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  • 【专家观点】郑亚兵教授：新型PI3Kα抑制剂助力HR+乳腺癌精准治疗
    前沿研究
    【专家观点】郑亚兵教授：新型PI3Kα抑制剂助力HR+乳腺癌精准治疗
    其中，PAM通路的过度激活是导致乳腺癌患者耐药的主要原因之一，而PIK3CA突变较为常见。 约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者存在PIK3CA突变，并且中国患者的突变率更高。 PIK3CA突变不仅使得患者预后较差，也显著降低内分泌治疗的疗效。
    BEST ONCO
    2024-08-26
    乳腺癌 PI3Kα PIK3CA
  • 吉利德科学ADC药物新适应症获批临床！针对子宫内膜癌
    审批动态
    吉利德科学ADC药物新适应症获批临床！针对子宫内膜癌
    中国药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布显示，吉利德科学公司（Gilead Sciences）提交的戈沙妥珠单抗注射剂再次获得临床试验的批准。 这项临床试验的适应症是 针对那些曾经接受过含铂类化疗和针对程序性细胞死亡蛋白1或其配体1（PD-1/PD-L1）的抗体治疗后病情仍进展的复发性或晚期子宫内膜癌患者。 在中国，戈沙妥珠单抗自 2022年 起获得了国家药品监督管理局（NMPA）的 批准 ， 用于治疗局部晚期或转移性三阴性乳腺癌。
    健识局
    2024-08-26
    PD-1 国家药品监督管理局 Gilead Sciences Inc PD-L1 戈沙妥珠单抗
  • 新事｜首个国产九价HPV疫苗上市获受理
    审批动态
    新事｜首个国产九价HPV疫苗上市获受理
    8月26日，CDE官网显示， 万泰生物九价HPV疫苗上市申请已获国家药监局受理。 首款国产九价HPV疫苗 ，距离上市越来越近了。 除万泰生物外，沃森生物、博唯生物、瑞科生物等九价HPV疫苗均处于三期临床。
    健识局
    2024-08-26
    乳头瘤病毒感染 江苏瑞科生物技术股份有限公司
  • 零售渠道出问题，乐普医疗两度致歉
    公司动态
    零售渠道出问题，乐普医疗两度致歉
    8月23日，乐普医疗发布半年报：2024年上半年实现营收33.8亿元，同比下滑21.3%；净利润不足7亿元，同比下滑27.5%。 这与公司此前的预期相去甚远。 如今时间过半，目标只达成了三分之一。
    健识局
    2024-08-26
    乐普（北京）医疗器械股份有限公司
  • 重磅产品出海之后，这家18A biotech还有更多期待
    公司动态
    重磅产品出海之后，这家18A biotech还有更多期待
    8月22日，亚盛医药公布半年报。 今年上半年营收8.24亿元人民币，同比增长477%。 这是自2009年公司成立以来的首次盈利。
    健识局
    2024-08-26
    江苏亚盛医药开发有限公司
  • 司美格鲁肽，又一适应症将在中国获批
    审批动态
    司美格鲁肽，又一适应症将在中国获批
    司美格鲁肽第三项适应症中国申报上市。 糖尿病患者患病率达四成。 8月26日，CDE官网显示，诺和诺德递交了司美格鲁肽注射液的新适应症上市申请并获受理。
    赛柏蓝
    2024-08-26
    司美格鲁肽 糖尿病 Novo Nordisk A/S
  • 信达总裁离职，曾是跨国药企最高职位华人科学家
    人事变动
    信达总裁离职，曾是跨国药企最高职位华人科学家
    该岗位下一位正式接任者及刘勇军去向均未公布，有消息指出刘勇军将作为科学创始人在石家庄开启创业之路，另有消息表示其可能将加入无锡一家企业。 据公开信息，刘勇军是免疫学专家，于2020年10月加入信达生物，被任命为公司总裁，负责信达生物全球研发、管线战略、商务合作及国际业务等工作。 刘勇军可以说是在研发领域做到全球跨国药企最高职位的华人科学家。
    赛柏蓝
    2024-08-26
    信达生物制药（苏州）有限公司
  • AI智能审核：成就药企审核新大脑，重塑药企合规新纪元
    公司动态
    AI智能审核：成就药企审核新大脑，重塑药企合规新纪元
    福祉与经济利益的行业，如何在确保合规的同时提升运营效率，成为医药企业亟待解决的课题。 「合规新视野：重构学术会议与费用管理」。 学术会议的合规新路径。
    赛柏蓝
    2024-08-26
    AI智能
  • 药价治理+反垄断，对药企影响大了
    招标采购
    药价治理+反垄断，对药企影响大了
    8月9日，市场监管总局发布《关于药品领域的反垄断指南（征求意见稿）》， 禁止药企限定药品转售价格、价格变动幅度、最低销售价格 ，禁止销售的药品价格明显高于同类药品、明显高于同类品种的其他区域价格、明显高于同类品种不同时期的价格； 不能限定代理商在特定区域、向特定客户或者通过特定渠道销售药品，也不能规定在特定的期限和地域内对特定药品进行独家销售 ，在销售主品时也不能强制要求搭售其他品种。 反垄断的核心是价格，该指南如果按现行内容落地实施， 90%以上的医药企业都将受到影响，以往的价格政策、渠道管理、经销协议、代理协议、绩效方案等可能会作废，需要重新规划、设计 。 药企无法掌握渠道、零售价格会彻底失控。
    赛柏蓝
    2024-08-26
    药价
  • 确定！药食同源目录扩容（附名单）
    招标采购
    确定！药食同源目录扩容（附名单）
    已超百个，药食同源目录再次扩容。 4种产品进入 药食同源目录。 “中药+” 风靡市场。
    赛柏蓝
    2024-08-26
    药食同源
  • 医保局：鼓励医院「二次议价」
    医保动态
    医保局：鼓励医院「二次议价」
    近日，湖南医保局发布《关于进一步加强公立医疗机构药品和医用耗材阳光集中采购管理的通知》，其中关于议价采购的要求引人注目—— 集中带量采购中选目录以外产品，医疗机构应与生产企业进行线上议价，议定价格不得高于挂网价格。 湖南医保局要求医疗机构与生产企业议价应在医保招采管理系统“自主议价系统”上进行， 以双方议定价格采购，并作为有效交易价格在医保招采管理系统“采购交易信息”中完整呈现。 鼓励医疗机构组团进行议价采购，充分发挥专业优势和规模采购效应， 有效降低药品、医用耗材挂网价格。
    赛柏蓝
    2024-08-26
    医保局
  • 对抗“隐形杀手”胃癌，张江药企创新疗法涌现
    公司动态
    对抗“隐形杀手”胃癌，张江药企创新疗法涌现
    今年4月，世界卫生组织国际癌症研究机构发布的《2022年全球癌症统计： GLOBOCAN对185个国家36种癌症的发病率和死亡率的估计》显示： 2022年全球新增胃癌病例96.8万例，占所有癌症新发病例的4.9%，位列癌症发病率第5名； 死亡病例66万例，占所有癌症死亡病例的6.8%，死亡率位居第5名。 与高发病率和高致死率形成鲜明对比的是，胃癌的早期诊断率相对较低，绝大部分患者确诊时已是中晚期。 由此可见，胃癌已然成为严重威胁人类生命健康的“隐形杀手”。
    你好张江
    2024-08-26
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 胃癌 罕见病 曲妥珠单抗 VEGFR
  • 项目转让 | 国内首款针对CLD相关血小板减少症的治疗药物：马来酸阿伐曲泊帕片
    交易并购
    项目转让 | 国内首款针对CLD相关血小板减少症的治疗药物：马来酸阿伐曲泊帕片
    治疗ITP的效果优于艾曲泊帕，出血不良反应更低。 TPO-RA类药物中适应症最多的品种，目前已批准用于CLD和ITP的治疗，FDA已批准用于治疗CIT。 慢性肝病患者不得通过服用本品来恢复正常的血小板计数。
    博志研新
    2024-08-26
    艾曲泊帕 佩玛贝特 阿伐曲泊帕 PPARα 血小板减少性紫癜
  • 让更多乳腺癌患者获益！甫康药业与复宏汉霖达成奈拉替尼全球战略合作
    公司动态
    让更多乳腺癌患者获益！甫康药业与复宏汉霖达成奈拉替尼全球战略合作
    近日，甫康（上海）健康科技有限责任公司（简称“甫康药业”）与复宏汉霖宣布达成战略合作。 甫康药业自主开发的首个产品马来酸奈拉替尼片（简称“奈拉替尼”）授权复宏汉霖在中国的商业化独占权利以及在约定海外国家和地区的独家谈判和附条件许可权。 复宏汉霖将于近期全力推动汉奈佳®步入商业化进程，与其自主研发的曲妥珠单抗汉曲优®（美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）实现序贯治疗，有望进一步降低HER2阳性早期乳腺癌患者术后5年和10年复发风险，为患者带去治愈希望。
    浦东发布
    2024-08-26
    乳腺癌 HER2 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 奈拉替尼 甫康生物科技（上海）股份有限公司
  • 51款新药首次在中国获批，正大天晴领跑！恒瑞半年业绩亮眼……
    审批动态
    51款新药首次在中国获批，正大天晴领跑！恒瑞半年业绩亮眼……
    随着中国创新药研发实力的增强和创新水平的提升，获得全球最具代表性药品审批机构FDA认可的新药数量也在不断增加。 据药融云数据库统计，截至2024年7月31日，共有79款新药在国内获批上市 （包含新适应症/新剂型） ；有51款新药首次在中国获批，其中1类创新药有24款，为抗肿瘤、心血管、糖尿病、等患者带来了希望；与此同时，也有46个品种上市申请被CDE纳入优先审评，有望通过特殊通道加速将药物推向市场。 从药物类型来看， 首次在中国获批上市的 51款新药中 ，小分子新药占比最多，近60%，这些新药的靶点涵盖PD-L1、DPP4、EGFR、EGFR、ATP4A等； 其次治疗用生物制品，占比超25%； 中药占比达15.69%。
    药融云DATA
    2024-08-26
    EGFR 糖尿病 江苏恒瑞医药股份有限公司 PD-L1 DPP4
  • 起底中国头部药企销售费用
    财报业绩
    起底中国头部药企销售费用
    头部药企销售费用公布，Top20中一半药企销售费用下降；头部企业中，化药企业销售团队上半年人均薪酬整体高于中药企业。 ▍销售费用率最高、最低的药企差值超57个百分点。 据赛柏蓝统计， 已披露销售费用的药企Top20中，化药企业占一半，达到10家，中药企业共7家，另有3家生物制品企业。
    新浪医药
    2024-08-26
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 东阿阿胶股份有限公司 丽珠医药集团股份有限公司 漳州片仔癀药业股份有限公司
  • 又一跨国药企“打包”出售成熟产品，细数MNC“退出”市场的几种姿势…
    交易并购
    又一跨国药企“打包”出售成熟产品，细数MNC“退出”市场的几种姿势…
    变动背后，是“优时比们”对中国市场的再认识，与之匹配的是跨国药企们在华打法的更新。 继本月初，日本协和麒麟“退出”中国市场后，又一家跨国药企“打包”出售成熟产品。 8月26日，优时比（UCB）宣布了一项在中国的战略分拆协议。
    E药经理人
    2024-08-26
    UCB SA
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