个品牌产品，包括R&D Systems、Novus、Tocris、Protein Simple、Advanced Cell Diagnostics和Asuragen。MedSanTek是一家成立于2000年代末的领先体外诊断和研究产品分销商，服务于土耳其和阿塞拜疆。MedSanTek以其在分子生物学、免疫学、癌症研究、细胞治疗等领域提供的高质量解决方案而闻名，致力于推动科学和医疗保健的发展。此次合作旨在扩大Bio-Techne产品和服务在土耳其和亚美尼亚市场的覆盖范围，双方将共同推动科学和医学的进步。
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中科院院士研发，华理博士创立的苏州公司完成Pre-A轮融资医药投融资创 客君获悉 ， 江苏博创生物科技有限公司 （以下简称“博创生物”） 近日完成 数千万元 Pre-A轮融资 。 本轮融资由 杭州华方资本领投 ，泰煜投资、邦明资本、苏州工业园区领军创业投资跟投。 此为博创生物在近两年内的第三次融资。
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2024中国合成生物学创投市场分析报告医药投融资
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安进中国区高管突发变动；甘李药业GLP-1双周制剂进入III期阶段人事变动氨基观察-创新药组原创出品。 12月12日，据媒体报道，安进副总裁兼中国总经理许蔼龄以及两位中国区业务部门负责人—安进中国心血管事业部负责人吴海、骨科业务负责人范成敏将同时离任。 国产GLP-1卷出海外。
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注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠通过一致性评价！审批动态
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RSV疫苗“黑天鹅”前沿研究氨基观察-创新药组原创出品。 12月10日，FDA宣布所有针对婴幼儿和幼童的RSV疫苗研究被全面暂停，其中包括Moderna两款疫苗mRNA-1345和mRNA-1365的研究，并计划在12日召开咨询委员会会议讨论疫苗的安全性。 这其中，mRNA-1345在5月份获得FDA批准上市，用于60岁以上老年人预防RSV。
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PLOS Pathog | 一场肝脏中的隐秘战争！结核病会改变机体的肝脏代谢并促进糖尿病的发生前沿研究慢性炎症是许多代谢性疾病的幕后推手，而肺结核（TB，即 tuberculosis）正是引发这种慢性全身性炎症的罪魁祸首之一。 然而，科学家们一直不清楚结核病引起的炎症是否会影响人体的代谢器官，进而导致代谢性疾病的发生。 结核病是一种由细菌引起的感染性疾病，通过吸入受感染个体肺部的微小飞沫传播。
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速！第十批国采今日开标！（附：报价降幅情况）招标采购
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56家成员单位授牌！医联体建设助力军地医疗融合发展公司动态
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百洋医药集团与北大医院签署协议，加速前列腺癌新药研发进程公司动态12月12日，由北京市卫生健康委主办、北京市医药卫生科促中心承办的2024年度“首都医学科技创新成果转化优促计划”工作总结会举办。 此次合作是双方合作共建“北大医学-百洋医药动脉粥样硬化协同创新联合实验室”之后再度携手。 前列腺癌是全球男性第二大常见恶性肿瘤，也是男性泌尿生殖系统恶性肿瘤中发病率最高的疾病，且近年来发病率正逐年攀升。
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最低报价每片3分钱，大批外企躺平退出，第十批国采太狠了！招标采购12月12日，第十批国家组织药品集中采购的申报会于上海市奉贤区召开，共约有404家企业参与讨论62个品种和263个品规的药品集采落地情况。 出乎行业意料， 此次降价机制并不温和，甚至可以用“残暴”形容。 市面上每支10ml/100mg的盐酸艾司洛尔注射液价格在30元左右，而此次竞价中， 济川药业 报价直接压到 了2.39元，降了九成。
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重磅疫苗无效，国内巨头躺枪临床研究12月10日，FDA发布一份简报，披露美国疫苗企业Moderna旗下的两款RSV疫苗mRNA-1345和mRNA-1365， 不但没有减轻感染症状，反而加重了婴幼儿的病情。 RSV疫苗被认为是继HPV疫苗之后，最有市场前景的疫苗品种。 GlobalData分析师预测，到 2030年全球RSV疫苗市场规模将达到90亿美元。
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国内首个杜氏肌营养不良治疗新药获批上市审批动态12 月 10 日，NMPA 官网公布，曙方医药申报的伐莫洛龙口服混悬液获批上市，用于治疗 四岁及以上杜氏肌营养不良（DMD）患者 。 2024 年 2 月此药曾被纳入优先审评。 这也是 国内首个获批的 DMD 新药 。
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安进中国总经理等三高管同日离任人事变动此外，柯美玲也表示，安进在中国的战略重心将保持不变，并希望与和员工共度这段变革期，迎接转型挑战。 据了解，在找到继任者之前，柯美玲将兼任安进中国区临时总经理，领导中国区业务。 此次离职的许蔼龄，正是三年前从柯美玲接过了安进中国区总经理的指挥棒。
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73亿下注，GSK「卷土重来」财报业绩近日，葛兰素史克（GSK）与映恩生物就一项ADC药物(DB-1324)，达成独家授权协议。 根据协议，GSK将获得该药全球（不包括中国大陆、香港地区和澳门地区）的独家授权，以推进该ADC药物的研发与商业化进程。 ▍收获「ADC猛将」。
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阿斯利康案开始「清算」公司动态曾与阿斯利康密切合作的基因检测公司 艾德生物 ，有前员工在该公司任职期间与阿斯利康销售人员共同实施医保诈骗，因诈骗罪被判处三年有期徒刑，并处罚金，本人认罪认罚。 《财经》获得的一份判决书显示， 艾德生物涉案前员工马某在职期间与阿斯利康员工合谋篡改基因检测报告 ，于2021年9月开始接受公安调查，2023年8月被判刑。 肿瘤基因检测龙头艾德生物，2017年在创业板上市，当前市值近100亿元，是不久前被曝出可能卷入阿斯利康员工骗保案的睿昂基因的近九倍。
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